RISE SPACER

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

GLOBUS MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Rise Spacer.

Pre-market Notification Details

Device IDK113447
510k NumberK113447
Device Name:RISE SPACER
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. VALLEY FORGE BUSINESS CENTER Audubon,  PA  19403
ContactKelly J Baker
CorrespondentKelly J Baker
GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. VALLEY FORGE BUSINESS CENTER Audubon,  PA  19403
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-11-21
Decision Date2012-01-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889095213874 K113447 000
00889095213706 K113447 000
00889095213690 K113447 000
00889095213683 K113447 000
00889095213676 K113447 000
00889095213669 K113447 000
00889095213652 K113447 000
00889095213645 K113447 000
00889095213638 K113447 000
00889095213720 K113447 000
00889095213737 K113447 000
00889095213744 K113447 000
00889095213867 K113447 000
00889095213836 K113447 000
00889095213829 K113447 000
00889095213812 K113447 000
00889095213805 K113447 000
00889095213799 K113447 000
00889095213768 K113447 000
00889095213751 K113447 000
00889095213621 K113447 000
00889095213614 K113447 000
00889095213492 K113447 000
00889095213485 K113447 000
00889095213478 K113447 000
00889095213461 K113447 000
00889095213454 K113447 000
00889095213447 K113447 000
00889095213430 K113447 000
00889095213423 K113447 000
00889095213508 K113447 000
00889095213515 K113447 000
00889095213522 K113447 000
00889095213607 K113447 000
00889095213591 K113447 000
00889095213584 K113447 000
00889095213577 K113447 000
00889095213560 K113447 000
00889095213553 K113447 000
00889095213546 K113447 000
00889095213539 K113447 000
00889095213416 K113447 000
00889095308235 K113447 000
00889095308112 K113447 000
00889095308105 K113447 000
00889095214253 K113447 000
00889095214246 K113447 000
00889095214239 K113447 000
00889095214222 K113447 000
00889095214215 K113447 000
00889095214185 K113447 000
00889095308129 K113447 000
00889095308136 K113447 000
00889095308143 K113447 000
00889095308228 K113447 000
00889095308211 K113447 000
00889095308204 K113447 000
00889095308198 K113447 000
00889095308181 K113447 000
00889095308174 K113447 000
00889095308167 K113447 000
00889095308150 K113447 000
00889095214178 K113447 000
00889095214161 K113447 000
00889095214000 K113447 000
00889095213973 K113447 000
00889095213966 K113447 000
00889095213959 K113447 000
00889095213942 K113447 000
00889095213935 K113447 000
00889095213904 K113447 000
00889095213898 K113447 000
00889095214017 K113447 000
00889095214024 K113447 000
00889095214031 K113447 000
00889095214154 K113447 000
00889095214147 K113447 000
00889095214116 K113447 000
00889095214109 K113447 000
00889095214093 K113447 000
00889095214086 K113447 000
00889095214079 K113447 000
00889095214048 K113447 000
00889095213881 K113447 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.