ET/SS IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

OSSTEM IMPLANT CO.,LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Osstem Implant Co.,ltd with the FDA for Et/ss Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120847
• 510k Number: K120847
• Device Name: ET/SS IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: OSSTEM IMPLANT CO.,LTD 85 BEN FAIRLESS DR. Fairless Hills, PA 19030
• Contact: Patrick Lim
• Correspondent: Patrick Lim; OSSTEM IMPLANT CO.,LTD 85 BEN FAIRLESS DR. Fairless Hills, PA 19030
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-03-20
• Decision Date: 2012-08-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810019242281	K120847	000
08800000977744	K120847	000
08800000977751	K120847	000
08800000977768	K120847	000
08800000977775	K120847	000
08800000977782	K120847	000
08800000977799	K120847	000
08800000977805	K120847	000
08800000977812	K120847	000
08800000977829	K120847	000
08800000977836	K120847	000
08800000977737	K120847	000
08800000977720	K120847	000
00810019242298	K120847	000
00810019242304	K120847	000
00810019242311	K120847	000
00810019242328	K120847	000
00810019242335	K120847	000
00810019242342	K120847	000
00810019242359	K120847	000
00810019242366	K120847	000
00810019242373	K120847	000
08800000977713	K120847	000
08800000977843	K120847	000
08800000977850	K120847	000
08800000977867	K120847	000
08800000918143	K120847	000
08800000918150	K120847	000
08800000918167	K120847	000
08800000918174	K120847	000
08800000918181	K120847	000
08800000918198	K120847	000
08800000918204	K120847	000
08800000918211	K120847	000
08800000918228	K120847	000
08800000918235	K120847	000
08800000918136	K120847	000
08800000918129	K120847	000
08800000977874	K120847	000
08800000977881	K120847	000
08800000918044	K120847	000
08800000918051	K120847	000
08800000918068	K120847	000
08800000918075	K120847	000
08800000918082	K120847	000
08800000918099	K120847	000
08800000918105	K120847	000
08800000918112	K120847	000
08800000918242	K120847	000
00810019242274	K120847	000
08809892344917	K120847	000
08809892344498	K120847	000
08809892344504	K120847	000
08809892344511	K120847	000
08809892344528	K120847	000
08809892344535	K120847	000
08809892344542	K120847	000
08809892344566	K120847	000
08809892344573	K120847	000
08809892344634	K120847	000
08809892344719	K120847	000
08809892344481	K120847	000
08809892344474	K120847	000
08809892344320	K120847	000
08809892344337	K120847	000
08809892344344	K120847	000
08809892344351	K120847	000
08809892344412	K120847	000
08809892344429	K120847	000
08809892344436	K120847	000
08809892344443	K120847	000
08809892344450	K120847	000
08809892344467	K120847	000
08809892344740	K120847	000
08809892344801	K120847	000
08809892344818	K120847	000
00810019242151	K120847	000
00810019242168	K120847	000
00810019242175	K120847	000
00810019242182	K120847	000
00810019242199	K120847	000
00810019242205	K120847	000
00810019242212	K120847	000
00810019242229	K120847	000
00810019242236	K120847	000
00810019242243	K120847	000
00810019242144	K120847	000
00810019242137	K120847	000
08809892344863	K120847	000
08809892344870	K120847	000
08809892344931	K120847	000
08809892345549	K120847	000
08809892345556	K120847	000
00810019242083	K120847	000
00810019242090	K120847	000
00810019242106	K120847	000
00810019242113	K120847	000
00810019242120	K120847	000
00810019242267	K120847	000
08800000918754	K120847	000
08800000918884	K120847	000
08800000918891	K120847	000
08800000918907	K120847	000
08800000918914	K120847	000
08800000918921	K120847	000
08800000918938	K120847	000
08800000918945	K120847	000
08800000918952	K120847	000
08800000918969	K120847	000
08800000918976	K120847	000
08800000918877	K120847	000
08800000918860	K120847	000
08800000918761	K120847	000
08800000918778	K120847	000
08800000918785	K120847	000
08800000918792	K120847	000
08800000918808	K120847	000
08800000918815	K120847	000
08800000918822	K120847	000
08800000918839	K120847	000
08800000918846	K120847	000
08800000918853	K120847	000
08800000918983	K120847	000
08800000918990	K120847	000
08800000919003	K120847	000
08800000919133	K120847	000
08800000919140	K120847	000
08800000919157	K120847	000
08800000919164	K120847	000
08800000919171	K120847	000
08800000919188	K120847	000
08800000960937	K120847	000
08800000960944	K120847	000
08800000960951	K120847	000
08800000960968	K120847	000
08800000919126	K120847	000
08800000919119	K120847	000
08800000919010	K120847	000
08800000919027	K120847	000
08800000919034	K120847	000
08800000919041	K120847	000
08800000919058	K120847	000
08800000919065	K120847	000
08800000919072	K120847	000
08800000919089	K120847	000
08800000919096	K120847	000
08800000919102	K120847	000
08800000963372	K120847	000
08800000918747	K120847	000
08800000918259	K120847	000
08800000918389	K120847	000
08800000918396	K120847	000
08800000918402	K120847	000
08800000918419	K120847	000
08800000918426	K120847	000
08800000918433	K120847	000
08800000918440	K120847	000
08800000918457	K120847	000
08800000918464	K120847	000
08800000918471	K120847	000
08800000918372	K120847	000
08800000918365	K120847	000
08800000918266	K120847	000
08800000918273	K120847	000
08800000918280	K120847	000
08800000918297	K120847	000
08800000918303	K120847	000
08800000918310	K120847	000
08800000918327	K120847	000
08800000918334	K120847	000
08800000918341	K120847	000
08800000918358	K120847	000
08800000918488	K120847	000
08800000918495	K120847	000
08800000918501	K120847	000
08800000918631	K120847	000
08800000918648	K120847	000
08800000918655	K120847	000
08800000918662	K120847	000
08800000918679	K120847	000
08800000918686	K120847	000
08800000918693	K120847	000
08800000918709	K120847	000
08800000918716	K120847	000
08800000918723	K120847	000
08800000918624	K120847	000
08800000918617	K120847	000
08800000918518	K120847	000
08800000918525	K120847	000
08800000918532	K120847	000
08800000918549	K120847	000
08800000918556	K120847	000
08800000918563	K120847	000
08800000918570	K120847	000
08800000918587	K120847	000
08800000918594	K120847	000
08800000918600	K120847	000
08800000918730	K120847	000