KATALYST LASER PROBES, KATALYST ILLUMINATED LASER PROBES

Laser, Ophthalmic

KATALYST SURGICAL, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Katalyst Surgical, Llc with the FDA for Katalyst Laser Probes, Katalyst Illuminated Laser Probes.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121187
• 510k Number: K121187
• Device Name: KATALYST LASER PROBES, KATALYST ILLUMINATED LASER PROBES
• Classification: Laser, Ophthalmic
• Applicant: KATALYST SURGICAL, LLC 1331 H ST NW, 12TH FL Washington, DC 20005
• Contact: Michelle Mcdonough
• Correspondent: Michelle Mcdonough; KATALYST SURGICAL, LLC 1331 H ST NW, 12TH FL Washington, DC 20005
• Product Code: HQF
• Subsequent Product Code: HQB
• Subsequent Product Code: MPA
• CFR Regulation Number: 886.4390 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-04-19
• Decision Date: 2012-09-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840096211276	K121187	000
10817489025335	K121187	000
10817489025342	K121187	000
10817489025359	K121187	000
10817489025366	K121187	000
10817489025373	K121187	000
10817489025380	K121187	000
10817489026578	K121187	000
10817489026585	K121187	000
10817489026592	K121187	000
10817489026608	K121187	000
10817489026615	K121187	000
10817489026622	K121187	000
10817489026639	K121187	000
10817489026646	K121187	000
10817489025328	K121187	000
10817489025311	K121187	000
00840096211283	K121187	000
00840096211290	K121187	000
00840096211306	K121187	000
00840096211313	K121187	000
00840096211320	K121187	000
00840096211337	K121187	000
00840096211344	K121187	000
00840096211351	K121187	000
10840096211198	K121187	000
10840096211204	K121187	000
10817489023867	K121187	000
10817489024710	K121187	000
10817489024925	K121187	000
10817489024932	K121187	000
10817489026653	K121187	000
10817489026660	K121187	000
10817489026677	K121187	000
10817489027773	K121187	000
00817489020005	K121187	000
00817489020012	K121187	000
00817489020029	K121187	000
00817489020036	K121187	000
00817489020043	K121187	000
00817489020050	K121187	000
00817489020067	K121187	000
00817489020074	K121187	000
00817489020081	K121187	000
00817489020098	K121187	000
00817489020104	K121187	000
00817489020111	K121187	000
00817489020128	K121187	000
10817489027766	K121187	000
10817489027759	K121187	000
10817489026684	K121187	000
10817489026691	K121187	000
10817489026707	K121187	000
10817489026714	K121187	000
10817489026721	K121187	000
10817489027667	K121187	000
10817489027674	K121187	000
10817489027681	K121187	000
10817489027698	K121187	000
10817489027704	K121187	000
10817489027711	K121187	000
10817489027728	K121187	000
10817489027735	K121187	000
10817489027742	K121187	000
00817489020135	K121187	000
10840096215301	K121187	000
00817489023709	K121187	000
00817489023716	K121187	000
00817489023723	K121187	000
00817489023730	K121187	000
00817489023747	K121187	000
00817489023754	K121187	000
00817489023761	K121187	000
00817489023778	K121187	000
00817489023785	K121187	000
00817489023792	K121187	000
00817489023808	K121187	000
00817489023815	K121187	000
00817489023822	K121187	000
00817489023839	K121187	000
00817489023693	K121187	000
00817489023686	K121187	000
10840096215318	K121187	000
10840096211075	K121187	000
00840096213959	K121187	000
00840096213461	K121187	000
00817489023570	K121187	000
00817489023587	K121187	000
00817489023594	K121187	000
00817489023600	K121187	000
00817489023624	K121187	000
00817489023631	K121187	000
00817489023648	K121187	000
00817489023655	K121187	000
00817489023662	K121187	000
00817489023679	K121187	000
00817489023846	K121187	000
00817489023853	K121187	000
00817489023563	K121187	000
00840096213249	K121187	000
00840096213256	K121187	000
00840096213263	K121187	000
00840096213270	K121187	000
00840096213287	K121187	000
00817489027592	K121187	000
00840096213140	K121187	000
00840096213164	K121187	000
00840096213171	K121187	000
00840096213188	K121187	000
00840096211412	K121187	000
00840096211238	K121187	000
00840096211245	K121187	000
00840096211252	K121187	000
00840096213232	K121187	000
00840096213225	K121187	000
00817489023617	K121187	000
00840096213294	K121187	000
00840096213300	K121187	000
00840096213317	K121187	000
00840096213324	K121187	000
00840096213331	K121187	000
00840096213348	K121187	000
00840096213355	K121187	000
00840096213362	K121187	000
00840096213379	K121187	000
00840096213386	K121187	000
00840096213195	K121187	000
00840096213201	K121187	000
00840096213218	K121187	000
00840096211269	K121187	000
00817489020791	K121187	000
00817489024218	K121187	000
00817489024225	K121187	000
00817489024232	K121187	000
00817489024249	K121187	000
00817489024256	K121187	000
00817489024263	K121187	000
00817489024270	K121187	000
00817489024287	K121187	000
00817489024294	K121187	000
00817489024300	K121187	000
00817489024317	K121187	000
00817489024324	K121187	000
00817489024331	K121187	000
00817489024348	K121187	000
00817489024201	K121187	000
00817489024195	K121187	000
00817489020807	K121187	000
00817489020814	K121187	000
00817489020821	K121187	000
00817489020838	K121187	000
00817489020845	K121187	000
00817489020852	K121187	000
00817489020869	K121187	000
00817489020876	K121187	000
00817489020883	K121187	000
00817489020890	K121187	000
00817489024157	K121187	000
00817489024164	K121187	000
00817489024171	K121187	000
00817489024188	K121187	000
00817489024355	K121187	000
00817489024362	K121187	000
00817489024379	K121187	000
00817489024560	K121187	000
00817489024577	K121187	000
00817489024584	K121187	000
00817489024591	K121187	000
00817489024607	K121187	000
00817489024614	K121187	000
00817489024621	K121187	000
00817489024638	K121187	000
00817489024645	K121187	000
00817489024652	K121187	000
00817489024669	K121187	000
00817489024676	K121187	000
00817489024683	K121187	000
00817489024690	K121187	000
00817489024553	K121187	000
00817489024546	K121187	000
00817489024386	K121187	000
00817489024393	K121187	000
00817489024409	K121187	000
00817489024416	K121187	000
00817489024423	K121187	000
00817489024430	K121187	000
00817489024447	K121187	000
00817489024454	K121187	000
00817489024461	K121187	000
00817489024478	K121187	000
00817489024485	K121187	000
00817489024492	K121187	000
00817489024508	K121187	000
00817489024515	K121187	000
00817489024706	K121187	000
00817489020142	K121187	000
00817489020319	K121187	000
00817489020326	K121187	000
00817489020333	K121187	000
00817489020340	K121187	000
00817489020357	K121187	000
00817489020364	K121187	000
00817489020371	K121187	000
00817489020388	K121187	000
00817489020395	K121187	000
00817489020401	K121187	000
00817489020418	K121187	000
00817489020425	K121187	000
00817489020432	K121187	000
00817489020449	K121187	000
00817489020302	K121187	000
00817489020296	K121187	000
00817489020159	K121187	000
00817489020166	K121187	000
00817489020173	K121187	000
00817489020180	K121187	000
00817489020197	K121187	000
00817489020203	K121187	000
00817489020210	K121187	000
00817489020227	K121187	000
00817489020234	K121187	000
00817489020241	K121187	000
00817489020258	K121187	000
00817489020265	K121187	000
00817489020272	K121187	000
00817489020289	K121187	000
00817489020456	K121187	000
00817489020463	K121187	000
00817489020470	K121187	000
00817489020647	K121187	000
00817489020654	K121187	000
00817489020661	K121187	000
00817489020678	K121187	000
00817489020685	K121187	000
00817489020692	K121187	000
00817489020708	K121187	000
00817489020715	K121187	000
00817489020722	K121187	000
00817489020739	K121187	000
00817489020746	K121187	000
00817489020753	K121187	000
00817489020760	K121187	000
00817489020777	K121187	000
00817489020630	K121187	000
00817489020623	K121187	000
00817489020487	K121187	000
00817489020494	K121187	000
00817489020500	K121187	000
00817489020517	K121187	000
00817489020524	K121187	000
00817489020531	K121187	000
00817489020548	K121187	000
00817489020555	K121187	000
00817489020562	K121187	000
00817489020579	K121187	000
00817489020586	K121187	000
00817489020593	K121187	000
00817489020609	K121187	000
00817489020616	K121187	000
00817489020784	K121187	000