REFORM PEDICLE SCREW SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

SPINAL USA

The following data is part of a premarket notification filed by Spinal Usa with the FDA for Reform Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121172
• 510k Number: K121172
• Device Name: REFORM PEDICLE SCREW SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: SPINAL USA 2050 EXECUTIVE DR. Pearl, MS 39208
• Contact: J.d. Webb
• Correspondent: J.d. Webb; SPINAL USA 2050 EXECUTIVE DR. Pearl, MS 39208
• Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-04-17
• Decision Date: 2012-08-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840019937399	K121172	000
00840019937207	K121172	000
00840019937191	K121172	000
00840019937184	K121172	000
00840019937177	K121172	000
00840019935883	K121172	000
00840019935876	K121172	000
00840019935869	K121172	000
00840019935852	K121172	000
00840019935845	K121172	000
00840019935838	K121172	000
00840019935821	K121172	000
00840019935814	K121172	000
00840019935807	K121172	000
00840019935791	K121172	000
00840019935784	K121172	000
00840019935777	K121172	000
00840019937214	K121172	000
00840019937221	K121172	000
00840019937382	K121172	000
00840019937375	K121172	000
00840019937368	K121172	000
00840019937351	K121172	000
00840019937344	K121172	000
00840019937337	K121172	000
00840019937320	K121172	000
00840019937313	K121172	000
00840019937306	K121172	000
00840019937290	K121172	000
00840019937283	K121172	000
00840019937276	K121172	000
00840019937269	K121172	000
00840019937252	K121172	000
00840019937245	K121172	000
00840019937238	K121172	000
00840019935760	K121172	000
00840019935753	K121172	000
00840019935241	K121172	000
00840019935234	K121172	000
00840019935227	K121172	000
00840019935210	K121172	000
00840019935203	K121172	000
00840019935197	K121172	000
00840019935180	K121172	000
00840019935173	K121172	000
00840019935166	K121172	000
00840019935159	K121172	000
00840019935128	K121172	000
00840019935111	K121172	000
00840019935104	K121172	000
00840019935098	K121172	000
00840019935081	K121172	000
00840019935074	K121172	000
00840019935258	K121172	000
00840019935265	K121172	000
00840019935425	K121172	000
00840019935418	K121172	000
00840019935401	K121172	000
00840019935395	K121172	000
00840019935388	K121172	000
00840019935371	K121172	000
00840019935364	K121172	000
00840019935357	K121172	000
00840019935340	K121172	000
00840019935333	K121172	000
00840019935326	K121172	000
00840019935319	K121172	000
00840019935302	K121172	000
00840019935296	K121172	000
00840019935289	K121172	000
00840019935272	K121172	000
00840019935067	K121172	000
00840019934343	K121172	000
00840019934770	K121172	000
00840019934763	K121172	000
00840019934756	K121172	000
00840019934749	K121172	000
00840019934732	K121172	000
00840019934725	K121172	000
00840019937597	K121172	000
00840019937580	K121172	000
00840019937573	K121172	000
00840019937566	K121172	000
00840019937559	K121172	000
00840019937542	K121172	000
00840019937535	K121172	000
00840019937528	K121172	000
00840019937511	K121172	000
00840019937504	K121172	000
00840019934787	K121172	000
00840019934794	K121172	000
00840019934336	K121172	000
00840019934329	K121172	000
00840019934312	K121172	000
00840019934305	K121172	000
00840019934299	K121172	000
00840019934282	K121172	000
00840019934275	K121172	000
00840019934268	K121172	000
00840019934251	K121172	000
00840019937498	K121172	000
00840019937481	K121172	000
00840019937474	K121172	000
00840019937467	K121172	000
00840019937450	K121172	000
00840019937443	K121172	000
00840019937436	K121172	000
00840019938297	K121172	000
00840019938280	K121172	000
00815362027790	K121172	000
00815362027783	K121172	000
00815362027776	K121172	000
00815362027769	K121172	000
00815362027752	K121172	000
00815362027745	K121172	000
00815362027738	K121172	000
00815362027721	K121172	000
00815362027714	K121172	000
00815362027707	K121172	000
00815362027691	K121172	000
00815362027684	K121172	000
00815362027677	K121172	000
00815362027660	K121172	000
00840019937429	K121172	000
00840019937412	K121172	000
00815362027905	K121172	000
00815362027912	K121172	000
00840019938273	K121172	000
00840019938266	K121172	000
00840019938259	K121172	000
00840019938242	K121172	000
00815362028032	K121172	000
00815362028025	K121172	000
00815362028018	K121172	000
00815362028001	K121172	000
00815362027998	K121172	000
00815362027981	K121172	000
00815362027974	K121172	000
00815362027967	K121172	000
00815362027950	K121172	000
00815362027943	K121172	000
00815362027936	K121172	000
00815362027929	K121172	000
00840019937405	K121172	000
00840019903349	K121172	000
00840019903158	K121172	000
00840019903141	K121172	000
00840019903134	K121172	000
00840019903011	K121172	000
00840019903004	K121172	000
00840019902991	K121172	000
00840019902984	K121172	000
00840019902977	K121172	000
00840019902960	K121172	000
00840019902953	K121172	000
00840019902946	K121172	000
00840019902915	K121172	000
00840019902908	K121172	000
00840019902892	K121172	000
00840019902885	K121172	000
00840019902878	K121172	000
00840019903165	K121172	000
00840019903172	K121172	000
00840019903332	K121172	000
00840019903325	K121172	000
00840019903318	K121172	000
00840019903301	K121172	000
00840019903295	K121172	000
00840019903288	K121172	000
00840019903271	K121172	000
00840019903264	K121172	000
00840019903257	K121172	000
00840019903240	K121172	000
00840019903233	K121172	000
00840019903226	K121172	000
00840019903219	K121172	000
00840019903202	K121172	000
00840019903196	K121172	000
00840019903189	K121172	000
00840019902861	K121172	000
00840019902854	K121172	000
00840019902625	K121172	000
00840019902618	K121172	000
00840019902601	K121172	000
00840019902595	K121172	000
00840019902588	K121172	000
00840019902571	K121172	000
00840019902564	K121172	000
00840019902557	K121172	000
00840019902540	K121172	000
00840019902533	K121172	000
00840019902526	K121172	000
00840019902519	K121172	000
00840019902502	K121172	000
00840019902496	K121172	000
00840019930741	K121172	000
00840019930734	K121172	000
00840019902632	K121172	000
00840019902649	K121172	000
00840019902847	K121172	000
00840019902830	K121172	000
00840019902823	K121172	000
00840019902793	K121172	000
00840019902762	K121172	000
00840019902755	K121172	000
00840019902748	K121172	000
00840019902731	K121172	000
00840019902724	K121172	000
00840019902717	K121172	000
00840019902700	K121172	000
00840019902694	K121172	000
00840019902687	K121172	000
00840019902670	K121172	000
00840019902663	K121172	000
00840019902656	K121172	000
00840019930727	K121172	000
00840019935050	K121172	000
00840019934862	K121172	000
00840019934855	K121172	000
00840019934848	K121172	000
00840019934831	K121172	000
00840019934824	K121172	000
00840019934817	K121172	000
00840019934800	K121172	000
00840019934244	K121172	000
00840019934237	K121172	000
00840019934220	K121172	000
00840019934213	K121172	000
00840019934206	K121172	000
00840019934190	K121172	000
00840019934183	K121172	000
00840019934176	K121172	000
00840019934169	K121172	000
00840019934879	K121172	000
00840019934886	K121172	000
00840019935043	K121172	000
00840019935036	K121172	000
00840019935029	K121172	000
00840019935012	K121172	000
00840019935005	K121172	000
00840019934992	K121172	000
00840019934985	K121172	000
00840019934978	K121172	000
00840019934961	K121172	000
00840019934954	K121172	000
00840019934947	K121172	000
00840019934930	K121172	000
00840019934923	K121172	000
00840019934916	K121172	000
00840019934909	K121172	000
00840019934893	K121172	000
00840019934152	K121172	000
00840019934145	K121172	000
00840019903554	K121172	000
00840019903547	K121172	000
00840019903530	K121172	000
00840019903523	K121172	000
00840019903516	K121172	000
00840019903509	K121172	000
00840019903493	K121172	000
00840019903486	K121172	000
00840019903479	K121172	000
00840019903462	K121172	000
00840019903431	K121172	000
00840019903400	K121172	000
00840019903394	K121172	000
00840019903387	K121172	000
00840019903370	K121172	000
00840019903363	K121172	000
00840019903585	K121172	000
00840019903592	K121172	000
00840019934138	K121172	000
00840019934121	K121172	000
00840019934114	K121172	000
00840019934107	K121172	000
00840019934091	K121172	000
00840019929226	K121172	000
00840019929219	K121172	000
00840019929202	K121172	000
00840019929196	K121172	000
00840019929189	K121172	000
00840019903653	K121172	000
00840019903646	K121172	000
00840019903639	K121172	000
00840019903622	K121172	000
00840019903615	K121172	000
00840019903608	K121172	000
00840019903356	K121172	000
00840019900577	K121172	000
00840019900300	K121172	000
00840019900294	K121172	000
00840019900287	K121172	000
00840019900270	K121172	000
00840019900263	K121172	000
00840019900256	K121172	000
00840019900249	K121172	000
00840019900232	K121172	000
00840019900843	K121172	000
00840019900836	K121172	000
00840019900829	K121172	000
00840019900812	K121172	000
00840019901406	K121172	000
00840019901390	K121172	000
00840019901383	K121172	000
00840019901376	K121172	000
00840019900317	K121172	000
00840019900324	K121172	000
00840019900539	K121172	000
00840019900522	K121172	000
00840019900515	K121172	000
00840019900508	K121172	000
00840019900492	K121172	000
00840019900485	K121172	000
00840019900478	K121172	000
00840019900461	K121172	000
00840019900454	K121172	000
00840019900393	K121172	000
00840019900386	K121172	000
00840019900379	K121172	000
00840019900362	K121172	000
00840019900355	K121172	000
00840019900348	K121172	000
00840019900331	K121172	000
00840019901369	K121172	000
00840019901352	K121172	000
00840019901130	K121172	000
00840019901123	K121172	000
00840019901116	K121172	000
00840019901109	K121172	000
00840019901093	K121172	000
00840019901024	K121172	000
00840019901017	K121172	000
00840019901000	K121172	000
00840019900997	K121172	000
00840019900980	K121172	000
00840019900973	K121172	000
00840019900966	K121172	000
00840019900959	K121172	000
00840019900942	K121172	000
00840019900935	K121172	000
00840019900928	K121172	000
00840019901147	K121172	000
00840019901154	K121172	000
00840019901345	K121172	000
00840019901338	K121172	000
00840019901321	K121172	000
00840019901314	K121172	000
00840019901307	K121172	000
00840019901291	K121172	000
00840019901284	K121172	000
00840019901277	K121172	000
00840019901260	K121172	000
00840019901253	K121172	000
00840019901246	K121172	000
00840019901239	K121172	000
00840019901222	K121172	000
00840019901215	K121172	000
00840019901178	K121172	000
00840019901161	K121172	000
00840019900911	K121172	000
00815362029992	K121172	000
00815362029688	K121172	000
00815362029671	K121172	000
00815362029657	K121172	000
00815362029640	K121172	000
00815362029633	K121172	000
00815362029626	K121172	000
00815362029619	K121172	000
00815362029602	K121172	000
00815362029596	K121172	000
00815362029589	K121172	000
00815362029572	K121172	000
00815362029565	K121172	000
00815362029558	K121172	000
00815362029541	K121172	000
00815362029534	K121172	000
00815362029527	K121172	000
00815362029701	K121172	000
00815362029824	K121172	000
00815362029985	K121172	000
00815362029978	K121172	000
00815362029961	K121172	000
00815362029954	K121172	000
00815362029947	K121172	000
00815362029930	K121172	000
00815362029923	K121172	000
00815362029916	K121172	000
00815362029909	K121172	000
00815362029893	K121172	000
00815362029886	K121172	000
00815362029879	K121172	000
00815362029862	K121172	000
00815362029855	K121172	000
00815362029848	K121172	000
00815362029831	K121172	000
00815362029510	K121172	000
00815362029503	K121172	000
00840019900072	K121172	000
00840019900065	K121172	000
00840019900058	K121172	000
00840019900041	K121172	000
00840019900805	K121172	000
00840019900799	K121172	000
00840019900782	K121172	000
00840019900775	K121172	000
00840019900768	K121172	000
00840019900652	K121172	000
00840019900645	K121172	000
00840019900638	K121172	000
00840019900621	K121172	000
00840019900614	K121172	000
00840019900607	K121172	000
00840019900591	K121172	000
00840019900089	K121172	000
00840019900171	K121172	000
00840019920322	K121172	000
00840019920315	K121172	000
00840019920292	K121172	000
00840019920285	K121172	000
00840019920278	K121172	000
00840019920261	K121172	000
00840019920254	K121172	000
00840019920247	K121172	000
00840019920223	K121172	000
00840019920308	K121172	000
00840019920230	K121172	000
00840019900225	K121172	000
00840019900218	K121172	000
00840019900201	K121172	000
00840019900195	K121172	000
00840019900188	K121172	000
00840019900584	K121172	000
00840019929158	K121172	000
00840019928960	K121172	000
00840019928953	K121172	000
00840019928946	K121172	000
00840019928939	K121172	000
00840019928922	K121172	000
00840019928915	K121172	000
00840019928908	K121172	000
00840019928892	K121172	000
00840019928885	K121172	000
00840019928878	K121172	000
00840019928861	K121172	000
00840019928854	K121172	000
00840019928847	K121172	000
00840019928830	K121172	000
00840019928823	K121172	000
00840019928816	K121172	000
00840019928977	K121172	000
00840019928984	K121172	000
00840019929141	K121172	000
00840019929134	K121172	000
00840019929127	K121172	000
00840019929110	K121172	000
00840019929103	K121172	000
00840019929097	K121172	000
00840019929080	K121172	000
00840019929073	K121172	000
00840019929066	K121172	000
00840019929059	K121172	000
00840019929042	K121172	000
00840019929035	K121172	000
00840019929028	K121172	000
00840019929011	K121172	000
00840019929004	K121172	000
00840019928991	K121172	000
00840019934718	K121172	000
00840019934701	K121172	000
00840019934510	K121172	000
00840019934503	K121172	000
00840019934497	K121172	000
00840019934480	K121172	000
00840019934473	K121172	000
00840019934466	K121172	000
00840019934459	K121172	000
00840019934442	K121172	000
00840019934435	K121172	000
00840019934428	K121172	000
00840019934411	K121172	000
00840019934404	K121172	000
00840019934398	K121172	000
00840019934381	K121172	000
00840019934374	K121172	000
00840019934367	K121172	000
00840019934527	K121172	000
00840019934534	K121172	000
00840019934695	K121172	000
00840019934688	K121172	000
00840019934671	K121172	000
00840019934664	K121172	000
00840019934657	K121172	000
00840019934640	K121172	000
00840019934633	K121172	000
00840019934626	K121172	000
00840019934619	K121172	000
00840019934602	K121172	000
00840019934596	K121172	000
00840019934589	K121172	000
00840019934572	K121172	000
00840019934565	K121172	000
00840019934558	K121172	000
00840019934541	K121172	000
00840019934350	K121172	000
00840019900904	K121172	000
00840019902199	K121172	000
00840019902182	K121172	000
00840019902175	K121172	000
00840019902168	K121172	000
00840019902151	K121172	000
00840019902144	K121172	000
00840019902137	K121172	000
00840019902120	K121172	000
00840019902113	K121172	000
00840019902106	K121172	000
00840019901802	K121172	000
00840019901796	K121172	000
00840019901789	K121172	000
00840019901772	K121172	000
00840019901765	K121172	000
00840019901758	K121172	000
00840019902205	K121172	000
00840019902212	K121172	000
00840019900898	K121172	000
00840019900881	K121172	000
00840019900874	K121172	000
00840019900867	K121172	000
00840019900850	K121172	000
00840019902328	K121172	000
00840019902311	K121172	000
00840019902304	K121172	000
00840019902298	K121172	000
00840019902281	K121172	000
00840019902274	K121172	000
00840019902267	K121172	000
00840019902250	K121172	000
00840019902243	K121172	000
00840019902236	K121172	000
00840019902229	K121172	000
00840019901741	K121172	000
00840019901734	K121172	000
00840019901529	K121172	000
00840019901512	K121172	000
00840019901505	K121172	000
00840019901499	K121172	000
00840019901482	K121172	000
00840019901475	K121172	000
00840019901468	K121172	000
00840019901451	K121172	000
00840019901444	K121172	000
00840019901437	K121172	000
00840019901420	K121172	000
00840019901413	K121172	000
00840019902373	K121172	000
00840019902366	K121172	000
00840019902359	K121172	000
00840019902342	K121172	000
00840019901536	K121172	000
00840019901543	K121172	000
00840019901727	K121172	000
00840019901697	K121172	000
00840019901680	K121172	000
00840019901673	K121172	000
00840019901666	K121172	000
00840019901659	K121172	000
00840019901642	K121172	000
00840019901635	K121172	000
00840019901628	K121172	000
00840019901611	K121172	000
00840019901604	K121172	000
00840019901598	K121172	000
00840019901581	K121172	000
00840019901574	K121172	000
00840019901567	K121172	000
00840019901550	K121172	000
00840019902335	K121172	000