MINI CANNULATED HEADED AND HEADLESS SCREW SET

Screw, Fixation, Bone

INSTRATEK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Instratek, Inc. with the FDA for Mini Cannulated Headed And Headless Screw Set.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120493
• 510k Number: K120493
• Device Name: MINI CANNULATED HEADED AND HEADLESS SCREW SET
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: INSTRATEK, INC. 15200 Middlebrook Dr Ste G Houston, TX 77058
• Contact: Jeff Seavey
• Correspondent: Jeff Seavey; INSTRATEK, INC. 15200 Middlebrook Dr Ste G Houston, TX 77058
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-02-17
• Decision Date: 2012-05-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07613327362671	K120493	000
07613327362497	K120493	000
07613327362473	K120493	000
07613327362466	K120493	000
07613327362459	K120493	000
07613327362442	K120493	000
07613327362435	K120493	000
07613327362428	K120493	000
07613327362411	K120493	000
07613327362404	K120493	000
07613327362398	K120493	000
07613327362381	K120493	000
07613327362374	K120493	000
07613327362367	K120493	000
07613327362503	K120493	000
07613327362510	K120493	000
07613327362664	K120493	000
07613327362657	K120493	000
07613327362640	K120493	000
07613327362633	K120493	000
07613327362626	K120493	000
07613327362619	K120493	000
07613327362596	K120493	000
07613327362572	K120493	000
07613327362565	K120493	000
07613327362558	K120493	000
07613327362541	K120493	000
07613327362534	K120493	000
07613327362527	K120493	000
07613327362350	K120493	000
07613327362343	K120493	000
07613327362336	K120493	000
07613327362169	K120493	000
07613327362152	K120493	000
07613327362145	K120493	000
07613327362138	K120493	000
07613327362121	K120493	000
07613327362114	K120493	000
07613327362107	K120493	000
07613327362091	K120493	000
07613327362084	K120493	000
07613327362077	K120493	000
07613327362060	K120493	000
07613327362053	K120493	000
07613327362046	K120493	000
07613327362176	K120493	000
07613327362183	K120493	000
07613327362329	K120493	000
07613327362312	K120493	000
07613327362305	K120493	000
07613327362299	K120493	000
07613327362282	K120493	000
07613327362275	K120493	000
07613327362268	K120493	000
07613327362251	K120493	000
07613327362244	K120493	000
07613327362237	K120493	000
07613327362220	K120493	000
07613327362206	K120493	000
07613327362190	K120493	000
07613327362039	K120493	000
07613327363388	K120493	000
07613327363210	K120493	000
07613327363203	K120493	000
07613327363197	K120493	000
07613327363173	K120493	000
07613327363166	K120493	000
07613327363142	K120493	000
07613327363135	K120493	000
07613327363128	K120493	000
07613327363111	K120493	000
07613327363104	K120493	000
07613327363098	K120493	000
07613327363081	K120493	000
07613327363074	K120493	000
07613327363227	K120493	000
07613327363234	K120493	000
07613327363371	K120493	000
07613327363364	K120493	000
07613327363357	K120493	000
07613327363340	K120493	000
07613327363333	K120493	000
07613327363326	K120493	000
07613327363319	K120493	000
07613327363302	K120493	000
07613327363296	K120493	000
07613327363289	K120493	000
07613327363272	K120493	000
07613327363258	K120493	000
07613327363241	K120493	000
07613327363067	K120493	000
07613327363050	K120493	000
07613327363043	K120493	000
07613327362886	K120493	000
07613327362879	K120493	000
07613327362862	K120493	000
07613327362824	K120493	000
07613327362817	K120493	000
07613327362800	K120493	000
07613327362794	K120493	000
07613327362787	K120493	000
07613327362763	K120493	000
07613327362756	K120493	000
07613327362732	K120493	000
07613327362718	K120493	000
07613327362701	K120493	000
07613327362893	K120493	000
07613327362909	K120493	000
07613327363036	K120493	000
07613327363029	K120493	000
07613327363012	K120493	000
07613327363005	K120493	000
07613327362992	K120493	000
07613327362985	K120493	000
07613327362978	K120493	000
07613327362961	K120493	000
07613327362954	K120493	000
07613327362947	K120493	000
07613327362930	K120493	000
07613327362923	K120493	000
07613327362916	K120493	000
07613327362695	K120493	000