HONOUR SPACER SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

NEXXT SPINE LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Honour Spacer System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120345
• 510k Number: K120345
• Device Name: HONOUR SPACER SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: NEXXT SPINE LLC PO BOX 566 Chesterland, OH 44026
• Contact: Karen E Warden
• Correspondent: Karen E Warden; NEXXT SPINE LLC PO BOX 566 Chesterland, OH 44026
• Product Code: ODP
• Subsequent Product Code: MAX
• Subsequent Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-02-03
• Decision Date: 2012-06-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889929002353	K120345	000
00889929002216	K120345	000
00889929002209	K120345	000
00889929002193	K120345	000
00889929002186	K120345	000
00889929002179	K120345	000
00889929002162	K120345	000
00889929002155	K120345	000
00889929002148	K120345	000
00889929002131	K120345	000
00889929002124	K120345	000
00889929002223	K120345	000
00889929002230	K120345	000
00889929002247	K120345	000
00889929002346	K120345	000
00889929002339	K120345	000
00889929002322	K120345	000
00889929002315	K120345	000
00889929002308	K120345	000
00889929002292	K120345	000
00889929002285	K120345	000
00889929002278	K120345	000
00889929002261	K120345	000
00889929002254	K120345	000
00889929002117	K120345	000
00889929002100	K120345	000
00889929001967	K120345	000
00889929001950	K120345	000
00889929001943	K120345	000
00889929001936	K120345	000
00889929001929	K120345	000
00889929001912	K120345	000
00889929001905	K120345	000
00889929001899	K120345	000
00889929001882	K120345	000
00889929001875	K120345	000
00889929001974	K120345	000
00889929001981	K120345	000
00889929001998	K120345	000
00889929002094	K120345	000
00889929002087	K120345	000
00889929002070	K120345	000
00889929002063	K120345	000
00889929002056	K120345	000
00889929002049	K120345	000
00889929002032	K120345	000
00889929002025	K120345	000
00889929002018	K120345	000
00889929002001	K120345	000
00889929001868	K120345	000
00889929002360	K120345	000
00889929002940	K120345	000
00889929002803	K120345	000
00889929002797	K120345	000
00889929002780	K120345	000
00889929002773	K120345	000
00889929002766	K120345	000
00889929002759	K120345	000
00889929002735	K120345	000
00889929002728	K120345	000
00889929002711	K120345	000
00889929002704	K120345	000
00889929002810	K120345	000
00889929002827	K120345	000
00889929002834	K120345	000
00889929002933	K120345	000
00889929002926	K120345	000
00889929002919	K120345	000
00889929002902	K120345	000
00889929002896	K120345	000
00889929002889	K120345	000
00889929002872	K120345	000
00889929002865	K120345	000
00889929002858	K120345	000
00889929002841	K120345	000
00889929002698	K120345	000
00889929002681	K120345	000
00889929002544	K120345	000
00889929002537	K120345	000
00889929002520	K120345	000
00889929002513	K120345	000
00889929002506	K120345	000
00889929002490	K120345	000
00889929002483	K120345	000
00889929002476	K120345	000
00889929002469	K120345	000
00889929002452	K120345	000
00889929002551	K120345	000
00889929002568	K120345	000
00889929002575	K120345	000
00889929002674	K120345	000
00889929002667	K120345	000
00889929002650	K120345	000
00889929002643	K120345	000
00889929002636	K120345	000
00889929002629	K120345	000
00889929002612	K120345	000
00889929002605	K120345	000
00889929002599	K120345	000
00889929002582	K120345	000
00889929002445	K120345	000
00889929001851	K120345	000
00889929017470	K120345	000
00889929017333	K120345	000
00889929017326	K120345	000
00889929017319	K120345	000
00889929017302	K120345	000
00889929017296	K120345	000
00889929017289	K120345	000
00889929017272	K120345	000
00889929017265	K120345	000
00889929017258	K120345	000
00889929017241	K120345	000
00889929017340	K120345	000
00889929017357	K120345	000
00889929017364	K120345	000
00889929017463	K120345	000
00889929017456	K120345	000
00889929017449	K120345	000
00889929017432	K120345	000
00889929017425	K120345	000
00889929017418	K120345	000
00889929017401	K120345	000
00889929017395	K120345	000
00889929017388	K120345	000
00889929017371	K120345	000
00889929017234	K120345	000
00889929017227	K120345	000
00889929016879	K120345	000
00889929016862	K120345	000
00889929016855	K120345	000
00889929016848	K120345	000
00889929016831	K120345	000
00889929016824	K120345	000
00889929016817	K120345	000
00889929016800	K120345	000
00889929016794	K120345	000
00889929016787	K120345	000
00889929016886	K120345	000
00889929016893	K120345	000
00889929016909	K120345	000
00889929017210	K120345	000
00889929017203	K120345	000
00889929017197	K120345	000
00889929017180	K120345	000
00889929017173	K120345	000
00889929017166	K120345	000
00889929017159	K120345	000
00889929017142	K120345	000
00889929017135	K120345	000
00889929025369	K120345	000
00889929013748	K120345	000
00889929017487	K120345	000
00889929001844	K120345	000
00889929001677	K120345	000
00889929001660	K120345	000
00889929001653	K120345	000
00889929001646	K120345	000
00889929001639	K120345	000
00889929001622	K120345	000
00889929001615	K120345	000
00889929001608	K120345	000
00889929001592	K120345	000
00889929001585	K120345	000
00889929001684	K120345	000
00889929001691	K120345	000
00889929001738	K120345	000
00889929001837	K120345	000
00889929001820	K120345	000
00889929001813	K120345	000
00889929001806	K120345	000
00889929001790	K120345	000
00889929001783	K120345	000
00889929001776	K120345	000
00889929001769	K120345	000
00889929001752	K120345	000
00889929001745	K120345	000
00889929001578	K120345	000
00889929001561	K120345	000
00889929043141	K120345	000
00889929022108	K120345	000
00889929017579	K120345	000
00889929017562	K120345	000
00889929017555	K120345	000
00889929017548	K120345	000
00889929017531	K120345	000
00889929017524	K120345	000
00889929017517	K120345	000
00889929017500	K120345	000
00889929001431	K120345	000
00889929001448	K120345	000
00889929001455	K120345	000
00889929001554	K120345	000
00889929001547	K120345	000
00889929001530	K120345	000
00889929001523	K120345	000
00889929001516	K120345	000
00889929001509	K120345	000
00889929001493	K120345	000
00889929001486	K120345	000
00889929001479	K120345	000
00889929001462	K120345	000
00889929017494	K120345	000
00889929009666	K120345	000
00889929009529	K120345	000
00889929007174	K120345	000
00889929007167	K120345	000
00889929007150	K120345	000
00889929007143	K120345	000
00889929007136	K120345	000
00889929007099	K120345	000
00889929007082	K120345	000
00889929007075	K120345	000
00889929007068	K120345	000
00889929009536	K120345	000
00889929009543	K120345	000
00889929009550	K120345	000
00889929009659	K120345	000
00889929009642	K120345	000
00889929009635	K120345	000
00889929009628	K120345	000
00889929009611	K120345	000
00889929009604	K120345	000
00889929009598	K120345	000
00889929009581	K120345	000
00889929009574	K120345	000
00889929009567	K120345	000
00889929007051	K120345	000
00889929007044	K120345	000
00889929006900	K120345	000
00889929006894	K120345	000
00889929006887	K120345	000
00889929006870	K120345	000
00889929006863	K120345	000
00889929006856	K120345	000
00889929006849	K120345	000
00889929006832	K120345	000
00889929006825	K120345	000
00889929006818	K120345	000
00889929006917	K120345	000
00889929006924	K120345	000
00889929006931	K120345	000
00889929007037	K120345	000
00889929007020	K120345	000
00889929007013	K120345	000
00889929007006	K120345	000
00889929006993	K120345	000
00889929006986	K120345	000
00889929006979	K120345	000
00889929006962	K120345	000
00889929006955	K120345	000
00889929006948	K120345	000
00889929006801	K120345	000
00889929009673	K120345	000
00889929026458	K120345	000
00889929025413	K120345	000
00889929025406	K120345	000
00889929025390	K120345	000
00889929025383	K120345	000
00889929025376	K120345	000
00889929025222	K120345	000
00889929025215	K120345	000
00889929025208	K120345	000
00889929025192	K120345	000
00889929025185	K120345	000
00889929025420	K120345	000
00889929025437	K120345	000
00889929025444	K120345	000
00889929026441	K120345	000
00889929025536	K120345	000
00889929025529	K120345	000
00889929025512	K120345	000
00889929025505	K120345	000
00889929025499	K120345	000
00889929025482	K120345	000
00889929025475	K120345	000
00889929025468	K120345	000
00889929025451	K120345	000
00889929025178	K120345	000
00889929025161	K120345	000
00889929025024	K120345	000
00889929025017	K120345	000
00889929025000	K120345	000
00889929024997	K120345	000
00889929024980	K120345	000
00889929024973	K120345	000
00889929009727	K120345	000
00889929009710	K120345	000
00889929009703	K120345	000
00889929009697	K120345	000
00889929025031	K120345	000
00889929025048	K120345	000
00889929025055	K120345	000
00889929025154	K120345	000
00889929025147	K120345	000
00889929025130	K120345	000
00889929025123	K120345	000
00889929025116	K120345	000
00889929025109	K120345	000
00889929025093	K120345	000
00889929025086	K120345	000
00889929025079	K120345	000
00889929025062	K120345	000
00889929009680	K120345	000
00889929006795	K120345	000
00889929003442	K120345	000
00889929003305	K120345	000
00889929003299	K120345	000
00889929003282	K120345	000
00889929003275	K120345	000
00889929003268	K120345	000
00889929003251	K120345	000
00889929003244	K120345	000
00889929003237	K120345	000
00889929003220	K120345	000
00889929003213	K120345	000
00889929003312	K120345	000
00889929003329	K120345	000
00889929003336	K120345	000
00889929003435	K120345	000
00889929003428	K120345	000
00889929003411	K120345	000
00889929003404	K120345	000
00889929003398	K120345	000
00889929003381	K120345	000
00889929003374	K120345	000
00889929003367	K120345	000
00889929003350	K120345	000
00889929003343	K120345	000
00889929003206	K120345	000
00889929003190	K120345	000
00889929003053	K120345	000
00889929003046	K120345	000
00889929003039	K120345	000
00889929003022	K120345	000
00889929003015	K120345	000
00889929003008	K120345	000
00889929002995	K120345	000
00889929002988	K120345	000
00889929002971	K120345	000
00889929002964	K120345	000
00889929003060	K120345	000
00889929003077	K120345	000
00889929003084	K120345	000
00889929003183	K120345	000
00889929003176	K120345	000
00889929003169	K120345	000
00889929003152	K120345	000
00889929003145	K120345	000
00889929003138	K120345	000
00889929003121	K120345	000
00889929003114	K120345	000
00889929003107	K120345	000
00889929003091	K120345	000
00889929002957	K120345	000
00889929003459	K120345	000
00889929006788	K120345	000
00889929006641	K120345	000
00889929006634	K120345	000
00889929006627	K120345	000
00889929003787	K120345	000
00889929003770	K120345	000
00889929003763	K120345	000
00889929003756	K120345	000
00889929003749	K120345	000
00889929003732	K120345	000
00889929003725	K120345	000
00889929006658	K120345	000
00889929006665	K120345	000
00889929006672	K120345	000
00889929006771	K120345	000
00889929006764	K120345	000
00889929006757	K120345	000
00889929006740	K120345	000
00889929006733	K120345	000
00889929006726	K120345	000
00889929006719	K120345	000
00889929006702	K120345	000
00889929006696	K120345	000
00889929006689	K120345	000
00889929003718	K120345	000
00889929003701	K120345	000
00889929003565	K120345	000
00889929003558	K120345	000
00889929003541	K120345	000
00889929003534	K120345	000
00889929003527	K120345	000
00889929003510	K120345	000
00889929003503	K120345	000
00889929003497	K120345	000
00889929003480	K120345	000
00889929003473	K120345	000
00889929003572	K120345	000
00889929003589	K120345	000
00889929003596	K120345	000
00889929003695	K120345	000
00889929003688	K120345	000
00889929003671	K120345	000
00889929003664	K120345	000
00889929003657	K120345	000
00889929003640	K120345	000
00889929003633	K120345	000
00889929003626	K120345	000
00889929003619	K120345	000
00889929003602	K120345	000
00889929003466	K120345	000