DENTIN DENTAL IMPLANTS SYSTEM: RAPID, CLASSIC, PRESTIGE, ONE PIECE, DENTIN DENTAL ABUTMENT SYSTEM / DENTIN RESTORATION S

Implant, Endosseous, Root-form

DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Dentin Implants Technologies Ltd. with the FDA for Dentin Dental Implants System: Rapid, Classic, Prestige, One Piece, Dentin Dental Abutment System / Dentin Restoration S.

Pre-market Notification Details

Device IDK120530
510k NumberK120530
Device Name:DENTIN DENTAL IMPLANTS SYSTEM: RAPID, CLASSIC, PRESTIGE, ONE PIECE, DENTIN DENTAL ABUTMENT SYSTEM / DENTIN RESTORATION S
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD. 22817 VENTURA BLVD. #161 Woodland Hills,  CA  91364
ContactDaniela Levy
CorrespondentDaniela Levy
DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD. 22817 VENTURA BLVD. #161 Woodland Hills,  CA  91364
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-02-22
Decision Date2012-07-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07290113352629 K120530 000
07290113352476 K120530 000
07290113352469 K120530 000
07290113352452 K120530 000
07290113352445 K120530 000
07290113352438 K120530 000
07290113352421 K120530 000
07290113352414 K120530 000
07290113352407 K120530 000
07290113352391 K120530 000
07290113352384 K120530 000
07290113352377 K120530 000
07290113352360 K120530 000
07290113352483 K120530 000
07290113352490 K120530 000
07290113352612 K120530 000
07290113352605 K120530 000
07290113352599 K120530 000
07290113352582 K120530 000
07290113352575 K120530 000
07290113352568 K120530 000
07290113352551 K120530 000
07290113352544 K120530 000
07290113352537 K120530 000
07290113352520 K120530 000
07290113352513 K120530 000
07290113352506 K120530 000
07290113352353 K120530 000
07290113352346 K120530 000
07290113352339 K120530 000
07290113352186 K120530 000
07290113352179 K120530 000
07290113352162 K120530 000
07290113352155 K120530 000
07290113352148 K120530 000
07290113352131 K120530 000
07290113352124 K120530 000
07290113352117 K120530 000
07290113352100 K120530 000
07290113352094 K120530 000
07290113352087 K120530 000
07290113352070 K120530 000
07290113352193 K120530 000
07290113352209 K120530 000
07290113352322 K120530 000
07290113352315 K120530 000
07290113352308 K120530 000
07290113352292 K120530 000
07290113352285 K120530 000
07290113352278 K120530 000
07290113352261 K120530 000
07290113352254 K120530 000
07290113352247 K120530 000
07290113352230 K120530 000
07290113352223 K120530 000
07290113352216 K120530 000
07290113352063 K120530 000
07290113353299 K120530 000
07290113353145 K120530 000
07290113353138 K120530 000
07290113353084 K120530 000
07290113353077 K120530 000
07290113353060 K120530 000
07290113353053 K120530 000
07290113353046 K120530 000
07290113353039 K120530 000
07290113353022 K120530 000
07290113353015 K120530 000
07290113353008 K120530 000
07290113352995 K120530 000
07290113353152 K120530 000
07290113353169 K120530 000
07290113353282 K120530 000
07290113353275 K120530 000
07290113353268 K120530 000
07290113353251 K120530 000
07290113353244 K120530 000
07290113353237 K120530 000
07290113353220 K120530 000
07290113353213 K120530 000
07290113353206 K120530 000
07290113353190 K120530 000
07290113353183 K120530 000
07290113353176 K120530 000
07290113352988 K120530 000
07290113352971 K120530 000
07290113352964 K120530 000
07290113352759 K120530 000
07290113352742 K120530 000
07290113352735 K120530 000
07290113352728 K120530 000
07290113352711 K120530 000
07290113352704 K120530 000
07290113352698 K120530 000
07290113352681 K120530 000
07290113352674 K120530 000
07290113352667 K120530 000
07290113352650 K120530 000
07290113352643 K120530 000
07290113352766 K120530 000
07290113352773 K120530 000
07290113352933 K120530 000
07290113352926 K120530 000
07290113352872 K120530 000
07290113352865 K120530 000
07290113352858 K120530 000
07290113352841 K120530 000
07290113352834 K120530 000
07290113352827 K120530 000
07290113352810 K120530 000
07290113352803 K120530 000
07290113352797 K120530 000
07290113352780 K120530 000
07290113352636 K120530 000
07290113351486 K120530 000
07290113351332 K120530 000
07290113351325 K120530 000
07290113351318 K120530 000
07290113351301 K120530 000
07290113351295 K120530 000
07290113351288 K120530 000
07290113351271 K120530 000
07290113351264 K120530 000
07290113351257 K120530 000
07290113351240 K120530 000
07290113351233 K120530 000
07290113351226 K120530 000
07290113351349 K120530 000
07290113351356 K120530 000
07290113351479 K120530 000
07290113351462 K120530 000
07290113351455 K120530 000
07290113351448 K120530 000
07290113351431 K120530 000
07290113351424 K120530 000
07290113351417 K120530 000
07290113351400 K120530 000
07290113351394 K120530 000
07290113351387 K120530 000
07290113351370 K120530 000
07290113351363 K120530 000
07290113351219 K120530 000
07290113351202 K120530 000
07290113351196 K120530 000
07290113351042 K120530 000
07290113351035 K120530 000
07290113350021 K120530 000
07290113350014 K120530 000
07290113351004 K120530 000
07290113356825 K120530 000
07290113356818 K120530 000
07290113356900 K120530 000
07290113356894 K120530 000
07290113356887 K120530 000
07290113356870 K120530 000
07290113356863 K120530 000
07290113351059 K120530 000
07290113351066 K120530 000
07290113351189 K120530 000
07290113351172 K120530 000
07290113351165 K120530 000
07290113351158 K120530 000
07290113351141 K120530 000
07290113351134 K120530 000
07290113351127 K120530 000
07290113351110 K120530 000
07290113351103 K120530 000
07290113351097 K120530 000
07290113351080 K120530 000
07290113351073 K120530 000
07290113356856 K120530 000
07290113352056 K120530 000
07290113351905 K120530 000
07290113351899 K120530 000
07290113351882 K120530 000
07290113351875 K120530 000
07290113351868 K120530 000
07290113351851 K120530 000
07290113351844 K120530 000
07290113351837 K120530 000
07290113351820 K120530 000
07290113351813 K120530 000
07290113351806 K120530 000
07290113351790 K120530 000
07290113351912 K120530 000
07290113351929 K120530 000
07290113352049 K120530 000
07290113352032 K120530 000
07290113352025 K120530 000
07290113352018 K120530 000
07290113352001 K120530 000
07290113351998 K120530 000
07290113351981 K120530 000
07290113351974 K120530 000
07290113351967 K120530 000
07290113351950 K120530 000
07290113351943 K120530 000
07290113351936 K120530 000
07290113351783 K120530 000
07290113351776 K120530 000
07290113351769 K120530 000
07290113351615 K120530 000
07290113351608 K120530 000
07290113351592 K120530 000
07290113351585 K120530 000
07290113351578 K120530 000
07290113351561 K120530 000
07290113351554 K120530 000
07290113351547 K120530 000
07290113351530 K120530 000
07290113351523 K120530 000
07290113351516 K120530 000
07290113351509 K120530 000
07290113351622 K120530 000
07290113351639 K120530 000
07290113351752 K120530 000
07290113351745 K120530 000
07290113351738 K120530 000
07290113351721 K120530 000
07290113351714 K120530 000
07290113351707 K120530 000
07290113351691 K120530 000
07290113351684 K120530 000
07290113351677 K120530 000
07290113351660 K120530 000
07290113351653 K120530 000
07290113351646 K120530 000
07290113351493 K120530 000
07290113353305 K120530 000
07290113355224 K120530 000
07290113355057 K120530 000
07290113355040 K120530 000
07290113355033 K120530 000
07290113355026 K120530 000
07290113355019 K120530 000
07290113355002 K120530 000
07290113354999 K120530 000
07290113354982 K120530 000
07290113354975 K120530 000
07290113354968 K120530 000
07290113354951 K120530 000
07290113354944 K120530 000
07290113355064 K120530 000
07290113355071 K120530 000
07290113355217 K120530 000
07290113355200 K120530 000
07290113355194 K120530 000
07290113355187 K120530 000
07290113355170 K120530 000
07290113355149 K120530 000
07290113355132 K120530 000
07290113355125 K120530 000
07290113355118 K120530 000
07290113355101 K120530 000
07290113355095 K120530 000
07290113355088 K120530 000
07290113354937 K120530 000
07290113354920 K120530 000
07290113354913 K120530 000
07290113354753 K120530 000
07290113354746 K120530 000
07290113354739 K120530 000
07290113354722 K120530 000
07290113354715 K120530 000
07290113354708 K120530 000
07290113354692 K120530 000
07290113354685 K120530 000
07290113354678 K120530 000
07290113354661 K120530 000
07290113354654 K120530 000
07290113354647 K120530 000
07290113354760 K120530 000
07290113354777 K120530 000
07290113354906 K120530 000
07290113354890 K120530 000
07290113354883 K120530 000
07290113354876 K120530 000
07290113354869 K120530 000
07290113354852 K120530 000
07290113354845 K120530 000
07290113354838 K120530 000
07290113354821 K120530 000
07290113354814 K120530 000
07290113354807 K120530 000
07290113354784 K120530 000
07290113354630 K120530 000
07290113356801 K120530 000
07290113356658 K120530 000
07290113356641 K120530 000
07290113356634 K120530 000
07290113356627 K120530 000
07290113356610 K120530 000
07290113356603 K120530 000
07290113356597 K120530 000
07290113356580 K120530 000
07290113356573 K120530 000
07290113356566 K120530 000
07290113356559 K120530 000
07290113356542 K120530 000
07290113356665 K120530 000
07290113356672 K120530 000
07290113356795 K120530 000
07290113356788 K120530 000
07290113356771 K120530 000
07290113356764 K120530 000
07290113356757 K120530 000
07290113356740 K120530 000
07290113356733 K120530 000
07290113356726 K120530 000
07290113356719 K120530 000
07290113356702 K120530 000
07290113356696 K120530 000
07290113356689 K120530 000
07290113356535 K120530 000
07290113356528 K120530 000
07290113356511 K120530 000
07290113355392 K120530 000
07290113355347 K120530 000
07290113355330 K120530 000
07290113355323 K120530 000
07290113355316 K120530 000
07290113355309 K120530 000
07290113355293 K120530 000
07290113355286 K120530 000
07290113355279 K120530 000
07290113355262 K120530 000
07290113355255 K120530 000
07290113355248 K120530 000
07290113355415 K120530 000
07290113355422 K120530 000
07290113356504 K120530 000
07290113356498 K120530 000
07290113356481 K120530 000
07290113356474 K120530 000
07290113356467 K120530 000
07290113356450 K120530 000
07290113356443 K120530 000
07290113355477 K120530 000
07290113355460 K120530 000
07290113355453 K120530 000
07290113355446 K120530 000
07290113355439 K120530 000
07290113355231 K120530 000
07290113353916 K120530 000
07290113353725 K120530 000
07290113353718 K120530 000
07290113353701 K120530 000
07290113353695 K120530 000
07290113353688 K120530 000
07290113353671 K120530 000
07290113353664 K120530 000
07290113353657 K120530 000
07290113353640 K120530 000
07290113353633 K120530 000
07290113353626 K120530 000
07290113353619 K120530 000
07290113353732 K120530 000
07290113353749 K120530 000
07290113353862 K120530 000
07290113353855 K120530 000
07290113353848 K120530 000
07290113353831 K120530 000
07290113353824 K120530 000
07290113353817 K120530 000
07290113353800 K120530 000
07290113353794 K120530 000
07290113353787 K120530 000
07290113353770 K120530 000
07290113353763 K120530 000
07290113353756 K120530 000
07290113353602 K120530 000
07290113353596 K120530 000
07290113353589 K120530 000
07290113353435 K120530 000
07290113353428 K120530 000
07290113353411 K120530 000
07290113353404 K120530 000
07290113353398 K120530 000
07290113353381 K120530 000
07290113353374 K120530 000
07290113353367 K120530 000
07290113353350 K120530 000
07290113353343 K120530 000
07290113353336 K120530 000
07290113353329 K120530 000
07290113353442 K120530 000
07290113353459 K120530 000
07290113353572 K120530 000
07290113353565 K120530 000
07290113353558 K120530 000
07290113353541 K120530 000
07290113353534 K120530 000
07290113353527 K120530 000
07290113353510 K120530 000
07290113353503 K120530 000
07290113353497 K120530 000
07290113353480 K120530 000
07290113353473 K120530 000
07290113353466 K120530 000
07290113353312 K120530 000
07290113354623 K120530 000
07290113354432 K120530 000
07290113354425 K120530 000
07290113354418 K120530 000
07290113354401 K120530 000
07290113354395 K120530 000
07290113354333 K120530 000
07290113354326 K120530 000
07290113354319 K120530 000
07290113354302 K120530 000
07290113354296 K120530 000
07290113354289 K120530 000
07290113354272 K120530 000
07290113354449 K120530 000
07290113354456 K120530 000
07290113354616 K120530 000
07290113354609 K120530 000
07290113354579 K120530 000
07290113354562 K120530 000
07290113354555 K120530 000
07290113354548 K120530 000
07290113354531 K120530 000
07290113354524 K120530 000
07290113354494 K120530 000
07290113354487 K120530 000
07290113354470 K120530 000
07290113354463 K120530 000
07290113354258 K120530 000
07290113354241 K120530 000
07290113354234 K120530 000
07290113354067 K120530 000
07290113354050 K120530 000
07290113354043 K120530 000
07290113354036 K120530 000
07290113354029 K120530 000
07290113354012 K120530 000
07290113354005 K120530 000
07290113353992 K120530 000
07290113353985 K120530 000
07290113353978 K120530 000
07290113353954 K120530 000
07290113353947 K120530 000
07290113354074 K120530 000
07290113354081 K120530 000
07290113354227 K120530 000
07290113354210 K120530 000
07290113354203 K120530 000
07290113354197 K120530 000
07290113354180 K120530 000
07290113354173 K120530 000
07290113354166 K120530 000
07290113354159 K120530 000
07290113354142 K120530 000
07290113354135 K120530 000
07290113354128 K120530 000
07290113354098 K120530 000
07290113353930 K120530 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.