PIONEER LATERAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc with the FDA for Pioneer Lateral Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120724
• 510k Number: K120724
• Device Name: PIONEER LATERAL PLATE SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette, MI 49855
• Contact: Sarah Mcintyre
• Correspondent: Sarah Mcintyre; PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette, MI 49855
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-03-09
• Decision Date: 2012-05-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846468013028	K120724	000
00846468013165	K120724	000
00846468013172	K120724	000
00846468013189	K120724	000
00846468013196	K120724	000
00846468013202	K120724	000
00846468013219	K120724	000
00846468013226	K120724	000
00846468013233	K120724	000
00846468013240	K120724	000
00846468013257	K120724	000
00846468013158	K120724	000
00846468013141	K120724	000
00846468013134	K120724	000
00846468013035	K120724	000
00846468013042	K120724	000
00846468013059	K120724	000
00846468013066	K120724	000
00846468013073	K120724	000
00846468013080	K120724	000
00846468013097	K120724	000
00846468013103	K120724	000
00846468013110	K120724	000
00846468013127	K120724	000
00846468013264	K120724	000
00846468013271	K120724	000
00846468013417	K120724	000
00846468013424	K120724	000
00846468013431	K120724	000
00846468013448	K120724	000
00846468013455	K120724	000
00846468013462	K120724	000
00846468013479	K120724	000
00846468013486	K120724	000
00846468013493	K120724	000
00846468013509	K120724	000
00846468013400	K120724	000
00846468013394	K120724	000
00846468013387	K120724	000
00846468013288	K120724	000
00846468013295	K120724	000
00846468013301	K120724	000
00846468013318	K120724	000
00846468013325	K120724	000
00846468013332	K120724	000
00846468013349	K120724	000
00846468013356	K120724	000
00846468013363	K120724	000
00846468013370	K120724	000
00846468013516	K120724	000
00846468013011	K120724	000
00846468012519	K120724	000
00846468012656	K120724	000
00846468012663	K120724	000
00846468012670	K120724	000
00846468012687	K120724	000
00846468012694	K120724	000
00846468012700	K120724	000
00846468012717	K120724	000
00846468012724	K120724	000
00846468012731	K120724	000
00846468012748	K120724	000
00846468012649	K120724	000
00846468012632	K120724	000
00846468012625	K120724	000
00846468012526	K120724	000
00846468012533	K120724	000
00846468012540	K120724	000
00846468012557	K120724	000
00846468012564	K120724	000
00846468012571	K120724	000
00846468012588	K120724	000
00846468012595	K120724	000
00846468012601	K120724	000
00846468012618	K120724	000
00846468012755	K120724	000
00846468012762	K120724	000
00846468012908	K120724	000
00846468012915	K120724	000
00846468012922	K120724	000
00846468012939	K120724	000
00846468012946	K120724	000
00846468012953	K120724	000
00846468012960	K120724	000
00846468012977	K120724	000
00846468012984	K120724	000
00846468012991	K120724	000
00846468012892	K120724	000
00846468012885	K120724	000
00846468012878	K120724	000
00846468012779	K120724	000
00846468012786	K120724	000
00846468012793	K120724	000
00846468012809	K120724	000
00846468012816	K120724	000
00846468012823	K120724	000
00846468012830	K120724	000
00846468012847	K120724	000
00846468012854	K120724	000
00846468012861	K120724	000
00846468013004	K120724	000
00846468014032	K120724	000
00846468014179	K120724	000
00846468014186	K120724	000
00846468014193	K120724	000
00846468014209	K120724	000
00846468014216	K120724	000
00846468014223	K120724	000
00846468014230	K120724	000
00846468014247	K120724	000
00846468014254	K120724	000
00846468014261	K120724	000
00846468014162	K120724	000
00846468014155	K120724	000
00846468014148	K120724	000
00846468014049	K120724	000
00846468014056	K120724	000
00846468014063	K120724	000
00846468014070	K120724	000
00846468014087	K120724	000
00846468014094	K120724	000
00846468014100	K120724	000
00846468014117	K120724	000
00846468014124	K120724	000
00846468014131	K120724	000
00846468014278	K120724	000
00846468014285	K120724	000
00846468014438	K120724	000
00846468014452	K120724	000
00846468014469	K120724	000
00846468014476	K120724	000
00846468014483	K120724	000
00846468014513	K120724	000
00846468014544	K120724	000
00846468014551	K120724	000
00846468014568	K120724	000
00846468049232	K120724	000
00846468014414	K120724	000
00846468014407	K120724	000
00846468014391	K120724	000
00846468014292	K120724	000
00846468014308	K120724	000
00846468014315	K120724	000
00846468014322	K120724	000
00846468014339	K120724	000
00846468014346	K120724	000
00846468014353	K120724	000
00846468014360	K120724	000
00846468014377	K120724	000
00846468014384	K120724	000
00846468049249	K120724	000
00846468014025	K120724	000
00846468013523	K120724	000
00846468013660	K120724	000
00846468013677	K120724	000
00846468013684	K120724	000
00846468013691	K120724	000
00846468013707	K120724	000
00846468013714	K120724	000
00846468013721	K120724	000
00846468013738	K120724	000
00846468013745	K120724	000
00846468013752	K120724	000
00846468013653	K120724	000
00846468013646	K120724	000
00846468013639	K120724	000
00846468013530	K120724	000
00846468013547	K120724	000
00846468013554	K120724	000
00846468013561	K120724	000
00846468013578	K120724	000
00846468013585	K120724	000
00846468013592	K120724	000
00846468013608	K120724	000
00846468013615	K120724	000
00846468013622	K120724	000
00846468013769	K120724	000
00846468013776	K120724	000
00846468013912	K120724	000
00846468013929	K120724	000
00846468013936	K120724	000
00846468013943	K120724	000
00846468013950	K120724	000
00846468013967	K120724	000
00846468013974	K120724	000
00846468013981	K120724	000
00846468013998	K120724	000
00846468014001	K120724	000
00846468013905	K120724	000
00846468013899	K120724	000
00846468013882	K120724	000
00846468013783	K120724	000
00846468013790	K120724	000
00846468013806	K120724	000
00846468013813	K120724	000
00846468013820	K120724	000
00846468013837	K120724	000
00846468013844	K120724	000
00846468013851	K120724	000
00846468013868	K120724	000
00846468013875	K120724	000
00846468014018	K120724	000