PICASSO MIS SPINAL FIXATION SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

ACCEL SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Accel Spine with the FDA for Picasso Mis Spinal Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120714
• 510k Number: K120714
• Device Name: PICASSO MIS SPINAL FIXATION SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: ACCEL SPINE 14850 Quorum Dr Ste 220 Dallas, TX 75254
• Contact: Daniel Chon
• Correspondent: Daniel Chon; ACCEL SPINE 14850 Quorum Dr Ste 220 Dallas, TX 75254
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-03-08
• Decision Date: 2012-08-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732108417	K120714	000
00841732159907	K120714	000
00841732159891	K120714	000
00841732159884	K120714	000
00841732159877	K120714	000
00841732159860	K120714	000
00841732159853	K120714	000
00841732159846	K120714	000
00841732159839	K120714	000
00841732159709	K120714	000
00841732159693	K120714	000
00841732159686	K120714	000
00841732159679	K120714	000
00841732159662	K120714	000
00841732159914	K120714	000
00841732159921	K120714	000
00841732108400	K120714	000
00841732108394	K120714	000
00841732108387	K120714	000
00841732108370	K120714	000
00841732108363	K120714	000
00841732108356	K120714	000
00841732108349	K120714	000
00841732108332	K120714	000
00841732108325	K120714	000
00841732108318	K120714	000
00841732159952	K120714	000
00841732159945	K120714	000
00841732159938	K120714	000
00841732159655	K120714	000
00841732121256	K120714	000
00841732121249	K120714	000
00841732159754	K120714	000
00841732159747	K120714	000
00841732159730	K120714	000
00841732159723	K120714	000
00841732159716	K120714	000
00841732121805	K120714	000
00841732121799	K120714	000
00841732121782	K120714	000
00841732121775	K120714	000
00841732121768	K120714	000
00841732121751	K120714	000
00841732121744	K120714	000
00841732121737	K120714	000
00841732159761	K120714	000
00841732159778	K120714	000
00841732121232	K120714	000
00841732121225	K120714	000
00841732121218	K120714	000
00841732121201	K120714	000
00841732116863	K120714	000
00841732116856	K120714	000
00841732114555	K120714	000
00841732114548	K120714	000
00841732159822	K120714	000
00841732159815	K120714	000
00841732159808	K120714	000
00841732159792	K120714	000
00841732159785	K120714	000
00841732114494	K120714	000
00841732108424	K120714	000
00841732120587	K120714	000
00841732119437	K120714	000
00841732119420	K120714	000
00841732119413	K120714	000
00841732119406	K120714	000
00841732108837	K120714	000
00841732108820	K120714	000
00841732108813	K120714	000
00841732108806	K120714	000
00841732108790	K120714	000
00841732108783	K120714	000
00841732108776	K120714	000
00841732108769	K120714	000
00841732108752	K120714	000
00841732119444	K120714	000
00841732119451	K120714	000
00841732119581	K120714	000
00841732119574	K120714	000
00841732119567	K120714	000
00841732119550	K120714	000
00841732119543	K120714	000
00841732119536	K120714	000
00841732119529	K120714	000
00841732119512	K120714	000
00841732119505	K120714	000
00841732119499	K120714	000
00841732119482	K120714	000
00841732119475	K120714	000
00841732119468	K120714	000
00841732108745	K120714	000
00841732108738	K120714	000
00841732108721	K120714	000
00841732108561	K120714	000
00841732108554	K120714	000
00841732108547	K120714	000
00841732108530	K120714	000
00841732108523	K120714	000
00841732108516	K120714	000
00841732108509	K120714	000
00841732108493	K120714	000
00841732108486	K120714	000
00841732108479	K120714	000
00841732108462	K120714	000
00841732108455	K120714	000
00841732108448	K120714	000
00841732108578	K120714	000
00841732108585	K120714	000
00841732108714	K120714	000
00841732108707	K120714	000
00841732108691	K120714	000
00841732108684	K120714	000
00841732108677	K120714	000
00841732108660	K120714	000
00841732108653	K120714	000
00841732108646	K120714	000
00841732108639	K120714	000
00841732108622	K120714	000
00841732108615	K120714	000
00841732108608	K120714	000
00841732108592	K120714	000
00841732108431	K120714	000