SOFT-CUF, CLASSIC-CUF, DURA-CUF, SENSA-CUF

Blood Pressure Cuff

GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Ge Medical Systems Information Technologies, Inc. with the FDA for Soft-cuf, Classic-cuf, Dura-cuf, Sensa-cuf.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120125
• 510k Number: K120125
• Device Name: SOFT-CUF, CLASSIC-CUF, DURA-CUF, SENSA-CUF
• Classification: Blood Pressure Cuff
• Applicant: GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC. 8200 WEST TOWER AVE. Milwaukee, WI 53223
• Contact: Robin Martin
• Correspondent: Jeff D Rongero; UNDERWRITERS LABORATORIES, INC. 12 LABORATORY DR. Research Triangle, NC 27709
• Product Code: DXQ
• CFR Regulation Number: 870.1120 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: Yes
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-01-17
• Decision Date: 2012-10-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840682107679	K120125	000
00840682107778	K120125	000
00840682107631	K120125	000
00840682107884	K120125	000
00840682107242	K120125	000
00840682107433	K120125	000
00840682107310	K120125	000
00840682107686	K120125	000
00840682107402	K120125	000
00840682107273	K120125	000
00840682107587	K120125	000
00840682107525	K120125	000
00840682107228	K120125	000
00840682107549	K120125	000
00840682107327	K120125	000
00840682107648	K120125	000
00840682107334	K120125	000
00840682107341	K120125	000
00840682107532	K120125	000
00840682107471	K120125	000
00840682115513	K120125	000
00840682107389	K120125	000
00840682107495	K120125	000
00840682107457	K120125	000
00840682106085	K120125	000
00840682106047	K120125	000
00840682106337	K120125	000
00840682106313	K120125	000
00840682106061	K120125	000
00840682106467	K120125	000
00840682106115	K120125	000
00840682106221	K120125	000
00840682106177	K120125	000
00840682106030	K120125	000
00840682106368	K120125	000
00840682107556	K120125	000
00840682107570	K120125	000
00840682107747	K120125	000
00840682107693	K120125	000
00840682107730	K120125	000
00840682107785	K120125	000
00840682107266	K120125	000
00840682107235	K120125	000
00840682107259	K120125	000
00840682107396	K120125	000
00840682106474	K120125	000
00840682109321	K120125	000
00840682108751	K120125	000
00840682108478	K120125	000
00840682108539	K120125	000
00840682108355	K120125	000
00840682108546	K120125	000
00840682108270	K120125	000
00840682108294	K120125	000
00840682108454	K120125	000
00840682108102	K120125	000
00840682108768	K120125	000
00840682115414	K120125	000
00840682108829	K120125	000
00840682109277	K120125	000
00840682109185	K120125	000
00840682109123	K120125	000
00840682109208	K120125	000
00840682109345	K120125	000
00840682109338	K120125	000
00840682109567	K120125	000
00840682109048	K120125	000
00840682108812	K120125	000
00840682108171	K120125	000
00840682107983	K120125	000
00840682107372	K120125	000
00840682107358	K120125	000
00840682107280	K120125	000
00840682108034	K120125	000
00840682107303	K120125	000
00840682107518	K120125	000
00840682107440	K120125	000
00840682107839	K120125	000
00840682107792	K120125	000
00840682107488	K120125	000
00840682107211	K120125	000
00840682107464	K120125	000
00840682108126	K120125	000
00840682107976	K120125	000
00840682114585	K120125	000
00840682108027	K120125	000
00840682108164	K120125	000
00840682107501	K120125	000
00840682107426	K120125	000
00840682107297	K120125	000
00840682107365	K120125	000
00840682107563	K120125	000
00840682106184	K120125	000
00840682116435	K120125	000
00840682120968	K120125	000
00840682120951	K120125	000
00840682116916	K120125	000
00840682120937	K120125	000
00840682120906	K120125	000
00840682116480	K120125	000
00840682116411	K120125	000
00840682116909	K120125	000
00840682116923	K120125	000
00840682116459	K120125	000
00840682120883	K120125	000
00840682120944	K120125	000
00840682120920	K120125	000
00840682120913	K120125	000
00840682116381	K120125	000
00840682120876	K120125	000
00840682116947	K120125	000
00840682116428	K120125	000
00840682116374	K120125	000
00840682120890	K120125	000
00840682116961	K120125	000
00840682116398	K120125	000
00840682114868	K120125	000
00840682107952	K120125	000
00840682107969	K120125	000
00840682105743	K120125	000
00840682105354	K120125	000
00195278197160	K120125	000
00847946026820	K120125	000
00847946026813	K120125	000
00847946026806	K120125	000
00847946026790	K120125	000
00840682107945	K120125	000
00840682108423	K120125	000
00840682108461	K120125	000
00840682115117	K120125	000
00840682115483	K120125	000
00840682114905	K120125	000
00840682108843	K120125	000
00840682108645	K120125	000
00840682108898	K120125	000
00840682108782	K120125	000
00840682108744	K120125	000
00840682108331	K120125	000
00847946026783	K120125	000
00840682106238	K120125	000
00840682105996	K120125	000
00840682106405	K120125	000
00840682105835	K120125	000
00840682105873	K120125	000
00840682105798	K120125	000
00840682105736	K120125	000
00840682105897	K120125	000
00840682105859	K120125	000
00840682106412	K120125	000
00840682105804	K120125	000
00840682105934	K120125	000
00840682105903	K120125	000
00840682106283	K120125	000
00840682105965	K120125	000
00840682106429	K120125	000
00840682106054	K120125	000
00840682106382	K120125	000
00840682105941	K120125	000
00840682105842	K120125	000
00840682105880	K120125	000
00840682106399	K120125	000
00840682105866	K120125	000
00840682105828	K120125	000
00840682105361	K120125	000
00840682105309	K120125	000
00840682124676	K120125	000
00840682124652	K120125	000
00840682124645	K120125	000
00840682116954	K120125	000
00840682116466	K120125	000
00840682116893	K120125	000
00840682116930	K120125	000
00840682105330	K120125	000
00840682105347	K120125	000
00840682105323	K120125	000
00840682105767	K120125	000
00840682105989	K120125	000
00840682106351	K120125	000
00840682105972	K120125	000
00840682106016	K120125	000
00840682105910	K120125	000
00840682105927	K120125	000
00840682105774	K120125	000
00840682106290	K120125	000
00840682116497	K120125	000
00840682117593	K120125	000
00840682116640	K120125	000
00840682116633	K120125	000
00840682116626	K120125	000
00840682116619	K120125	000
00840682116602	K120125	000
00840682116596	K120125	000
00840682116589	K120125	000
00840682109871	K120125	000
00840682114929	K120125	000
00840682116657	K120125	000
00840682116664	K120125	000
00840682116671	K120125	000
00840682117555	K120125	000
00840682117548	K120125	000
00840682117524	K120125	000
00840682117494	K120125	000
00840682117487	K120125	000
00840682117470	K120125	000
00840682117463	K120125	000
00840682117456	K120125	000
00840682117418	K120125	000
00840682114448	K120125	000
00840682115087	K120125	000
00840682114646	K120125	000
00840682115032	K120125	000
00840682115124	K120125	000
00840682114844	K120125	000
00840682115155	K120125	000
00840682114790	K120125	000
00840682115094	K120125	000
00840682115476	K120125	000
00840682114769	K120125	000
00840682114417	K120125	000
00840682114431	K120125	000
00840682115162	K120125	000
00840682115100	K120125	000
00840682116343	K120125	000
00840682114615	K120125	000
00840682114967	K120125	000
00840682114936	K120125	000
00840682114622	K120125	000
00840682114752	K120125	000
00840682114653	K120125	000
00840682114714	K120125	000
00840682114851	K120125	000
00840682120821	K120125	000
00840682120562	K120125	000
00840682119108	K120125	000
00840682119092	K120125	000
00840682120302	K120125	000
00840682119078	K120125	000
00840682120470	K120125	000
00840682119054	K120125	000
00840682119047	K120125	000
00840682120463	K120125	000
00840682119122	K120125	000
00840682119139	K120125	000
00840682119146	K120125	000
00840682120722	K120125	000
00840682120739	K120125	000
00840682119290	K120125	000
00840682119313	K120125	000
00840682120333	K120125	000
00840682120326	K120125	000
00840682120319	K120125	000
00840682120418	K120125	000
00840682120432	K120125	000
00840682119023	K120125	000
00840682120012	K120125	000
00840682119535	K120125	000
00840682119931	K120125	000
00840682119573	K120125	000
00840682119566	K120125	000
00840682120005	K120125	000
00840682120456	K120125	000
00840682117708	K120125	000
00840682117685	K120125	000
00840682117616	K120125	000
00840682119559	K120125	000
00840682119528	K120125	000
00840682119948	K120125	000
00840682119979	K120125	000
00840682119986	K120125	000
00840682119993	K120125	000
00840682120036	K120125	000
00840682120029	K120125	000
00840682119511	K120125	000
00840682119924	K120125	000
00840682119962	K120125	000
00840682119955	K120125	000
00840682117609	K120125	000
00840682114776	K120125	000
00840682114882	K120125	000
00840682112376	K120125	000
00840682109918	K120125	000
00840682110051	K120125	000
00840682109925	K120125	000
00840682114813	K120125	000
00840682109727	K120125	000
00840682114837	K120125	000
00840682114974	K120125	000
00840682109628	K120125	000
00840682110020	K120125	000
00840682110013	K120125	000
00840682109963	K120125	000
00840682114981	K120125	000
00840682115537	K120125	000
00840682114639	K120125	000
00840682115445	K120125	000
00840682114493	K120125	000
00840682115421	K120125	000
00840682114820	K120125	000
00840682115742	K120125	000
00840682109864	K120125	000
00840682115056	K120125	000
00840682109178	K120125	000
00840682109475	K120125	000
00840682109581	K120125	000
00840682114899	K120125	000
00840682109116	K120125	000
00840682109468	K120125	000
00840682108997	K120125	000
00840682109246	K120125	000
00840682109031	K120125	000
00840682109499	K120125	000
00840682109352	K120125	000
00840682109536	K120125	000
00840682109239	K120125	000
00840682109413	K120125	000
00840682114745	K120125	000
00840682109017	K120125	000
00840682114875	K120125	000
00840682109390	K120125	000
00840682109314	K120125	000
00840682109543	K120125	000
00840682109093	K120125	000
00840682109192	K120125	000
00840682109253	K120125	000
00840682115049	K120125	000
00840682115711	K120125	000
00840682115698	K120125	000
00840682116336	K120125	000
00840682115629	K120125	000
00840682115605	K120125	000
00840682115643	K120125	000
00840682115674	K120125	000
00840682115575	K120125	000
00840682115568	K120125	000
00840682116350	K120125	000
00840682115025	K120125	000
00840682114592	K120125	000
00840682115667	K120125	000
00840682115179	K120125	000
00840682114998	K120125	000
00840682115070	K120125	000
00840682115186	K120125	000
00840682115193	K120125	000
00840682114950	K120125	000
00840682115209	K120125	000
00840682114806	K120125	000
00840682115018	K120125	000
00840682114578	K120125	000
00840682115520	K120125	000
00840682114561	K120125	000
00840682110341	K120125	000
00840682115551	K120125	000
00840682114660	K120125	000
00840682114608	K120125	000
00840682114912	K120125	000
00840682114684	K120125	000
00840682114783	K120125	000
00840682115544	K120125	000
00840682114691	K120125	000
00840682114943	K120125	000
00840682115001	K120125	000
00840682115063	K120125	000
00840682114721	K120125	000
00840682114677	K120125	000
00840682114738	K120125	000
00840682114707	K120125	000
00840682115407	K120125	000
00840682110426	K120125	000
00840682115469	K120125	000
00840682115490	K120125	000