MAHURKAR ELITE ACUTE DUAL LUMEN CATHETER, ELITE ACUTE TRIPLE LUMEN CATHETER

Catheter, Hemodialysis, Non-implanted

COVIDIEN

The following data is part of a premarket notification filed by Covidien with the FDA for Mahurkar Elite Acute Dual Lumen Catheter, Elite Acute Triple Lumen Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120674
• 510k Number: K120674
• Device Name: MAHURKAR ELITE ACUTE DUAL LUMEN CATHETER, ELITE ACUTE TRIPLE LUMEN CATHETER
• Classification: Catheter, Hemodialysis, Non-implanted
• Applicant: COVIDIEN 15 HAMPSHIRE STREET Mansfield, MA 02048
• Contact: Wing Ng
• Correspondent: Wing Ng; COVIDIEN 15 HAMPSHIRE STREET Mansfield, MA 02048
• Product Code: MPB
• CFR Regulation Number: 876.5540 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent - Kit (SESK)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-03-05
• Decision Date: 2012-04-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20884521125879	K120674	000
20884521127453	K120674	000
20884521127477	K120674	000
20884521127484	K120674	000
20884521127491	K120674	000
20884521127668	K120674	000
20884521127736	K120674	000
20884521125282	K120674	000
20884521125299	K120674	000
20884521126630	K120674	000
20884521126623	K120674	000
20884521125923	K120674	000
20884521125930	K120674	000
20884521126371	K120674	000
20884521126395	K120674	000
20884521126401	K120674	000
20884521126487	K120674	000
20884521126494	K120674	000
20884521126562	K120674	000
20884521125329	K120674	000
20884521125350	K120674	000
20884521125374	K120674	000
20884521125640	K120674	000
20884521125671	K120674	000
20884521125725	K120674	000
20884521125831	K120674	000
20884521125954	K120674	000
20884521125961	K120674	000
20884521125978	K120674	000
20884521125985	K120674	000
20884521125633	K120674	000
20884521125626	K120674	000
20884521125381	K120674	000
20884521125398	K120674	000
20884521125404	K120674	000
20884521125428	K120674	000
20884521125435	K120674	000
20884521125442	K120674	000
20884521125466	K120674	000
20884521125534	K120674	000
20884521125992	K120674	000
10884521788718	K120674	000
20884521126388	K120674	000
20884521126470	K120674	000
20884521126883	K120674	000
20884521126913	K120674	000
20884521126920	K120674	000
20884521127606	K120674	000
20884521127620	K120674	000
20884521127637	K120674	000
20884521126364	K120674	000
20884521125893	K120674	000
10884521788596	K120674	000
10884521788510	K120674	000
10884521127562	K120674	000
10884521127586	K120674	000
10884521127593	K120674	000
20884521125749	K120674	000
20884521125848	K120674	000
20884521125886	K120674	000
20884521127682	K120674	000
10884521127791	K120674	000
10884521127524	K120674	000
20884521127651	K120674	000
20884521127712	K120674	000
20884521125657	K120674	000
20884521125695	K120674	000
20884521125701	K120674	000
20884521125732	K120674	000
20884521125794	K120674	000
20884521125824	K120674	000
20884521127613	K120674	000
20884521127514	K120674	000
20884521126876	K120674	000
20884521127507	K120674	000
10884521127531	K120674	000
20884521127699	K120674	000
20884521125756	K120674	000
20884521125916	K120674	000
20884521126869	K120674	000
20884521127460	K120674	000
20884521125855	K120674	000
20884521126050	K120674	000
10884521788558	K120674	000
20884521125770	K120674	000
20884521125787	K120674	000
10884521126008	K120674	000
10884521126527	K120674	000
10884521126657	K120674	000
10884521126718	K120674	000
10884521126534	K120674	000
10884521126039	K120674	000
20884521125688	K120674	000
20884521125664	K120674	000
10884521788565	K120674	000
10884521788619	K120674	000
20884521125220	K120674	000
20884521125305	K120674	000
20884521125312	K120674	000
20884521125343	K120674	000
20884521125497	K120674	000
20884521125510	K120674	000
10884521126305	K120674	000
10884521126411	K120674	000
10884521126459	K120674	000
10884521126428	K120674	000
10884521126435	K120674	000
10884521126442	K120674	000
10884521126510	K120674	000
10884521126541	K120674	000
10884521127784	K120674	000
10884521126015	K120674	000
10884521126251	K120674	000
10884521126299	K120674	000
10884521126046	K120674	000
10884521126664	K120674	000
10884521126671	K120674	000
10884521126695	K120674	000
10884521126701	K120674	000
10884521127760	K120674	000
10884521127777	K120674	000
10884521788732	K120674	000
10884521126022	K120674	000
10884521126268	K120674	000
20884521126210	K120674	000
20884521125367	K120674	000
20884521127446	K120674	000
20884521125336	K120674	000
20884521125800	K120674	000
10884521788435	K120674	000
10884521788497	K120674	000
10884521788466	K120674	000
10884521788473	K120674	000
20884521127743	K120674	000
20884521127729	K120674	000
20884521126227	K120674	000
20884521126234	K120674	000
20884521126326	K120674	000
20884521126333	K120674	000
20884521126340	K120674	000
20884521126463	K120674	000
20884521126937	K120674	000
20884521126944	K120674	000
10884521788503	K120674	000
10884521788527	K120674	000
10884521788534	K120674	000
10884521788459	K120674	000
10884521788428	K120674	000
10884521788480	K120674	000
10884521788602	K120674	000
10884521788688	K120674	000
10884521788695	K120674	000
10884521788725	K120674	000
10884521788442	K120674	000
10884521788749	K120674	000
10884521788701	K120674	000
10884521788572	K120674	000
10884521788589	K120674	000
10884521788626	K120674	000
10884521788633	K120674	000
10884521788640	K120674	000
10884521788657	K120674	000
10884521788664	K120674	000
10884521788671	K120674	000
10884521788541	K120674	000