CENTURION VISION SYSTEM

Unit, Phacofragmentation

ALCON LABORATORIES, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Alcon Laboratories, Inc. with the FDA for Centurion Vision System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121555
• 510k Number: K121555
• Device Name: CENTURION VISION SYSTEM
• Classification: Unit, Phacofragmentation
• Applicant: ALCON LABORATORIES, INC. 15800 ALTON PARKWAY Irvine, CA 92623
• Contact: Charles Ogbonna
• Correspondent: Charles Ogbonna; ALCON LABORATORIES, INC. 15800 ALTON PARKWAY Irvine, CA 92623
• Product Code: HQC
• CFR Regulation Number: 886.4670 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-05-25
• Decision Date: 2012-12-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10380650001273	K121555	000
10380650001464	K121555	000
10380650001471	K121555	000
10380650001488	K121555	000
10380650001495	K121555	000
10380650001501	K121555	000
10380650001518	K121555	000
10380650001525	K121555	000
00380657525270	K121555	000
10380657531353	K121555	000
10380657531377	K121555	000
10380657531438	K121555	000
10380657531599	K121555	000
10380657529015	K121555	000
00380657517626	K121555	000
00380657517633	K121555	000
00380657517749	K121555	000
10380650001457	K121555	000
10380650001440	K121555	000
10380650001280	K121555	000
10380650001297	K121555	000
10380650001303	K121555	000
10380650001310	K121555	000
10380650001327	K121555	000
10380650001334	K121555	000
10380650001341	K121555	000
10380650001358	K121555	000
10380650001365	K121555	000
10380650001372	K121555	000
10380650001389	K121555	000
10380650001396	K121555	000
10380650001402	K121555	000
10380650001419	K121555	000
10380650001426	K121555	000
10380650001433	K121555	000
10380657521804	K121555	000
10380657521811	K121555	000
10380657522009	K121555	000
10380657522016	K121555	000
10380657522023	K121555	000
10380657522030	K121555	000
10380657522122	K121555	000
10380657522139	K121555	000
10380657522146	K121555	000
10380657522153	K121555	000
10380657522160	K121555	000
10380657522177	K121555	000
10380657522443	K121555	000
10380657522450	K121555	000
10380657522467	K121555	000
10380657522474	K121555	000
10380657529176	K121555	000
10380657529183	K121555	000
10380657521996	K121555	000
10380657521989	K121555	000
10380657521828	K121555	000
10380657521835	K121555	000
10380657521842	K121555	000
10380657521859	K121555	000
10380657521866	K121555	000
10380657521873	K121555	000
10380657521880	K121555	000
10380657521897	K121555	000
10380657521903	K121555	000
10380657521910	K121555	000
10380657521927	K121555	000
10380657521934	K121555	000
10380657521941	K121555	000
10380657521958	K121555	000
10380657521965	K121555	000
10380657521972	K121555	000
00380658036027	K121555	000