VANGUARD COMPLETE KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

BIOMET MANUFACTURING CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Manufacturing Corp. with the FDA for Vanguard Complete Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK113550
510k NumberK113550
Device Name:VANGUARD COMPLETE KNEE SYSTEM
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 Warsaw,  IN  46581 -0587
ContactGary Baker
CorrespondentGary Baker
BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 Warsaw,  IN  46581 -0587
Product CodeJWH  
Subsequent Product CodeMBH
Subsequent Product CodeOIY
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-12-01
Decision Date2012-02-29
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889024506718 K113550 000
00889024550452 K113550 000
00889024550469 K113550 000
00889024550476 K113550 000
00889024550483 K113550 000
00889024550490 K113550 000
00889024550506 K113550 000
00889024550513 K113550 000
00887868238062 K113550 000
00887868238079 K113550 000
00889024550445 K113550 000
00889024550438 K113550 000
00889024506725 K113550 000
00889024506732 K113550 000
00889024506749 K113550 000
00889024506756 K113550 000
00889024506763 K113550 000
00889024506770 K113550 000
00889024506787 K113550 000
00889024506794 K113550 000
00889024506800 K113550 000
00887868238086 K113550 000
00887868241208 K113550 000
00887868241215 K113550 000
00880304680630 K113550 000
00889024576766 K113550 000
00889024576773 K113550 000
00889024576780 K113550 000
00889024576797 K113550 000
00889024576803 K113550 000
00889024576810 K113550 000
00889024576827 K113550 000
00889024576834 K113550 000
00887868268984 K113550 000
00887868268977 K113550 000
00887868241222 K113550 000
00887868241239 K113550 000
00887868241246 K113550 000
00887868241253 K113550 000
00887868246555 K113550 000
00887868268939 K113550 000
00887868268946 K113550 000
00887868268953 K113550 000
00887868268960 K113550 000
00889024576841 K113550 000
00880304733442 K113550 000
00887868490279 K113550 000
00887868497537 K113550 000
00887868497544 K113550 000
00887868497551 K113550 000
00887868497568 K113550 000
00887868497575 K113550 000
00887868497582 K113550 000
00887868497605 K113550 000
00887868497629 K113550 000
00887868497704 K113550 000
00887868497520 K113550 000
00887868497513 K113550 000
00887868490286 K113550 000
00887868490293 K113550 000
00887868490309 K113550 000
00887868490316 K113550 000
00887868490323 K113550 000
00887868490330 K113550 000
00887868490347 K113550 000
00887868490354 K113550 000
00887868490361 K113550 000
00887868497728 K113550 000
00887868497803 K113550 000
00887868497827 K113550 000
00887868498244 K113550 000
00887868498251 K113550 000
00887868498268 K113550 000
00880304449503 K113550 000
00880304652163 K113550 000
00880304652170 K113550 000
00880304674868 K113550 000
00880304674875 K113550 000
00880304733428 K113550 000
00887868498237 K113550 000
00887868498220 K113550 000
00887868497902 K113550 000
00887868497926 K113550 000
00887868498008 K113550 000
00887868498022 K113550 000
00887868498107 K113550 000
00887868498121 K113550 000
00887868498190 K113550 000
00887868498206 K113550 000
00887868498213 K113550 000
00880304733435 K113550 000
00880304348783 K113550 000
00880304436473 K113550 000
00880304436480 K113550 000
00880304436497 K113550 000
00880304436503 K113550 000
00880304436510 K113550 000
00880304436527 K113550 000
00880304436534 K113550 000
00880304436541 K113550 000
00880304436558 K113550 000
00880304436466 K113550 000
00880304436459 K113550 000
00880304348790 K113550 000
00880304348806 K113550 000
00880304348813 K113550 000
00880304348820 K113550 000
00880304436404 K113550 000
00880304436411 K113550 000
00880304436428 K113550 000
00880304436435 K113550 000
00880304436442 K113550 000
00880304436565 K113550 000
00880304436572 K113550 000
00880304436589 K113550 000
00880304437944 K113550 000
00880304437951 K113550 000
00880304437968 K113550 000
00880304437975 K113550 000
00880304437982 K113550 000
00880304437999 K113550 000
00880304438002 K113550 000
00880304438033 K113550 000
00880304438040 K113550 000
00880304437937 K113550 000
00880304437920 K113550 000
00880304436596 K113550 000
00880304436602 K113550 000
00880304436619 K113550 000
00880304437517 K113550 000
00880304437623 K113550 000
00880304437722 K113550 000
00880304437890 K113550 000
00880304437906 K113550 000
00880304437913 K113550 000
00880304438057 K113550 000
00880304348776 K113550 000
00889024576858 K113550 000
00880304339415 K113550 000
00880304348455 K113550 000
00880304348462 K113550 000
00880304348479 K113550 000
00880304348486 K113550 000
00880304348493 K113550 000
00880304348509 K113550 000
00880304348516 K113550 000
00880304348523 K113550 000
00880304339408 K113550 000
00880304339392 K113550 000
00889024576865 K113550 000
00889024576759 K113550 000
05019279453511 K113550 000
05019279453535 K113550 000
00880304002302 K113550 000
00880304339354 K113550 000
00880304339361 K113550 000
00880304339378 K113550 000
00880304339385 K113550 000
00880304348530 K113550 000
00880304348547 K113550 000
00880304348554 K113550 000
00880304348677 K113550 000
00880304348684 K113550 000
00880304348691 K113550 000
00880304348707 K113550 000
00880304348714 K113550 000
00880304348721 K113550 000
00880304348738 K113550 000
00880304348745 K113550 000
00880304348752 K113550 000
00880304348660 K113550 000
00880304348653 K113550 000
00880304348561 K113550 000
00880304348578 K113550 000
00880304348585 K113550 000
00880304348592 K113550 000
00880304348608 K113550 000
00880304348615 K113550 000
00880304348622 K113550 000
00880304348639 K113550 000
00880304348646 K113550 000
00880304348769 K113550 000
00887868493362 K113550 000
00887868497742 K113550 000
00887868497759 K113550 000
00887868497766 K113550 000
00887868497773 K113550 000
00887868497780 K113550 000
00887868497896 K113550 000
00887868497919 K113550 000
00887868497933 K113550 000
00887868497940 K113550 000
00887868497735 K113550 000
00887868497711 K113550 000
00887868497599 K113550 000
00887868497612 K113550 000
00887868497636 K113550 000
00887868497643 K113550 000
00887868497650 K113550 000
00887868497667 K113550 000
00887868497674 K113550 000
00887868497681 K113550 000
00887868497698 K113550 000
00887868497957 K113550 000
00887868497964 K113550 000
00887868497971 K113550 000
00887868498138 K113550 000
00887868498145 K113550 000
00887868498152 K113550 000
00887868498169 K113550 000
00887868498176 K113550 000
00887868498183 K113550 000
00887868490743 K113550 000
00887868490750 K113550 000
00887868490767 K113550 000
00887868498114 K113550 000
00887868498091 K113550 000
00887868497988 K113550 000
00887868497995 K113550 000
00887868498015 K113550 000
00887868498039 K113550 000
00887868498046 K113550 000
00887868498053 K113550 000
00887868498060 K113550 000
00887868498077 K113550 000
00887868498084 K113550 000
00887868490774 K113550 000
00887868493355 K113550 000
00887868565953 K113550 000
00887868490712 K113550 000
00887868490729 K113550 000
00887868490736 K113550 000
00887868490958 K113550 000
00887868490965 K113550 000
00887868490972 K113550 000
00887868490989 K113550 000
00887868490996 K113550 000
00887868491009 K113550 000
00887868490705 K113550 000
00887868490699 K113550 000
00887868565984 K113550 000
00887868565991 K113550 000
00887868566004 K113550 000
00887868566011 K113550 000
00887868566028 K113550 000
00887868566035 K113550 000
00887868566042 K113550 000
00887868486050 K113550 000
00887868486067 K113550 000
00887868491016 K113550 000
00887868491023 K113550 000
00887868491030 K113550 000
00887868491399 K113550 000
00887868493263 K113550 000
00887868493270 K113550 000
00887868493287 K113550 000
00887868493294 K113550 000
00887868493300 K113550 000
00887868493317 K113550 000
00887868493324 K113550 000
00887868493331 K113550 000
00887868491382 K113550 000
00887868491375 K113550 000
00887868491047 K113550 000
00887868491054 K113550 000
00887868491061 K113550 000
00887868491078 K113550 000
00887868491320 K113550 000
00887868491337 K113550 000
00887868491344 K113550 000
00887868491351 K113550 000
00887868491368 K113550 000
00887868493348 K113550 000
00887868497858 K113550 000
00887868486036 K113550 000
00887868486043 K113550 000
00887868490378 K113550 000
00887868490385 K113550 000
00887868490392 K113550 000
00887868490408 K113550 000
00887868490415 K113550 000
00887868490422 K113550 000
00887868490439 K113550 000
00887868485992 K113550 000
00887868493454 K113550 000
00887868497865 K113550 000
00887868497872 K113550 000
00887868497889 K113550 000
00887868486005 K113550 000
00887868486012 K113550 000
00887868486029 K113550 000
00887868491504 K113550 000
00887868491511 K113550 000
00887868493423 K113550 000
00887868490446 K113550 000
00887868490453 K113550 000
00887868490460 K113550 000
00887868490170 K113550 000
00887868490187 K113550 000
00887868490194 K113550 000
00887868490200 K113550 000
00887868490217 K113550 000
00887868490224 K113550 000
00887868490231 K113550 000
00887868490248 K113550 000
00887868490255 K113550 000
00887868510113 K113550 000
00887868490569 K113550 000
00887868490477 K113550 000
00887868490484 K113550 000
00887868490491 K113550 000
00887868490507 K113550 000
00887868490514 K113550 000
00887868490521 K113550 000
00887868490538 K113550 000
00887868490545 K113550 000
00887868490552 K113550 000
00887868490262 K113550 000
00887868497841 K113550 000
00887868490781 K113550 000
00887868491092 K113550 000
00887868491108 K113550 000
00887868491115 K113550 000
00887868491122 K113550 000
00887868491139 K113550 000
00887868491146 K113550 000
00887868491153 K113550 000
00887868491160 K113550 000
00887868491177 K113550 000
00887868491085 K113550 000
00887868490927 K113550 000
00887868490811 K113550 000
00887868490828 K113550 000
00887868490835 K113550 000
00887868490842 K113550 000
00887868490859 K113550 000
00887868490880 K113550 000
00887868490897 K113550 000
00887868490903 K113550 000
00887868490910 K113550 000
00887868491184 K113550 000
00887868491191 K113550 000
00887868491207 K113550 000
00887868493379 K113550 000
00887868493386 K113550 000
00887868493393 K113550 000
00887868493409 K113550 000
00887868493416 K113550 000
00887868493430 K113550 000
00887868493447 K113550 000
00887868497797 K113550 000
00887868497810 K113550 000
00887868491313 K113550 000
00887868491306 K113550 000
00887868491214 K113550 000
00887868491221 K113550 000
00887868491238 K113550 000
00887868491245 K113550 000
00887868491252 K113550 000
00887868491269 K113550 000
00887868491276 K113550 000
00887868491283 K113550 000
00887868491290 K113550 000
00887868497834 K113550 000
00880304438064 K113550 000
00880304648340 K113550 000
00880304673892 K113550 000
00880304673908 K113550 000
00880304673915 K113550 000
00880304673922 K113550 000
00880304673939 K113550 000
00880304673946 K113550 000
00880304673953 K113550 000
00880304673960 K113550 000
00880304673977 K113550 000
00880304673885 K113550 000
00880304673878 K113550 000
00880304648357 K113550 000
00880304648364 K113550 000
00880304648388 K113550 000
00880304648401 K113550 000
00880304673823 K113550 000
00880304673830 K113550 000
00880304673847 K113550 000
00880304673854 K113550 000
00880304673861 K113550 000
00880304674721 K113550 000
00880304674738 K113550 000
00880304674745 K113550 000
00880304676695 K113550 000
00880304676701 K113550 000
00880304676718 K113550 000
00880304676725 K113550 000
00880304676732 K113550 000
00880304676749 K113550 000
00880304676756 K113550 000
00880304676763 K113550 000
00880304676770 K113550 000
00880304674851 K113550 000
00880304674844 K113550 000
00880304674752 K113550 000
00880304674769 K113550 000
00880304674776 K113550 000
00880304674783 K113550 000
00880304674790 K113550 000
00880304674806 K113550 000
00880304674813 K113550 000
00880304674820 K113550 000
00880304674837 K113550 000
00880304676787 K113550 000
00880304648333 K113550 000
00880304612051 K113550 000
00880304647831 K113550 000
00880304647848 K113550 000
00880304647855 K113550 000
00880304647862 K113550 000
00880304647879 K113550 000
00880304647886 K113550 000
00880304647893 K113550 000
00880304647909 K113550 000
00880304647916 K113550 000
00880304647824 K113550 000
00880304647817 K113550 000
00880304612068 K113550 000
00880304613072 K113550 000
00880304613089 K113550 000
00880304613096 K113550 000
00880304647763 K113550 000
00880304647770 K113550 000
00880304647787 K113550 000
00880304647794 K113550 000
00880304647800 K113550 000
00880304647923 K113550 000
00880304647930 K113550 000
00880304647947 K113550 000
00880304648197 K113550 000
00880304648210 K113550 000
00880304648258 K113550 000
00880304648265 K113550 000
00880304648272 K113550 000
00880304648289 K113550 000
00880304648296 K113550 000
00880304648302 K113550 000
00880304648319 K113550 000
00880304648050 K113550 000
00880304648043 K113550 000
00880304647954 K113550 000
00880304647961 K113550 000
00880304647978 K113550 000
00880304647985 K113550 000
00880304647992 K113550 000
00880304648005 K113550 000
00880304648012 K113550 000
00880304648029 K113550 000
00880304648036 K113550 000
00880304648326 K113550 000
00880304697171 K113550 000
00880304709980 K113550 000
00880304709997 K113550 000
00880304710009 K113550 000
00880304710016 K113550 000
00880304710023 K113550 000
00880304710030 K113550 000
00880304710115 K113550 000
00880304710122 K113550 000
00880304710139 K113550 000
00880304709973 K113550 000
00880304709966 K113550 000
00880304697188 K113550 000
00880304697195 K113550 000
00880304697201 K113550 000
00880304697218 K113550 000
00880304697225 K113550 000
00880304697232 K113550 000
00880304709935 K113550 000
00880304709942 K113550 000
00880304709959 K113550 000
00880304710153 K113550 000
00880304710160 K113550 000
00880304710177 K113550 000
00880304865693 K113550 000
00880304865709 K113550 000
00880304865716 K113550 000
00880304928022 K113550 000
00880304989894 K113550 000
00880304989900 K113550 000
00880304989917 K113550 000
00880304989924 K113550 000
00880304989931 K113550 000
00880304865686 K113550 000
00880304865679 K113550 000
00880304710191 K113550 000
00880304710207 K113550 000
00880304710214 K113550 000
00880304856325 K113550 000
00880304856332 K113550 000
00880304865631 K113550 000
00880304865648 K113550 000
00880304865655 K113550 000
00880304865662 K113550 000
00880304989948 K113550 000
00880304697102 K113550 000
00880304676794 K113550 000
00880304680593 K113550 000
00880304680609 K113550 000
00880304680616 K113550 000
00880304680623 K113550 000
00880304680647 K113550 000
00880304680654 K113550 000
00880304695528 K113550 000
00880304696105 K113550 000
00880304696129 K113550 000
00880304680586 K113550 000
00880304680579 K113550 000
00880304676800 K113550 000
00880304678057 K113550 000
00880304678064 K113550 000
00880304678071 K113550 000
00880304678088 K113550 000
00880304680531 K113550 000
00880304680548 K113550 000
00880304680555 K113550 000
00880304680562 K113550 000
00880304696143 K113550 000
00880304696204 K113550 000
00880304696211 K113550 000
00880304696945 K113550 000
00880304696952 K113550 000
00880304697027 K113550 000
00880304697034 K113550 000
00880304697041 K113550 000
00880304697058 K113550 000
00880304697065 K113550 000
00880304697072 K113550 000
00880304697089 K113550 000
00880304696938 K113550 000
00880304696921 K113550 000
00880304696228 K113550 000
00880304696235 K113550 000
00880304696242 K113550 000
00880304696259 K113550 000
00880304696877 K113550 000
00880304696884 K113550 000
00880304696891 K113550 000
00880304696907 K113550 000
00880304696914 K113550 000
00880304697096 K113550 000
00880304444638 K113550 000
00880304444751 K113550 000
00880304444768 K113550 000
00880304444775 K113550 000
00880304446564 K113550 000
00880304446694 K113550 000
00880304446878 K113550 000
00880304446885 K113550 000
00880304446892 K113550 000
00880304446908 K113550 000
00880304444744 K113550 000
00880304444737 K113550 000
00880304444645 K113550 000
00880304444652 K113550 000
00880304444669 K113550 000
00880304444676 K113550 000
00880304444683 K113550 000
00880304444690 K113550 000
00880304444706 K113550 000
00880304444713 K113550 000
00880304444720 K113550 000
00880304446915 K113550 000
00880304447905 K113550 000
00880304447912 K113550 000
00880304454705 K113550 000
00880304454712 K113550 000
00880304455894 K113550 000
00880304455900 K113550 000
00880304455917 K113550 000
00880304457270 K113550 000
00880304460935 K113550 000
00880304475977 K113550 000
00880304481008 K113550 000
00880304454699 K113550 000
00880304454682 K113550 000
00880304447929 K113550 000
00880304447943 K113550 000
00880304447950 K113550 000
00880304449107 K113550 000
00880304452503 K113550 000
00880304452596 K113550 000
00880304452602 K113550 000
00880304453555 K113550 000
00880304453562 K113550 000
00880304506299 K113550 000
00880304444621 K113550 000
00880304438071 K113550 000
00880304443709 K113550 000
00880304443716 K113550 000
00880304443723 K113550 000
00880304443730 K113550 000
00880304443747 K113550 000
00880304443754 K113550 000
00880304443761 K113550 000
00880304443778 K113550 000
00880304443785 K113550 000
00880304443693 K113550 000
00880304443686 K113550 000
00880304438088 K113550 000
00880304440012 K113550 000
00880304443617 K113550 000
00880304443624 K113550 000
00880304443631 K113550 000
00880304443648 K113550 000
00880304443655 K113550 000
00880304443662 K113550 000
00880304443679 K113550 000
00880304443792 K113550 000
00880304443808 K113550 000
00880304443815 K113550 000
00880304444522 K113550 000
00880304444539 K113550 000
00880304444546 K113550 000
00880304444553 K113550 000
00880304444560 K113550 000
00880304444577 K113550 000
00880304444584 K113550 000
00880304444591 K113550 000
00880304444607 K113550 000
00880304444515 K113550 000
00880304444508 K113550 000
00880304443822 K113550 000
00880304443839 K113550 000
00880304443846 K113550 000
00880304443853 K113550 000
00880304443860 K113550 000
00880304443877 K113550 000
00880304443884 K113550 000
00880304444485 K113550 000
00880304444492 K113550 000
00880304444614 K113550 000
00880304563087 K113550 000
00880304611726 K113550 000
00880304611733 K113550 000
00880304611740 K113550 000
00880304611757 K113550 000
00880304611764 K113550 000
00880304611771 K113550 000
00880304611788 K113550 000
00880304611795 K113550 000
00880304611801 K113550 000
00880304611719 K113550 000
00880304611702 K113550 000
00880304563094 K113550 000
00880304563100 K113550 000
00880304563117 K113550 000
00880304563124 K113550 000
00880304563155 K113550 000
00880304611665 K113550 000
00880304611672 K113550 000
00880304611689 K113550 000
00880304611696 K113550 000
00880304611818 K113550 000
00880304611825 K113550 000
00880304611832 K113550 000
00880304611955 K113550 000
00880304611962 K113550 000
00880304611979 K113550 000
00880304611986 K113550 000
00880304611993 K113550 000
00880304612006 K113550 000
00880304612013 K113550 000
00880304612020 K113550 000
00880304612037 K113550 000
00880304611948 K113550 000
00880304611931 K113550 000
00880304611849 K113550 000
00880304611856 K113550 000
00880304611863 K113550 000
00880304611870 K113550 000
00880304611887 K113550 000
00880304611894 K113550 000
00880304611900 K113550 000
00880304611917 K113550 000
00880304611924 K113550 000
00880304612044 K113550 000
00880304563070 K113550 000
00880304508804 K113550 000
00880304520929 K113550 000
00880304520936 K113550 000
00880304522190 K113550 000
00880304522312 K113550 000
00880304529304 K113550 000
00880304530133 K113550 000
00880304530805 K113550 000
00880304530812 K113550 000
00880304531031 K113550 000
00880304520912 K113550 000
00880304510494 K113550 000
00880304508811 K113550 000
00880304508828 K113550 000
00880304508835 K113550 000
00880304508842 K113550 000
00880304508859 K113550 000
00880304508866 K113550 000
00880304508873 K113550 000
00880304508880 K113550 000
00880304508897 K113550 000
00880304531819 K113550 000
00880304533936 K113550 000
00880304533943 K113550 000
00880304543287 K113550 000
00880304543294 K113550 000
00880304543300 K113550 000
00880304543317 K113550 000
00880304545021 K113550 000
00880304545038 K113550 000
00880304545045 K113550 000
00880304545052 K113550 000
00880304563032 K113550 000
00880304543270 K113550 000
00880304543263 K113550 000
00880304533950 K113550 000
00880304533967 K113550 000
00880304533974 K113550 000
00880304535497 K113550 000
00880304535503 K113550 000
00880304543218 K113550 000
00880304543225 K113550 000
00880304543249 K113550 000
00880304543256 K113550 000
00880304563063 K113550 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.