CONGRUENT BONE PLATE SYSTEM: ACU-LOC 2 PLATE

Plate, Fixation, Bone

ACUMED LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Acumed Llc with the FDA for Congruent Bone Plate System: Acu-loc 2 Plate.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K120903
• 510k Number: K120903
• Device Name: CONGRUENT BONE PLATE SYSTEM: ACU-LOC 2 PLATE
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ACUMED LLC 5885 NW CORNELIUS PASS RD. Hillsboro, OR 97124 -9432
• Contact: Brittany Cunningham
• Correspondent: Brittany Cunningham; ACUMED LLC 5885 NW CORNELIUS PASS RD. Hillsboro, OR 97124 -9432
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-03-26
• Decision Date: 2012-07-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10806378063114	K120903	000
10806378062995	K120903	000
10806378062988	K120903	000
10806378062971	K120903	000
10806378062964	K120903	000
10806378062957	K120903	000
10806378062933	K120903	000
10806378062926	K120903	000
10806378062919	K120903	000
10806378063008	K120903	000
10806378063015	K120903	000
10806378063022	K120903	000
10806378063107	K120903	000
10806378063091	K120903	000
10806378063084	K120903	000
10806378063077	K120903	000
10806378063060	K120903	000
10806378063053	K120903	000
10806378063046	K120903	000
10806378063039	K120903	000
10806378062902	K120903	000
10806378062896	K120903	000
10806378062773	K120903	000
10806378062766	K120903	000
10806378062759	K120903	000
10806378062735	K120903	000
10806378062728	K120903	000
10806378062230	K120903	000
10806378062223	K120903	000
10806378062216	K120903	000
10806378062780	K120903	000
10806378062797	K120903	000
10806378062803	K120903	000
10806378062889	K120903	000
10806378062872	K120903	000
10806378062865	K120903	000
10806378062858	K120903	000
10806378062841	K120903	000
10806378062834	K120903	000
10806378062827	K120903	000
10806378062810	K120903	000
10806378062209	K120903	000
10806378063121	K120903	000
10806378063664	K120903	000
10806378063541	K120903	000
10806378063534	K120903	000
10806378063527	K120903	000
10806378063510	K120903	000
10806378063503	K120903	000
10806378063497	K120903	000
10806378063480	K120903	000
10806378063473	K120903	000
10806378063558	K120903	000
10806378063565	K120903	000
10806378063572	K120903	000
10806378063657	K120903	000
10806378063640	K120903	000
10806378063633	K120903	000
10806378063626	K120903	000
10806378063619	K120903	000
10806378063602	K120903	000
10806378063596	K120903	000
10806378063589	K120903	000
10806378063466	K120903	000
10806378063459	K120903	000
10806378063336	K120903	000
10806378063329	K120903	000
10806378063190	K120903	000
10806378063183	K120903	000
10806378063176	K120903	000
10806378063169	K120903	000
10806378063152	K120903	000
10806378063145	K120903	000
10806378063343	K120903	000
10806378063350	K120903	000
10806378063367	K120903	000
10806378063442	K120903	000
10806378063435	K120903	000
10806378063428	K120903	000
10806378063411	K120903	000
10806378063404	K120903	000
10806378063398	K120903	000
10806378063381	K120903	000
10806378063374	K120903	000
10806378063138	K120903	000
10806378018596	K120903	000
10806378018138	K120903	000
10806378018121	K120903	000
10806378018114	K120903	000
10806378018107	K120903	000
10806378018091	K120903	000
10806378018084	K120903	000
10806378018077	K120903	000
10806378018060	K120903	000
10806378018145	K120903	000
10806378018152	K120903	000
10806378018169	K120903	000
10806378018589	K120903	000
10806378018237	K120903	000
10806378018220	K120903	000
10806378018213	K120903	000
10806378018206	K120903	000
10806378018190	K120903	000
10806378018183	K120903	000
10806378018176	K120903	000
10806378018053	K120903	000
10806378018046	K120903	000
10806378015908	K120903	000
10806378015892	K120903	000
10806378015885	K120903	000
10806378015878	K120903	000
10806378015861	K120903	000
10806378071751	K120903	000
10806378071713	K120903	000
10806378062940	K120903	000
10806378015915	K120903	000
10806378015922	K120903	000
10806378015939	K120903	000
10806378018039	K120903	000
10806378018022	K120903	000
10806378018015	K120903	000
10806378018008	K120903	000
10806378017995	K120903	000
10806378017988	K120903	000
10806378017971	K120903	000
10806378017964	K120903	000
10806378062742	K120903	000
10806378018602	K120903	000
10806378062193	K120903	000
10806378021077	K120903	000
10806378021053	K120903	000
10806378020872	K120903	000
10806378018879	K120903	000
10806378018862	K120903	000
10806378018855	K120903	000
10806378018848	K120903	000
10806378018831	K120903	000
10806378021091	K120903	000
10806378021114	K120903	000
10806378021138	K120903	000
10806378062186	K120903	000
10806378062179	K120903	000
10806378062162	K120903	000
10806378062155	K120903	000
10806378021213	K120903	000
10806378021190	K120903	000
10806378021176	K120903	000
10806378021152	K120903	000
10806378018824	K120903	000
10806378018817	K120903	000
10806378018695	K120903	000
10806378018688	K120903	000
10806378018671	K120903	000
10806378018664	K120903	000
10806378018657	K120903	000
10806378018640	K120903	000
10806378018633	K120903	000
10806378018626	K120903	000
10806378018701	K120903	000
10806378018718	K120903	000
10806378018725	K120903	000
10806378018800	K120903	000
10806378018794	K120903	000
10806378018787	K120903	000
10806378018770	K120903	000
10806378018763	K120903	000
10806378018756	K120903	000
10806378018749	K120903	000
10806378018732	K120903	000
10806378018619	K120903	000
10806378096716	K120903	000
10806378071744	K120903	000
10806378071737	K120903	000
10806378071720	K120903	000
10806378071706	K120903	000
10806378071690	K120903	000
10806378071683	K120903	000
10806378071676	K120903	000
10806378071669	K120903	000
10806378096600	K120903	000
10806378096617	K120903	000
10806378096624	K120903	000
10806378096709	K120903	000
10806378096693	K120903	000
10806378096686	K120903	000
10806378096679	K120903	000
10806378096662	K120903	000
10806378096655	K120903	000
10806378096648	K120903	000
10806378096631	K120903	000
10806378071652	K120903	000
10806378071645	K120903	000
10806378071522	K120903	000
10806378071515	K120903	000
10806378071508	K120903	000
10806378071492	K120903	000
10806378071485	K120903	000
10806378071478	K120903	000
10806378071461	K120903	000
10806378071454	K120903	000
10806378071539	K120903	000
10806378071546	K120903	000
10806378071553	K120903	000
10806378071638	K120903	000
10806378071621	K120903	000
10806378071614	K120903	000
10806378071607	K120903	000
10806378071591	K120903	000
10806378071584	K120903	000
10806378071577	K120903	000
10806378071560	K120903	000
10806378071447	K120903	000
10806378096723	K120903	000
10806378045776	K120903	000
10806378097348	K120903	000
10806378097331	K120903	000
10806378097324	K120903	000
10806378097317	K120903	000
10806378097300	K120903	000
10806378097294	K120903	000
10806378097287	K120903	000
10806378097270	K120903	000
10806378097355	K120903	000
10806378097362	K120903	000
10806378097379	K120903	000
10806378045769	K120903	000
10806378044472	K120903	000
10806378044465	K120903	000
10806378044458	K120903	000
10806378041310	K120903	000
10806378041303	K120903	000
10806378041297	K120903	000
10806378015632	K120903	000
10806378097263	K120903	000
10806378097256	K120903	000
10806378097133	K120903	000
10806378097126	K120903	000
10806378097119	K120903	000
10806378097102	K120903	000
10806378097096	K120903	000
10806378097089	K120903	000
10806378096754	K120903	000
10806378096747	K120903	000
10806378097140	K120903	000
10806378097157	K120903	000
10806378097164	K120903	000
10806378097249	K120903	000
10806378097232	K120903	000
10806378097225	K120903	000
10806378097218	K120903	000
10806378097201	K120903	000
10806378097195	K120903	000
10806378097188	K120903	000
10806378097171	K120903	000
10806378096730	K120903	000
10806378066672	K120903	000
10806378066559	K120903	000
10806378066542	K120903	000
10806378066535	K120903	000
10806378066528	K120903	000
10806378066511	K120903	000
10806378066504	K120903	000
10806378066498	K120903	000
10806378066481	K120903	000
10806378066566	K120903	000
10806378066573	K120903	000
10806378066580	K120903	000
10806378066665	K120903	000
10806378066658	K120903	000
10806378066641	K120903	000
10806378066634	K120903	000
10806378066627	K120903	000
10806378066610	K120903	000
10806378066603	K120903	000
10806378066597	K120903	000
10806378066474	K120903	000
10806378066467	K120903	000
10806378066344	K120903	000
10806378066337	K120903	000
10806378066320	K120903	000
10806378066313	K120903	000
10806378066306	K120903	000
10806378066290	K120903	000
10806378063695	K120903	000
10806378063688	K120903	000
10806378066351	K120903	000
10806378066368	K120903	000
10806378066375	K120903	000
10806378066450	K120903	000
10806378066443	K120903	000
10806378066436	K120903	000
10806378066429	K120903	000
10806378066412	K120903	000
10806378066405	K120903	000
10806378066399	K120903	000
10806378066382	K120903	000
10806378063671	K120903	000
10806378066689	K120903	000
10806378071430	K120903	000
10806378066986	K120903	000
10806378066979	K120903	000
10806378066962	K120903	000
10806378066955	K120903	000
10806378066948	K120903	000
10806378066931	K120903	000
10806378066924	K120903	000
10806378066917	K120903	000
10806378066993	K120903	000
10806378067006	K120903	000
10806378071348	K120903	000
10806378071423	K120903	000
10806378071416	K120903	000
10806378071409	K120903	000
10806378071393	K120903	000
10806378071386	K120903	000
10806378071379	K120903	000
10806378071362	K120903	000
10806378071355	K120903	000
10806378066900	K120903	000
10806378066894	K120903	000
10806378066771	K120903	000
10806378066764	K120903	000
10806378066757	K120903	000
10806378066740	K120903	000
10806378066733	K120903	000
10806378066726	K120903	000
10806378066719	K120903	000
10806378066702	K120903	000
10806378066788	K120903	000
10806378066795	K120903	000
10806378066801	K120903	000
10806378066887	K120903	000
10806378066870	K120903	000
10806378066863	K120903	000
10806378066856	K120903	000
10806378066849	K120903	000
10806378066832	K120903	000
10806378066825	K120903	000
10806378066818	K120903	000
10806378066696	K120903	000