MERETE LOCKING BONE PLATE SYSTEM III

Plate, Fixation, Bone

MERETE MEDICAL GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Merete Medical Gmbh with the FDA for Merete Locking Bone Plate System Iii.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120787
• 510k Number: K120787
• Device Name: MERETE LOCKING BONE PLATE SYSTEM III
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: MERETE MEDICAL GMBH 99 PURCHASE STREET Rye, NY 10580
• Contact: Donna Coleman
• Correspondent: Donna Coleman; MERETE MEDICAL GMBH 99 PURCHASE STREET Rye, NY 10580
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HTY
• Subsequent Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-03-15
• Decision Date: 2012-11-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04048266061522	K120787	000
04048266060457	K120787	000
04048266060433	K120787	000
04048266060303	K120787	000
04048266059963	K120787	000
04048266059949	K120787	000
04048266059932	K120787	000
04048266059925	K120787	000
04048266059871	K120787	000
04048266060464	K120787	000
04048266061249	K120787	000
04048266061256	K120787	000
04048266061331	K120787	000
04048266061324	K120787	000
04048266061317	K120787	000
04048266061300	K120787	000
04048266061294	K120787	000
04048266061287	K120787	000
04048266061270	K120787	000
04048266061263	K120787	000
04048266059789	K120787	000
04048266059772	K120787	000
04048266034410	K120787	000
04048266005380	K120787	000
04048266005366	K120787	000
04048266005359	K120787	000
04048266005342	K120787	000
04048266005335	K120787	000
04048266005328	K120787	000
04048266005311	K120787	000
04048266005304	K120787	000
04048266005397	K120787	000
04048266005403	K120787	000
04048266005410	K120787	000
04048266032089	K120787	000
04048266005496	K120787	000
04048266005472	K120787	000
04048266005465	K120787	000
04048266005458	K120787	000
04048266005441	K120787	000
04048266005434	K120787	000
04048266005427	K120787	000
04048266005281	K120787	000
00841742122502	K120787	000
04048266131867	K120787	000
04048266131829	K120787	000
04048266131812	K120787	000
04048266131805	K120787	000
04048266131799	K120787	000
04048266131782	K120787	000
04048266131775	K120787	000
04048266131768	K120787	000
04048266131874	K120787	000
00841742122403	K120787	000
00841742122410	K120787	000
00841742122496	K120787	000
00841742122489	K120787	000
00841742122472	K120787	000
00841742122465	K120787	000
00841742122458	K120787	000
00841742122441	K120787	000
00841742122434	K120787	000
00841742122427	K120787	000
04048266130549	K120787	000
04048266130532	K120787	000
04048266130518	K120787	000
04048266005373	K120787	000
04048266156075	K120787	000
04048266155665	K120787	000
04048266155641	K120787	000
04048266155634	K120787	000
04048266155627	K120787	000
04048266155610	K120787	000
04048266155603	K120787	000
04048266040015	K120787	000
04048266130464	K120787	000
04048266130471	K120787	000
04048266130501	K120787	000
04048266130440	K120787	000
04048266130433	K120787	000
04048266130426	K120787	000
04048266130419	K120787	000
04048266130402	K120787	000
04048266130396	K120787	000
04048266130488	K120787	000
04048266155597	K120787	000