IO FIX, IO FIX PLUS, CARPALFIX, EXTREMITY MEDICAL SCREW AND WASHER

Screw, Fixation, Bone

EXTREMITY MEDICAL LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Extremity Medical Llc with the FDA for Io Fix, Io Fix Plus, Carpalfix, Extremity Medical Screw And Washer.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121349
• 510k Number: K121349
• Device Name: IO FIX, IO FIX PLUS, CARPALFIX, EXTREMITY MEDICAL SCREW AND WASHER
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: EXTREMITY MEDICAL LLC 300 INTERPACE PARKWAY SUITE 410 Parsippany, NJ 07054
• Contact: Jamy Gannoe
• Correspondent: Jamy Gannoe; EXTREMITY MEDICAL LLC 300 INTERPACE PARKWAY SUITE 410 Parsippany, NJ 07054
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-05-04
• Decision Date: 2012-07-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842078107331	K121349	000
00842078107805	K121349	000
00842078107812	K121349	000
00842078109496	K121349	000
00842078109502	K121349	000
00842078109519	K121349	000
00842078109526	K121349	000
00842078109533	K121349	000
00842078109540	K121349	000
00842078109557	K121349	000
00842078109564	K121349	000
00842078109571	K121349	000
00842078109649	K121349	000
00842078107799	K121349	000
00842078107706	K121349	000
00842078107379	K121349	000
00842078107386	K121349	000
00842078107393	K121349	000
00842078107409	K121349	000
00842078107416	K121349	000
00842078107423	K121349	000
00842078107546	K121349	000
00842078107553	K121349	000
00842078107560	K121349	000
00842078107577	K121349	000
00842078107683	K121349	000
00842078107690	K121349	000
00842078109656	K121349	000
00842078109663	K121349	000
00842078109670	K121349	000
00842078109939	K121349	000
00842078109953	K121349	000
00842078109960	K121349	000
00842078109977	K121349	000
00842078109984	K121349	000
00842078109991	K121349	000
00842078103920	K121349	000
00842078103937	K121349	000
00842078103944	K121349	000
00842078103951	K121349	000
00842078103975	K121349	000
00842078103982	K121349	000
00842078109915	K121349	000
00842078109892	K121349	000
00842078109687	K121349	000
00842078109694	K121349	000
00842078109700	K121349	000
00842078109717	K121349	000
00842078109724	K121349	000
00842078109793	K121349	000
00842078109809	K121349	000
00842078109816	K121349	000
00842078109823	K121349	000
00842078109830	K121349	000
00842078109854	K121349	000
00842078109878	K121349	000
00842078103999	K121349	000
00842078105887	K121349	000
00842078106129	K121349	000
00842078106136	K121349	000
00842078106143	K121349	000
00842078106150	K121349	000
00842078106167	K121349	000
00842078106228	K121349	000
00842078106259	K121349	000
00842078106280	K121349	000
00842078106310	K121349	000
00842078106341	K121349	000
00842078106358	K121349	000
00842078106365	K121349	000
00842078106112	K121349	000
00842078106105	K121349	000
00842078105894	K121349	000
00842078105900	K121349	000
00842078105917	K121349	000
00842078105924	K121349	000
00842078105931	K121349	000
00842078105948	K121349	000
00842078105993	K121349	000
00842078106013	K121349	000
00842078106020	K121349	000
00842078106037	K121349	000
00842078106044	K121349	000
00842078106051	K121349	000
00842078106747	K121349	000
00842078106754	K121349	000
00842078106761	K121349	000
00842078106945	K121349	000
00842078106952	K121349	000
00842078106969	K121349	000
00842078106976	K121349	000
00842078106983	K121349	000
00842078106990	K121349	000
00842078107003	K121349	000
00842078107010	K121349	000
00842078107027	K121349	000
00842078107034	K121349	000
00842078107041	K121349	000
00842078107317	K121349	000
00842078106938	K121349	000
00842078106921	K121349	000
00842078106778	K121349	000
00842078106785	K121349	000
00842078106792	K121349	000
00842078106808	K121349	000
00842078106822	K121349	000
00842078106839	K121349	000
00842078106846	K121349	000
00842078106853	K121349	000
00842078106860	K121349	000
00842078106877	K121349	000
00842078106884	K121349	000
00842078106914	K121349	000
00842078107324	K121349	000
00842078105078	K121349	000
00842078105566	K121349	000
00842078105610	K121349	000
00842078105641	K121349	000
00842078105658	K121349	000
00842078105665	K121349	000
00842078105672	K121349	000
00842078105689	K121349	000
00842078105696	K121349	000
00842078105702	K121349	000
00842078105719	K121349	000
00842078105726	K121349	000
00842078105764	K121349	000
00842078105559	K121349	000
00842078105542	K121349	000
00842078105108	K121349	000
00842078105139	K121349	000
00842078105269	K121349	000
00842078105276	K121349	000
00842078105283	K121349	000
00842078105290	K121349	000
00842078105306	K121349	000
00842078105320	K121349	000
00842078105337	K121349	000
00842078105344	K121349	000
00842078105375	K121349	000
00842078105405	K121349	000
00842078105795	K121349	000
00842078103425	K121349	000
00842078103449	K121349	000
00842078103777	K121349	000
00842078103814	K121349	000
00842078103821	K121349	000
00842078103838	K121349	000
00842078103845	K121349	000
00842078103852	K121349	000
00842078103869	K121349	000
00842078103876	K121349	000
00842078103883	K121349	000
00842078103906	K121349	000
00842078103913	K121349	000
00842078105733	K121349	000
00842078103760	K121349	000
00842078103753	K121349	000
00842078103463	K121349	000
00842078103531	K121349	000
00842078103555	K121349	000
00842078103579	K121349	000
00842078103661	K121349	000
00842078103678	K121349	000
00842078103685	K121349	000
00842078103692	K121349	000
00842078103708	K121349	000
00842078103715	K121349	000
00842078103722	K121349	000
00842078103739	K121349	000
00842078106006	K121349	000
00842078104002	K121349	000
00842078104156	K121349	000
00842078104163	K121349	000
00842078104170	K121349	000
00842078104187	K121349	000
00842078104194	K121349	000
00842078104200	K121349	000
00842078104217	K121349	000
00842078104224	K121349	000
00842078104231	K121349	000
00842078104262	K121349	000
00842078104293	K121349	000
00842078104323	K121349	000
00842078104149	K121349	000
00842078104132	K121349	000
00842078104019	K121349	000
00842078104026	K121349	000
00842078104033	K121349	000
00842078104040	K121349	000
00842078104057	K121349	000
00842078104064	K121349	000
00842078104071	K121349	000
00842078104088	K121349	000
00842078104095	K121349	000
00842078104101	K121349	000
00842078104118	K121349	000
00842078104125	K121349	000
00842078104330	K121349	000
00842078104347	K121349	000
00842078104354	K121349	000
00842078104576	K121349	000
00842078104590	K121349	000
00842078104606	K121349	000
00842078104613	K121349	000
00842078104620	K121349	000
00842078104637	K121349	000
00842078104996	K121349	000
00842078105009	K121349	000
00842078105016	K121349	000
00842078105023	K121349	000
00842078105030	K121349	000
00842078105054	K121349	000
00842078104569	K121349	000
00842078104552	K121349	000
00842078104361	K121349	000
00842078104392	K121349	000
00842078104422	K121349	000
00842078104453	K121349	000
00842078104460	K121349	000
00842078104477	K121349	000
00842078104484	K121349	000
00842078104491	K121349	000
00842078104507	K121349	000
00842078104514	K121349	000
00842078104538	K121349	000
00842078104545	K121349	000
00842078105061	K121349	000