RISE SPACER

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

GLOBUS MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Rise Spacer.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K113447
• 510k Number: K113447
• Device Name: RISE SPACER
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. VALLEY FORGE BUSINESS CENTER Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J Baker
• Correspondent: Kelly J Baker; GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. VALLEY FORGE BUSINESS CENTER Audubon, PA 19403
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-11-21
• Decision Date: 2012-01-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095213874	K113447	000
00889095213706	K113447	000
00889095213690	K113447	000
00889095213683	K113447	000
00889095213676	K113447	000
00889095213669	K113447	000
00889095213652	K113447	000
00889095213645	K113447	000
00889095213638	K113447	000
00889095213720	K113447	000
00889095213737	K113447	000
00889095213744	K113447	000
00889095213867	K113447	000
00889095213836	K113447	000
00889095213829	K113447	000
00889095213812	K113447	000
00889095213805	K113447	000
00889095213799	K113447	000
00889095213768	K113447	000
00889095213751	K113447	000
00889095213621	K113447	000
00889095213614	K113447	000
00889095213492	K113447	000
00889095213485	K113447	000
00889095213478	K113447	000
00889095213461	K113447	000
00889095213454	K113447	000
00889095213447	K113447	000
00889095213430	K113447	000
00889095213423	K113447	000
00889095213508	K113447	000
00889095213515	K113447	000
00889095213522	K113447	000
00889095213607	K113447	000
00889095213591	K113447	000
00889095213584	K113447	000
00889095213577	K113447	000
00889095213560	K113447	000
00889095213553	K113447	000
00889095213546	K113447	000
00889095213539	K113447	000
00889095213416	K113447	000
00889095308235	K113447	000
00889095308112	K113447	000
00889095308105	K113447	000
00889095214253	K113447	000
00889095214246	K113447	000
00889095214239	K113447	000
00889095214222	K113447	000
00889095214215	K113447	000
00889095214185	K113447	000
00889095308129	K113447	000
00889095308136	K113447	000
00889095308143	K113447	000
00889095308228	K113447	000
00889095308211	K113447	000
00889095308204	K113447	000
00889095308198	K113447	000
00889095308181	K113447	000
00889095308174	K113447	000
00889095308167	K113447	000
00889095308150	K113447	000
00889095214178	K113447	000
00889095214161	K113447	000
00889095214000	K113447	000
00889095213973	K113447	000
00889095213966	K113447	000
00889095213959	K113447	000
00889095213942	K113447	000
00889095213935	K113447	000
00889095213904	K113447	000
00889095213898	K113447	000
00889095214017	K113447	000
00889095214024	K113447	000
00889095214031	K113447	000
00889095214154	K113447	000
00889095214147	K113447	000
00889095214116	K113447	000
00889095214109	K113447	000
00889095214093	K113447	000
00889095214086	K113447	000
00889095214079	K113447	000
00889095214048	K113447	000
00889095213881	K113447	000