ORTHOLOC 3DI ANKLE FUSION PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Wright Medical Technology, Inc. with the FDA for Ortholoc 3di Ankle Fusion Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121425
• 510k Number: K121425
• Device Name: ORTHOLOC 3DI ANKLE FUSION PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE RD. Arlington, TN 38002
• Contact: Samir Ibrahim
• Correspondent: Samir Ibrahim; WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE RD. Arlington, TN 38002
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-05-14
• Decision Date: 2012-10-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840420113603	K121425	000
00840420113375	K121425	000
00840420113368	K121425	000
00840420113351	K121425	000
00840420113344	K121425	000
00840420113337	K121425	000
00840420113320	K121425	000
00840420113313	K121425	000
00840420113290	K121425	000
00840420113283	K121425	000
00840420113269	K121425	000
00840420113252	K121425	000
00840420113245	K121425	000
00840420113382	K121425	000
00840420113405	K121425	000
00840420113412	K121425	000
00840420113597	K121425	000
00840420113580	K121425	000
00840420113542	K121425	000
00840420113535	K121425	000
00840420113528	K121425	000
00840420113511	K121425	000
00840420113504	K121425	000
00840420113498	K121425	000
00840420113481	K121425	000
00840420113474	K121425	000
00840420113450	K121425	000
00840420113443	K121425	000
00840420113238	K121425	000
00840420113221	K121425	000
00840420126986	K121425	000
00840420126979	K121425	000
00840420126962	K121425	000
00840420126955	K121425	000
00840420126948	K121425	000
00840420126931	K121425	000
00840420126924	K121425	000
00840420126917	K121425	000
00840420126900	K121425	000
00840420126894	K121425	000
00840420126887	K121425	000
00840420126870	K121425	000
00840420126993	K121425	000
00840420127006	K121425	000
00840420127013	K121425	000
00840420113214	K121425	000
00840420113191	K121425	000
00840420154675	K121425	000
00840420154668	K121425	000
00840420154651	K121425	000
00840420154644	K121425	000
00840420154637	K121425	000
00840420154620	K121425	000
00840420154613	K121425	000
00840420154606	K121425	000
00840420154590	K121425	000
00840420154583	K121425	000
00840420126863	K121425	000
00840420113610	K121425	000
00840420123732	K121425	000
00840420115188	K121425	000
00840420115171	K121425	000
00840420115164	K121425	000
00840420115133	K121425	000
00840420115119	K121425	000
00840420115089	K121425	000
00840420115041	K121425	000
00840420115010	K121425	000
00840420114938	K121425	000
00840420114921	K121425	000
00840420114891	K121425	000
00840420114877	K121425	000
00840420115195	K121425	000
00840420115249	K121425	000
00840420115256	K121425	000
00840420123725	K121425	000
00840420123718	K121425	000
00840420123701	K121425	000
00840420123695	K121425	000
00840420123688	K121425	000
00840420123671	K121425	000
00840420115317	K121425	000
00840420115300	K121425	000
00840420115294	K121425	000
00840420115287	K121425	000
00840420115270	K121425	000
00840420115263	K121425	000
00840420114860	K121425	000
00840420114853	K121425	000
00840420114280	K121425	000
00840420114273	K121425	000
00840420114211	K121425	000
00840420114198	K121425	000
00840420113702	K121425	000
00840420113696	K121425	000
00840420113689	K121425	000
00840420113672	K121425	000
00840420113665	K121425	000
00840420113658	K121425	000
00840420113641	K121425	000
00840420113634	K121425	000
00840420114297	K121425	000
00840420114303	K121425	000
00840420114327	K121425	000
00840420114839	K121425	000
00840420114822	K121425	000
00840420114754	K121425	000
00840420114617	K121425	000
00840420114570	K121425	000
00840420114495	K121425	000
00840420114488	K121425	000
00840420114433	K121425	000
00840420114419	K121425	000
00840420114402	K121425	000
00840420114372	K121425	000
00840420114334	K121425	000
00840420113627	K121425	000