ULTRASONIC SCALER

Scaler, Ultrasonic

NAKANISHI, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Nakanishi, Inc. with the FDA for Ultrasonic Scaler.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K113530
• 510k Number: K113530
• Device Name: ULTRASONIC SCALER
• Classification: Scaler, Ultrasonic
• Applicant: NAKANISHI, INC. 1201 RICHARDSON DRIVE SUITE 280 Richardson, TX 75080
• Contact: Diane Rutherford
• Correspondent: Diane Rutherford; NAKANISHI, INC. 1201 RICHARDSON DRIVE SUITE 280 Richardson, TX 75080
• Product Code: ELC
• CFR Regulation Number: 872.4850 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-11-30
• Decision Date: 2013-01-31
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04560264562639	K113530	000
04560264561984	K113530	000
04560264561977	K113530	000
04560264561960	K113530	000
04560264561953	K113530	000
04560264561946	K113530	000
04560264561939	K113530	000
04560264561922	K113530	000
04560264561915	K113530	000
04560264561908	K113530	000
04560264561892	K113530	000
04560264561885	K113530	000
04560264561878	K113530	000
04560264561861	K113530	000
04560264561854	K113530	000
04560264561991	K113530	000
04560264562004	K113530	000
04560264562622	K113530	000
04560264562615	K113530	000
04560264562608	K113530	000
04560264562592	K113530	000
04560264562585	K113530	000
04560264562578	K113530	000
04560264562561	K113530	000
04560264562554	K113530	000
04560264562547	K113530	000
04560264562530	K113530	000
04560264562523	K113530	000
04560264562516	K113530	000
04560264562493	K113530	000
04560264562011	K113530	000
04560264561847	K113530	000
04560264561830	K113530	000
04560264560581	K113530	000
04560264560574	K113530	000
04560264560512	K113530	000
04560264556522	K113530	000
04560264556249	K113530	000
04560264550575	K113530	000
04560264524507	K113530	000
04560264518933	K113530	000
04560264518872	K113530	000
04560264518681	K113530	000
04560264518674	K113530	000
04560264563261	K113530	000
04560264563254	K113530	000
04589551387373	K113530	000
04560264561571	K113530	000
04560264561588	K113530	000
04560264561823	K113530	000
04560264561816	K113530	000
04560264561809	K113530	000
04560264561793	K113530	000
04560264561786	K113530	000
04560264561779	K113530	000
04560264561762	K113530	000
04560264561755	K113530	000
04560264561748	K113530	000
04560264561724	K113530	000
04560264561717	K113530	000
04560264561618	K113530	000
04560264561601	K113530	000
04560264561595	K113530	000
04589551387359	K113530	000
04560264563780	K113530	000
04560264563506	K113530	000
04560264563490	K113530	000
04560264563483	K113530	000
04560264563476	K113530	000
04560264563469	K113530	000
04560264563452	K113530	000
04560264563445	K113530	000
04560264563438	K113530	000
04560264563421	K113530	000
04560264563414	K113530	000
04560264563407	K113530	000
04560264563391	K113530	000
04560264563384	K113530	000
04560264563377	K113530	000
04560264563513	K113530	000
04560264563520	K113530	000
04560264563773	K113530	000
04560264563766	K113530	000
04560264563759	K113530	000
04560264563742	K113530	000
04560264563735	K113530	000
04560264563728	K113530	000
04560264563711	K113530	000
04560264563704	K113530	000
04560264563698	K113530	000
04560264563681	K113530	000
04560264563629	K113530	000
04560264563612	K113530	000
04560264563544	K113530	000
04560264563537	K113530	000
04560264563360	K113530	000
04560264563353	K113530	000
04560264563186	K113530	000
04560264563179	K113530	000
04560264563162	K113530	000
04560264563155	K113530	000
04560264563148	K113530	000
04560264562950	K113530	000
04560264562943	K113530	000
04560264562714	K113530	000
04560264562707	K113530	000
04560264562691	K113530	000
04560264562684	K113530	000
04560264562677	K113530	000
04560264562660	K113530	000
04560264562653	K113530	000
04560264563193	K113530	000
04560264563209	K113530	000
04560264563346	K113530	000
04560264563339	K113530	000
04560264563322	K113530	000
04560264563315	K113530	000
04560264563308	K113530	000
04560264563292	K113530	000
04560264563285	K113530	000
04560264563278	K113530	000
04560264563018	K113530	000
04560264563551	K113530	000
04560264563247	K113530	000
04560264563230	K113530	000
04560264563223	K113530	000
04560264563216	K113530	000
04560264562646	K113530	000