NEON SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

ULRICH GMBH & CO. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Ulrich Gmbh & Co. Kg with the FDA for Neon System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K113346
• 510k Number: K113346
• Device Name: NEON SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal
• Applicant: ULRICH GMBH & CO. KG 612 TRADE CENTER BLVD Chesterfield, MO 63005
• Contact: Hans Stover
• Correspondent: Hans Stover; ULRICH GMBH & CO. KG 612 TRADE CENTER BLVD Chesterfield, MO 63005
• Product Code: KWP
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-11-14
• Decision Date: 2012-02-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04052536003129	K113346	000
04052536003006	K113346	000
04052536002993	K113346	000
04052536002979	K113346	000
04052536002962	K113346	000
04052536002955	K113346	000
04052536002948	K113346	000
04052536002931	K113346	000
04052536002924	K113346	000
04052536002917	K113346	000
04052536003013	K113346	000
04052536003020	K113346	000
04052536003112	K113346	000
04052536003105	K113346	000
04052536003099	K113346	000
04052536003082	K113346	000
04052536003075	K113346	000
04052536003068	K113346	000
04052536003051	K113346	000
04052536003044	K113346	000
04052536003037	K113346	000
04052536002900	K113346	000
04052536002894	K113346	000
04052536002887	K113346	000
04052536002764	K113346	000
04052536002757	K113346	000
04052536002740	K113346	000
04052536002733	K113346	000
04052536002726	K113346	000
04052536002719	K113346	000
04052536002702	K113346	000
04052536002696	K113346	000
04052536002689	K113346	000
04052536002771	K113346	000
04052536002788	K113346	000
04052536002870	K113346	000
04052536002863	K113346	000
04052536002856	K113346	000
04052536002849	K113346	000
04052536002832	K113346	000
04052536002825	K113346	000
04052536002818	K113346	000
04052536002801	K113346	000
04052536002795	K113346	000
04052536002672	K113346	000
04052536003136	K113346	000
04052536007684	K113346	000
04052536007424	K113346	000
04052536003471	K113346	000
04052536003464	K113346	000
04052536003457	K113346	000
04052536003440	K113346	000
04052536003419	K113346	000
04052536003402	K113346	000
04052536003396	K113346	000
04052536003389	K113346	000
04052536007431	K113346	000
04052536007448	K113346	000
04052536007653	K113346	000
04052536007646	K113346	000
04052536007547	K113346	000
04052536007530	K113346	000
04052536007516	K113346	000
04052536007509	K113346	000
04052536007486	K113346	000
04052536007462	K113346	000
04052536007455	K113346	000
04052536003372	K113346	000
04052536003365	K113346	000
04052536003358	K113346	000
04052536003235	K113346	000
04052536003228	K113346	000
04052536003211	K113346	000
04052536003204	K113346	000
04052536003198	K113346	000
04052536003181	K113346	000
04052536003174	K113346	000
04052536003167	K113346	000
04052536003150	K113346	000
04052536003242	K113346	000
04052536003259	K113346	000
04052536003341	K113346	000
04052536003334	K113346	000
04052536003327	K113346	000
04052536003310	K113346	000
04052536003303	K113346	000
04052536003297	K113346	000
04052536003280	K113346	000
04052536003273	K113346	000
04052536003266	K113346	000
04052536003143	K113346	000