PIONEER LATERAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc with the FDA for Pioneer Lateral Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK120724
510k NumberK120724
Device Name:PIONEER LATERAL PLATE SYSTEM
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette,  MI  49855
ContactSarah Mcintyre
CorrespondentSarah Mcintyre
PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette,  MI  49855
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-03-09
Decision Date2012-05-07
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00846468013028 K120724 000
00846468013165 K120724 000
00846468013172 K120724 000
00846468013189 K120724 000
00846468013196 K120724 000
00846468013202 K120724 000
00846468013219 K120724 000
00846468013226 K120724 000
00846468013233 K120724 000
00846468013240 K120724 000
00846468013257 K120724 000
00846468013158 K120724 000
00846468013141 K120724 000
00846468013134 K120724 000
00846468013035 K120724 000
00846468013042 K120724 000
00846468013059 K120724 000
00846468013066 K120724 000
00846468013073 K120724 000
00846468013080 K120724 000
00846468013097 K120724 000
00846468013103 K120724 000
00846468013110 K120724 000
00846468013127 K120724 000
00846468013264 K120724 000
00846468013271 K120724 000
00846468013417 K120724 000
00846468013424 K120724 000
00846468013431 K120724 000
00846468013448 K120724 000
00846468013455 K120724 000
00846468013462 K120724 000
00846468013479 K120724 000
00846468013486 K120724 000
00846468013493 K120724 000
00846468013509 K120724 000
00846468013400 K120724 000
00846468013394 K120724 000
00846468013387 K120724 000
00846468013288 K120724 000
00846468013295 K120724 000
00846468013301 K120724 000
00846468013318 K120724 000
00846468013325 K120724 000
00846468013332 K120724 000
00846468013349 K120724 000
00846468013356 K120724 000
00846468013363 K120724 000
00846468013370 K120724 000
00846468013516 K120724 000
00846468013011 K120724 000
00846468012519 K120724 000
00846468012656 K120724 000
00846468012663 K120724 000
00846468012670 K120724 000
00846468012687 K120724 000
00846468012694 K120724 000
00846468012700 K120724 000
00846468012717 K120724 000
00846468012724 K120724 000
00846468012731 K120724 000
00846468012748 K120724 000
00846468012649 K120724 000
00846468012632 K120724 000
00846468012625 K120724 000
00846468012526 K120724 000
00846468012533 K120724 000
00846468012540 K120724 000
00846468012557 K120724 000
00846468012564 K120724 000
00846468012571 K120724 000
00846468012588 K120724 000
00846468012595 K120724 000
00846468012601 K120724 000
00846468012618 K120724 000
00846468012755 K120724 000
00846468012762 K120724 000
00846468012908 K120724 000
00846468012915 K120724 000
00846468012922 K120724 000
00846468012939 K120724 000
00846468012946 K120724 000
00846468012953 K120724 000
00846468012960 K120724 000
00846468012977 K120724 000
00846468012984 K120724 000
00846468012991 K120724 000
00846468012892 K120724 000
00846468012885 K120724 000
00846468012878 K120724 000
00846468012779 K120724 000
00846468012786 K120724 000
00846468012793 K120724 000
00846468012809 K120724 000
00846468012816 K120724 000
00846468012823 K120724 000
00846468012830 K120724 000
00846468012847 K120724 000
00846468012854 K120724 000
00846468012861 K120724 000
00846468013004 K120724 000
00846468014032 K120724 000
00846468014179 K120724 000
00846468014186 K120724 000
00846468014193 K120724 000
00846468014209 K120724 000
00846468014216 K120724 000
00846468014223 K120724 000
00846468014230 K120724 000
00846468014247 K120724 000
00846468014254 K120724 000
00846468014261 K120724 000
00846468014162 K120724 000
00846468014155 K120724 000
00846468014148 K120724 000
00846468014049 K120724 000
00846468014056 K120724 000
00846468014063 K120724 000
00846468014070 K120724 000
00846468014087 K120724 000
00846468014094 K120724 000
00846468014100 K120724 000
00846468014117 K120724 000
00846468014124 K120724 000
00846468014131 K120724 000
00846468014278 K120724 000
00846468014285 K120724 000
00846468014438 K120724 000
00846468014452 K120724 000
00846468014469 K120724 000
00846468014476 K120724 000
00846468014483 K120724 000
00846468014513 K120724 000
00846468014544 K120724 000
00846468014551 K120724 000
00846468014568 K120724 000
00846468049232 K120724 000
00846468014414 K120724 000
00846468014407 K120724 000
00846468014391 K120724 000
00846468014292 K120724 000
00846468014308 K120724 000
00846468014315 K120724 000
00846468014322 K120724 000
00846468014339 K120724 000
00846468014346 K120724 000
00846468014353 K120724 000
00846468014360 K120724 000
00846468014377 K120724 000
00846468014384 K120724 000
00846468049249 K120724 000
00846468014025 K120724 000
00846468013523 K120724 000
00846468013660 K120724 000
00846468013677 K120724 000
00846468013684 K120724 000
00846468013691 K120724 000
00846468013707 K120724 000
00846468013714 K120724 000
00846468013721 K120724 000
00846468013738 K120724 000
00846468013745 K120724 000
00846468013752 K120724 000
00846468013653 K120724 000
00846468013646 K120724 000
00846468013639 K120724 000
00846468013530 K120724 000
00846468013547 K120724 000
00846468013554 K120724 000
00846468013561 K120724 000
00846468013578 K120724 000
00846468013585 K120724 000
00846468013592 K120724 000
00846468013608 K120724 000
00846468013615 K120724 000
00846468013622 K120724 000
00846468013769 K120724 000
00846468013776 K120724 000
00846468013912 K120724 000
00846468013929 K120724 000
00846468013936 K120724 000
00846468013943 K120724 000
00846468013950 K120724 000
00846468013967 K120724 000
00846468013974 K120724 000
00846468013981 K120724 000
00846468013998 K120724 000
00846468014001 K120724 000
00846468013905 K120724 000
00846468013899 K120724 000
00846468013882 K120724 000
00846468013783 K120724 000
00846468013790 K120724 000
00846468013806 K120724 000
00846468013813 K120724 000
00846468013820 K120724 000
00846468013837 K120724 000
00846468013844 K120724 000
00846468013851 K120724 000
00846468013868 K120724 000
00846468013875 K120724 000
00846468014018 K120724 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.