PANTHEON SPINAL IBFD SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

PANTHEON SPINAL

The following data is part of a premarket notification filed by Pantheon Spinal with the FDA for Pantheon Spinal Ibfd System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K113781
• 510k Number: K113781
• Device Name: PANTHEON SPINAL IBFD SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: PANTHEON SPINAL 9442 CAPITAL OF TEXAS HWY NORTH - SUITE 900 Austin, TX 78759
• Contact: Scott Spann
• Correspondent: Scott Spann; PANTHEON SPINAL 9442 CAPITAL OF TEXAS HWY NORTH - SUITE 900 Austin, TX 78759
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-12-22
• Decision Date: 2013-04-26

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
B528101707030	K113781	000
B528101140080	K113781	000
B528101140060	K113781	000
B528101100000	K113781	000
B528101000000	K113781	000
B528100900001003030	K113781	000
B528100800001003020	K113781	000
B528100700000	K113781	000
B528100418041023040	K113781	000
B528100418021023020	K113781	000
B528100418011023010	K113781	000
B528100310021022120	K113781	000
B528100310011022110	K113781	000
B528101140100	K113781	000
B528101140120	K113781	000
B528101145060	K113781	000
B528101707020	K113781	000
B528101707010	K113781	000
B528101605030	K113781	000
B528101605020	K113781	000
B528101605010	K113781	000
B528101603030	K113781	000
B528101603020	K113781	000
B528101603010	K113781	000
B528101200000	K113781	000
B528101145120	K113781	000
B528101145100	K113781	000
B528101145080	K113781	000
B528100213020	K113781	000
B528100213010	K113781	000
B528100207020	K113781	000
B528100122080	K113781	000
B528100122070	K113781	000
B528100122041022210	K113781	000
B528100122031022200	K113781	000
B528100122021022190	K113781	000
B528100122011022180	K113781	000
B528100118080	K113781	000
B528100118070	K113781	000
B528100118041022160	K113781	000
B528100118031022150	K113781	000
B528100118021022140	K113781	000
B528100118011022130	K113781	000
B528100202011022010	K113781	000
B528100202021022020	K113781	000
B528100202030	K113781	000
B528100207010	K113781	000
B528100206021022080	K113781	000
B528100206011022070	K113781	000
B528100204070	K113781	000
B528100204060	K113781	000
B528100204050	K113781	000
B528100204041022060	K113781	000
B528100204031022050	K113781	000
B528100204021022040	K113781	000
B528100204011022030	K113781	000
B528100202050	K113781	000
B528100202040	K113781	000
B28101812010	K113781	000
B582PSE55120	K113781	000
B528PSL40140	K113781	000
B528PSL40120	K113781	000
B528PSL40100	K113781	000
B528PSL40080	K113781	000
B528PSE60140	K113781	000
B528PSE60120	K113781	000
B528PSE60100	K113781	000
B528PSE60080	K113781	000
B528PSE55140	K113781	000
B528PSE55100	K113781	000
B528PSE55080	K113781	000
B528PSE50140	K113781	000
B528PSL45080	K113781	000
B528PSL45100	K113781	000
B528PSL45120	K113781	000
B528PSL60140	K113781	000
B528PSL60120	K113781	000
B528PSL60100	K113781	000
B528PSL60080	K113781	000
B528PSL55120	K113781	000
B528PSL55100	K113781	000
B528PSL55080	K113781	000
B528PSL50140	K113781	000
B528PSL50120	K113781	000
B528PSL50100	K113781	000
B528PSL50080	K113781	000
B528PSL45140	K113781	000
B528PSE50120	K113781	000
B528PSE50100	K113781	000
B528PSE50080	K113781	000
B528102810000	K113781	000
B528102808000	K113781	000
B528102806000	K113781	000
B528102714000	K113781	000
B528102712000	K113781	000
B528102710000	K113781	000
B528102708000	K113781	000
B528102706000	K113781	000
B528102200000	K113781	000
B528102100000	K113781	000
B528102004000	K113781	000
B528101900000	K113781	000
B528102812000	K113781	000
B528102814000	K113781	000
B52810310	K113781	000
B528PSE45140	K113781	000
B528PSE45120	K113781	000
B528PSE45100	K113781	000
B528PSE45080	K113781	000
B528PSE40140	K113781	000
B528PSE40120	K113781	000
B528PSE40100	K113781	000
B528PSE40080	K113781	000
B5285714460	K113781	000
B5285714400	K113781	000
B52810330	K113781	000
B52810320	K113781	000
B528101810010	K113781	000