UNITED U2 FEMORAL COMPONENT, PS, #7

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corporation with the FDA for United U2 Femoral Component, Ps, #7.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120507
• 510k Number: K120507
• Device Name: UNITED U2 FEMORAL COMPONENT, PS, #7
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION NO 57, PARK AVE 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Contact: Fang-yuan Ho
• Correspondent: Fang-yuan Ho; UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION NO 57, PARK AVE 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-02-21
• Decision Date: 2012-05-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04719872158561	K120507	000
04719872162346	K120507	000
04719872162353	K120507	000
04719872162360	K120507	000
04719872162377	K120507	000
04719872162384	K120507	000
04719872162407	K120507	000
04719872162414	K120507	000
04719872162421	K120507	000
04719872162438	K120507	000
04719872162445	K120507	000
04719872162452	K120507	000
04719872162339	K120507	000
04719872162322	K120507	000
04719872162315	K120507	000
04719872158578	K120507	000
04719872158585	K120507	000
04719872158592	K120507	000
04719872158608	K120507	000
04719872158615	K120507	000
04719872158622	K120507	000
04719872158639	K120507	000
04719872162278	K120507	000
04719872162285	K120507	000
04719872162292	K120507	000
04719872162308	K120507	000
04719872162469	K120507	000
04719872162476	K120507	000
04719872162483	K120507	000
04719872162650	K120507	000
04719872162667	K120507	000
04719872162674	K120507	000
04719872162681	K120507	000
04719872162698	K120507	000
04719872162704	K120507	000
04719872162711	K120507	000
04719872162728	K120507	000
04719872162735	K120507	000
04719872162742	K120507	000
04719872162759	K120507	000
04719872162643	K120507	000
04719872162636	K120507	000
04719872162629	K120507	000
04719872162490	K120507	000
04719872162506	K120507	000
04719872162513	K120507	000
04719872162537	K120507	000
04719872162544	K120507	000
04719872162551	K120507	000
04719872162575	K120507	000
04719872162582	K120507	000
04719872162599	K120507	000
04719872162605	K120507	000
04719872162612	K120507	000
04719872162766	K120507	000
04719872158554	K120507	000
04711605574082	K120507	000
04711605574235	K120507	000
04711605574242	K120507	000
04711605574259	K120507	000
04711605574266	K120507	000
04711605574273	K120507	000
04711605574280	K120507	000
04711605574297	K120507	000
04711605574303	K120507	000
04711605574310	K120507	000
04711605578943	K120507	000
04711605578950	K120507	000
04711605574228	K120507	000
04711605574211	K120507	000
04711605574204	K120507	000
04711605574099	K120507	000
04711605574105	K120507	000
04711605574112	K120507	000
04711605574129	K120507	000
04711605574136	K120507	000
04711605574143	K120507	000
04711605574150	K120507	000
04711605574167	K120507	000
04711605574174	K120507	000
04711605574181	K120507	000
04711605574198	K120507	000
04711605578967	K120507	000
04711605578974	K120507	000
04711605578981	K120507	000
04711605579131	K120507	000
04712771505542	K120507	000
04712771505559	K120507	000
04719872157090	K120507	000
04719872157106	K120507	000
04719872157113	K120507	000
04719872157120	K120507	000
04719872157137	K120507	000
04719872157144	K120507	000
04719872158523	K120507	000
04719872158530	K120507	000
04711605579124	K120507	000
04711605579117	K120507	000
04711605579100	K120507	000
04711605578998	K120507	000
04711605579001	K120507	000
04711605579018	K120507	000
04711605579025	K120507	000
04711605579032	K120507	000
04711605579049	K120507	000
04711605579056	K120507	000
04711605579063	K120507	000
04711605579070	K120507	000
04711605579087	K120507	000
04711605579094	K120507	000
04719872158547	K120507	000
04719872165026	K120507	000
04719872168768	K120507	000
04719872168775	K120507	000
04719872168782	K120507	000
04719872168799	K120507	000
04719872168805	K120507	000
04719872168812	K120507	000
04719872168829	K120507	000
04719872168836	K120507	000
04719872168843	K120507	000
04719872168850	K120507	000
04719872168867	K120507	000
04719872167761	K120507	000
04719872167754	K120507	000
04719872165262	K120507	000
04719872165040	K120507	000
04719872165064	K120507	000
04719872165088	K120507	000
04719872165101	K120507	000
04719872165125	K120507	000
04719872165149	K120507	000
04719872165163	K120507	000
04719872165187	K120507	000
04719872165200	K120507	000
04719872165224	K120507	000
04719872165248	K120507	000
04719872168874	K120507	000
04719872168881	K120507	000
04719872168959	K120507	000
04719872175292	K120507	000
04719872175308	K120507	000
04719872175315	K120507	000
04719872175322	K120507	000
04719872178002	K120507	000
04719872178873	K120507	000
04719872178880	K120507	000
04719872178897	K120507	000
04719872178903	K120507	000
04719872178910	K120507	000
04719872178927	K120507	000
04719872171461	K120507	000
04719872171454	K120507	000
04719872171447	K120507	000
04719872168973	K120507	000
04719872168997	K120507	000
04719872171355	K120507	000
04719872171362	K120507	000
04719872171379	K120507	000
04719872171386	K120507	000
04719872171393	K120507	000
04719872171409	K120507	000
04719872171416	K120507	000
04719872171423	K120507	000
04719872171430	K120507	000
04719872178934	K120507	000
04719872165002	K120507	000
04719872162773	K120507	000
04719872163305	K120507	000
04719872163329	K120507	000
04719872163343	K120507	000
04719872163367	K120507	000
04719872163381	K120507	000
04719872163404	K120507	000
04719872163428	K120507	000
04719872163442	K120507	000
04719872163466	K120507	000
04719872163480	K120507	000
04719872163503	K120507	000
04719872163282	K120507	000
04719872163268	K120507	000
04719872163244	K120507	000
04719872162780	K120507	000
04719872162797	K120507	000
04719872163060	K120507	000
04719872163084	K120507	000
04719872163107	K120507	000
04719872163121	K120507	000
04719872163145	K120507	000
04719872163169	K120507	000
04719872163183	K120507	000
04719872163206	K120507	000
04719872163220	K120507	000
04719872163527	K120507	000
04719872163541	K120507	000
04719872163565	K120507	000
04719872164760	K120507	000
04719872164784	K120507	000
04719872164807	K120507	000
04719872164821	K120507	000
04719872164845	K120507	000
04719872164869	K120507	000
04719872164883	K120507	000
04719872164906	K120507	000
04719872164920	K120507	000
04719872164944	K120507	000
04719872164968	K120507	000
04719872164746	K120507	000
04719872164722	K120507	000
04719872164708	K120507	000
04719872163589	K120507	000
04719872163602	K120507	000
04719872163626	K120507	000
04719872163640	K120507	000
04719872163664	K120507	000
04719872164586	K120507	000
04719872164609	K120507	000
04719872164623	K120507	000
04719872164647	K120507	000
04719872164661	K120507	000
04719872164685	K120507	000
04719872164982	K120507	000