CONVEY GUIDING CATHETER

Catheter, Percutaneous

PENDRACARE INTERNATIONAL, B.V.

The following data is part of a premarket notification filed by Pendracare International, B.v. with the FDA for Convey Guiding Catheter.

Pre-market Notification Details

Device IDK120585
510k NumberK120585
Device Name:CONVEY GUIDING CATHETER
ClassificationCatheter, Percutaneous
Applicant PENDRACARE INTERNATIONAL, B.V. 7205 LAKETREE DR Raleigh,  NC  27615
ContactTom Nolan
CorrespondentTom Nolan
PENDRACARE INTERNATIONAL, B.V. 7205 LAKETREE DR Raleigh,  NC  27615
Product CodeDQY  
CFR Regulation Number870.1250 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-02-27
Decision Date2012-08-08
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08714729798477 K120585 000
08714729798637 K120585 000
08714729798644 K120585 000
08714729798651 K120585 000
08714729798736 K120585 000
08714729848998 K120585 000
08714729849001 K120585 000
08714729849018 K120585 000
08714729849025 K120585 000
08714729849032 K120585 000
08714729849049 K120585 000
08714729849056 K120585 000
08714729849063 K120585 000
08714729849070 K120585 000
08714729798620 K120585 000
08714729798613 K120585 000
08714729798484 K120585 000
08714729798491 K120585 000
08714729798507 K120585 000
08714729798514 K120585 000
08714729798521 K120585 000
08714729798538 K120585 000
08714729798545 K120585 000
08714729798552 K120585 000
08714729798569 K120585 000
08714729798576 K120585 000
08714729798583 K120585 000
08714729798590 K120585 000
08714729798606 K120585 000
08714729849087 K120585 000
08714729849094 K120585 000
08714729849254 K120585 000
08714729849261 K120585 000
08714729849278 K120585 000
08714729849285 K120585 000
08714729849292 K120585 000
08714729849308 K120585 000
08714729849315 K120585 000
08714729849322 K120585 000
08714729849339 K120585 000
08714729849346 K120585 000
08714729849353 K120585 000
08714729849360 K120585 000
08714729849377 K120585 000
08714729849247 K120585 000
08714729849230 K120585 000
08714729849100 K120585 000
08714729849117 K120585 000
08714729849124 K120585 000
08714729849131 K120585 000
08714729849148 K120585 000
08714729849155 K120585 000
08714729849162 K120585 000
08714729849179 K120585 000
08714729849186 K120585 000
08714729849193 K120585 000
08714729849209 K120585 000
08714729849216 K120585 000
08714729849223 K120585 000
08714729849384 K120585 000
08714729797876 K120585 000
08714729798033 K120585 000
08714729798040 K120585 000
08714729798057 K120585 000
08714729798064 K120585 000
08714729798071 K120585 000
08714729798088 K120585 000
08714729798095 K120585 000
08714729798101 K120585 000
08714729798118 K120585 000
08714729798125 K120585 000
08714729798132 K120585 000
08714729798149 K120585 000
08714729798156 K120585 000
08714729798026 K120585 000
08714729798019 K120585 000
08714729797883 K120585 000
08714729797890 K120585 000
08714729797906 K120585 000
08714729797913 K120585 000
08714729797920 K120585 000
08714729797937 K120585 000
08714729797944 K120585 000
08714729797951 K120585 000
08714729797968 K120585 000
08714729797975 K120585 000
08714729797982 K120585 000
08714729797999 K120585 000
08714729798002 K120585 000
08714729798163 K120585 000
08714729798170 K120585 000
08714729798330 K120585 000
08714729798347 K120585 000
08714729798354 K120585 000
08714729798361 K120585 000
08714729798378 K120585 000
08714729798385 K120585 000
08714729798392 K120585 000
08714729798408 K120585 000
08714729798415 K120585 000
08714729798422 K120585 000
08714729798439 K120585 000
08714729798446 K120585 000
08714729798453 K120585 000
08714729798323 K120585 000
08714729798316 K120585 000
08714729798187 K120585 000
08714729798194 K120585 000
08714729798200 K120585 000
08714729798217 K120585 000
08714729798224 K120585 000
08714729798231 K120585 000
08714729798248 K120585 000
08714729798255 K120585 000
08714729798262 K120585 000
08714729798279 K120585 000
08714729798286 K120585 000
08714729798293 K120585 000
08714729798309 K120585 000
08714729798460 K120585 000
08714729849995 K120585 000
08714729850151 K120585 000
08714729850168 K120585 000
08714729850175 K120585 000
08714729850182 K120585 000
08714729850199 K120585 000
08714729850205 K120585 000
08714729850212 K120585 000
08714729850229 K120585 000
08714729850236 K120585 000
08714729850243 K120585 000
08714729850250 K120585 000
08714729850267 K120585 000
08714729850274 K120585 000
08714729850144 K120585 000
08714729850137 K120585 000
08714729850007 K120585 000
08714729850014 K120585 000
08714729850021 K120585 000
08714729850038 K120585 000
08714729850045 K120585 000
08714729850052 K120585 000
08714729850069 K120585 000
08714729850076 K120585 000
08714729850083 K120585 000
08714729850090 K120585 000
08714729850106 K120585 000
08714729850113 K120585 000
08714729850120 K120585 000
08714729850281 K120585 000
08714729850298 K120585 000
08714729890256 K120585 000
08714729890263 K120585 000
08714729890270 K120585 000
08714729890287 K120585 000
08714729890294 K120585 000
08714729890300 K120585 000
08714729890317 K120585 000
08714729890324 K120585 000
08714729890331 K120585 000
08714729890348 K120585 000
08714729890355 K120585 000
08714729890362 K120585 000
08714729890379 K120585 000
08714729850441 K120585 000
08714729850434 K120585 000
08714729850304 K120585 000
08714729850311 K120585 000
08714729850328 K120585 000
08714729850335 K120585 000
08714729850342 K120585 000
08714729850359 K120585 000
08714729850366 K120585 000
08714729850373 K120585 000
08714729850380 K120585 000
08714729850397 K120585 000
08714729850403 K120585 000
08714729850410 K120585 000
08714729850427 K120585 000
08714729890386 K120585 000
08714729849391 K120585 000
08714729849551 K120585 000
08714729849568 K120585 000
08714729849575 K120585 000
08714729849582 K120585 000
08714729849599 K120585 000
08714729849605 K120585 000
08714729849612 K120585 000
08714729849629 K120585 000
08714729849636 K120585 000
08714729849643 K120585 000
08714729849650 K120585 000
08714729849667 K120585 000
08714729849674 K120585 000
08714729849544 K120585 000
08714729849537 K120585 000
08714729849407 K120585 000
08714729849414 K120585 000
08714729849421 K120585 000
08714729849438 K120585 000
08714729849445 K120585 000
08714729849452 K120585 000
08714729849469 K120585 000
08714729849476 K120585 000
08714729849483 K120585 000
08714729849490 K120585 000
08714729849506 K120585 000
08714729849513 K120585 000
08714729849520 K120585 000
08714729849681 K120585 000
08714729849698 K120585 000
08714729849858 K120585 000
08714729849865 K120585 000
08714729849872 K120585 000
08714729849889 K120585 000
08714729849896 K120585 000
08714729849902 K120585 000
08714729849919 K120585 000
08714729849926 K120585 000
08714729849933 K120585 000
08714729849940 K120585 000
08714729849957 K120585 000
08714729849964 K120585 000
08714729849971 K120585 000
08714729849841 K120585 000
08714729849834 K120585 000
08714729849704 K120585 000
08714729849711 K120585 000
08714729849728 K120585 000
08714729849735 K120585 000
08714729849742 K120585 000
08714729849759 K120585 000
08714729849766 K120585 000
08714729849773 K120585 000
08714729849780 K120585 000
08714729849797 K120585 000
08714729849803 K120585 000
08714729849810 K120585 000
08714729849827 K120585 000
08714729849988 K120585 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.