ERISMA-LP

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

CLARIANCE

The following data is part of a premarket notification filed by Clariance with the FDA for Erisma-lp.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120469
• 510k Number: K120469
• Device Name: ERISMA-LP
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: CLARIANCE 3101 NEAL COURT Cumming, GA 30041
• Contact: William Jackson
• Correspondent: William Jackson; CLARIANCE 3101 NEAL COURT Cumming, GA 30041
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-02-16
• Decision Date: 2012-08-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03700780606764	K120469	000
03700780608164	K120469	000
03700780608171	K120469	000
03700780608188	K120469	000
03700780608287	K120469	000
03700780608294	K120469	000
03700780608300	K120469	000
03700780608317	K120469	000
03700780608324	K120469	000
03700780608553	K120469	000
03700780608560	K120469	000
03700780608577	K120469	000
03700780608584	K120469	000
03700780608591	K120469	000
03700780608607	K120469	000
03700780608614	K120469	000
03700780608621	K120469	000
03700780608157	K120469	000
03700780608140	K120469	000
03700780606771	K120469	000
03700780606788	K120469	000
03700780606795	K120469	000
03700780606801	K120469	000
03700780606818	K120469	000
03700780606825	K120469	000
03700780606832	K120469	000
03700780606849	K120469	000
03700780606856	K120469	000
03700780608072	K120469	000
03700780608089	K120469	000
03700780608096	K120469	000
03700780608102	K120469	000
03700780608119	K120469	000
03700780608126	K120469	000
03700780608133	K120469	000
03700780608706	K120469	000
03700780608720	K120469	000
03700780609000	K120469	000
03700780611881	K120469	000
03700780611898	K120469	000
03700780611904	K120469	000
03700780611911	K120469	000
03700780611928	K120469	000
03700780611935	K120469	000
03700780611959	K120469	000
03700780611966	K120469	000
03700780611973	K120469	000
03700780611980	K120469	000
03700780611997	K120469	000
03700780612000	K120469	000
03700780612017	K120469	000
03700780612024	K120469	000
03700780612048	K120469	000
03700780612055	K120469	000
03700780611874	K120469	000
03700780611867	K120469	000
03700780611690	K120469	000
03700780611706	K120469	000
03700780611713	K120469	000
03700780611720	K120469	000
03700780611737	K120469	000
03700780611744	K120469	000
03700780611751	K120469	000
03700780611768	K120469	000
03700780611782	K120469	000
03700780611799	K120469	000
03700780611805	K120469	000
03700780611812	K120469	000
03700780611829	K120469	000
03700780611836	K120469	000
03700780611843	K120469	000
03700780611850	K120469	000
03700780612062	K120469	000
03700780606757	K120469	000
03700780605026	K120469	000
03700780605217	K120469	000
03700780605224	K120469	000
03700780605231	K120469	000
03700780605248	K120469	000
03700780605255	K120469	000
03700780605262	K120469	000
03700780605279	K120469	000
03700780605286	K120469	000
03700780605293	K120469	000
03700780605309	K120469	000
03700780605316	K120469	000
03700780605323	K120469	000
03700780605330	K120469	000
03700780605378	K120469	000
03700780605385	K120469	000
03700780605392	K120469	000
03700780605200	K120469	000
03700780605194	K120469	000
03700780605033	K120469	000
03700780605040	K120469	000
03700780605057	K120469	000
03700780605064	K120469	000
03700780605071	K120469	000
03700780605088	K120469	000
03700780605095	K120469	000
03700780605101	K120469	000
03700780605118	K120469	000
03700780605125	K120469	000
03700780605132	K120469	000
03700780605149	K120469	000
03700780605156	K120469	000
03700780605163	K120469	000
03700780605170	K120469	000
03700780605187	K120469	000
03700780605408	K120469	000
03700780605415	K120469	000
03700780605422	K120469	000
03700780606290	K120469	000
03700780606306	K120469	000
03700780606313	K120469	000
03700780606320	K120469	000
03700780606344	K120469	000
03700780606429	K120469	000
03700780606436	K120469	000
03700780606443	K120469	000
03700780606481	K120469	000
03700780606672	K120469	000
03700780606689	K120469	000
03700780606696	K120469	000
03700780606702	K120469	000
03700780606719	K120469	000
03700780606726	K120469	000
03700780606733	K120469	000
03700780606283	K120469	000
03700780606276	K120469	000
03700780605439	K120469	000
03700780605446	K120469	000
03700780605453	K120469	000
03700780605460	K120469	000
03700780605538	K120469	000
03700780605545	K120469	000
03700780605552	K120469	000
03700780605569	K120469	000
03700780605576	K120469	000
03700780605583	K120469	000
03700780605590	K120469	000
03700780605606	K120469	000
03700780605613	K120469	000
03700780605620	K120469	000
03700780606252	K120469	000
03700780606269	K120469	000
03700780606740	K120469	000
03700780605644	K120469	000
03700780606078	K120469	000
03700780606085	K120469	000
03700780606153	K120469	000
03700780606160	K120469	000
03700780606177	K120469	000
03700780606184	K120469	000
03700780606191	K120469	000
03700780606214	K120469	000
03700780606221	K120469	000
03700780606245	K120469	000
03700780606337	K120469	000
03700780606368	K120469	000
03700780606382	K120469	000
03700780606405	K120469	000
03700780606412	K120469	000
03700780606474	K120469	000
03700780606061	K120469	000
03700780606054	K120469	000
03700780605651	K120469	000
03700780605668	K120469	000
03700780605675	K120469	000
03700780605705	K120469	000
03700780605712	K120469	000
03700780605774	K120469	000
03700780605835	K120469	000
03700780605859	K120469	000
03700780605866	K120469	000
03700780605910	K120469	000
03700780605927	K120469	000
03700780605941	K120469	000
03700780605958	K120469	000
03700780605965	K120469	000
03700780605972	K120469	000
03700780606047	K120469	000
03700780606498	K120469	000
03700780606504	K120469	000
03700780611775	K120469	000
03700780605477	K120469	000
03700780605507	K120469	000
03700780605767	K120469	000
03700780605934	K120469	000
03700780605989	K120469	000
03700780605996	K120469	000
03700780606092	K120469	000
03700780606108	K120469	000
03700780606122	K120469	000
03700780606139	K120469	000
03700780606450	K120469	000
03700780606467	K120469	000
03700780611652	K120469	000
03700780606009	K120469	000
03700780606016	K120469	000
03700780606375	K120469	000
03700780604913	K120469	000
03700780612161	K120469	000
03700780611942	K120469	000
03700780604920	K120469	000
03700780604999	K120469	000
03700780605002	K120469	000
03700780605361	K120469	000
03700780605491	K120469	000
03700780605842	K120469	000
03700780606023	K120469	000
03700780606030	K120469	000
03700780606115	K120469	000
03700780606146	K120469	000
03700780606207	K120469	000
03700780606238	K120469	000
03700780606351	K120469	000
03700780606399	K120469	000
03700780611638	K120469	000
03700780639182	K120469	000
03700780605637	K120469	000
03700780612079	K120469	000
03700780612284	K120469	000
03700780612291	K120469	000
03700780612307	K120469	000
03700780612314	K120469	000
03700780612321	K120469	000
03700780612338	K120469	000
03700780612345	K120469	000
03700780612352	K120469	000
03700780612369	K120469	000
03700780612376	K120469	000
03700780612383	K120469	000
03700780612390	K120469	000
03700780612406	K120469	000
03700780612413	K120469	000
03700780612420	K120469	000
03700780612437	K120469	000
03700780612277	K120469	000
03700780612260	K120469	000
03700780612086	K120469	000
03700780612093	K120469	000
03700780612109	K120469	000
03700780612116	K120469	000
03700780612123	K120469	000
03700780612130	K120469	000
03700780612147	K120469	000
03700780612178	K120469	000
03700780612185	K120469	000
03700780612192	K120469	000
03700780612208	K120469	000
03700780612215	K120469	000
03700780612222	K120469	000
03700780612239	K120469	000
03700780612246	K120469	000
03700780612253	K120469	000
03700780612444	K120469	000
03700780612451	K120469	000
03700780612468	K120469	000
03700780601080	K120469	000
03700780604449	K120469	000
03700780604456	K120469	000
03700780604890	K120469	000
03700780604906	K120469	000
03700780604937	K120469	000
03700780604944	K120469	000
03700780604951	K120469	000
03700780604968	K120469	000
03700780604975	K120469	000
03700780604982	K120469	000
03700780605019	K120469	000
03700780605347	K120469	000
03700780605354	K120469	000
03700780605484	K120469	000
03700780605514	K120469	000
03700780645107	K120469	000
03700780645091	K120469	000
03700780612475	K120469	000
03700780612482	K120469	000
03700780612499	K120469	000
03700780612505	K120469	000
03700780612512	K120469	000
03700780612529	K120469	000
03700780612536	K120469	000
03700780612543	K120469	000
03700780612550	K120469	000
03700780612574	K120469	000
03700780612604	K120469	000
03700780645046	K120469	000
03700780645053	K120469	000
03700780645060	K120469	000
03700780645077	K120469	000
03700780645084	K120469	000
03700780605521	K120469	000