CHOICE SPINE VERTEBRAL BODY REPLACEMENT (VBR) DEVICE SYSTEM

Spinal Vertebral Body Replacement Device

CHOICE SPINE, LP

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp with the FDA for Choice Spine Vertebral Body Replacement (vbr) Device System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120570
• 510k Number: K120570
• Device Name: CHOICE SPINE VERTEBRAL BODY REPLACEMENT (VBR) DEVICE SYSTEM
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: CHOICE SPINE, LP 400 Erin Dr Knoxville, TN 37919
• Contact: Mark Bekkala
• Correspondent: Mark Bekkala; CHOICE SPINE, LP 400 Erin Dr Knoxville, TN 37919
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-02-27
• Decision Date: 2012-04-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840996101110	K120570	000
00840996101233	K120570	000
00840996101240	K120570	000
00840996101257	K120570	000
00840996101264	K120570	000
00840996101271	K120570	000
00840996101288	K120570	000
00840996101295	K120570	000
00840996101301	K120570	000
00840996101226	K120570	000
00840996101219	K120570	000
00840996101202	K120570	000
00840996101127	K120570	000
00840996101134	K120570	000
00840996101141	K120570	000
00840996101158	K120570	000
00840996101165	K120570	000
00840996101172	K120570	000
00840996101189	K120570	000
00840996101196	K120570	000
00840996101318	K120570	000
00840996101325	K120570	000
00840996101448	K120570	000
00840996101455	K120570	000
00840996101462	K120570	000
00840996101479	K120570	000
00840996101486	K120570	000
00840996101493	K120570	000
00840996101509	K120570	000
00840996101516	K120570	000
00840996101431	K120570	000
00840996101424	K120570	000
00840996101417	K120570	000
00840996101332	K120570	000
00840996101349	K120570	000
00840996101356	K120570	000
00840996101363	K120570	000
00840996101370	K120570	000
00840996101387	K120570	000
00840996101394	K120570	000
00840996101400	K120570	000
00840996101523	K120570	000
00840996100694	K120570	000
00840996100816	K120570	000
00840996100823	K120570	000
00840996100830	K120570	000
00840996100847	K120570	000
00840996100854	K120570	000
00840996100861	K120570	000
00840996100878	K120570	000
00840996100885	K120570	000
00840996100809	K120570	000
00840996100793	K120570	000
00840996100786	K120570	000
00840996100700	K120570	000
00840996100717	K120570	000
00840996100724	K120570	000
00840996100731	K120570	000
00840996100748	K120570	000
00840996100755	K120570	000
00840996100762	K120570	000
00840996100779	K120570	000
00840996100892	K120570	000
00840996100908	K120570	000
00840996101028	K120570	000
00840996101035	K120570	000
00840996101042	K120570	000
00840996101059	K120570	000
00840996101066	K120570	000
00840996101073	K120570	000
00840996101080	K120570	000
00840996101097	K120570	000
00840996101011	K120570	000
00840996101004	K120570	000
00840996100991	K120570	000
00840996100915	K120570	000
00840996100922	K120570	000
00840996100939	K120570	000
00840996100946	K120570	000
00840996100953	K120570	000
00840996100960	K120570	000
00840996100977	K120570	000
00840996100984	K120570	000
00840996101103	K120570	000
00840996101530	K120570	000
00840996101967	K120570	000
00840996102087	K120570	000
00840996102094	K120570	000
00840996102100	K120570	000
00840996102117	K120570	000
00840996102124	K120570	000
00840996102131	K120570	000
00840996102148	K120570	000
00840996102155	K120570	000
00840996102070	K120570	000
00840996102063	K120570	000
00840996102056	K120570	000
00840996101974	K120570	000
00840996101981	K120570	000
00840996101998	K120570	000
00840996102001	K120570	000
00840996102018	K120570	000
00840996102025	K120570	000
00840996102032	K120570	000
00840996102049	K120570	000
00840996102162	K120570	000
00840996102179	K120570	000
00840996102292	K120570	000
00840996102308	K120570	000
00840996102315	K120570	000
00840996102322	K120570	000
00840996123006	K120570	000
00840996129213	K120570	000
00840996129220	K120570	000
00840996129237	K120570	000
00840996102285	K120570	000
00840996102278	K120570	000
00840996102261	K120570	000
00840996102186	K120570	000
00840996102193	K120570	000
00840996102209	K120570	000
00840996102216	K120570	000
00840996102223	K120570	000
00840996102230	K120570	000
00840996102247	K120570	000
00840996102254	K120570	000
00840996170826	K120570	000
00840996101547	K120570	000
00840996101660	K120570	000
00840996101677	K120570	000
00840996101684	K120570	000
00840996101691	K120570	000
00840996101707	K120570	000
00840996101714	K120570	000
00840996101721	K120570	000
00840996101738	K120570	000
00840996101653	K120570	000
00840996101646	K120570	000
00840996101639	K120570	000
00840996101554	K120570	000
00840996101561	K120570	000
00840996101578	K120570	000
00840996101585	K120570	000
00840996101592	K120570	000
00840996101608	K120570	000
00840996101615	K120570	000
00840996101622	K120570	000
00840996101745	K120570	000
00840996101752	K120570	000
00840996101875	K120570	000
00840996101882	K120570	000
00840996101899	K120570	000
00840996101905	K120570	000
00840996101912	K120570	000
00840996101929	K120570	000
00840996101936	K120570	000
00840996101943	K120570	000
00840996101868	K120570	000
00840996101851	K120570	000
00840996101844	K120570	000
00840996101769	K120570	000
00840996101776	K120570	000
00840996101783	K120570	000
00840996101790	K120570	000
00840996101806	K120570	000
00840996101813	K120570	000
00840996101820	K120570	000
00840996101837	K120570	000
00840996101950	K120570	000