RENOIR POSTERIOR CERVIAL FIXATION SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

ACCEL SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Accel Spine with the FDA for Renoir Posterior Cervial Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121136
• 510k Number: K121136
• Device Name: RENOIR POSTERIOR CERVIAL FIXATION SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal
• Applicant: ACCEL SPINE 14850 Quorum Dr Ste 220 Dallas, TX 75254
• Contact: Daniel Chon
• Correspondent: Daniel Chon; ACCEL SPINE 14850 Quorum Dr Ste 220 Dallas, TX 75254
• Product Code: KWP
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-04-13
• Decision Date: 2012-08-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732104402	K121136	000
00841732104280	K121136	000
00841732104273	K121136	000
00841732104266	K121136	000
00841732162280	K121136	000
00841732162273	K121136	000
00841732162266	K121136	000
00841732162259	K121136	000
00841732162242	K121136	000
00841732104297	K121136	000
00841732104303	K121136	000
00841732104310	K121136	000
00841732104396	K121136	000
00841732104389	K121136	000
00841732104372	K121136	000
00841732104365	K121136	000
00841732104358	K121136	000
00841732104341	K121136	000
00841732104334	K121136	000
00841732104327	K121136	000
00841732162235	K121136	000
00841732162228	K121136	000
00841732124264	K121136	000
00841732124257	K121136	000
00841732104990	K121136	000
00841732104969	K121136	000
00841732104839	K121136	000
00841732104761	K121136	000
00841732104754	K121136	000
00841732104709	K121136	000
00841732140905	K121136	000
00841732104655	K121136	000
00841732131989	K121136	000
00841732162211	K121136	000
00841732162204	K121136	000
00841732162198	K121136	000
00841732162181	K121136	000
00841732162174	K121136	000
00841732162167	K121136	000
00841732162150	K121136	000
00841732162143	K121136	000
00841732104662	K121136	000
00841732118546	K121136	000
00841732118423	K121136	000
00841732118416	K121136	000
00841732118409	K121136	000
00841732118393	K121136	000
00841732118386	K121136	000
00841732118379	K121136	000
00841732118362	K121136	000
00841732104631	K121136	000
00841732118430	K121136	000
00841732118447	K121136	000
00841732118454	K121136	000
00841732118539	K121136	000
00841732118522	K121136	000
00841732118515	K121136	000
00841732118508	K121136	000
00841732118492	K121136	000
00841732118485	K121136	000
00841732118478	K121136	000
00841732118461	K121136	000
00841732104624	K121136	000
00841732104617	K121136	000
00841732104495	K121136	000
00841732104488	K121136	000
00841732104471	K121136	000
00841732104464	K121136	000
00841732104457	K121136	000
00841732104440	K121136	000
00841732104433	K121136	000
00841732104426	K121136	000
00841732104501	K121136	000
00841732104518	K121136	000
00841732104525	K121136	000
00841732104600	K121136	000
00841732104594	K121136	000
00841732104587	K121136	000
00841732104570	K121136	000
00841732104563	K121136	000
00841732104556	K121136	000
00841732104549	K121136	000
00841732104532	K121136	000
00841732104419	K121136	000