JOURNEY II DEEP DISHED ARTICULAR INSERTS

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Journey Ii Deep Dished Articular Inserts.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K113482
• 510k Number: K113482
• Device Name: JOURNEY II DEEP DISHED ARTICULAR INSERTS
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Contact: Shereen Myers
• Correspondent: Shereen Myers; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-11-23
• Decision Date: 2012-02-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556102916	K113482	000
00885556102268	K113482	000
00885556102213	K113482	000
00885556102169	K113482	000
00885556102114	K113482	000
00885556102060	K113482	000
00885556102015	K113482	000
00885556101964	K113482	000
00885556101919	K113482	000
00885556101865	K113482	000
00885556102312	K113482	000
00885556102367	K113482	000
00885556102411	K113482	000
00885556102862	K113482	000
00885556102817	K113482	000
00885556102763	K113482	000
00885556102718	K113482	000
00885556102664	K113482	000
00885556102619	K113482	000
00885556102565	K113482	000
00885556102510	K113482	000
00885556102466	K113482	000
00885556101810	K113482	000
00885556101766	K113482	000
00885556101117	K113482	000
00885556101063	K113482	000
00885556101018	K113482	000
00885556100967	K113482	000
00885556100912	K113482	000
00885556100868	K113482	000
00885556100813	K113482	000
00885556100769	K113482	000
00885556099568	K113482	000
00885556101162	K113482	000
00885556101216	K113482	000
00885556101261	K113482	000
00885556101711	K113482	000
00885556101667	K113482	000
00885556101612	K113482	000
00885556101568	K113482	000
00885556101513	K113482	000
00885556101469	K113482	000
00885556101414	K113482	000
00885556101360	K113482	000
00885556101315	K113482	000
00885556099513	K113482	000
00885556102961	K113482	000
00885556534304	K113482	000
00885556534175	K113482	000
00885556534168	K113482	000
00885556534151	K113482	000
00885556534144	K113482	000
00885556534137	K113482	000
00885556534120	K113482	000
00885556225899	K113482	000
00885556225844	K113482	000
00885556225790	K113482	000
00885556534182	K113482	000
00885556534199	K113482	000
00885556534205	K113482	000
00885556534298	K113482	000
00885556534281	K113482	000
00885556534274	K113482	000
00885556534267	K113482	000
00885556534250	K113482	000
00885556534243	K113482	000
00885556534236	K113482	000
00885556534229	K113482	000
00885556534212	K113482	000
00885556225745	K113482	000
00885556225691	K113482	000
00885556103463	K113482	000
00885556103418	K113482	000
00885556103364	K113482	000
00885556103319	K113482	000
00885556103265	K113482	000
00885556103210	K113482	000
00885556103166	K113482	000
00885556103111	K113482	000
00885556103067	K113482	000
00885556103517	K113482	000
00885556103562	K113482	000
00885556103616	K113482	000
00885556225646	K113482	000
00885556225592	K113482	000
00885556225547	K113482	000
00885556103913	K113482	000
00885556103869	K113482	000
00885556103814	K113482	000
00885556103760	K113482	000
00885556103715	K113482	000
00885556103661	K113482	000
00885556103012	K113482	000
00885556099469	K113482	000
00885556097069	K113482	000
00885556094464	K113482	000
00885556743171	K113482	000
00885556743164	K113482	000
00885556743157	K113482	000
00885556743140	K113482	000
00885556743133	K113482	000
00885556743126	K113482	000
00885556743119	K113482	000
00885556743102	K113482	000
00885556094914	K113482	000
00885556096512	K113482	000
00885556096567	K113482	000
00885556097014	K113482	000
00885556096963	K113482	000
00885556096918	K113482	000
00885556096864	K113482	000
00885556096819	K113482	000
00885556096765	K113482	000
00885556096710	K113482	000
00885556096666	K113482	000
00885556096611	K113482	000
00885556743096	K113482	000
00885556743089	K113482	000
00885556742938	K113482	000
00885556742921	K113482	000
00885556742914	K113482	000
00885556742907	K113482	000
00885556742891	K113482	000
00885556742884	K113482	000
00885556742877	K113482	000
00885556742860	K113482	000
00885556742853	K113482	000
00885556742945	K113482	000
00885556742952	K113482	000
00885556742969	K113482	000
00885556743072	K113482	000
00885556743065	K113482	000
00885556743058	K113482	000
00885556743041	K113482	000
00885556743034	K113482	000
00885556743027	K113482	000
00885556742990	K113482	000
00885556742983	K113482	000
00885556742976	K113482	000
00885556742846	K113482	000
00885556097113	K113482	000
00885556099414	K113482	000
00885556098769	K113482	000
00885556098714	K113482	000
00885556098660	K113482	000
00885556098615	K113482	000
00885556098561	K113482	000
00885556098516	K113482	000
00885556098462	K113482	000
00885556098417	K113482	000
00885556098363	K113482	000
00885556098813	K113482	000
00885556098868	K113482	000
00885556098912	K113482	000
00885556099360	K113482	000
00885556099315	K113482	000
00885556099261	K113482	000
00885556099216	K113482	000
00885556099162	K113482	000
00885556099117	K113482	000
00885556099063	K113482	000
00885556099018	K113482	000
00885556098967	K113482	000
00885556098318	K113482	000
00885556098264	K113482	000
00885556097618	K113482	000
00885556097564	K113482	000
00885556097519	K113482	000
00885556097465	K113482	000
00885556097410	K113482	000
00885556097366	K113482	000
00885556097311	K113482	000
00885556097267	K113482	000
00885556097212	K113482	000
00885556097663	K113482	000
00885556097717	K113482	000
00885556097762	K113482	000
00885556098219	K113482	000
00885556098165	K113482	000
00885556098110	K113482	000
00885556098066	K113482	000
00885556098011	K113482	000
00885556097960	K113482	000
00885556097915	K113482	000
00885556097861	K113482	000
00885556097816	K113482	000
00885556097168	K113482	000
00885556534311	K113482	000
00885556737460	K113482	000
00885556736975	K113482	000
00885556736968	K113482	000
00885556736951	K113482	000
00885556736944	K113482	000
00885556736937	K113482	000
00885556736920	K113482	000
00885556736913	K113482	000
00885556736906	K113482	000
00885556736890	K113482	000
00885556736982	K113482	000
00885556736999	K113482	000
00885556737002	K113482	000
00885556737453	K113482	000
00885556737446	K113482	000
00885556737439	K113482	000
00885556737422	K113482	000
00885556737057	K113482	000
00885556737040	K113482	000
00885556737033	K113482	000
00885556737026	K113482	000
00885556737019	K113482	000
00885556736883	K113482	000
00885556736876	K113482	000
00885556729953	K113482	000
00885556729946	K113482	000
00885556729939	K113482	000
00885556729922	K113482	000
00885556729915	K113482	000
00885556729908	K113482	000
00885556729892	K113482	000
00885556729885	K113482	000
00885556729878	K113482	000
00885556729960	K113482	000
00885556729977	K113482	000
00885556729984	K113482	000
00885556736869	K113482	000
00885556730089	K113482	000
00885556730072	K113482	000
00885556730041	K113482	000
00885556730034	K113482	000
00885556730027	K113482	000
00885556730010	K113482	000
00885556730003	K113482	000
00885556729991	K113482	000
00885556729861	K113482	000
00885556737477	K113482	000
00885556740231	K113482	000
00885556738047	K113482	000
00885556738030	K113482	000
00885556738023	K113482	000
00885556738016	K113482	000
00885556738009	K113482	000
00885556737996	K113482	000
00885556737989	K113482	000
00885556737972	K113482	000
00885556737965	K113482	000
00885556738054	K113482	000
00885556738061	K113482	000
00885556738078	K113482	000
00885556740224	K113482	000
00885556740217	K113482	000
00885556740200	K113482	000
00885556740194	K113482	000
00885556740187	K113482	000
00885556740170	K113482	000
00885556740163	K113482	000
00885556738092	K113482	000
00885556738085	K113482	000
00885556737958	K113482	000
00885556737941	K113482	000
00885556737811	K113482	000
00885556737804	K113482	000
00885556737798	K113482	000
00885556737781	K113482	000
00885556737538	K113482	000
00885556737521	K113482	000
00885556737514	K113482	000
00885556737507	K113482	000
00885556737491	K113482	000
00885556737828	K113482	000
00885556737835	K113482	000
00885556737842	K113482	000
00885556737934	K113482	000
00885556737927	K113482	000
00885556737910	K113482	000
00885556737903	K113482	000
00885556737897	K113482	000
00885556737880	K113482	000
00885556737873	K113482	000
00885556737866	K113482	000
00885556737859	K113482	000
00885556737484	K113482	000
00885556729854	K113482	000
00885556659021	K113482	000
00885556646380	K113482	000
00885556646373	K113482	000
00885556646366	K113482	000
00885556646311	K113482	000
00885556646304	K113482	000
00885556646298	K113482	000
00885556646281	K113482	000
00885556646236	K113482	000
00885556646229	K113482	000
00885556646397	K113482	000
00885556658918	K113482	000
00885556658925	K113482	000
00885556659014	K113482	000
00885556659007	K113482	000
00885556658994	K113482	000
00885556658987	K113482	000
00885556658970	K113482	000
00885556658963	K113482	000
00885556658956	K113482	000
00885556658949	K113482	000
00885556658932	K113482	000
00885556646212	K113482	000
00885556646151	K113482	000
00885556644164	K113482	000
00885556644140	K113482	000
00885556644065	K113482	000
00885556644041	K113482	000
00885556644027	K113482	000
00885556643990	K113482	000
00885556534359	K113482	000
00885556534342	K113482	000
00885556534335	K113482	000
00885556644188	K113482	000
00885556644195	K113482	000
00885556645758	K113482	000
00885556646144	K113482	000
00885556646137	K113482	000
00885556645864	K113482	000
00885556645857	K113482	000
00885556645840	K113482	000
00885556645833	K113482	000
00885556645789	K113482	000
00885556645772	K113482	000
00885556645765	K113482	000
00885556534328	K113482	000
00885556659038	K113482	000
00885556729847	K113482	000
00885556703069	K113482	000
00885556703052	K113482	000
00885556703045	K113482	000
00885556703038	K113482	000
00885556703021	K113482	000
00885556703014	K113482	000
00885556703007	K113482	000
00885556702994	K113482	000
00885556702987	K113482	000
00885556703076	K113482	000
00885556703083	K113482	000
00885556703090	K113482	000
00885556729830	K113482	000
00885556729823	K113482	000
00885556729816	K113482	000
00885556729809	K113482	000
00885556729793	K113482	000
00885556729786	K113482	000
00885556729779	K113482	000
00885556729762	K113482	000
00885556729755	K113482	000
00885556702970	K113482	000
00885556702963	K113482	000
00885556702826	K113482	000
00885556702819	K113482	000
00885556702802	K113482	000
00885556702796	K113482	000
00885556702789	K113482	000
00885556702772	K113482	000
00885556659878	K113482	000
00885556659069	K113482	000
00885556659052	K113482	000
00885556702833	K113482	000
00885556702840	K113482	000
00885556702857	K113482	000
00885556702956	K113482	000
00885556702949	K113482	000
00885556702925	K113482	000
00885556702918	K113482	000
00885556702901	K113482	000
00885556702895	K113482	000
00885556702888	K113482	000
00885556702871	K113482	000
00885556702864	K113482	000
00885556659045	K113482	000