VANGUARD SSK 360 REVISION KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

BIOMET MANUFACTURING CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Manufacturing Corp. with the FDA for Vanguard Ssk 360 Revision Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121149
• 510k Number: K121149
• Device Name: VANGUARD SSK 360 REVISION KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE Warsaw, IN 46581 -0587
• Contact: Gary Baker, M.s. Rac
• Correspondent: Gary Baker, M.s. Rac; BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE Warsaw, IN 46581 -0587
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-04-16
• Decision Date: 2012-05-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00880304536791	K121149	000
00880304001299	K121149	000
00880304001305	K121149	000
00880304001312	K121149	000
00880304001343	K121149	000
00880304001350	K121149	000
00880304002753	K121149	000
00880304002760	K121149	000
00880304002869	K121149	000
00880304002876	K121149	000
00880304000971	K121149	000
00880304000421	K121149	000
00880304546080	K121149	000
00880304536807	K121149	000
00880304536814	K121149	000
00880304537057	K121149	000
00880304537064	K121149	000
00880304537071	K121149	000
00880304537088	K121149	000
00880304537101	K121149	000
00880304537118	K121149	000
00880304537125	K121149	000
00880304003903	K121149	000
00880304003941	K121149	000
00880304425866	K121149	000
00880304425880	K121149	000
00880304433076	K121149	000
00880304452817	K121149	000
00880304453029	K121149	000
00880304453043	K121149	000
00880304453067	K121149	000
00880304453098	K121149	000
00880304457614	K121149	000
00880304425842	K121149	000
00880304425828	K121149	000
00880304425804	K121149	000
00880304006829	K121149	000
00880304008410	K121149	000
00880304008946	K121149	000
00880304008953	K121149	000
00880304324510	K121149	000
00880304324527	K121149	000
00880304324541	K121149	000
00880304324558	K121149	000
00880304425781	K121149	000
00880304457621	K121149	000
00880304536784	K121149	000
00887868482908	K121149	000
00887868483325	K121149	000
00887868483332	K121149	000
00887868483349	K121149	000
00887868483356	K121149	000
00887868483370	K121149	000
00887868483394	K121149	000
00887868483417	K121149	000
00887868483424	K121149	000
00887868483431	K121149	000
00887868483301	K121149	000
00887868483288	K121149	000
00887868483264	K121149	000
00887868482915	K121149	000
00887868482939	K121149	000
00887868482953	K121149	000
00887868482977	K121149	000
00887868483202	K121149	000
00887868483219	K121149	000
00887868483226	K121149	000
00887868483233	K121149	000
00887868483240	K121149	000
00887868483448	K121149	000
00887868483462	K121149	000
00887868483998	K121149	000
00887868484018	K121149	000
00887868484049	K121149	000
00887868484063	K121149	000
00887868484094	K121149	000
00887868484117	K121149	000
00887868484148	K121149	000
00887868484162	K121149	000
00887868483516	K121149	000
00887868483974	K121149	000
00887868483943	K121149	000
00887868483929	K121149	000
00887868483486	K121149	000
00887868483509	K121149	000
00887868483523	K121149	000
00887868483530	K121149	000
00887868483547	K121149	000
00887868483554	K121149	000
00887868483578	K121149	000
00887868483592	K121149	000
00887868483905	K121149	000
00880304536777	K121149	000
00880304536845	K121149	000
00880304537002	K121149	000
00880304537019	K121149	000
00880304541313	K121149	000
00880304545366	K121149	000
00880304545373	K121149	000
00880304545380	K121149	000
00880304545397	K121149	000
00880304545403	K121149	000
00880304545410	K121149	000
00880304536999	K121149	000
00880304536982	K121149	000
00880304536975	K121149	000
00880304536852	K121149	000
00880304536869	K121149	000
00880304536876	K121149	000
00880304536890	K121149	000
00880304536913	K121149	000
00880304536920	K121149	000
00880304536937	K121149	000
00880304536951	K121149	000
00880304536968	K121149	000
00880304545427	K121149	000
00880304545434	K121149	000
00880304545564	K121149	000
00880304545571	K121149	000
00880304545588	K121149	000
00880304545595	K121149	000
00880304545601	K121149	000
00880304545618	K121149	000
00880304545625	K121149	000
00880304545632	K121149	000
00880304545779	K121149	000
00880304545557	K121149	000
00880304545540	K121149	000
00880304545533	K121149	000
00880304545441	K121149	000
00880304545458	K121149	000
00880304545465	K121149	000
00880304545472	K121149	000
00880304545489	K121149	000
00880304545496	K121149	000
00880304545502	K121149	000
00880304545519	K121149	000
00880304545526	K121149	000
00880304545786	K121149	000
00880304536838	K121149	000
00880304457638	K121149	000
00880304528888	K121149	000
00880304528895	K121149	000
00880304528901	K121149	000
00880304528918	K121149	000
00880304528925	K121149	000
00880304528932	K121149	000
00880304528949	K121149	000
00880304528956	K121149	000
00880304528963	K121149	000
00880304528871	K121149	000
00880304528864	K121149	000
00880304528857	K121149	000
00880304457645	K121149	000
00880304457652	K121149	000
00880304459595	K121149	000
00880304459601	K121149	000
00880304459618	K121149	000
00880304459656	K121149	000
00880304459663	K121149	000
00880304459670	K121149	000
00880304528840	K121149	000
00880304528970	K121149	000
00880304528987	K121149	000
00880304530508	K121149	000
00880304530515	K121149	000
00880304530522	K121149	000
00880304530539	K121149	000
00880304530546	K121149	000
00880304530553	K121149	000
00880304530560	K121149	000
00880304530577	K121149	000
00880304531895	K121149	000
00880304530492	K121149	000
00880304530485	K121149	000
00880304530478	K121149	000
00880304528994	K121149	000
00880304529007	K121149	000
00880304529014	K121149	000
00880304529021	K121149	000
00880304529038	K121149	000
00880304529045	K121149	000
00880304529434	K121149	000
00880304530454	K121149	000
00880304530461	K121149	000
00880304536821	K121149	000