DENTIN DENTAL IMPLANTS SYSTEM: RAPID, CLASSIC, PRESTIGE, ONE PIECE, DENTIN DENTAL ABUTMENT SYSTEM / DENTIN RESTORATION S

Implant, Endosseous, Root-form

DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Dentin Implants Technologies Ltd. with the FDA for Dentin Dental Implants System: Rapid, Classic, Prestige, One Piece, Dentin Dental Abutment System / Dentin Restoration S.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120530
• 510k Number: K120530
• Device Name: DENTIN DENTAL IMPLANTS SYSTEM: RAPID, CLASSIC, PRESTIGE, ONE PIECE, DENTIN DENTAL ABUTMENT SYSTEM / DENTIN RESTORATION S
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD. 22817 VENTURA BLVD. #161 Woodland Hills, CA 91364
• Contact: Daniela Levy
• Correspondent: Daniela Levy; DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD. 22817 VENTURA BLVD. #161 Woodland Hills, CA 91364
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-02-22
• Decision Date: 2012-07-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07290113352629	K120530	000
07290113352476	K120530	000
07290113352469	K120530	000
07290113352452	K120530	000
07290113352445	K120530	000
07290113352438	K120530	000
07290113352421	K120530	000
07290113352414	K120530	000
07290113352407	K120530	000
07290113352391	K120530	000
07290113352384	K120530	000
07290113352377	K120530	000
07290113352360	K120530	000
07290113352483	K120530	000
07290113352490	K120530	000
07290113352612	K120530	000
07290113352605	K120530	000
07290113352599	K120530	000
07290113352582	K120530	000
07290113352575	K120530	000
07290113352568	K120530	000
07290113352551	K120530	000
07290113352544	K120530	000
07290113352537	K120530	000
07290113352520	K120530	000
07290113352513	K120530	000
07290113352506	K120530	000
07290113352353	K120530	000
07290113352346	K120530	000
07290113352339	K120530	000
07290113352186	K120530	000
07290113352179	K120530	000
07290113352162	K120530	000
07290113352155	K120530	000
07290113352148	K120530	000
07290113352131	K120530	000
07290113352124	K120530	000
07290113352117	K120530	000
07290113352100	K120530	000
07290113352094	K120530	000
07290113352087	K120530	000
07290113352070	K120530	000
07290113352193	K120530	000
07290113352209	K120530	000
07290113352322	K120530	000
07290113352315	K120530	000
07290113352308	K120530	000
07290113352292	K120530	000
07290113352285	K120530	000
07290113352278	K120530	000
07290113352261	K120530	000
07290113352254	K120530	000
07290113352247	K120530	000
07290113352230	K120530	000
07290113352223	K120530	000
07290113352216	K120530	000
07290113352063	K120530	000
07290113353299	K120530	000
07290113353145	K120530	000
07290113353138	K120530	000
07290113353084	K120530	000
07290113353077	K120530	000
07290113353060	K120530	000
07290113353053	K120530	000
07290113353046	K120530	000
07290113353039	K120530	000
07290113353022	K120530	000
07290113353015	K120530	000
07290113353008	K120530	000
07290113352995	K120530	000
07290113353152	K120530	000
07290113353169	K120530	000
07290113353282	K120530	000
07290113353275	K120530	000
07290113353268	K120530	000
07290113353251	K120530	000
07290113353244	K120530	000
07290113353237	K120530	000
07290113353220	K120530	000
07290113353213	K120530	000
07290113353206	K120530	000
07290113353190	K120530	000
07290113353183	K120530	000
07290113353176	K120530	000
07290113352988	K120530	000
07290113352971	K120530	000
07290113352964	K120530	000
07290113352759	K120530	000
07290113352742	K120530	000
07290113352735	K120530	000
07290113352728	K120530	000
07290113352711	K120530	000
07290113352704	K120530	000
07290113352698	K120530	000
07290113352681	K120530	000
07290113352674	K120530	000
07290113352667	K120530	000
07290113352650	K120530	000
07290113352643	K120530	000
07290113352766	K120530	000
07290113352773	K120530	000
07290113352933	K120530	000
07290113352926	K120530	000
07290113352872	K120530	000
07290113352865	K120530	000
07290113352858	K120530	000
07290113352841	K120530	000
07290113352834	K120530	000
07290113352827	K120530	000
07290113352810	K120530	000
07290113352803	K120530	000
07290113352797	K120530	000
07290113352780	K120530	000
07290113352636	K120530	000
07290113351486	K120530	000
07290113351332	K120530	000
07290113351325	K120530	000
07290113351318	K120530	000
07290113351301	K120530	000
07290113351295	K120530	000
07290113351288	K120530	000
07290113351271	K120530	000
07290113351264	K120530	000
07290113351257	K120530	000
07290113351240	K120530	000
07290113351233	K120530	000
07290113351226	K120530	000
07290113351349	K120530	000
07290113351356	K120530	000
07290113351479	K120530	000
07290113351462	K120530	000
07290113351455	K120530	000
07290113351448	K120530	000
07290113351431	K120530	000
07290113351424	K120530	000
07290113351417	K120530	000
07290113351400	K120530	000
07290113351394	K120530	000
07290113351387	K120530	000
07290113351370	K120530	000
07290113351363	K120530	000
07290113351219	K120530	000
07290113351202	K120530	000
07290113351196	K120530	000
07290113351042	K120530	000
07290113351035	K120530	000
07290113350021	K120530	000
07290113350014	K120530	000
07290113351004	K120530	000
07290113356825	K120530	000
07290113356818	K120530	000
07290113356900	K120530	000
07290113356894	K120530	000
07290113356887	K120530	000
07290113356870	K120530	000
07290113356863	K120530	000
07290113351059	K120530	000
07290113351066	K120530	000
07290113351189	K120530	000
07290113351172	K120530	000
07290113351165	K120530	000
07290113351158	K120530	000
07290113351141	K120530	000
07290113351134	K120530	000
07290113351127	K120530	000
07290113351110	K120530	000
07290113351103	K120530	000
07290113351097	K120530	000
07290113351080	K120530	000
07290113351073	K120530	000
07290113356856	K120530	000
07290113352056	K120530	000
07290113351905	K120530	000
07290113351899	K120530	000
07290113351882	K120530	000
07290113351875	K120530	000
07290113351868	K120530	000
07290113351851	K120530	000
07290113351844	K120530	000
07290113351837	K120530	000
07290113351820	K120530	000
07290113351813	K120530	000
07290113351806	K120530	000
07290113351790	K120530	000
07290113351912	K120530	000
07290113351929	K120530	000
07290113352049	K120530	000
07290113352032	K120530	000
07290113352025	K120530	000
07290113352018	K120530	000
07290113352001	K120530	000
07290113351998	K120530	000
07290113351981	K120530	000
07290113351974	K120530	000
07290113351967	K120530	000
07290113351950	K120530	000
07290113351943	K120530	000
07290113351936	K120530	000
07290113351783	K120530	000
07290113351776	K120530	000
07290113351769	K120530	000
07290113351615	K120530	000
07290113351608	K120530	000
07290113351592	K120530	000
07290113351585	K120530	000
07290113351578	K120530	000
07290113351561	K120530	000
07290113351554	K120530	000
07290113351547	K120530	000
07290113351530	K120530	000
07290113351523	K120530	000
07290113351516	K120530	000
07290113351509	K120530	000
07290113351622	K120530	000
07290113351639	K120530	000
07290113351752	K120530	000
07290113351745	K120530	000
07290113351738	K120530	000
07290113351721	K120530	000
07290113351714	K120530	000
07290113351707	K120530	000
07290113351691	K120530	000
07290113351684	K120530	000
07290113351677	K120530	000
07290113351660	K120530	000
07290113351653	K120530	000
07290113351646	K120530	000
07290113351493	K120530	000
07290113353305	K120530	000
07290113355224	K120530	000
07290113355057	K120530	000
07290113355040	K120530	000
07290113355033	K120530	000
07290113355026	K120530	000
07290113355019	K120530	000
07290113355002	K120530	000
07290113354999	K120530	000
07290113354982	K120530	000
07290113354975	K120530	000
07290113354968	K120530	000
07290113354951	K120530	000
07290113354944	K120530	000
07290113355064	K120530	000
07290113355071	K120530	000
07290113355217	K120530	000
07290113355200	K120530	000
07290113355194	K120530	000
07290113355187	K120530	000
07290113355170	K120530	000
07290113355149	K120530	000
07290113355132	K120530	000
07290113355125	K120530	000
07290113355118	K120530	000
07290113355101	K120530	000
07290113355095	K120530	000
07290113355088	K120530	000
07290113354937	K120530	000
07290113354920	K120530	000
07290113354913	K120530	000
07290113354753	K120530	000
07290113354746	K120530	000
07290113354739	K120530	000
07290113354722	K120530	000
07290113354715	K120530	000
07290113354708	K120530	000
07290113354692	K120530	000
07290113354685	K120530	000
07290113354678	K120530	000
07290113354661	K120530	000
07290113354654	K120530	000
07290113354647	K120530	000
07290113354760	K120530	000
07290113354777	K120530	000
07290113354906	K120530	000
07290113354890	K120530	000
07290113354883	K120530	000
07290113354876	K120530	000
07290113354869	K120530	000
07290113354852	K120530	000
07290113354845	K120530	000
07290113354838	K120530	000
07290113354821	K120530	000
07290113354814	K120530	000
07290113354807	K120530	000
07290113354784	K120530	000
07290113354630	K120530	000
07290113356801	K120530	000
07290113356658	K120530	000
07290113356641	K120530	000
07290113356634	K120530	000
07290113356627	K120530	000
07290113356610	K120530	000
07290113356603	K120530	000
07290113356597	K120530	000
07290113356580	K120530	000
07290113356573	K120530	000
07290113356566	K120530	000
07290113356559	K120530	000
07290113356542	K120530	000
07290113356665	K120530	000
07290113356672	K120530	000
07290113356795	K120530	000
07290113356788	K120530	000
07290113356771	K120530	000
07290113356764	K120530	000
07290113356757	K120530	000
07290113356740	K120530	000
07290113356733	K120530	000
07290113356726	K120530	000
07290113356719	K120530	000
07290113356702	K120530	000
07290113356696	K120530	000
07290113356689	K120530	000
07290113356535	K120530	000
07290113356528	K120530	000
07290113356511	K120530	000
07290113355392	K120530	000
07290113355347	K120530	000
07290113355330	K120530	000
07290113355323	K120530	000
07290113355316	K120530	000
07290113355309	K120530	000
07290113355293	K120530	000
07290113355286	K120530	000
07290113355279	K120530	000
07290113355262	K120530	000
07290113355255	K120530	000
07290113355248	K120530	000
07290113355415	K120530	000
07290113355422	K120530	000
07290113356504	K120530	000
07290113356498	K120530	000
07290113356481	K120530	000
07290113356474	K120530	000
07290113356467	K120530	000
07290113356450	K120530	000
07290113356443	K120530	000
07290113355477	K120530	000
07290113355460	K120530	000
07290113355453	K120530	000
07290113355446	K120530	000
07290113355439	K120530	000
07290113355231	K120530	000
07290113353916	K120530	000
07290113353725	K120530	000
07290113353718	K120530	000
07290113353701	K120530	000
07290113353695	K120530	000
07290113353688	K120530	000
07290113353671	K120530	000
07290113353664	K120530	000
07290113353657	K120530	000
07290113353640	K120530	000
07290113353633	K120530	000
07290113353626	K120530	000
07290113353619	K120530	000
07290113353732	K120530	000
07290113353749	K120530	000
07290113353862	K120530	000
07290113353855	K120530	000
07290113353848	K120530	000
07290113353831	K120530	000
07290113353824	K120530	000
07290113353817	K120530	000
07290113353800	K120530	000
07290113353794	K120530	000
07290113353787	K120530	000
07290113353770	K120530	000
07290113353763	K120530	000
07290113353756	K120530	000
07290113353602	K120530	000
07290113353596	K120530	000
07290113353589	K120530	000
07290113353435	K120530	000
07290113353428	K120530	000
07290113353411	K120530	000
07290113353404	K120530	000
07290113353398	K120530	000
07290113353381	K120530	000
07290113353374	K120530	000
07290113353367	K120530	000
07290113353350	K120530	000
07290113353343	K120530	000
07290113353336	K120530	000
07290113353329	K120530	000
07290113353442	K120530	000
07290113353459	K120530	000
07290113353572	K120530	000
07290113353565	K120530	000
07290113353558	K120530	000
07290113353541	K120530	000
07290113353534	K120530	000
07290113353527	K120530	000
07290113353510	K120530	000
07290113353503	K120530	000
07290113353497	K120530	000
07290113353480	K120530	000
07290113353473	K120530	000
07290113353466	K120530	000
07290113353312	K120530	000
07290113354623	K120530	000
07290113354432	K120530	000
07290113354425	K120530	000
07290113354418	K120530	000
07290113354401	K120530	000
07290113354395	K120530	000
07290113354333	K120530	000
07290113354326	K120530	000
07290113354319	K120530	000
07290113354302	K120530	000
07290113354296	K120530	000
07290113354289	K120530	000
07290113354272	K120530	000
07290113354449	K120530	000
07290113354456	K120530	000
07290113354616	K120530	000
07290113354609	K120530	000
07290113354579	K120530	000
07290113354562	K120530	000
07290113354555	K120530	000
07290113354548	K120530	000
07290113354531	K120530	000
07290113354524	K120530	000
07290113354494	K120530	000
07290113354487	K120530	000
07290113354470	K120530	000
07290113354463	K120530	000
07290113354258	K120530	000
07290113354241	K120530	000
07290113354234	K120530	000
07290113354067	K120530	000
07290113354050	K120530	000
07290113354043	K120530	000
07290113354036	K120530	000
07290113354029	K120530	000
07290113354012	K120530	000
07290113354005	K120530	000
07290113353992	K120530	000
07290113353985	K120530	000
07290113353978	K120530	000
07290113353954	K120530	000
07290113353947	K120530	000
07290113354074	K120530	000
07290113354081	K120530	000
07290113354227	K120530	000
07290113354210	K120530	000
07290113354203	K120530	000
07290113354197	K120530	000
07290113354180	K120530	000
07290113354173	K120530	000
07290113354166	K120530	000
07290113354159	K120530	000
07290113354142	K120530	000
07290113354135	K120530	000
07290113354128	K120530	000
07290113354098	K120530	000
07290113353930	K120530	000