QUILL PDO KNOTLESS TISSUE-CLOSURE DEVICE (POLYDIXANONE)

Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone

ANGIOTECH

The following data is part of a premarket notification filed by Angiotech with the FDA for Quill Pdo Knotless Tissue-closure Device (polydixanone).

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120827
• 510k Number: K120827
• Device Name: QUILL PDO KNOTLESS TISSUE-CLOSURE DEVICE (POLYDIXANONE)
• Classification: Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone
• Applicant: ANGIOTECH 100 DENNIS DRIVE Reading, PA 19606
• Contact: Kirsten Stowell
• Correspondent: Kirsten Stowell; ANGIOTECH 100 DENNIS DRIVE Reading, PA 19606
• Product Code: NEW
• CFR Regulation Number: 878.4840 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-03-19
• Decision Date: 2012-07-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10848782018663	K120827	000
10848782018427	K120827	000
10848782018403	K120827	000
10848782018380	K120827	000
10848782018366	K120827	000
10848782018342	K120827	000
10848782018328	K120827	000
20705031208039	K120827	000
20705031208022	K120827	000
20705031208015	K120827	000
20705031208008	K120827	000
10848782018441	K120827	000
10848782018465	K120827	000
10848782018649	K120827	000
10848782018632	K120827	000
10848782018618	K120827	000
10848782018595	K120827	000
10848782018571	K120827	000
10848782018557	K120827	000
10848782018533	K120827	000
10848782018526	K120827	000
10848782018502	K120827	000
10848782018489	K120827	000
20705031207995	K120827	000
20705031207988	K120827	000
20705031207971	K120827	000
20705031207841	K120827	000
20705031207834	K120827	000
20705031207827	K120827	000
20705031207810	K120827	000
20705031207803	K120827	000
20705031207797	K120827	000
20705031207780	K120827	000
20705031207773	K120827	000
20705031207506	K120827	000
20705031207490	K120827	000
20705031207858	K120827	000
20705031207865	K120827	000
20705031207964	K120827	000
20705031207957	K120827	000
20705031207940	K120827	000
20705031207933	K120827	000
20705031207926	K120827	000
20705031207919	K120827	000
20705031207902	K120827	000
20705031207896	K120827	000
20705031207889	K120827	000
20705031207872	K120827	000
20705031207483	K120827	000
10848782018670	K120827	000
10848782019622	K120827	000
10848782019301	K120827	000
10848782019288	K120827	000
10848782019271	K120827	000
10848782019257	K120827	000
10848782019233	K120827	000
10848782019219	K120827	000
10848782019202	K120827	000
10848782019189	K120827	000
10848782019165	K120827	000
10848782019141	K120827	000
10848782019325	K120827	000
10848782019400	K120827	000
10848782019608	K120827	000
10848782019585	K120827	000
10848782019561	K120827	000
10848782019547	K120827	000
10848782019523	K120827	000
10848782019509	K120827	000
10848782019486	K120827	000
10848782019462	K120827	000
10848782019448	K120827	000
10848782019424	K120827	000
10848782019127	K120827	000
10848782019103	K120827	000
10848782019080	K120827	000
10848782018878	K120827	000
10848782018854	K120827	000
10848782018830	K120827	000
10848782018816	K120827	000
10848782018809	K120827	000
10848782018786	K120827	000
10848782018762	K120827	000
10848782018755	K120827	000
10848782018731	K120827	000
10848782018717	K120827	000
10848782018892	K120827	000
10848782018915	K120827	000
10848782019066	K120827	000
10848782019059	K120827	000
10848782019035	K120827	000
10848782019028	K120827	000
10848782019004	K120827	000
10848782018991	K120827	000
10848782018977	K120827	000
10848782018960	K120827	000
10848782018946	K120827	000
10848782018922	K120827	000
10848782018694	K120827	000