LDR SPINE USA AVENUE L INTERBODY FUSION

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

LDR SPINE USA INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Ldr Spine Usa Inc. with the FDA for Ldr Spine Usa Avenue L Interbody Fusion.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K113285
• 510k Number: K113285
• Device Name: LDR SPINE USA AVENUE L INTERBODY FUSION
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: LDR SPINE USA INC. 13785 RESEARCH BOULEVARD SUITE 200 Austin, TX 78750
• Contact: Maritza Elias
• Correspondent: Maritza Elias; LDR SPINE USA INC. 13785 RESEARCH BOULEVARD SUITE 200 Austin, TX 78750
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-11-07
• Decision Date: 2012-07-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03662663008730	K113285	000
03662663008846	K113285	000
03662663008853	K113285	000
03662663008860	K113285	000
03662663008877	K113285	000
03662663008884	K113285	000
03662663008891	K113285	000
03662663008907	K113285	000
03662663008914	K113285	000
03662663008839	K113285	000
03662663008822	K113285	000
03662663008747	K113285	000
03662663008754	K113285	000
03662663008761	K113285	000
03662663008778	K113285	000
03662663008785	K113285	000
03662663008792	K113285	000
03662663008808	K113285	000
03662663008815	K113285	000
03662663008921	K113285	000
03662663008938	K113285	000
03662663008945	K113285	000
03662663009058	K113285	000
03662663009065	K113285	000
03662663009072	K113285	000
03662663009089	K113285	000
03662663009096	K113285	000
03662663009102	K113285	000
03662663009119	K113285	000
03662663009126	K113285	000
03662663009041	K113285	000
03662663009034	K113285	000
03662663008952	K113285	000
03662663008969	K113285	000
03662663008976	K113285	000
03662663008983	K113285	000
03662663008990	K113285	000
03662663009003	K113285	000
03662663009010	K113285	000
03662663009027	K113285	000
03662663009133	K113285	000
03662663008723	K113285	000
03662663008310	K113285	000
03662663008426	K113285	000
03662663008433	K113285	000
03662663008440	K113285	000
03662663008457	K113285	000
03662663008464	K113285	000
03662663008471	K113285	000
03662663008488	K113285	000
03662663008495	K113285	000
03662663008419	K113285	000
03662663008402	K113285	000
03662663008327	K113285	000
03662663008334	K113285	000
03662663008341	K113285	000
03662663008358	K113285	000
03662663008365	K113285	000
03662663008372	K113285	000
03662663008389	K113285	000
03662663008396	K113285	000
03662663008501	K113285	000
03662663008518	K113285	000
03662663008525	K113285	000
03662663008631	K113285	000
03662663008648	K113285	000
03662663008655	K113285	000
03662663008662	K113285	000
03662663008679	K113285	000
03662663008686	K113285	000
03662663008693	K113285	000
03662663008709	K113285	000
03662663008624	K113285	000
03662663008617	K113285	000
03662663008532	K113285	000
03662663008549	K113285	000
03662663008556	K113285	000
03662663008563	K113285	000
03662663008570	K113285	000
03662663008587	K113285	000
03662663008594	K113285	000
03662663008600	K113285	000
03662663008716	K113285	000
03662663009560	K113285	000
03662663009676	K113285	000
03662663009683	K113285	000
03662663009690	K113285	000
03662663009706	K113285	000
03662663009713	K113285	000
03662663009720	K113285	000
03662663009737	K113285	000
03662663009744	K113285	000
03662663009669	K113285	000
03662663009652	K113285	000
03662663009577	K113285	000
03662663009584	K113285	000
03662663009591	K113285	000
03662663009607	K113285	000
03662663009614	K113285	000
03662663009621	K113285	000
03662663009638	K113285	000
03662663009645	K113285	000
03662663009751	K113285	000
03662663009768	K113285	000
03662663009775	K113285	000
03662663009881	K113285	000
03662663009898	K113285	000
03662663009904	K113285	000
03662663009911	K113285	000
03662663009928	K113285	000
03662663009935	K113285	000
03662663009942	K113285	000
03662663009959	K113285	000
03662663009874	K113285	000
03662663009867	K113285	000
03662663009782	K113285	000
03662663009799	K113285	000
03662663009805	K113285	000
03662663009812	K113285	000
03662663009829	K113285	000
03662663009836	K113285	000
03662663009843	K113285	000
03662663009850	K113285	000
03662663009966	K113285	000
03662663009553	K113285	000
03662663009140	K113285	000
03662663009256	K113285	000
03662663009263	K113285	000
03662663009270	K113285	000
03662663009287	K113285	000
03662663009294	K113285	000
03662663009300	K113285	000
03662663009317	K113285	000
03662663009324	K113285	000
03662663009249	K113285	000
03662663009232	K113285	000
03662663009157	K113285	000
03662663009164	K113285	000
03662663009171	K113285	000
03662663009188	K113285	000
03662663009195	K113285	000
03662663009201	K113285	000
03662663009218	K113285	000
03662663009225	K113285	000
03662663009331	K113285	000
03662663009348	K113285	000
03662663009355	K113285	000
03662663009461	K113285	000
03662663009478	K113285	000
03662663009485	K113285	000
03662663009492	K113285	000
03662663009508	K113285	000
03662663009515	K113285	000
03662663009522	K113285	000
03662663009539	K113285	000
03662663009454	K113285	000
03662663009447	K113285	000
03662663009362	K113285	000
03662663009379	K113285	000
03662663009386	K113285	000
03662663009393	K113285	000
03662663009409	K113285	000
03662663009416	K113285	000
03662663009423	K113285	000
03662663009430	K113285	000
03662663009546	K113285	000