VAN GOGH ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

ACCEL SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Accel Spine with the FDA for Van Gogh Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK121078
510k NumberK121078
Device Name:VAN GOGH ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant ACCEL SPINE 14850 Quorum Dr Ste 220 Dallas,  TX  75254
ContactDaniel Chon
CorrespondentDaniel Chon
ACCEL SPINE 14850 Quorum Dr Ste 220 Dallas,  TX  75254
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-04-09
Decision Date2012-09-13
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841732102651 K121078 000
00841732102781 K121078 000
00841732102798 K121078 000
00841732102804 K121078 000
00841732102811 K121078 000
00841732102828 K121078 000
00841732102835 K121078 000
00841732102842 K121078 000
00841732102859 K121078 000
00841732102774 K121078 000
00841732102767 K121078 000
00841732102750 K121078 000
00841732102668 K121078 000
00841732102682 K121078 000
00841732102699 K121078 000
00841732102705 K121078 000
00841732102712 K121078 000
00841732102729 K121078 000
00841732102736 K121078 000
00841732102743 K121078 000
00841732102866 K121078 000
00841732102873 K121078 000
00841732102880 K121078 000
00841732103009 K121078 000
00841732103016 K121078 000
00841732103023 K121078 000
00841732103030 K121078 000
00841732103047 K121078 000
00841732103054 K121078 000
00841732103061 K121078 000
00841732103078 K121078 000
00841732102996 K121078 000
00841732102989 K121078 000
00841732102972 K121078 000
00841732102897 K121078 000
00841732102903 K121078 000
00841732102910 K121078 000
00841732102927 K121078 000
00841732102934 K121078 000
00841732102941 K121078 000
00841732102958 K121078 000
00841732102965 K121078 000
00841732103085 K121078 000
00841732102644 K121078 000
00841732166608 K121078 000
00841732144101 K121078 000
00841732144118 K121078 000
00841732144125 K121078 000
00841732144132 K121078 000
00841732144149 K121078 000
00841732144156 K121078 000
00841732144163 K121078 000
00841732144170 K121078 000
00841732133136 K121078 000
00841732133129 K121078 000
00841732129726 K121078 000
00841732144194 K121078 000
00841732144200 K121078 000
00841732144217 K121078 000
00841732102675 K121078 000
00841732103986 K121078 000
00841732103993 K121078 000
00841732104143 K121078 000
00841732104150 K121078 000
00841732144187 K121078 000
00841732144224 K121078 000
00841732144231 K121078 000
00841732102552 K121078 000
00841732102569 K121078 000
00841732102576 K121078 000
00841732102583 K121078 000
00841732102590 K121078 000
00841732102606 K121078 000
00841732102613 K121078 000
00841732102620 K121078 000
00841732102545 K121078 000
00841732102538 K121078 000
00841732102521 K121078 000
00841732144248 K121078 000
00841732144255 K121078 000
00841732144262 K121078 000
00841732144279 K121078 000
00841732144286 K121078 000
00841732144293 K121078 000
00841732102507 K121078 000
00841732102514 K121078 000
00841732102637 K121078 000
00841732103535 K121078 000
00841732103658 K121078 000
00841732103665 K121078 000
00841732103672 K121078 000
00841732103689 K121078 000
00841732103696 K121078 000
00841732103702 K121078 000
00841732103719 K121078 000
00841732103726 K121078 000
00841732103641 K121078 000
00841732103634 K121078 000
00841732103627 K121078 000
00841732103542 K121078 000
00841732103559 K121078 000
00841732103566 K121078 000
00841732103573 K121078 000
00841732103580 K121078 000
00841732103597 K121078 000
00841732103603 K121078 000
00841732103610 K121078 000
00841732103733 K121078 000
00841732103740 K121078 000
00841732103757 K121078 000
00841732103870 K121078 000
00841732103887 K121078 000
00841732103894 K121078 000
00841732103900 K121078 000
00841732103917 K121078 000
00841732103924 K121078 000
00841732103931 K121078 000
00841732103948 K121078 000
00841732103863 K121078 000
00841732103856 K121078 000
00841732103849 K121078 000
00841732103764 K121078 000
00841732103771 K121078 000
00841732103788 K121078 000
00841732103795 K121078 000
00841732103801 K121078 000
00841732103818 K121078 000
00841732103825 K121078 000
00841732103832 K121078 000
00841732103955 K121078 000
00841732103528 K121078 000
00841732103092 K121078 000
00841732103214 K121078 000
00841732103221 K121078 000
00841732103238 K121078 000
00841732103245 K121078 000
00841732103252 K121078 000
00841732103269 K121078 000
00841732103276 K121078 000
00841732103283 K121078 000
00841732103207 K121078 000
00841732103191 K121078 000
00841732103184 K121078 000
00841732103108 K121078 000
00841732103115 K121078 000
00841732103122 K121078 000
00841732103139 K121078 000
00841732103146 K121078 000
00841732103153 K121078 000
00841732103160 K121078 000
00841732103177 K121078 000
00841732103290 K121078 000
00841732103306 K121078 000
00841732103313 K121078 000
00841732103436 K121078 000
00841732103443 K121078 000
00841732103450 K121078 000
00841732103467 K121078 000
00841732103474 K121078 000
00841732103481 K121078 000
00841732103498 K121078 000
00841732103504 K121078 000
00841732103429 K121078 000
00841732103412 K121078 000
00841732103405 K121078 000
00841732103320 K121078 000
00841732103337 K121078 000
00841732103344 K121078 000
00841732103351 K121078 000
00841732103368 K121078 000
00841732103375 K121078 000
00841732103382 K121078 000
00841732103399 K121078 000
00841732103511 K121078 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.