FORTIFY INTEGRATED CORPECTOMY SPACERS, (FORTIFY I AND FORTIFY I-R)

Spinal Vertebral Body Replacement Device

GLOBUS MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Fortify Integrated Corpectomy Spacers, (fortify I And Fortify I-r).

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121107
• 510k Number: K121107
• Device Name: FORTIFY INTEGRATED CORPECTOMY SPACERS, (FORTIFY I AND FORTIFY I-R)
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Contact: Sarah M Fitzgerald
• Correspondent: Sarah M Fitzgerald; GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-04-12
• Decision Date: 2012-07-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095042009	K121107	000
00889095041897	K121107	000
00889095041880	K121107	000
00889095041873	K121107	000
00889095041866	K121107	000
00889095041859	K121107	000
00889095041842	K121107	000
00889095041835	K121107	000
00889095041828	K121107	000
00889095041903	K121107	000
00889095041910	K121107	000
00889095041996	K121107	000
00889095041989	K121107	000
00889095041972	K121107	000
00889095041965	K121107	000
00889095041958	K121107	000
00889095041941	K121107	000
00889095041934	K121107	000
00889095041927	K121107	000
00889095041811	K121107	000
00889095041804	K121107	000
00889095041798	K121107	000
00889095041682	K121107	000
00889095041675	K121107	000
00889095041668	K121107	000
00889095041651	K121107	000
00889095041644	K121107	000
00889095041637	K121107	000
00889095041620	K121107	000
00889095041613	K121107	000
00889095041699	K121107	000
00889095041705	K121107	000
00889095041781	K121107	000
00889095041774	K121107	000
00889095041767	K121107	000
00889095041750	K121107	000
00889095041743	K121107	000
00889095041736	K121107	000
00889095041729	K121107	000
00889095041712	K121107	000
00889095041606	K121107	000
00889095042412	K121107	000
00889095042306	K121107	000
00889095042290	K121107	000
00889095042283	K121107	000
00889095042276	K121107	000
00889095042269	K121107	000
00889095042252	K121107	000
00889095042245	K121107	000
00889095042238	K121107	000
00889095042313	K121107	000
00889095042320	K121107	000
00889095042405	K121107	000
00889095042399	K121107	000
00889095042382	K121107	000
00889095042375	K121107	000
00889095042368	K121107	000
00889095042351	K121107	000
00889095042344	K121107	000
00889095042337	K121107	000
00889095042221	K121107	000
00889095042214	K121107	000
00889095042207	K121107	000
00889095042092	K121107	000
00889095042085	K121107	000
00889095042078	K121107	000
00889095042061	K121107	000
00889095042054	K121107	000
00889095042047	K121107	000
00889095042030	K121107	000
00889095042023	K121107	000
00889095042108	K121107	000
00889095042115	K121107	000
00889095042191	K121107	000
00889095042184	K121107	000
00889095042177	K121107	000
00889095042160	K121107	000
00889095042153	K121107	000
00889095042146	K121107	000
00889095042139	K121107	000
00889095042122	K121107	000
00889095042016	K121107	000
00889095041590	K121107	000
00889095041170	K121107	000
00889095041064	K121107	000
00889095041057	K121107	000
00889095041040	K121107	000
00889095041033	K121107	000
00889095041026	K121107	000
00889095041019	K121107	000
00889095041002	K121107	000
00889095040999	K121107	000
00889095041071	K121107	000
00889095041088	K121107	000
00889095041163	K121107	000
00889095041156	K121107	000
00889095041149	K121107	000
00889095041132	K121107	000
00889095041125	K121107	000
00889095041118	K121107	000
00889095041101	K121107	000
00889095041095	K121107	000
00889095040982	K121107	000
00889095040975	K121107	000
00889095040968	K121107	000
00889095040852	K121107	000
00889095040845	K121107	000
00889095040838	K121107	000
00889095040821	K121107	000
00889095040814	K121107	000
00889095040807	K121107	000
00889095040791	K121107	000
00889095040784	K121107	000
00889095040869	K121107	000
00889095040876	K121107	000
00889095040951	K121107	000
00889095040944	K121107	000
00889095040937	K121107	000
00889095040920	K121107	000
00889095040913	K121107	000
00889095040906	K121107	000
00889095040890	K121107	000
00889095040883	K121107	000
00889095040777	K121107	000
00889095041583	K121107	000
00889095041477	K121107	000
00889095041460	K121107	000
00889095041453	K121107	000
00889095041446	K121107	000
00889095041439	K121107	000
00889095041422	K121107	000
00889095041415	K121107	000
00889095041408	K121107	000
00889095041484	K121107	000
00889095041491	K121107	000
00889095041576	K121107	000
00889095041569	K121107	000
00889095041552	K121107	000
00889095041545	K121107	000
00889095041538	K121107	000
00889095041521	K121107	000
00889095041514	K121107	000
00889095041507	K121107	000
00889095041392	K121107	000
00889095041385	K121107	000
00889095041378	K121107	000
00889095041262	K121107	000
00889095041255	K121107	000
00889095041248	K121107	000
00889095041231	K121107	000
00889095041224	K121107	000
00889095041217	K121107	000
00889095041200	K121107	000
00889095041194	K121107	000
00889095041279	K121107	000
00889095041286	K121107	000
00889095041361	K121107	000
00889095041354	K121107	000
00889095041347	K121107	000
00889095041330	K121107	000
00889095041323	K121107	000
00889095041316	K121107	000
00889095041309	K121107	000
00889095041293	K121107	000
00889095041187	K121107	000
00889095216493	K121107	000
00889095216387	K121107	000
00889095216370	K121107	000
00889095216363	K121107	000
00889095216356	K121107	000
00889095216349	K121107	000
00889095216332	K121107	000
00889095216325	K121107	000
00889095216318	K121107	000
00889095216394	K121107	000
00889095216400	K121107	000
00889095216486	K121107	000
00889095216479	K121107	000
00889095216462	K121107	000
00889095216455	K121107	000
00889095216448	K121107	000
00889095216431	K121107	000
00889095216424	K121107	000
00889095216417	K121107	000
00889095216301	K121107	000
00889095216295	K121107	000
00889095216288	K121107	000
00889095216172	K121107	000
00889095216165	K121107	000
00889095216158	K121107	000
00889095216141	K121107	000
00889095216134	K121107	000
00889095216127	K121107	000
00889095216110	K121107	000
00889095216103	K121107	000
00889095216189	K121107	000
00889095216196	K121107	000
00889095216271	K121107	000
00889095216264	K121107	000
00889095216257	K121107	000
00889095216240	K121107	000
00889095216233	K121107	000
00889095216226	K121107	000
00889095216219	K121107	000
00889095216202	K121107	000
00889095216097	K121107	000
00889095307535	K121107	000
00889095216790	K121107	000
00889095216783	K121107	000
00889095216776	K121107	000
00889095216769	K121107	000
00889095216752	K121107	000
00889095216745	K121107	000
00889095216738	K121107	000
00889095216721	K121107	000
00889095216806	K121107	000
00889095216813	K121107	000
00889095307528	K121107	000
00889095256482	K121107	000
00889095256475	K121107	000
00889095220278	K121107	000
00889095220261	K121107	000
00889095216844	K121107	000
00889095216837	K121107	000
00889095216820	K121107	000
00889095216714	K121107	000
00889095216707	K121107	000
00889095216691	K121107	000
00889095216585	K121107	000
00889095216578	K121107	000
00889095216561	K121107	000
00889095216554	K121107	000
00889095216547	K121107	000
00889095216530	K121107	000
00889095216523	K121107	000
00889095216516	K121107	000
00889095216592	K121107	000
00889095216608	K121107	000
00889095216684	K121107	000
00889095216677	K121107	000
00889095216660	K121107	000
00889095216653	K121107	000
00889095216646	K121107	000
00889095216639	K121107	000
00889095216622	K121107	000
00889095216615	K121107	000
00889095216509	K121107	000
00889095216080	K121107	000
00889095215663	K121107	000
00889095215557	K121107	000
00889095215540	K121107	000
00889095215533	K121107	000
00889095215526	K121107	000
00889095215519	K121107	000
00889095215502	K121107	000
00889095215496	K121107	000
00889095215489	K121107	000
00889095215564	K121107	000
00889095215571	K121107	000
00889095215656	K121107	000
00889095215649	K121107	000
00889095215632	K121107	000
00889095215625	K121107	000
00889095215618	K121107	000
00889095215601	K121107	000
00889095215595	K121107	000
00889095215588	K121107	000
00889095215472	K121107	000
00889095215465	K121107	000
00889095215458	K121107	000
00889095042504	K121107	000
00889095042498	K121107	000
00889095042481	K121107	000
00889095042474	K121107	000
00889095042467	K121107	000
00889095042450	K121107	000
00889095042443	K121107	000
00889095042436	K121107	000
00889095042511	K121107	000
00889095042528	K121107	000
00889095215441	K121107	000
00889095215434	K121107	000
00889095215427	K121107	000
00889095215410	K121107	000
00889095215403	K121107	000
00889095215397	K121107	000
00889095215380	K121107	000
00889095215373	K121107	000
00889095042429	K121107	000
00889095216073	K121107	000
00889095215960	K121107	000
00889095215953	K121107	000
00889095215946	K121107	000
00889095215939	K121107	000
00889095215922	K121107	000
00889095215915	K121107	000
00889095215908	K121107	000
00889095215892	K121107	000
00889095215977	K121107	000
00889095215984	K121107	000
00889095216066	K121107	000
00889095216059	K121107	000
00889095216042	K121107	000
00889095216035	K121107	000
00889095216028	K121107	000
00889095216011	K121107	000
00889095216004	K121107	000
00889095215991	K121107	000
00889095215885	K121107	000
00889095215878	K121107	000
00889095215861	K121107	000
00889095215755	K121107	000
00889095215748	K121107	000
00889095215731	K121107	000
00889095215724	K121107	000
00889095215717	K121107	000
00889095215700	K121107	000
00889095215694	K121107	000
00889095215687	K121107	000
00889095215762	K121107	000
00889095215779	K121107	000
00889095215854	K121107	000
00889095215847	K121107	000
00889095215830	K121107	000
00889095215823	K121107	000
00889095215816	K121107	000
00889095215809	K121107	000
00889095215793	K121107	000
00889095215786	K121107	000
00889095215670	K121107	000