CAPSTONE CONTROL SPINAL SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Capstone Control Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120368
• 510k Number: K120368
• Device Name: CAPSTONE CONTROL SPINAL SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Julie Bassett
• Correspondent: Julie Bassett; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-02-06
• Decision Date: 2012-04-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169316225	K120368	000
00643169316379	K120368	000
00643169316386	K120368	000
00643169316393	K120368	000
00643169316409	K120368	000
00643169316416	K120368	000
00643169316423	K120368	000
00643169316430	K120368	000
00643169316447	K120368	000
00643169316454	K120368	000
00643169316461	K120368	000
00643169316478	K120368	000
00643169316362	K120368	000
00643169316355	K120368	000
00643169316348	K120368	000
00643169316232	K120368	000
00643169316249	K120368	000
00643169316256	K120368	000
00643169316263	K120368	000
00643169316270	K120368	000
00643169316287	K120368	000
00643169316294	K120368	000
00643169316300	K120368	000
00643169316317	K120368	000
00643169316324	K120368	000
00643169316331	K120368	000
00643169316485	K120368	000
00643169316492	K120368	000
00643169316645	K120368	000
00643169316652	K120368	000
00643169316669	K120368	000
00643169316676	K120368	000
00643169316683	K120368	000
00643169316690	K120368	000
00643169316706	K120368	000
00643169316713	K120368	000
00643169316720	K120368	000
00643169055452	K120368	000
00643169055469	K120368	000
00643169316638	K120368	000
00643169316621	K120368	000
00643169316614	K120368	000
00643169316508	K120368	000
00643169316515	K120368	000
00643169316522	K120368	000
00643169316539	K120368	000
00643169316546	K120368	000
00643169316553	K120368	000
00643169316560	K120368	000
00643169316577	K120368	000
00643169316584	K120368	000
00643169316591	K120368	000
00643169316607	K120368	000
00643169055476	K120368	000
00763000703578	K120368	000
00763000703752	K120368	000
00763000703769	K120368	000
00763000703776	K120368	000
00763000703783	K120368	000
00763000703790	K120368	000
00763000703806	K120368	000
00763000703813	K120368	000
00763000703820	K120368	000
00763000703837	K120368	000
00763000703844	K120368	000
00763000703868	K120368	000
00763000703745	K120368	000
00763000703721	K120368	000
00763000703714	K120368	000
00763000703592	K120368	000
00763000703608	K120368	000
00763000703615	K120368	000
00763000703622	K120368	000
00763000703639	K120368	000
00763000703646	K120368	000
00763000703653	K120368	000
00763000703660	K120368	000
00763000703684	K120368	000
00763000703691	K120368	000
00763000703707	K120368	000
00763000703875	K120368	000
00763000703882	K120368	000
00643169316102	K120368	000
00643169316119	K120368	000
00643169316126	K120368	000
00643169316133	K120368	000
00643169316140	K120368	000
00643169316157	K120368	000
00643169316164	K120368	000
00643169316171	K120368	000
00643169316188	K120368	000
00643169316195	K120368	000
00643169316201	K120368	000
00643169316096	K120368	000
00643169316089	K120368	000
00643169316072	K120368	000
00763000703899	K120368	000
00763000703905	K120368	000
00763000703912	K120368	000
00643169315990	K120368	000
00643169316003	K120368	000
00643169316010	K120368	000
00643169316027	K120368	000
00643169316034	K120368	000
00643169316041	K120368	000
00643169316058	K120368	000
00643169316065	K120368	000
00643169316218	K120368	000
00643169056121	K120368	000
00643169108943	K120368	000
00643169108967	K120368	000
00643169108974	K120368	000
00643169108981	K120368	000
00643169108998	K120368	000
00643169109001	K120368	000
00643169109018	K120368	000
00643169109032	K120368	000
00643169109049	K120368	000
00643169109056	K120368	000
00643169109063	K120368	000
00643169108936	K120368	000
00643169108929	K120368	000
00643169108912	K120368	000
00643169056138	K120368	000
00643169091436	K120368	000
00643169091443	K120368	000
00643169091450	K120368	000
00643169091474	K120368	000
00643169108844	K120368	000
00643169108851	K120368	000
00643169108868	K120368	000
00643169108875	K120368	000
00643169108882	K120368	000
00643169108899	K120368	000
00643169109070	K120368	000
00643169109087	K120368	000
00643169109735	K120368	000
00643169109742	K120368	000
00643169109759	K120368	000
00643169109766	K120368	000
00643169109773	K120368	000
00643169109780	K120368	000
00643169109797	K120368	000
00643169109803	K120368	000
00643169109810	K120368	000
00643169109827	K120368	000
00643169118720	K120368	000
00643169109728	K120368	000
00643169109711	K120368	000
00643169109704	K120368	000
00643169109094	K120368	000
00643169109575	K120368	000
00643169109582	K120368	000
00643169109599	K120368	000
00643169109605	K120368	000
00643169109612	K120368	000
00643169109629	K120368	000
00643169109636	K120368	000
00643169109643	K120368	000
00643169109650	K120368	000
00643169109667	K120368	000
00643169118737	K120368	000
00643169055483	K120368	000
00643169055667	K120368	000
00643169055674	K120368	000
00643169055681	K120368	000
00643169055698	K120368	000
00643169055704	K120368	000
00643169055711	K120368	000
00643169055728	K120368	000
00643169055735	K120368	000
00643169055742	K120368	000
00643169055759	K120368	000
00643169055797	K120368	000
00643169055650	K120368	000
00643169055643	K120368	000
00643169055636	K120368	000
00643169055490	K120368	000
00643169055506	K120368	000
00643169055513	K120368	000
00643169055520	K120368	000
00643169055537	K120368	000
00643169055544	K120368	000
00643169055551	K120368	000
00643169055568	K120368	000
00643169055605	K120368	000
00643169055612	K120368	000
00643169055629	K120368	000
00643169055810	K120368	000
00643169055827	K120368	000
00643169055995	K120368	000
00643169056008	K120368	000
00643169056015	K120368	000
00643169056022	K120368	000
00643169056039	K120368	000
00643169056046	K120368	000
00643169056053	K120368	000
00643169056060	K120368	000
00643169056084	K120368	000
00643169056091	K120368	000
00643169056107	K120368	000
00643169055988	K120368	000
00643169055971	K120368	000
00643169055964	K120368	000
00643169055834	K120368	000
00643169055841	K120368	000
00643169055858	K120368	000
00643169055865	K120368	000
00643169055872	K120368	000
00643169055889	K120368	000
00643169055902	K120368	000
00643169055919	K120368	000
00643169055926	K120368	000
00643169055933	K120368	000
00643169055940	K120368	000
00643169056114	K120368	000