PLATEAU SPACER SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

LIFE SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine with the FDA for Plateau Spacer System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121116
• 510k Number: K121116
• Device Name: PLATEAU SPACER SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: LIFE SPINE 2401 Hassell Rd Ste 1535 Hoffman Est, IL 60169
• Contact: Randy Lewis
• Correspondent: Randy Lewis; LIFE SPINE 2401 Hassell Rd Ste 1535 Hoffman Est, IL 60169
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-04-12
• Decision Date: 2012-05-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837058821	K121116	000
00190837011949	K121116	000
00190837011932	K121116	000
00190837011925	K121116	000
00190837011918	K121116	000
00190837011901	K121116	000
00190837011895	K121116	000
00190837011888	K121116	000
00190837011871	K121116	000
00190837011956	K121116	000
00190837011963	K121116	000
00190837012045	K121116	000
00190837012038	K121116	000
00190837012021	K121116	000
00190837012014	K121116	000
00190837012007	K121116	000
00190837011994	K121116	000
00190837011987	K121116	000
00190837011970	K121116	000
00190837011864	K121116	000
00190837059880	K121116	000
00190837059774	K121116	000
00190837059767	K121116	000
00190837058906	K121116	000
00190837058890	K121116	000
00190837058883	K121116	000
00190837058876	K121116	000
00190837058869	K121116	000
00190837058845	K121116	000
00190837059781	K121116	000
00190837059798	K121116	000
00190837059873	K121116	000
00190837059866	K121116	000
00190837059859	K121116	000
00190837059842	K121116	000
00190837059835	K121116	000
00190837059828	K121116	000
00190837059811	K121116	000
00190837059804	K121116	000
00190837012052	K121116	000
00190837012069	K121116	000
00190837012076	K121116	000
00190837012359	K121116	000
00190837012342	K121116	000
00190837012335	K121116	000
00190837012328	K121116	000
00190837012311	K121116	000
00190837012304	K121116	000
00190837012298	K121116	000
00190837012281	K121116	000
00190837012366	K121116	000
00190837012373	K121116	000
00190837012458	K121116	000
00190837012441	K121116	000
00190837012434	K121116	000
00190837012427	K121116	000
00190837012410	K121116	000
00190837012403	K121116	000
00190837012397	K121116	000
00190837012380	K121116	000
00190837012274	K121116	000
00190837012267	K121116	000
00190837012151	K121116	000
00190837012144	K121116	000
00190837012137	K121116	000
00190837012120	K121116	000
00190837012113	K121116	000
00190837012106	K121116	000
00190837012090	K121116	000
00190837012083	K121116	000
00190837012168	K121116	000
00190837012175	K121116	000
00190837012250	K121116	000
00190837012243	K121116	000
00190837012236	K121116	000
00190837012229	K121116	000
00190837012212	K121116	000
00190837012205	K121116	000
00190837012199	K121116	000
00190837012182	K121116	000
00190837012465	K121116	000
00190837058722	K121116	000
00190837058425	K121116	000
00190837059217	K121116	000
00190837059200	K121116	000
00190837059194	K121116	000
00190837059187	K121116	000
00190837059170	K121116	000
00190837058838	K121116	000
00190837058678	K121116	000
00190837058661	K121116	000
00190837059224	K121116	000
00190837059231	K121116	000
00190837059316	K121116	000
00190837059309	K121116	000
00190837059293	K121116	000
00190837059286	K121116	000
00190837059279	K121116	000
00190837059262	K121116	000
00190837059255	K121116	000
00190837059248	K121116	000
00190837058654	K121116	000
00190837058647	K121116	000
00190837058531	K121116	000
00190837058524	K121116	000
00190837058517	K121116	000
00190837058500	K121116	000
00190837058494	K121116	000
00190837058487	K121116	000
00190837058470	K121116	000
00190837058463	K121116	000
00190837058548	K121116	000
00190837058555	K121116	000
00190837058630	K121116	000
00190837058623	K121116	000
00190837058616	K121116	000
00190837058609	K121116	000
00190837058593	K121116	000
00190837058586	K121116	000
00190837058579	K121116	000
00190837058562	K121116	000
00190837059323	K121116	000
00190837059378	K121116	000
00190837059385	K121116	000
00190837059705	K121116	000
00190837059699	K121116	000
00190837059682	K121116	000
00190837059675	K121116	000
00190837059668	K121116	000
00190837059651	K121116	000
00190837059644	K121116	000
00190837059637	K121116	000
00190837059712	K121116	000
00190837059729	K121116	000
00190837058692	K121116	000
00190837059927	K121116	000
00190837059910	K121116	000
00190837059903	K121116	000
00190837059897	K121116	000
00190837059750	K121116	000
00190837059743	K121116	000
00190837059736	K121116	000
00190837059620	K121116	000
00190837059613	K121116	000
00190837059507	K121116	000
00190837059453	K121116	000
00190837059446	K121116	000
00190837059439	K121116	000
00190837059422	K121116	000
00190837059415	K121116	000
00190837059408	K121116	000
00190837059392	K121116	000
00190837059514	K121116	000
00190837059521	K121116	000
00190837059606	K121116	000
00190837059590	K121116	000
00190837059583	K121116	000
00190837059576	K121116	000
00190837059569	K121116	000
00190837059552	K121116	000
00190837059545	K121116	000
00190837059538	K121116	000
00190837058708	K121116	000
00190837015886	K121116	000
00190837016166	K121116	000
00190837016159	K121116	000
00190837016142	K121116	000
00190837016135	K121116	000
00190837016128	K121116	000
00190837016111	K121116	000
00190837016104	K121116	000
00190837016098	K121116	000
00190837016173	K121116	000
00190837016180	K121116	000
00190837016265	K121116	000
00190837016258	K121116	000
00190837016241	K121116	000
00190837016234	K121116	000
00190837016227	K121116	000
00190837016210	K121116	000
00190837016203	K121116	000
00190837016197	K121116	000
00190837016081	K121116	000
00190837016074	K121116	000
00190837015961	K121116	000
00190837015954	K121116	000
00190837015947	K121116	000
00190837015930	K121116	000
00190837015923	K121116	000
00190837015916	K121116	000
00190837015909	K121116	000
00190837015893	K121116	000
00190837015978	K121116	000
00190837015985	K121116	000
00190837016067	K121116	000
00190837016050	K121116	000
00190837016043	K121116	000
00190837016036	K121116	000
00190837016029	K121116	000
00190837016012	K121116	000
00190837016005	K121116	000
00190837015992	K121116	000
00190837016272	K121116	000
00190837016289	K121116	000
00190837016296	K121116	000
00190837017453	K121116	000
00190837016562	K121116	000
00190837016555	K121116	000
00190837016548	K121116	000
00190837016531	K121116	000
00190837016524	K121116	000
00190837016517	K121116	000
00190837016500	K121116	000
00190837017460	K121116	000
00190837017477	K121116	000
00190837017552	K121116	000
00190837017545	K121116	000
00190837017538	K121116	000
00190837017521	K121116	000
00190837017514	K121116	000
00190837017507	K121116	000
00190837017491	K121116	000
00190837017484	K121116	000
00190837016494	K121116	000
00190837016487	K121116	000
00190837016371	K121116	000
00190837016364	K121116	000
00190837016357	K121116	000
00190837016340	K121116	000
00190837016333	K121116	000
00190837016326	K121116	000
00190837016319	K121116	000
00190837016302	K121116	000
00190837016388	K121116	000
00190837016395	K121116	000
00190837016470	K121116	000
00190837016463	K121116	000
00190837016456	K121116	000
00190837016449	K121116	000
00190837016432	K121116	000
00190837016425	K121116	000
00190837016418	K121116	000
00190837016401	K121116	000
00190837017569	K121116	000
00190837015879	K121116	000
00190837012472	K121116	000
00190837012755	K121116	000
00190837012748	K121116	000
00190837012731	K121116	000
00190837012724	K121116	000
00190837012717	K121116	000
00190837012700	K121116	000
00190837012694	K121116	000
00190837012687	K121116	000
00190837012762	K121116	000
00190837012779	K121116	000
00190837012854	K121116	000
00190837012847	K121116	000
00190837012830	K121116	000
00190837012823	K121116	000
00190837012816	K121116	000
00190837012809	K121116	000
00190837012793	K121116	000
00190837012786	K121116	000
00190837012670	K121116	000
00190837012663	K121116	000
00190837012557	K121116	000
00190837012540	K121116	000
00190837012533	K121116	000
00190837012526	K121116	000
00190837012519	K121116	000
00190837012502	K121116	000
00190837012496	K121116	000
00190837012489	K121116	000
00190837012564	K121116	000
00190837012571	K121116	000
00190837012656	K121116	000
00190837012649	K121116	000
00190837012632	K121116	000
00190837012625	K121116	000
00190837012618	K121116	000
00190837012601	K121116	000
00190837012595	K121116	000
00190837012588	K121116	000
00190837012861	K121116	000
00190837012878	K121116	000
00190837012885	K121116	000
00190837015756	K121116	000
00190837015749	K121116	000
00190837015732	K121116	000
00190837015725	K121116	000
00190837015718	K121116	000
00190837015701	K121116	000
00190837015695	K121116	000
00190837013097	K121116	000
00190837015763	K121116	000
00190837015770	K121116	000
00190837015855	K121116	000
00190837015848	K121116	000
00190837015831	K121116	000
00190837015824	K121116	000
00190837015817	K121116	000
00190837015800	K121116	000
00190837015794	K121116	000
00190837015787	K121116	000
00190837013080	K121116	000
00190837013073	K121116	000
00190837012960	K121116	000
00190837012953	K121116	000
00190837012946	K121116	000
00190837012939	K121116	000
00190837012922	K121116	000
00190837012915	K121116	000
00190837012908	K121116	000
00190837012892	K121116	000
00190837012977	K121116	000
00190837012984	K121116	000
00190837013066	K121116	000
00190837013059	K121116	000
00190837013042	K121116	000
00190837013035	K121116	000
00190837013028	K121116	000
00190837013011	K121116	000
00190837013004	K121116	000
00190837012991	K121116	000
00190837015862	K121116	000