BIOMET MICROFIXATION MANDIBULAR FRACTURE/ RECONSTRUCTION DEVICES AND PREBENT PLATES SYSTEM

Plate, Bone

BIOMET MICROFIXATION

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Microfixation with the FDA for Biomet Microfixation Mandibular Fracture/ Reconstruction Devices And Prebent Plates System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K113512
• 510k Number: K113512
• Device Name: BIOMET MICROFIXATION MANDIBULAR FRACTURE/ RECONSTRUCTION DEVICES AND PREBENT PLATES SYSTEM
• Classification: Plate, Bone
• Applicant: BIOMET MICROFIXATION 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville, FL 32218
• Contact: Sheryl Malmberg
• Correspondent: Sheryl Malmberg; BIOMET MICROFIXATION 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville, FL 32218
• Product Code: JEY
• CFR Regulation Number: 872.4760 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-11-28
• Decision Date: 2012-06-29

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841036069414	K113512	000
00841036083878	K113512	000
00841036083885	K113512	000
00841036083892	K113512	000
00841036083908	K113512	000
00841036083915	K113512	000
00841036083922	K113512	000
00841036085124	K113512	000
00841036085131	K113512	000
00841036083861	K113512	000
00841036083854	K113512	000
00841036083847	K113512	000
00841036073855	K113512	000
00841036082789	K113512	000
00841036082796	K113512	000
00841036083663	K113512	000
00841036083670	K113512	000
00841036083816	K113512	000
00841036083823	K113512	000
00841036083830	K113512	000
00841036125905	K113512	000
00841036129767	K113512	000
00841036133788	K113512	000
00841036160999	K113512	000
00841036161002	K113512	000
00841036165475	K113512	000
00841036165482	K113512	000
00841036167400	K113512	000
00841036168193	K113512	000
00841036168209	K113512	000
00841036168216	K113512	000
00841036159979	K113512	000
00841036159962	K113512	000
00841036159825	K113512	000
00841036133795	K113512	000
00841036143688	K113512	000
00841036153540	K113512	000
00841036153564	K113512	000
00841036153571	K113512	000
00841036153588	K113512	000
00841036159290	K113512	000
00841036159399	K113512	000
00841036168223	K113512	000
00841036067281	K113512	000
00888233018197	K113512	000
00888233021531	K113512	000
00888233016049	K113512	000
00888233016063	K113512	000
00841036036300	K113512	000
00841036036317	K113512	000
00841036058753	K113512	000
00841036058876	K113512	000
00841036059330	K113512	000
00888233021524	K113512	000
00888233021289	K113512	000
00888233021272	K113512	000
00888233020305	K113512	000
00888233020381	K113512	000
00888233021074	K113512	000
00888233021104	K113512	000
00888233021210	K113512	000
00888233021234	K113512	000
00888233021258	K113512	000
00888233021265	K113512	000
00841036059378	K113512	000
00841036059521	K113512	000
00841036059545	K113512	000
00841036062491	K113512	000
00841036062507	K113512	000
00841036062514	K113512	000
00841036062965	K113512	000
00841036063566	K113512	000
00841036063573	K113512	000
00841036065645	K113512	000
00841036066505	K113512	000
00841036062477	K113512	000
00841036062460	K113512	000
00841036061944	K113512	000
00841036059576	K113512	000
00841036059644	K113512	000
00841036059972	K113512	000
00841036060053	K113512	000
00841036060107	K113512	000
00841036060435	K113512	000
00841036060442	K113512	000
00841036060459	K113512	000
00841036067151	K113512	000
00841036169664	K113512	000
00841036231545	K113512	000
00841036231941	K113512	000
00841036231989	K113512	000
00841036231996	K113512	000
00841036233983	K113512	000
00841036233990	K113512	000
00841036234003	K113512	000
00841036234010	K113512	000
00841036234027	K113512	000
00841036231934	K113512	000
00841036231927	K113512	000
00841036231910	K113512	000
00841036231835	K113512	000
00841036231842	K113512	000
00841036231859	K113512	000
00841036231866	K113512	000
00841036231873	K113512	000
00841036231880	K113512	000
00841036231897	K113512	000
00841036231903	K113512	000
00841036234034	K113512	000
00841036234041	K113512	000
00841036234058	K113512	000
00841036234409	K113512	000
00841036234416	K113512	000
00841036234461	K113512	000
00841036234478	K113512	000
00841036234485	K113512	000
00841036264031	K113512	000
00841036264048	K113512	000
00841036264055	K113512	000
00841036234393	K113512	000
00841036234294	K113512	000
00841036234287	K113512	000
00841036234065	K113512	000
00841036234072	K113512	000
00841036234089	K113512	000
00841036234096	K113512	000
00841036234102	K113512	000
00841036234126	K113512	000
00841036234263	K113512	000
00841036234270	K113512	000
00841036264062	K113512	000
00841036231538	K113512	000
00841036192914	K113512	000
00841036217600	K113512	000
00841036228071	K113512	000
00841036228644	K113512	000
00841036228651	K113512	000
00841036228668	K113512	000
00841036228675	K113512	000
00841036228682	K113512	000
00841036228743	K113512	000
00841036199791	K113512	000
00841036199784	K113512	000
00841036199777	K113512	000
00841036194253	K113512	000
00841036195618	K113512	000
00841036199593	K113512	000
00841036199609	K113512	000
00841036199623	K113512	000
00841036199630	K113512	000
00841036199647	K113512	000
00841036199708	K113512	000
00841036228750	K113512	000
00841036228767	K113512	000
00841036228774	K113512	000
00841036230074	K113512	000
00841036230104	K113512	000
00841036230111	K113512	000
00841036230128	K113512	000
00841036230135	K113512	000
00841036230258	K113512	000
00841036230296	K113512	000
00841036230302	K113512	000
00841036230067	K113512	000
00841036230050	K113512	000
00841036230043	K113512	000
00841036228781	K113512	000
00841036228798	K113512	000
00841036228804	K113512	000
00841036228811	K113512	000
00841036228828	K113512	000
00841036230012	K113512	000
00841036230029	K113512	000
00841036230036	K113512	000
00841036230319	K113512	000