CAPSTONE CONTROL SPINAL SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Capstone Control Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK120368
510k NumberK120368
Device Name:CAPSTONE CONTROL SPINAL SYSTEM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactJulie Bassett
CorrespondentJulie Bassett
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-02-06
Decision Date2012-04-09
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169316454 K120368 000
00643169316584 K120368 000
00643169316591 K120368 000
00643169316607 K120368 000
00643169316614 K120368 000
00643169316621 K120368 000
00643169316638 K120368 000
00643169316645 K120368 000
00643169316652 K120368 000
00643169316669 K120368 000
00643169316577 K120368 000
00643169316560 K120368 000
00643169316553 K120368 000
00643169316461 K120368 000
00643169316478 K120368 000
00643169316485 K120368 000
00643169316492 K120368 000
00643169316508 K120368 000
00643169316515 K120368 000
00643169316522 K120368 000
00643169316539 K120368 000
00643169316546 K120368 000
00643169316676 K120368 000
00643169316683 K120368 000
00643169055537 K120368 000
00643169055544 K120368 000
00643169055551 K120368 000
00643169055568 K120368 000
00643169055605 K120368 000
00643169055612 K120368 000
00643169055629 K120368 000
00643169055636 K120368 000
00643169055643 K120368 000
00643169055520 K120368 000
00643169055513 K120368 000
00643169055506 K120368 000
00643169316690 K120368 000
00643169316706 K120368 000
00643169316713 K120368 000
00643169316720 K120368 000
00643169055452 K120368 000
00643169055469 K120368 000
00643169055476 K120368 000
00643169055483 K120368 000
00643169055490 K120368 000
00643169055650 K120368 000
00643169315990 K120368 000
00643169316126 K120368 000
00643169316133 K120368 000
00643169316140 K120368 000
00643169316157 K120368 000
00643169316164 K120368 000
00643169316171 K120368 000
00643169316188 K120368 000
00643169316195 K120368 000
00643169316201 K120368 000
00643169316119 K120368 000
00643169316102 K120368 000
00643169316096 K120368 000
00643169316003 K120368 000
00643169316010 K120368 000
00643169316027 K120368 000
00643169316034 K120368 000
00643169316041 K120368 000
00643169316058 K120368 000
00643169316065 K120368 000
00643169316072 K120368 000
00643169316089 K120368 000
00643169316218 K120368 000
00643169316225 K120368 000
00643169316355 K120368 000
00643169316362 K120368 000
00643169316379 K120368 000
00643169316386 K120368 000
00643169316393 K120368 000
00643169316409 K120368 000
00643169316416 K120368 000
00643169316423 K120368 000
00643169316430 K120368 000
00643169316348 K120368 000
00643169316331 K120368 000
00643169316324 K120368 000
00643169316232 K120368 000
00643169316249 K120368 000
00643169316256 K120368 000
00643169316263 K120368 000
00643169316270 K120368 000
00643169316287 K120368 000
00643169316294 K120368 000
00643169316300 K120368 000
00643169316317 K120368 000
00643169316447 K120368 000
00643169055667 K120368 000
00643169108868 K120368 000
00643169109018 K120368 000
00643169109032 K120368 000
00643169109049 K120368 000
00643169109056 K120368 000
00643169109063 K120368 000
00643169109070 K120368 000
00643169109087 K120368 000
00643169109094 K120368 000
00643169109575 K120368 000
00643169109001 K120368 000
00643169108998 K120368 000
00643169108981 K120368 000
00643169108875 K120368 000
00643169108882 K120368 000
00643169108899 K120368 000
00643169108912 K120368 000
00643169108929 K120368 000
00643169108936 K120368 000
00643169108943 K120368 000
00643169108967 K120368 000
00643169108974 K120368 000
00643169109582 K120368 000
00643169109599 K120368 000
00643169109759 K120368 000
00643169109766 K120368 000
00643169109773 K120368 000
00643169109780 K120368 000
00643169109797 K120368 000
00643169109803 K120368 000
00643169109810 K120368 000
00643169109827 K120368 000
00643169118720 K120368 000
00643169109742 K120368 000
00643169109735 K120368 000
00643169109728 K120368 000
00643169109605 K120368 000
00643169109612 K120368 000
00643169109629 K120368 000
00643169109636 K120368 000
00643169109643 K120368 000
00643169109650 K120368 000
00643169109667 K120368 000
00643169109704 K120368 000
00643169109711 K120368 000
00643169118737 K120368 000
00643169055674 K120368 000
00643169055841 K120368 000
00643169055858 K120368 000
00643169055865 K120368 000
00643169055872 K120368 000
00643169055889 K120368 000
00643169055902 K120368 000
00643169055919 K120368 000
00643169055926 K120368 000
00643169055933 K120368 000
00643169055834 K120368 000
00643169055827 K120368 000
00643169055810 K120368 000
00643169055681 K120368 000
00643169055698 K120368 000
00643169055704 K120368 000
00643169055711 K120368 000
00643169055728 K120368 000
00643169055735 K120368 000
00643169055742 K120368 000
00643169055759 K120368 000
00643169055797 K120368 000
00643169055940 K120368 000
00643169055964 K120368 000
00643169056107 K120368 000
00643169056114 K120368 000
00643169056121 K120368 000
00643169056138 K120368 000
00643169091436 K120368 000
00643169091443 K120368 000
00643169091450 K120368 000
00643169091474 K120368 000
00643169108844 K120368 000
00643169056091 K120368 000
00643169056084 K120368 000
00643169056060 K120368 000
00643169055971 K120368 000
00643169055988 K120368 000
00643169055995 K120368 000
00643169056008 K120368 000
00643169056015 K120368 000
00643169056022 K120368 000
00643169056039 K120368 000
00643169056046 K120368 000
00643169056053 K120368 000
00643169108851 K120368 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.