VAN GOGH ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

ACCEL SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Accel Spine with the FDA for Van Gogh Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121078
• 510k Number: K121078
• Device Name: VAN GOGH ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: ACCEL SPINE 14850 Quorum Dr Ste 220 Dallas, TX 75254
• Contact: Daniel Chon
• Correspondent: Daniel Chon; ACCEL SPINE 14850 Quorum Dr Ste 220 Dallas, TX 75254
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-04-09
• Decision Date: 2012-09-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732102606	K121078	000
00841732102736	K121078	000
00841732102743	K121078	000
00841732102750	K121078	000
00841732102767	K121078	000
00841732102774	K121078	000
00841732102781	K121078	000
00841732102798	K121078	000
00841732102804	K121078	000
00841732102811	K121078	000
00841732102729	K121078	000
00841732102712	K121078	000
00841732102613	K121078	000
00841732102620	K121078	000
00841732102637	K121078	000
00841732102644	K121078	000
00841732102651	K121078	000
00841732102668	K121078	000
00841732102682	K121078	000
00841732102699	K121078	000
00841732102705	K121078	000
00841732102828	K121078	000
00841732102835	K121078	000
00841732102842	K121078	000
00841732102965	K121078	000
00841732102972	K121078	000
00841732102989	K121078	000
00841732102996	K121078	000
00841732103009	K121078	000
00841732103016	K121078	000
00841732103023	K121078	000
00841732103030	K121078	000
00841732103047	K121078	000
00841732102958	K121078	000
00841732102941	K121078	000
00841732102859	K121078	000
00841732102866	K121078	000
00841732102873	K121078	000
00841732102880	K121078	000
00841732102897	K121078	000
00841732102903	K121078	000
00841732102910	K121078	000
00841732102927	K121078	000
00841732102934	K121078	000
00841732103054	K121078	000
00841732167407	K121078	000
00841732103993	K121078	000
00841732104143	K121078	000
00841732104150	K121078	000
00841732129726	K121078	000
00841732133129	K121078	000
00841732133136	K121078	000
00841732144101	K121078	000
00841732144118	K121078	000
00841732144125	K121078	000
00841732103986	K121078	000
00841732102675	K121078	000
00841732167414	K121078	000
00841732167421	K121078	000
00841732167438	K121078	000
00841732167445	K121078	000
00841732167452	K121078	000
00841732166608	K121078	000
00841732144194	K121078	000
00841732144200	K121078	000
00841732144217	K121078	000
00841732144132	K121078	000
00841732144149	K121078	000
00841732144156	K121078	000
00841732102507	K121078	000
00841732102514	K121078	000
00841732102521	K121078	000
00841732102538	K121078	000
00841732102545	K121078	000
00841732102552	K121078	000
00841732102569	K121078	000
00841732102576	K121078	000
00841732102583	K121078	000
00841732144293	K121078	000
00841732144286	K121078	000
00841732144163	K121078	000
00841732144170	K121078	000
00841732144187	K121078	000
00841732144224	K121078	000
00841732144231	K121078	000
00841732144248	K121078	000
00841732144255	K121078	000
00841732144262	K121078	000
00841732144279	K121078	000
00841732102590	K121078	000
00841732103511	K121078	000
00841732103634	K121078	000
00841732103641	K121078	000
00841732103658	K121078	000
00841732103665	K121078	000
00841732103672	K121078	000
00841732103689	K121078	000
00841732103696	K121078	000
00841732103702	K121078	000
00841732103719	K121078	000
00841732103627	K121078	000
00841732103610	K121078	000
00841732103528	K121078	000
00841732103535	K121078	000
00841732103542	K121078	000
00841732103559	K121078	000
00841732103566	K121078	000
00841732103573	K121078	000
00841732103580	K121078	000
00841732103597	K121078	000
00841732103603	K121078	000
00841732103726	K121078	000
00841732103733	K121078	000
00841732103740	K121078	000
00841732103863	K121078	000
00841732103870	K121078	000
00841732103887	K121078	000
00841732103894	K121078	000
00841732103900	K121078	000
00841732103917	K121078	000
00841732103924	K121078	000
00841732103931	K121078	000
00841732103948	K121078	000
00841732103856	K121078	000
00841732103849	K121078	000
00841732103757	K121078	000
00841732103764	K121078	000
00841732103771	K121078	000
00841732103788	K121078	000
00841732103795	K121078	000
00841732103801	K121078	000
00841732103818	K121078	000
00841732103825	K121078	000
00841732103832	K121078	000
00841732103955	K121078	000
00841732103061	K121078	000
00841732103184	K121078	000
00841732103191	K121078	000
00841732103207	K121078	000
00841732103214	K121078	000
00841732103221	K121078	000
00841732103238	K121078	000
00841732103245	K121078	000
00841732103252	K121078	000
00841732103269	K121078	000
00841732103177	K121078	000
00841732103160	K121078	000
00841732103078	K121078	000
00841732103085	K121078	000
00841732103092	K121078	000
00841732103108	K121078	000
00841732103115	K121078	000
00841732103122	K121078	000
00841732103139	K121078	000
00841732103146	K121078	000
00841732103153	K121078	000
00841732103276	K121078	000
00841732103283	K121078	000
00841732103290	K121078	000
00841732103412	K121078	000
00841732103429	K121078	000
00841732103436	K121078	000
00841732103443	K121078	000
00841732103450	K121078	000
00841732103467	K121078	000
00841732103474	K121078	000
00841732103481	K121078	000
00841732103498	K121078	000
00841732103405	K121078	000
00841732103399	K121078	000
00841732103306	K121078	000
00841732103313	K121078	000
00841732103320	K121078	000
00841732103337	K121078	000
00841732103344	K121078	000
00841732103351	K121078	000
00841732103368	K121078	000
00841732103375	K121078	000
00841732103382	K121078	000
00841732103504	K121078	000