The following data is part of a premarket notification filed by Creodent Prosthetics Ltd. with the FDA for Creodent Solidex Custom Abutment.
| Device ID | K113738 |
| 510k Number | K113738 |
| Device Name: | CREODENT SOLIDEX CUSTOM ABUTMENT |
| Classification | Abutment, Implant, Dental, Endosseous |
| Applicant | CREODENT PROSTHETICS LTD. 29TH WEST STREET 11TH FLOOR New York, NY 10001 |
| Contact | Calvin Shim |
| Correspondent | Calvin Shim CREODENT PROSTHETICS LTD. 29TH WEST STREET 11TH FLOOR New York, NY 10001 |
| Product Code | NHA |
| CFR Regulation Number | 872.3630 [🔎] |
| Decision | Substantially Equivalent (SESE) |
| Type | Traditional |
| 3rd Party Reviewed | No |
| Combination Product | No |
| Date Received | 2011-12-20 |
| Decision Date | 2013-09-17 |
| Summary: | summary |
| Device Identifier | submissionNumber | Supplement |
|---|---|---|
| D124Z47NE0 | K113738 | 000 |
| D124NB60NS100 | K113738 | 000 |
| D124NB35SAS50 | K113738 | 000 |
| D124NB35SAS10 | K113738 | 000 |
| D124NB35S50 | K113738 | 000 |
| D124NB35S100 | K113738 | 000 |
| D124NB35AS50 | K113738 | 000 |
| D124NB35AS100 | K113738 | 000 |
| D124ACT43SAS50 | K113738 | 000 |
| D124ACT43SAS100 | K113738 | 000 |
| D124ACT43S50 | K113738 | 000 |
| D124ACT43S100 | K113738 | 000 |
| D124ACT35S50 | K113738 | 000 |
| D124ACT35S100 | K113738 | 000 |
| D124NB60NS50 | K113738 | 000 |
| D124NB60S100 | K113738 | 000 |
| D124Z47BL0 | K113738 | 000 |
| D124Z47B140 | K113738 | 000 |
| D124Z4760 | K113738 | 000 |
| D124Z470 | K113738 | 000 |
| D124Z37TC0 | K113738 | 000 |
| D124Z37NT0 | K113738 | 000 |
| D124Z37NEC0 | K113738 | 000 |
| D124Z37NE0 | K113738 | 000 |
| D124Z37BL0 | K113738 | 000 |
| D124Z37B140 | K113738 | 000 |
| D124Z3760 | K113738 | 000 |
| D124Z370 | K113738 | 000 |
| D124NB60S50 | K113738 | 000 |
| D124ACT35NS50 | K113738 | 000 |
| D124ACT35NS100 | K113738 | 000 |
| D124NB43BL0 | K113738 | 000 |
| D124NB43B140 | K113738 | 000 |
| D124NB4360 | K113738 | 000 |
| D124NB430 | K113738 | 000 |
| D124NB35TC0 | K113738 | 000 |
| D124NB35SAS0 | K113738 | 000 |
| D124NB35S0 | K113738 | 000 |
| D124NB35NEC0 | K113738 | 000 |
| D124NB35NE0 | K113738 | 000 |
| D124NB35BL0 | K113738 | 000 |
| D124NB35B140 | K113738 | 000 |
| D124NB35AS0 | K113738 | 000 |
| D124NB3560 | K113738 | 000 |
| D124NB43NE0 | K113738 | 000 |
| D124NB43NEC0 | K113738 | 000 |
| D124NB60S0 | K113738 | 000 |
| D124NB60NS0 | K113738 | 000 |
| D124NB60NE0 | K113738 | 000 |
| D124NB60BL0 | K113738 | 000 |
| D124NB60B140 | K113738 | 000 |
| D124NB6060 | K113738 | 000 |
| D124NB600 | K113738 | 000 |
| D124NB50NE0 | K113738 | 000 |
| D124NB50BL0 | K113738 | 000 |
| D124NB50B140 | K113738 | 000 |
| D124NB5060 | K113738 | 000 |
| D124NB500 | K113738 | 000 |
| D124NB43TC0 | K113738 | 000 |
| D124NB350 | K113738 | 000 |
| D124Z47NEC0 | K113738 | 000 |
| D124ACT55NE0 | K113738 | 000 |
| D124ACT35NS0 | K113738 | 000 |
| D124ACT35NEC0 | K113738 | 000 |
| D124ACT35NE0 | K113738 | 000 |
| D124ACT35BL0 | K113738 | 000 |
| D124ACT35B140 | K113738 | 000 |
| D124ACT3560 | K113738 | 000 |
| D124ACT350 | K113738 | 000 |
| D124Z57SCA0 | K113738 | 000 |
| D124Z47SCA0 | K113738 | 000 |
| D124Z37SCA0 | K113738 | 000 |
| D124NB60SCA0 | K113738 | 000 |
| D124NB50SCA0 | K113738 | 000 |
| D124NB43SCA0 | K113738 | 000 |
| D124ACT35S0 | K113738 | 000 |
| D124ACT35TC0 | K113738 | 000 |
| D124ACT55BL0 | K113738 | 000 |
| D124ACT5560 | K113738 | 000 |
| D124ACT550 | K113738 | 000 |
| D124ACT43TC0 | K113738 | 000 |
| D124ACT43SAS0 | K113738 | 000 |
| D124ACT43S0 | K113738 | 000 |
| D124ACT43NEC0 | K113738 | 000 |
| D124ACT43NE0 | K113738 | 000 |
| D124ACT43BL0 | K113738 | 000 |
| D124ACT43B140 | K113738 | 000 |
| D124ACT43AS0 | K113738 | 000 |
| D124ACT4360 | K113738 | 000 |
| D124ACT430 | K113738 | 000 |
| D124NB35SCA0 | K113738 | 000 |
| D124ACT55SCA0 | K113738 | 000 |
| D124ACT35MAS0 | K113738 | 000 |
| D124ZTLS0 | K113738 | 000 |
| D124ZSAS0 | K113738 | 000 |
| D124ZAS0 | K113738 | 000 |
| D124Z57TC0 | K113738 | 000 |
| D124Z57NT0 | K113738 | 000 |
| D124Z57NEC0 | K113738 | 000 |
| D124Z57NE0 | K113738 | 000 |
| D124Z57BL0 | K113738 | 000 |
| D124Z57B14 | K113738 | 000 |
| D124Z5760 | K113738 | 000 |
| D124Z570 | K113738 | 000 |
| D124Z47TC0 | K113738 | 000 |
| D124ACT35SM150 | K113738 | 000 |
| D124ACT35SM250 | K113738 | 000 |
| D124ACT43SCA0 | K113738 | 000 |
| D124ACT35SCA0 | K113738 | 000 |
| D124ZTLS50 | K113738 | 000 |
| D124ZTLS100 | K113738 | 000 |
| D124ZSAS5 | K113738 | 000 |
| D124ZSAS100 | K113738 | 000 |
| D124ZAS50 | K113738 | 000 |
| D124ZAS100 | K113738 | 000 |
| D124ACT43SM150 | K113738 | 000 |
| D124ACT43MAS50 | K113738 | 000 |
| D124ACT43MAS100 | K113738 | 000 |
| D124ACT43MAS0 | K113738 | 000 |
| D124ACT35SM350 | K113738 | 000 |
| D124Z47NT0 | K113738 | 000 |