ZMR HIP SYSTEM KWZ-PROSTHESIS, HIP, CONSTRAINED, CEMENTED OR UNCEMENTED, METAL/POLYMER

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Zmr Hip System Kwz-prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/polymer.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K113296
• 510k Number: K113296
• Device Name: ZMR HIP SYSTEM KWZ-PROSTHESIS, HIP, CONSTRAINED, CEMENTED OR UNCEMENTED, METAL/POLYMER
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Daniel J Williman
• Correspondent: Daniel J Williman; ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Product Code: LPH
• Subsequent Product Code: JDI
• Subsequent Product Code: KWZ
• Subsequent Product Code: LWJ
• Subsequent Product Code: LZO
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-11-08
• Decision Date: 2012-09-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024158443	K113296	000
00889024158283	K113296	000
00889024158276	K113296	000
00889024158269	K113296	000
00889024158252	K113296	000
00889024158245	K113296	000
00889024158238	K113296	000
00889024158221	K113296	000
00889024158214	K113296	000
00889024158207	K113296	000
00889024158191	K113296	000
00889024158184	K113296	000
00889024158177	K113296	000
00889024158160	K113296	000
00889024158290	K113296	000
00889024158306	K113296	000
00889024158436	K113296	000
00889024158429	K113296	000
00889024158412	K113296	000
00889024158405	K113296	000
00889024158399	K113296	000
00889024158382	K113296	000
00889024158375	K113296	000
00889024158368	K113296	000
00889024158351	K113296	000
00889024158344	K113296	000
00889024158337	K113296	000
00889024158320	K113296	000
00889024158313	K113296	000
00889024158153	K113296	000
00889024158146	K113296	000
00889024158139	K113296	000
00889024157972	K113296	000
00889024157965	K113296	000
00889024157958	K113296	000
00889024157941	K113296	000
00889024157934	K113296	000
00889024157927	K113296	000
00889024157910	K113296	000
00889024157903	K113296	000
00889024157897	K113296	000
00889024157880	K113296	000
00889024157873	K113296	000
00889024157866	K113296	000
00889024157859	K113296	000
00889024157989	K113296	000
00889024157996	K113296	000
00889024158122	K113296	000
00889024158115	K113296	000
00889024158108	K113296	000
00889024158092	K113296	000
00889024158085	K113296	000
00889024158078	K113296	000
00889024158061	K113296	000
00889024158054	K113296	000
00889024158047	K113296	000
00889024158030	K113296	000
00889024158023	K113296	000
00889024158016	K113296	000
00889024158009	K113296	000
00889024157842	K113296	000
00889024158450	K113296	000
00889024159099	K113296	000
00889024158931	K113296	000
00889024158924	K113296	000
00889024158917	K113296	000
00889024158900	K113296	000
00889024158894	K113296	000
00889024158887	K113296	000
00889024158870	K113296	000
00889024158863	K113296	000
00889024158856	K113296	000
00889024158849	K113296	000
00889024158832	K113296	000
00889024158825	K113296	000
00889024158818	K113296	000
00889024158948	K113296	000
00889024158955	K113296	000
00889024159082	K113296	000
00889024159075	K113296	000
00889024159068	K113296	000
00889024159051	K113296	000
00889024159044	K113296	000
00889024159037	K113296	000
00889024159020	K113296	000
00889024159013	K113296	000
00889024159006	K113296	000
00889024158993	K113296	000
00889024158986	K113296	000
00889024158979	K113296	000
00889024158962	K113296	000
00889024158801	K113296	000
00889024158795	K113296	000
00889024158788	K113296	000
00889024158597	K113296	000
00889024158580	K113296	000
00889024158573	K113296	000
00889024158566	K113296	000
00889024158559	K113296	000
00889024158542	K113296	000
00889024158535	K113296	000
00889024158528	K113296	000
00889024158511	K113296	000
00889024158504	K113296	000
00889024158498	K113296	000
00889024158481	K113296	000
00889024158474	K113296	000
00889024158603	K113296	000
00889024158610	K113296	000
00889024158771	K113296	000
00889024158764	K113296	000
00889024158740	K113296	000
00889024158726	K113296	000
00889024158719	K113296	000
00889024158702	K113296	000
00889024158696	K113296	000
00889024158689	K113296	000
00889024158665	K113296	000
00889024158658	K113296	000
00889024158641	K113296	000
00889024158634	K113296	000
00889024158627	K113296	000
00889024158467	K113296	000
00889024157835	K113296	000
00889024458130	K113296	000
00889024364967	K113296	000
00889024364950	K113296	000
00889024364943	K113296	000
00889024364936	K113296	000
00889024364929	K113296	000
00889024364912	K113296	000
00889024364905	K113296	000
00889024364899	K113296	000
00889024364882	K113296	000
00889024364875	K113296	000
00889024364868	K113296	000
00889024364851	K113296	000
00889024364844	K113296	000
00889024364974	K113296	000
00889024364981	K113296	000
00889024458123	K113296	000
00889024365100	K113296	000
00889024365094	K113296	000
00889024365087	K113296	000
00889024365070	K113296	000
00889024365063	K113296	000
00889024365056	K113296	000
00889024365049	K113296	000
00889024365032	K113296	000
00889024365025	K113296	000
00889024365018	K113296	000
00889024365001	K113296	000
00889024364998	K113296	000
00889024364837	K113296	000
00889024364820	K113296	000
00889024364813	K113296	000
00889024364653	K113296	000
00889024364646	K113296	000
00889024364639	K113296	000
00889024364622	K113296	000
00889024364615	K113296	000
00889024364608	K113296	000
00889024364592	K113296	000
00889024364585	K113296	000
00889024364578	K113296	000
00889024364561	K113296	000
00889024364554	K113296	000
00889024364547	K113296	000
00889024364530	K113296	000
00889024364660	K113296	000
00889024364677	K113296	000
00889024364806	K113296	000
00889024364790	K113296	000
00889024364783	K113296	000
00889024364776	K113296	000
00889024364769	K113296	000
00889024364752	K113296	000
00889024364745	K113296	000
00889024364738	K113296	000
00889024364721	K113296	000
00889024364714	K113296	000
00889024364707	K113296	000
00889024364691	K113296	000
00889024364684	K113296	000
00889024364523	K113296	000
00889024458147	K113296	000
00889024157828	K113296	000
00889024157644	K113296	000
00889024157637	K113296	000
00889024157620	K113296	000
00889024157613	K113296	000
00889024157606	K113296	000
00889024157590	K113296	000
00889024157583	K113296	000
00889024157576	K113296	000
00889024157569	K113296	000
00889024157552	K113296	000
00889024157545	K113296	000
00889024157538	K113296	000
00889024157521	K113296	000
00889024157651	K113296	000
00889024157668	K113296	000
00889024157811	K113296	000
00889024157804	K113296	000
00889024157798	K113296	000
00889024157767	K113296	000
00889024157750	K113296	000
00889024157743	K113296	000
00889024157736	K113296	000
00889024157729	K113296	000
00889024157712	K113296	000
00889024157705	K113296	000
00889024157699	K113296	000
00889024157682	K113296	000
00889024157675	K113296	000
00889024157514	K113296	000
00889024157507	K113296	000
00889024157491	K113296	000
00889024458673	K113296	000
00889024458666	K113296	000
00889024458659	K113296	000
00889024458642	K113296	000
00889024458635	K113296	000
00889024458628	K113296	000
00889024458611	K113296	000
00889024458604	K113296	000
00889024458598	K113296	000
00889024458192	K113296	000
00889024458185	K113296	000
00889024458178	K113296	000
00889024458161	K113296	000
00889024157347	K113296	000
00889024157354	K113296	000
00889024157484	K113296	000
00889024157477	K113296	000
00889024157460	K113296	000
00889024157453	K113296	000
00889024157446	K113296	000
00889024157439	K113296	000
00889024157422	K113296	000
00889024157415	K113296	000
00889024157408	K113296	000
00889024157392	K113296	000
00889024157385	K113296	000
00889024157378	K113296	000
00889024157361	K113296	000
00889024458154	K113296	000
00889024162013	K113296	000
00889024161856	K113296	000
00889024161849	K113296	000
00889024161832	K113296	000
00889024161825	K113296	000
00889024161818	K113296	000
00889024161801	K113296	000
00889024161795	K113296	000
00889024161788	K113296	000
00889024160958	K113296	000
00889024160941	K113296	000
00889024160934	K113296	000
00889024160927	K113296	000
00889024160910	K113296	000
00889024161863	K113296	000
00889024161870	K113296	000
00889024162006	K113296	000
00889024161993	K113296	000
00889024161986	K113296	000
00889024161979	K113296	000
00889024161962	K113296	000
00889024161955	K113296	000
00889024161948	K113296	000
00889024161931	K113296	000
00889024161924	K113296	000
00889024161917	K113296	000
00889024161900	K113296	000
00889024161894	K113296	000
00889024161887	K113296	000
00889024160903	K113296	000
00889024160897	K113296	000
00889024160880	K113296	000
00889024160729	K113296	000
00889024160712	K113296	000
00889024160705	K113296	000
00889024160699	K113296	000
00889024160682	K113296	000
00889024160675	K113296	000
00889024160668	K113296	000
00889024160651	K113296	000
00889024160644	K113296	000
00889024160637	K113296	000
00889024160620	K113296	000
00889024160613	K113296	000
00889024160606	K113296	000
00889024160736	K113296	000
00889024160743	K113296	000
00889024160873	K113296	000
00889024160866	K113296	000
00889024160859	K113296	000
00889024160842	K113296	000
00889024160835	K113296	000
00889024160828	K113296	000
00889024160811	K113296	000
00889024160804	K113296	000
00889024160798	K113296	000
00889024160781	K113296	000
00889024160774	K113296	000
00889024160767	K113296	000
00889024160750	K113296	000
00889024160590	K113296	000
00889024162020	K113296	000
00889024158733	K113296	000
00889024162501	K113296	000
00889024162464	K113296	000
00889024162457	K113296	000
00889024162440	K113296	000
00889024162433	K113296	000
00889024162426	K113296	000
00889024162419	K113296	000
00889024162402	K113296	000
00889024162396	K113296	000
00889024162389	K113296	000
00889024162372	K113296	000
00889024162365	K113296	000
00889024162358	K113296	000
00889024162518	K113296	000
00889024162525	K113296	000
00889024162655	K113296	000
00889024162648	K113296	000
00889024162631	K113296	000
00889024162624	K113296	000
00889024162617	K113296	000
00889024162600	K113296	000
00889024162594	K113296	000
00889024162587	K113296	000
00889024162570	K113296	000
00889024162563	K113296	000
00889024162556	K113296	000
00889024162549	K113296	000
00889024162532	K113296	000
00889024162341	K113296	000
00889024162334	K113296	000
00889024162327	K113296	000
00889024162167	K113296	000
00889024162150	K113296	000
00889024162143	K113296	000
00889024162136	K113296	000
00889024162129	K113296	000
00889024162112	K113296	000
00889024162105	K113296	000
00889024162099	K113296	000
00889024162082	K113296	000
00889024162075	K113296	000
00889024162068	K113296	000
00889024162051	K113296	000
00889024162044	K113296	000
00889024162174	K113296	000
00889024162181	K113296	000
00889024162310	K113296	000
00889024162303	K113296	000
00889024162297	K113296	000
00889024162280	K113296	000
00889024162273	K113296	000
00889024162266	K113296	000
00889024162259	K113296	000
00889024162242	K113296	000
00889024162235	K113296	000
00889024162228	K113296	000
00889024162211	K113296	000
00889024162204	K113296	000
00889024162198	K113296	000
00889024162037	K113296	000
00889024160583	K113296	000
00889024159723	K113296	000
00889024159556	K113296	000
00889024159549	K113296	000
00889024159532	K113296	000
00889024159525	K113296	000
00889024159518	K113296	000
00889024159501	K113296	000
00889024159495	K113296	000
00889024159488	K113296	000
00889024159471	K113296	000
00889024159464	K113296	000
00889024159457	K113296	000
00889024159440	K113296	000
00889024159433	K113296	000
00889024159563	K113296	000
00889024159570	K113296	000
00889024159716	K113296	000
00889024159709	K113296	000
00889024159693	K113296	000
00889024159686	K113296	000
00889024159679	K113296	000
00889024159655	K113296	000
00889024159648	K113296	000
00889024159631	K113296	000
00889024159624	K113296	000
00889024159617	K113296	000
00889024159600	K113296	000
00889024159594	K113296	000
00889024159587	K113296	000
00889024159426	K113296	000
00889024159419	K113296	000
00889024159402	K113296	000
00889024159235	K113296	000
00889024159228	K113296	000
00889024159211	K113296	000
00889024159204	K113296	000
00889024159198	K113296	000
00889024159181	K113296	000
00889024159174	K113296	000
00889024159167	K113296	000
00889024159150	K113296	000
00889024159143	K113296	000
00889024159136	K113296	000
00889024159129	K113296	000
00889024159112	K113296	000
00889024159242	K113296	000
00889024159259	K113296	000
00889024159396	K113296	000
00889024159389	K113296	000
00889024159372	K113296	000
00889024159365	K113296	000
00889024159341	K113296	000
00889024159334	K113296	000
00889024159327	K113296	000
00889024159310	K113296	000
00889024159303	K113296	000
00889024159297	K113296	000
00889024159280	K113296	000
00889024159273	K113296	000
00889024159266	K113296	000
00889024159105	K113296	000
00889024159730	K113296	000
00889024160576	K113296	000
00889024160415	K113296	000
00889024160408	K113296	000
00889024160392	K113296	000
00889024160385	K113296	000
00889024160378	K113296	000
00889024160361	K113296	000
00889024160354	K113296	000
00889024160347	K113296	000
00889024160330	K113296	000
00889024160323	K113296	000
00889024160316	K113296	000
00889024160309	K113296	000
00889024160293	K113296	000
00889024160422	K113296	000
00889024160439	K113296	000
00889024160569	K113296	000
00889024160552	K113296	000
00889024160545	K113296	000
00889024160538	K113296	000
00889024160521	K113296	000
00889024160514	K113296	000
00889024160507	K113296	000
00889024160491	K113296	000
00889024160484	K113296	000
00889024160477	K113296	000
00889024160460	K113296	000
00889024160453	K113296	000
00889024160446	K113296	000
00889024160286	K113296	000
00889024160279	K113296	000
00889024160262	K113296	000
00889024159969	K113296	000
00889024159952	K113296	000
00889024159945	K113296	000
00889024159853	K113296	000
00889024159839	K113296	000
00889024159822	K113296	000
00889024159815	K113296	000
00889024159808	K113296	000
00889024159792	K113296	000
00889024159785	K113296	000
00889024159778	K113296	000
00889024159761	K113296	000
00889024159754	K113296	000
00889024159976	K113296	000
00889024159983	K113296	000
00889024160255	K113296	000
00889024160248	K113296	000
00889024160231	K113296	000
00889024160224	K113296	000
00889024160217	K113296	000
00889024160064	K113296	000
00889024160057	K113296	000
00889024160040	K113296	000
00889024160033	K113296	000
00889024160026	K113296	000
00889024160019	K113296	000
00889024160002	K113296	000
00889024159990	K113296	000
00889024159747	K113296	000