PRO-LINK CERVICAL SPACER SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

LIFE SPINE, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine, Inc with the FDA for Pro-link Cervical Spacer System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121151
• 510k Number: K121151
• Device Name: PRO-LINK CERVICAL SPACER SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: LIFE SPINE, INC 2401 W. HASSELL RD SUITE 1535 Hoffman Estates, IL 60169
• Contact: Randy Lewis
• Correspondent: Randy Lewis; LIFE SPINE, INC 2401 W. HASSELL RD SUITE 1535 Hoffman Estates, IL 60169
• Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-04-16
• Decision Date: 2012-11-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837060459	K121151	000
00190837060305	K121151	000
00190837060299	K121151	000
00190837060282	K121151	000
00190837060275	K121151	000
00190837060268	K121151	000
00190837060251	K121151	000
00190837060244	K121151	000
00190837060237	K121151	000
00190837060220	K121151	000
00190837060213	K121151	000
00190837060206	K121151	000
00190837060312	K121151	000
00190837060329	K121151	000
00190837060336	K121151	000
00190837060442	K121151	000
00190837060435	K121151	000
00190837060428	K121151	000
00190837060411	K121151	000
00190837060404	K121151	000
00190837060398	K121151	000
00190837060381	K121151	000
00190837060374	K121151	000
00190837060367	K121151	000
00190837060350	K121151	000
00190837060343	K121151	000
00190837060190	K121151	000
00190837060183	K121151	000
00190837060039	K121151	000
00190837060022	K121151	000
00190837060015	K121151	000
00190837060008	K121151	000
00190837059996	K121151	000
00190837059989	K121151	000
00190837059972	K121151	000
00190837059965	K121151	000
00190837059958	K121151	000
00190837059941	K121151	000
00190837059934	K121151	000
00190837060046	K121151	000
00190837060053	K121151	000
00190837060060	K121151	000
00190837060176	K121151	000
00190837060169	K121151	000
00190837060152	K121151	000
00190837060145	K121151	000
00190837060138	K121151	000
00190837060121	K121151	000
00190837060114	K121151	000
00190837060107	K121151	000
00190837060091	K121151	000
00190837060084	K121151	000
00190837060077	K121151	000
00190837032173	K121151	000
00190837060466	K121151	000
00190837013776	K121151	000
00190837013622	K121151	000
00190837013615	K121151	000
00190837013608	K121151	000
00190837013592	K121151	000
00190837013585	K121151	000
00190837013578	K121151	000
00190837013561	K121151	000
00190837013554	K121151	000
00190837013547	K121151	000
00190837013530	K121151	000
00190837013523	K121151	000
00190837013639	K121151	000
00190837013646	K121151	000
00190837013653	K121151	000
00190837013769	K121151	000
00190837013752	K121151	000
00190837013745	K121151	000
00190837013738	K121151	000
00190837013721	K121151	000
00190837013714	K121151	000
00190837013707	K121151	000
00190837013691	K121151	000
00190837013684	K121151	000
00190837013677	K121151	000
00190837013660	K121151	000
00190837013516	K121151	000
00190837013509	K121151	000
00190837060589	K121151	000
00190837060572	K121151	000
00190837060565	K121151	000
00190837060558	K121151	000
00190837060541	K121151	000
00190837060534	K121151	000
00190837060527	K121151	000
00190837060510	K121151	000
00190837060503	K121151	000
00190837060497	K121151	000
00190837060480	K121151	000
00190837060596	K121151	000
00190837060602	K121151	000
00190837060619	K121151	000
00190837013493	K121151	000
00190837093853	K121151	000
00190837081928	K121151	000
00190837060695	K121151	000
00190837060688	K121151	000
00190837060671	K121151	000
00190837060664	K121151	000
00190837060657	K121151	000
00190837060640	K121151	000
00190837060633	K121151	000
00190837060626	K121151	000
00190837060473	K121151	000