COLS PEEK

Screw, Fixation, Bone

FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE

The following data is part of a premarket notification filed by Fournitures Hospitalieres Industrie with the FDA for Cols Peek.

Pre-market Notification Details

Device IDK113591
510k NumberK113591
Device Name:COLS PEEK
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE ZI DE KERNEVEZ-6 RUE NOBEL Quimper,  FR 29000
ContactPatricia Donnard
CorrespondentPatricia Donnard
FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE ZI DE KERNEVEZ-6 RUE NOBEL Quimper,  FR 29000
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-12-05
Decision Date2011-12-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
03661489661396 K113591 000
03661489556982 K113591 000
03661489556999 K113591 000
03661489559235 K113591 000
03661489559709 K113591 000
03661489559945 K113591 000
03661489560088 K113591 000
03661489560101 K113591 000
03661489560118 K113591 000
03661489560125 K113591 000
03661489560132 K113591 000
03661489560347 K113591 000
03661489562174 K113591 000
03661489573804 K113591 000
03661489637834 K113591 000
03661489638831 K113591 000
03661489556975 K113591 000
03661489556968 K113591 000
03661489661402 K113591 000
03661489662683 K113591 000
03661489420498 K113591 000
03661489501012 K113591 000
03661489501029 K113591 000
03661489501050 K113591 000
03661489512629 K113591 000
03661489518300 K113591 000
03661489518317 K113591 000
03661489531651 K113591 000
03661489545375 K113591 000
03661489552755 K113591 000
03661489556937 K113591 000
03661489556944 K113591 000
03661489556951 K113591 000
03661489645860 K113591 000
03661489649271 K113591 000
03661489656439 K113591 000
03661489656446 K113591 000
03661489656644 K113591 000
03661489661495 K113591 000
03661489663147 K113591 000
03661489666360 K113591 000
03661489666377 K113591 000
03661489666384 K113591 000
03661489666391 K113591 000
03661489668227 K113591 000
03661489668432 K113591 000
03661489668449 K113591 000
03661489668531 K113591 000
03661489668647 K113591 000
03661489672675 K113591 000
03661489656422 K113591 000
03661489656415 K113591 000
03661489649288 K113591 000
03661489649295 K113591 000
03661489649301 K113591 000
03661489649318 K113591 000
03661489649325 K113591 000
03661489649332 K113591 000
03661489649349 K113591 000
03661489649356 K113591 000
03661489649363 K113591 000
03661489649370 K113591 000
03661489649387 K113591 000
03661489649394 K113591 000
03661489649400 K113591 000
03661489650727 K113591 000
03661489655975 K113591 000
03661489682254 K113591 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.