LOQTEQ SMALL FRAGMENT SET LOQTEQ CORTICAL SCREW3.5, SMALL HEAD, T15, SELF TAPPING LOQTEQ CORTICAL SCREW 3.5, T15, SELF T

Plate, Fixation, Bone

AAP IMPLANTATE AG

The following data is part of a premarket notification filed by Aap Implantate Ag with the FDA for Loqteq Small Fragment Set Loqteq Cortical Screw3.5, Small Head, T15, Self Tapping Loqteq Cortical Screw 3.5, T15, Self T.

Pre-market Notification Details

Device IDK113652
510k NumberK113652
Device Name:LOQTEQ SMALL FRAGMENT SET LOQTEQ CORTICAL SCREW3.5, SMALL HEAD, T15, SELF TAPPING LOQTEQ CORTICAL SCREW 3.5, T15, SELF T
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant AAP IMPLANTATE AG LORENZWEG 5 Berlin,  DE 12099
ContactMarc Seegers
CorrespondentMarc Seegers
AAP IMPLANTATE AG LORENZWEG 5 Berlin,  DE 12099
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-12-12
Decision Date2012-08-30
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04042409204760 K113652 000
04042409204319 K113652 000
04042409204302 K113652 000
04042409204296 K113652 000
04042409204289 K113652 000
04042409204265 K113652 000
04042409204227 K113652 000
04042409203121 K113652 000
04042409203114 K113652 000
04042409203107 K113652 000
04042409203091 K113652 000
04042409203084 K113652 000
04042409204609 K113652 000
04042409204616 K113652 000
04042409204623 K113652 000
04042409204753 K113652 000
04042409204746 K113652 000
04042409204739 K113652 000
04042409204722 K113652 000
04042409204715 K113652 000
04042409204708 K113652 000
04042409204692 K113652 000
04042409204678 K113652 000
04042409204654 K113652 000
04042409204647 K113652 000
04042409204630 K113652 000
04042409203077 K113652 000
04042409203060 K113652 000
04042409202841 K113652 000
04042409202834 K113652 000
04042409202827 K113652 000
04042409202810 K113652 000
04042409202803 K113652 000
04042409202797 K113652 000
04042409202773 K113652 000
04042409202766 K113652 000
04042409202742 K113652 000
04042409202735 K113652 000
04042409202728 K113652 000
04042409202896 K113652 000
04042409202926 K113652 000
04042409202933 K113652 000
04042409203053 K113652 000
04042409203046 K113652 000
04042409203039 K113652 000
04042409203015 K113652 000
04042409203008 K113652 000
04042409202995 K113652 000
04042409202988 K113652 000
04042409202971 K113652 000
04042409202964 K113652 000
04042409202957 K113652 000
04042409202940 K113652 000
04042409202711 K113652 000
04042409359880 K113652 000
04042409205170 K113652 000
04042409205156 K113652 000
04042409205149 K113652 000
04042409205132 K113652 000
04042409205125 K113652 000
04042409205118 K113652 000
04042409205101 K113652 000
04042409205095 K113652 000
04042409205071 K113652 000
04042409205064 K113652 000
04042409205057 K113652 000
04042409205187 K113652 000
04042409205200 K113652 000
04042409205217 K113652 000
04042409243646 K113652 000
04042409234293 K113652 000
04042409234286 K113652 000
04042409205293 K113652 000
04042409205286 K113652 000
04042409205279 K113652 000
04042409205262 K113652 000
04042409205255 K113652 000
04042409205248 K113652 000
04042409205231 K113652 000
04042409205224 K113652 000
04042409205040 K113652 000
04042409205033 K113652 000
04042409204883 K113652 000
04042409204876 K113652 000
04042409204869 K113652 000
04042409204852 K113652 000
04042409204845 K113652 000
04042409204838 K113652 000
04042409204821 K113652 000
04042409204814 K113652 000
04042409204807 K113652 000
04042409204791 K113652 000
04042409204784 K113652 000
04042409204890 K113652 000
04042409204906 K113652 000
04042409204913 K113652 000
04042409205026 K113652 000
04042409205019 K113652 000
04042409205002 K113652 000
04042409204999 K113652 000
04042409204982 K113652 000
04042409204975 K113652 000
04042409204968 K113652 000
04042409204951 K113652 000
04042409204944 K113652 000
04042409204937 K113652 000
04042409204920 K113652 000
04042409204777 K113652 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.