SMALL AND LARGE FRAGMENTS OSTEOSYNTHESIS SYSTEM NEOFIX

Plate, Fixation, Bone

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPEDICOS S/A

The following data is part of a premarket notification filed by Neoortho Produtos Ortopedicos S/a with the FDA for Small And Large Fragments Osteosynthesis System Neofix.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K113733
• 510k Number: K113733
• Device Name: SMALL AND LARGE FRAGMENTS OSTEOSYNTHESIS SYSTEM NEOFIX
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: NEOORTHO PRODUTOS ORTOPEDICOS S/A 11234 EL CAMINO REAL SUITE 200 San Diego, CA 92130
• Contact: Kevin A Thomas
• Correspondent: Kevin A Thomas; NEOORTHO PRODUTOS ORTOPEDICOS S/A 11234 EL CAMINO REAL SUITE 200 San Diego, CA 92130
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-12-19
• Decision Date: 2012-03-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07898624861526	K113733	000
07898624861380	K113733	000
07898624861373	K113733	000
07898624861366	K113733	000
07898624861359	K113733	000
07898624861342	K113733	000
07898624861335	K113733	000
07898624861328	K113733	000
07898624861311	K113733	000
07898624861304	K113733	000
07898624861298	K113733	000
07898624861397	K113733	000
07898624861403	K113733	000
07898624861410	K113733	000
07898624861519	K113733	000
07898624861502	K113733	000
07898624861496	K113733	000
07898624861489	K113733	000
07898624861472	K113733	000
07898624861465	K113733	000
07898624861458	K113733	000
07898624861441	K113733	000
07898624861434	K113733	000
07898624861427	K113733	000
07898624861281	K113733	000
07898624861274	K113733	000
07898624861113	K113733	000
07898624861106	K113733	000
07898624861090	K113733	000
07898624861083	K113733	000
07898624861076	K113733	000
07898624861069	K113733	000
07898624861052	K113733	000
07898624861045	K113733	000
07898624861038	K113733	000
07898624861021	K113733	000
07898624861120	K113733	000
07898624861137	K113733	000
07898624861151	K113733	000
07898624861267	K113733	000
07898624861250	K113733	000
07898624861243	K113733	000
07898624861236	K113733	000
07898624861229	K113733	000
07898624861212	K113733	000
07898624861205	K113733	000
07898624861199	K113733	000
07898624861182	K113733	000
07898624861168	K113733	000
07898624861014	K113733	000
07898624862042	K113733	000
07898624861892	K113733	000
07898624861885	K113733	000
07898624861878	K113733	000
07898624861861	K113733	000
07898624861854	K113733	000
07898624861847	K113733	000
07898624861830	K113733	000
07898624861823	K113733	000
07898624861816	K113733	000
07898624861809	K113733	000
07898624861908	K113733	000
07898624861922	K113733	000
07898624861939	K113733	000
07898624862035	K113733	000
07898624862028	K113733	000
07898624862011	K113733	000
07898624862004	K113733	000
07898624861991	K113733	000
07898624861984	K113733	000
07898624861977	K113733	000
07898624861960	K113733	000
07898624861953	K113733	000
07898624861946	K113733	000
07898624861793	K113733	000
07898624861786	K113733	000
07898624861632	K113733	000
07898624861625	K113733	000
07898624861618	K113733	000
07898624861601	K113733	000
07898624861595	K113733	000
07898624861588	K113733	000
07898624861571	K113733	000
07898624861564	K113733	000
07898624861557	K113733	000
07898624861540	K113733	000
07898624861649	K113733	000
07898624861656	K113733	000
07898624861663	K113733	000
07898624861779	K113733	000
07898624861762	K113733	000
07898624861755	K113733	000
07898624861748	K113733	000
07898624861731	K113733	000
07898624861724	K113733	000
07898624861717	K113733	000
07898624861700	K113733	000
07898624861687	K113733	000
07898624861670	K113733	000
07898624861533	K113733	000
07898624860505	K113733	000
07898624860369	K113733	000
07898624860352	K113733	000
07898624860345	K113733	000
07898624860338	K113733	000
07898624860321	K113733	000
07898624860314	K113733	000
07898624860307	K113733	000
07898624860291	K113733	000
07898624860284	K113733	000
07898624860277	K113733	000
07898624860376	K113733	000
07898624860383	K113733	000
07898624860390	K113733	000
07898624860499	K113733	000
07898624860482	K113733	000
07898624860475	K113733	000
07898624860468	K113733	000
07898624860451	K113733	000
07898624860444	K113733	000
07898624860437	K113733	000
07898624860420	K113733	000
07898624860413	K113733	000
07898624860406	K113733	000
07898624860260	K113733	000
07898624860253	K113733	000
07898624860116	K113733	000
07898624860109	K113733	000
07898624860093	K113733	000
07898624860086	K113733	000
07898624860079	K113733	000
07898624860062	K113733	000
07898624860055	K113733	000
07898624860048	K113733	000
07898624860031	K113733	000
07898624860024	K113733	000
07898624860123	K113733	000
07898624860130	K113733	000
07898624860147	K113733	000
07898624860246	K113733	000
07898624860239	K113733	000
07898624860222	K113733	000
07898624860215	K113733	000
07898624860208	K113733	000
07898624860192	K113733	000
07898624860185	K113733	000
07898624860178	K113733	000
07898624860161	K113733	000
07898624860154	K113733	000
07898624860017	K113733	000
07898624861007	K113733	000
07898624860864	K113733	000
07898624860857	K113733	000
07898624860840	K113733	000
07898624860833	K113733	000
07898624860826	K113733	000
07898624860819	K113733	000
07898624860802	K113733	000
07898624860796	K113733	000
07898624860789	K113733	000
07898624860772	K113733	000
07898624860871	K113733	000
07898624860888	K113733	000
07898624860895	K113733	000
07898624860994	K113733	000
07898624860987	K113733	000
07898624860970	K113733	000
07898624860963	K113733	000
07898624860956	K113733	000
07898624860949	K113733	000
07898624860932	K113733	000
07898624860925	K113733	000
07898624860918	K113733	000
07898624860901	K113733	000
07898624860765	K113733	000
07898624860758	K113733	000
07898624860611	K113733	000
07898624860604	K113733	000
07898624860598	K113733	000
07898624860581	K113733	000
07898624860574	K113733	000
07898624860567	K113733	000
07898624860550	K113733	000
07898624860543	K113733	000
07898624860536	K113733	000
07898624860529	K113733	000
07898624860628	K113733	000
07898624860635	K113733	000
07898624860642	K113733	000
07898624860741	K113733	000
07898624860734	K113733	000
07898624860727	K113733	000
07898624860710	K113733	000
07898624860703	K113733	000
07898624860697	K113733	000
07898624860680	K113733	000
07898624860673	K113733	000
07898624860666	K113733	000
07898624860659	K113733	000
07898624860512	K113733	000
07898624862059	K113733	000
07898624867207	K113733	000
07898624865050	K113733	000
07898624865043	K113733	000
07898624865036	K113733	000
07898624865029	K113733	000
07898624865012	K113733	000
07898624865005	K113733	000
07898624864992	K113733	000
07898624864985	K113733	000
07898624864978	K113733	000
07898624864961	K113733	000
07898624865074	K113733	000
07898624865081	K113733	000
07898624865098	K113733	000
07898624867191	K113733	000
07898624867184	K113733	000
07898624867177	K113733	000
07898624867160	K113733	000
07898624867153	K113733	000
07898624867146	K113733	000
07898624867139	K113733	000
07898624867122	K113733	000
07898624867115	K113733	000
07898624865111	K113733	000
07898624864954	K113733	000
07898624864947	K113733	000
07898624863506	K113733	000
07898624863490	K113733	000
07898624863483	K113733	000
07898624863476	K113733	000
07898624863469	K113733	000
07898624863452	K113733	000
07898624863445	K113733	000
07898624863438	K113733	000
07898624863421	K113733	000
07898624863414	K113733	000
07898624863513	K113733	000
07898624863520	K113733	000
07898624863797	K113733	000
07898624864930	K113733	000
07898624864916	K113733	000
07898624864039	K113733	000
07898624864022	K113733	000
07898624864008	K113733	000
07898624863995	K113733	000
07898624863988	K113733	000
07898624863964	K113733	000
07898624863940	K113733	000
07898624863827	K113733	000
07898624863407	K113733	000
07899893207169	K113733	000
07898624867573	K113733	000
07898624867566	K113733	000
07898624867559	K113733	000
07898624867542	K113733	000
07898624867535	K113733	000
07898624867528	K113733	000
07898624867511	K113733	000
07898624867504	K113733	000
07898624867498	K113733	000
07898624867481	K113733	000
07899893207039	K113733	000
07899893207046	K113733	000
07899893207053	K113733	000
07899893207152	K113733	000
07899893207145	K113733	000
07899893207138	K113733	000
07899893207121	K113733	000
07899893207114	K113733	000
07899893207107	K113733	000
07899893207091	K113733	000
07899893207084	K113733	000
07899893207077	K113733	000
07899893207060	K113733	000
07898624867474	K113733	000
07898624867467	K113733	000
07898624867320	K113733	000
07898624867313	K113733	000
07898624867306	K113733	000
07898624867290	K113733	000
07898624867283	K113733	000
07898624867276	K113733	000
07898624867269	K113733	000
07898624867252	K113733	000
07898624867245	K113733	000
07898624867238	K113733	000
07898624867337	K113733	000
07898624867344	K113733	000
07898624867351	K113733	000
07898624867450	K113733	000
07898624867443	K113733	000
07898624867436	K113733	000
07898624867429	K113733	000
07898624867412	K113733	000
07898624867405	K113733	000
07898624867399	K113733	000
07898624867382	K113733	000
07898624867375	K113733	000
07898624867368	K113733	000
07898624867214	K113733	000
07898624862561	K113733	000
07898624862424	K113733	000
07898624862417	K113733	000
07898624862400	K113733	000
07898624862394	K113733	000
07898624862387	K113733	000
07898624862370	K113733	000
07898624862363	K113733	000
07898624862356	K113733	000
07898624862349	K113733	000
07898624862332	K113733	000
07898624862431	K113733	000
07898624862448	K113733	000
07898624862455	K113733	000
07898624862554	K113733	000
07898624862547	K113733	000
07898624862530	K113733	000
07898624862523	K113733	000
07898624862516	K113733	000
07898624862509	K113733	000
07898624862493	K113733	000
07898624862486	K113733	000
07898624862479	K113733	000
07898624862462	K113733	000
07898624862325	K113733	000
07898624862318	K113733	000
07898624862165	K113733	000
07898624862158	K113733	000
07898624862141	K113733	000
07898624862134	K113733	000
07898624862127	K113733	000
07898624862110	K113733	000
07898624862103	K113733	000
07898624862097	K113733	000
07898624862080	K113733	000
07898624862073	K113733	000
07898624862189	K113733	000
07898624862196	K113733	000
07898624862202	K113733	000
07898624862301	K113733	000
07898624862295	K113733	000
07898624862288	K113733	000
07898624862271	K113733	000
07898624862264	K113733	000
07898624862257	K113733	000
07898624862240	K113733	000
07898624862233	K113733	000
07898624862226	K113733	000
07898624862219	K113733	000
07898624862066	K113733	000
07898624863391	K113733	000
07898624863254	K113733	000
07898624863223	K113733	000
07898624863216	K113733	000
07898624863209	K113733	000
07898624863193	K113733	000
07898624863186	K113733	000
07898624863179	K113733	000
07898624863162	K113733	000
07898624863155	K113733	000
07898624863148	K113733	000
07898624863261	K113733	000
07898624863278	K113733	000
07898624863285	K113733	000
07898624863384	K113733	000
07898624863377	K113733	000
07898624863360	K113733	000
07898624863353	K113733	000
07898624863346	K113733	000
07898624863339	K113733	000
07898624863322	K113733	000
07898624863315	K113733	000
07898624863308	K113733	000
07898624863292	K113733	000
07898624863131	K113733	000
07898624863124	K113733	000
07898624862677	K113733	000
07898624862660	K113733	000
07898624862653	K113733	000
07898624862646	K113733	000
07898624862639	K113733	000
07898624862622	K113733	000
07898624862615	K113733	000
07898624862608	K113733	000
07898624862592	K113733	000
07898624862585	K113733	000
07898624862684	K113733	000
07898624862806	K113733	000
07898624862820	K113733	000
07898624863117	K113733	000
07898624863100	K113733	000
07898624863094	K113733	000
07898624863087	K113733	000
07898624863070	K113733	000
07898624863063	K113733	000
07898624863056	K113733	000
07898624863049	K113733	000
07898624863032	K113733	000
07898624863025	K113733	000
07898624862578	K113733	000