ORTHO SOLUTIONS TRAUMA PLATES FOR OSTEOSYSNTHESIS

Plate, Fixation, Bone

ORTHO SOLUTIONS LIMITED

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Solutions Limited with the FDA for Ortho Solutions Trauma Plates For Osteosysnthesis.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120360
• 510k Number: K120360
• Device Name: ORTHO SOLUTIONS TRAUMA PLATES FOR OSTEOSYSNTHESIS
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ORTHO SOLUTIONS LIMITED 3150 E. 200TH STREET Prior Lake, MN 55372
• Contact: Al Lippincott
• Correspondent: Al Lippincott; ORTHO SOLUTIONS LIMITED 3150 E. 200TH STREET Prior Lake, MN 55372
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HTN
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: KTT
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-02-06
• Decision Date: 2012-05-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05055662911220	K120360	000
05055662910988	K120360	000
05055662910964	K120360	000
05055662910940	K120360	000
05055662910926	K120360	000
05055662910902	K120360	000
05055662910889	K120360	000
05055662910865	K120360	000
05055662910841	K120360	000
05055662911008	K120360	000
05055662911022	K120360	000
05055662911039	K120360	000
05055662911206	K120360	000
05055662911183	K120360	000
05055662911169	K120360	000
05055662911145	K120360	000
05055662911121	K120360	000
05055662911107	K120360	000
05055662911084	K120360	000
05055662911060	K120360	000
05055662910827	K120360	000
05055662910803	K120360	000
05055662910780	K120360	000
05055662910544	K120360	000
05055662910520	K120360	000
05055662910506	K120360	000
05055662910483	K120360	000
05055662910469	K120360	000
05055662910445	K120360	000
05055662910421	K120360	000
05055662910407	K120360	000
05055662910568	K120360	000
05055662910582	K120360	000
05055662910605	K120360	000
05055662910766	K120360	000
05055662910742	K120360	000
05055662910728	K120360	000
05055662910704	K120360	000
05055662910681	K120360	000
05055662910667	K120360	000
05055662910643	K120360	000
05055662910629	K120360	000
05055662910384	K120360	000
05055662912203	K120360	000
05055662911961	K120360	000
05055662911947	K120360	000
05055662911923	K120360	000
05055662911909	K120360	000
05055662911886	K120360	000
05055662911862	K120360	000
05055662911848	K120360	000
05055662911824	K120360	000
05055662911985	K120360	000
05055662911992	K120360	000
05055662912029	K120360	000
05055662912180	K120360	000
05055662912166	K120360	000
05055662912135	K120360	000
05055662912128	K120360	000
05055662912104	K120360	000
05055662912081	K120360	000
05055662912050	K120360	000
05055662912043	K120360	000
05055662911800	K120360	000
05055662911725	K120360	000
05055662911701	K120360	000
05055662911428	K120360	000
05055662911404	K120360	000
05055662911381	K120360	000
05055662911367	K120360	000
05055662911343	K120360	000
05055662911329	K120360	000
05055662911305	K120360	000
05055662911282	K120360	000
05055662911442	K120360	000
05055662911466	K120360	000
05055662911480	K120360	000
05055662911688	K120360	000
05055662911664	K120360	000
05055662911626	K120360	000
05055662911589	K120360	000
05055662911565	K120360	000
05055662911541	K120360	000
05055662911527	K120360	000
05055662911503	K120360	000
05055662911244	K120360	000
05055662901528	K120360	000
05055662901283	K120360	000
05055662901269	K120360	000
05055662901245	K120360	000
05055662901221	K120360	000
05055662901207	K120360	000
05055662901184	K120360	000
05055662901160	K120360	000
05055662901146	K120360	000
05055662901306	K120360	000
05055662901320	K120360	000
05055662901344	K120360	000
05055662901504	K120360	000
05055662901481	K120360	000
05055662901467	K120360	000
05055662901443	K120360	000
05055662901429	K120360	000
05055662901405	K120360	000
05055662901382	K120360	000
05055662901368	K120360	000
05055662901122	K120360	000
05055662901108	K120360	000
05055662901092	K120360	000
05055662900972	K120360	000
05055662900965	K120360	000
05055662900958	K120360	000
05055662900934	K120360	000
05055662900910	K120360	000
05055662900897	K120360	000
05055662900873	K120360	000
05055662900859	K120360	000
05055662900989	K120360	000
05055662900996	K120360	000
05055662901009	K120360	000
05055662901085	K120360	000
05055662901078	K120360	000
05055662901061	K120360	000
05055662901054	K120360	000
05055662901047	K120360	000
05055662901030	K120360	000
05055662901023	K120360	000
05055662901016	K120360	000
05055662900835	K120360	000
05055662910360	K120360	000
05055662910179	K120360	000
05055662910162	K120360	000
05055662910155	K120360	000
05055662910148	K120360	000
05055662910131	K120360	000
05055662910124	K120360	000
05055662910117	K120360	000
05055662910100	K120360	000
05055662910186	K120360	000
05055662910193	K120360	000
05055662910209	K120360	000
05055662910346	K120360	000
05055662910322	K120360	000
05055662910308	K120360	000
05055662910285	K120360	000
05055662910261	K120360	000
05055662910247	K120360	000
05055662910223	K120360	000
05055662910216	K120360	000
05055662910094	K120360	000
05055662910087	K120360	000
05055662910070	K120360	000
05055662901672	K120360	000
05055662901658	K120360	000
05055662901634	K120360	000
05055662901580	K120360	000
05055662901573	K120360	000
05055662901566	K120360	000
05055662901559	K120360	000
05055662901542	K120360	000
05055662901696	K120360	000
05055662901719	K120360	000
05055662901733	K120360	000
05055662910063	K120360	000
05055662910056	K120360	000
05055662910049	K120360	000
05055662910032	K120360	000
05055662901887	K120360	000
05055662901870	K120360	000
05055662901771	K120360	000
05055662901757	K120360	000
05055662901535	K120360	000
05055662912227	K120360	000
05055662915495	K120360	000
05055662915259	K120360	000
05055662915235	K120360	000
05055662915211	K120360	000
05055662915198	K120360	000
05055662915174	K120360	000
05055662915150	K120360	000
05055662915136	K120360	000
05055662915112	K120360	000
05055662915273	K120360	000
05055662915297	K120360	000
05055662915310	K120360	000
05055662915471	K120360	000
05055662915457	K120360	000
05055662915433	K120360	000
05055662915419	K120360	000
05055662915396	K120360	000
05055662915372	K120360	000
05055662915358	K120360	000
05055662915334	K120360	000
05055662915099	K120360	000
05055662915075	K120360	000
05055662914412	K120360	000
05055662914177	K120360	000
05055662914153	K120360	000
05055662914139	K120360	000
05055662914115	K120360	000
05055662914092	K120360	000
05055662914078	K120360	000
05055662914054	K120360	000
05055662914030	K120360	000
05055662914191	K120360	000
05055662914214	K120360	000
05055662914238	K120360	000
05055662914399	K120360	000
05055662914375	K120360	000
05055662914351	K120360	000
05055662914337	K120360	000
05055662914313	K120360	000
05055662914290	K120360	000
05055662914276	K120360	000
05055662914252	K120360	000
05055662914016	K120360	000
05055662947625	K120360	000
05055662916119	K120360	000
05055662916096	K120360	000
05055662916072	K120360	000
05055662916058	K120360	000
05055662916034	K120360	000
05055662916010	K120360	000
05055662915990	K120360	000
05055662915976	K120360	000
05055662916133	K120360	000
05055662916157	K120360	000
05055662916171	K120360	000
05055662947601	K120360	000
05055662947588	K120360	000
05055662944808	K120360	000
05055662944792	K120360	000
05055662916256	K120360	000
05055662916225	K120360	000
05055662916218	K120360	000
05055662916195	K120360	000
05055662915952	K120360	000
05055662915938	K120360	000
05055662915914	K120360	000
05055662915679	K120360	000
05055662915655	K120360	000
05055662915631	K120360	000
05055662915617	K120360	000
05055662915594	K120360	000
05055662915570	K120360	000
05055662915556	K120360	000
05055662915532	K120360	000
05055662915693	K120360	000
05055662915716	K120360	000
05055662915730	K120360	000
05055662915891	K120360	000
05055662915877	K120360	000
05055662915853	K120360	000
05055662915839	K120360	000
05055662915815	K120360	000
05055662915792	K120360	000
05055662915778	K120360	000
05055662915754	K120360	000
05055662915518	K120360	000
05055662913095	K120360	000
05055662912852	K120360	000
05055662912838	K120360	000
05055662912814	K120360	000
05055662912784	K120360	000
05055662912760	K120360	000
05055662912746	K120360	000
05055662912722	K120360	000
05055662912708	K120360	000
05055662912876	K120360	000
05055662912890	K120360	000
05055662912913	K120360	000
05055662913071	K120360	000
05055662913057	K120360	000
05055662913033	K120360	000
05055662913019	K120360	000
05055662912999	K120360	000
05055662912975	K120360	000
05055662912951	K120360	000
05055662912937	K120360	000
05055662912685	K120360	000
05055662912661	K120360	000
05055662912647	K120360	000
05055662912395	K120360	000
05055662912388	K120360	000
05055662912364	K120360	000
05055662912340	K120360	000
05055662912326	K120360	000
05055662912302	K120360	000
05055662912289	K120360	000
05055662912265	K120360	000
05055662912425	K120360	000
05055662912449	K120360	000
05055662912456	K120360	000
05055662912623	K120360	000
05055662912609	K120360	000
05055662912586	K120360	000
05055662912562	K120360	000
05055662912548	K120360	000
05055662912524	K120360	000
05055662912500	K120360	000
05055662912487	K120360	000
05055662912241	K120360	000
05055662913996	K120360	000
05055662913712	K120360	000
05055662913699	K120360	000
05055662913675	K120360	000
05055662913651	K120360	000
05055662913637	K120360	000
05055662913613	K120360	000
05055662913590	K120360	000
05055662913576	K120360	000
05055662913736	K120360	000
05055662913750	K120360	000
05055662913774	K120360	000
05055662913934	K120360	000
05055662913910	K120360	000
05055662913897	K120360	000
05055662913873	K120360	000
05055662913859	K120360	000
05055662913835	K120360	000
05055662913811	K120360	000
05055662913798	K120360	000
05055662913552	K120360	000
05055662913538	K120360	000
05055662913514	K120360	000
05055662913279	K120360	000
05055662913255	K120360	000
05055662913231	K120360	000
05055662913217	K120360	000
05055662913194	K120360	000
05055662913170	K120360	000
05055662913156	K120360	000
05055662913132	K120360	000
05055662913293	K120360	000
05055662913316	K120360	000
05055662913330	K120360	000
05055662913491	K120360	000
05055662913477	K120360	000
05055662913453	K120360	000
05055662913439	K120360	000
05055662913415	K120360	000
05055662913392	K120360	000
05055662913378	K120360	000
05055662913354	K120360	000
05055662913118	K120360	000