ORACLE LUMBAR INTERVERTEBRAL BODY FUSION CAGE SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

ACCEL SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Accel Spine with the FDA for Oracle Lumbar Intervertebral Body Fusion Cage System.

Pre-market Notification Details

Device IDK121567
510k NumberK121567
Device Name:ORACLE LUMBAR INTERVERTEBRAL BODY FUSION CAGE SYSTEM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant ACCEL SPINE 14850 Quorum Dr Ste 220 Dallas,  TX  75254
ContactDaniel Chon
CorrespondentDaniel Chon
ACCEL SPINE 14850 Quorum Dr Ste 220 Dallas,  TX  75254
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-05-29
Decision Date2012-09-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841732158924 K121567 000
00841732158818 K121567 000
00841732158801 K121567 000
00841732158795 K121567 000
00841732158788 K121567 000
00841732158771 K121567 000
00841732158764 K121567 000
00841732158757 K121567 000
00841732158740 K121567 000
00841732158825 K121567 000
00841732158832 K121567 000
00841732158917 K121567 000
00841732158900 K121567 000
00841732158894 K121567 000
00841732158887 K121567 000
00841732158870 K121567 000
00841732158863 K121567 000
00841732158856 K121567 000
00841732158849 K121567 000
00841732158733 K121567 000
00841732158726 K121567 000
00841732158719 K121567 000
00841732114432 K121567 000
00841732114425 K121567 000
00841732114418 K121567 000
00841732114401 K121567 000
00841732114395 K121567 000
00841732114388 K121567 000
00841732114371 K121567 000
00841732114364 K121567 000
00841732114449 K121567 000
00841732114456 K121567 000
00841732158702 K121567 000
00841732158696 K121567 000
00841732158689 K121567 000
00841732125391 K121567 000
00841732121720 K121567 000
00841732121713 K121567 000
00841732114586 K121567 000
00841732114463 K121567 000
00841732114357 K121567 000
00841732158931 K121567 000
00841732110038 K121567 000
00841732109926 K121567 000
00841732109919 K121567 000
00841732109902 K121567 000
00841732109896 K121567 000
00841732109889 K121567 000
00841732109872 K121567 000
00841732109865 K121567 000
00841732109858 K121567 000
00841732109933 K121567 000
00841732109940 K121567 000
00841732110021 K121567 000
00841732110014 K121567 000
00841732110007 K121567 000
00841732109995 K121567 000
00841732109988 K121567 000
00841732109971 K121567 000
00841732109964 K121567 000
00841732109957 K121567 000
00841732109841 K121567 000
00841732109834 K121567 000
00841732109827 K121567 000
00841732109711 K121567 000
00841732109704 K121567 000
00841732109698 K121567 000
00841732109681 K121567 000
00841732109674 K121567 000
00841732109667 K121567 000
00841732109650 K121567 000
00841732109643 K121567 000
00841732109728 K121567 000
00841732109735 K121567 000
00841732109810 K121567 000
00841732109803 K121567 000
00841732109797 K121567 000
00841732109780 K121567 000
00841732109773 K121567 000
00841732109766 K121567 000
00841732109759 K121567 000
00841732109742 K121567 000
00841732158948 K121567 000
00841732158962 K121567 000
00841732159495 K121567 000
00841732159488 K121567 000
00841732159471 K121567 000
00841732159464 K121567 000
00841732159457 K121567 000
00841732159440 K121567 000
00841732159433 K121567 000
00841732159426 K121567 000
00841732159501 K121567 000
00841732159518 K121567 000
00841732158955 K121567 000
00841732159587 K121567 000
00841732159570 K121567 000
00841732159563 K121567 000
00841732159556 K121567 000
00841732159549 K121567 000
00841732159532 K121567 000
00841732159525 K121567 000
00841732159419 K121567 000
00841732159402 K121567 000
00841732159396 K121567 000
00841732159280 K121567 000
00841732159273 K121567 000
00841732159266 K121567 000
00841732140936 K121567 000
00841732129382 K121567 000
00841732111639 K121567 000
00841732111622 K121567 000
00841732111615 K121567 000
00841732159297 K121567 000
00841732159303 K121567 000
00841732159389 K121567 000
00841732159372 K121567 000
00841732159365 K121567 000
00841732159358 K121567 000
00841732159341 K121567 000
00841732159334 K121567 000
00841732159327 K121567 000
00841732159310 K121567 000
00841732111608 K121567 000
00841732158979 K121567 000
00841732110724 K121567 000
00841732110618 K121567 000
00841732110601 K121567 000
00841732110595 K121567 000
00841732110588 K121567 000
00841732110571 K121567 000
00841732110564 K121567 000
00841732110557 K121567 000
00841732110540 K121567 000
00841732110625 K121567 000
00841732110632 K121567 000
00841732110717 K121567 000
00841732110700 K121567 000
00841732110694 K121567 000
00841732110687 K121567 000
00841732110670 K121567 000
00841732110663 K121567 000
00841732110656 K121567 000
00841732110649 K121567 000
00841732110533 K121567 000
00841732110526 K121567 000
00841732110519 K121567 000
00841732159068 K121567 000
00841732159051 K121567 000
00841732159044 K121567 000
00841732159037 K121567 000
00841732159020 K121567 000
00841732159013 K121567 000
00841732159006 K121567 000
00841732158993 K121567 000
00841732159075 K121567 000
00841732159181 K121567 000
00841732110502 K121567 000
00841732159259 K121567 000
00841732159242 K121567 000
00841732159235 K121567 000
00841732159228 K121567 000
00841732159211 K121567 000
00841732159204 K121567 000
00841732159198 K121567 000
00841732158986 K121567 000
00841732110106 K121567 000
00841732111578 K121567 000
00841732111462 K121567 000
00841732111455 K121567 000
00841732111448 K121567 000
00841732111431 K121567 000
00841732111424 K121567 000
00841732111417 K121567 000
00841732111400 K121567 000
00841732111394 K121567 000
00841732111479 K121567 000
00841732111486 K121567 000
00841732111561 K121567 000
00841732111554 K121567 000
00841732111547 K121567 000
00841732111530 K121567 000
00841732111523 K121567 000
00841732111516 K121567 000
00841732111509 K121567 000
00841732111493 K121567 000
00841732111387 K121567 000
00841732111370 K121567 000
00841732111363 K121567 000
00841732111257 K121567 000
00841732111240 K121567 000
00841732111233 K121567 000
00841732111226 K121567 000
00841732111219 K121567 000
00841732111202 K121567 000
00841732111196 K121567 000
00841732111189 K121567 000
00841732111264 K121567 000
00841732111271 K121567 000
00841732111356 K121567 000
00841732111349 K121567 000
00841732111332 K121567 000
00841732111325 K121567 000
00841732111318 K121567 000
00841732111301 K121567 000
00841732111295 K121567 000
00841732111288 K121567 000
00841732111172 K121567 000
00841732111585 K121567 000
00841732118942 K121567 000
00841732118836 K121567 000
00841732118829 K121567 000
00841732118812 K121567 000
00841732118805 K121567 000
00841732118799 K121567 000
00841732118782 K121567 000
00841732118775 K121567 000
00841732118768 K121567 000
00841732118843 K121567 000
00841732118850 K121567 000
00841732118935 K121567 000
00841732118928 K121567 000
00841732118911 K121567 000
00841732118904 K121567 000
00841732118898 K121567 000
00841732118881 K121567 000
00841732118874 K121567 000
00841732118867 K121567 000
00841732118751 K121567 000
00841732118744 K121567 000
00841732118737 K121567 000
00841732118621 K121567 000
00841732118614 K121567 000
00841732118607 K121567 000
00841732118591 K121567 000
00841732118584 K121567 000
00841732118577 K121567 000
00841732118560 K121567 000
00841732118553 K121567 000
00841732118638 K121567 000
00841732118645 K121567 000
00841732118720 K121567 000
00841732118713 K121567 000
00841732118706 K121567 000
00841732118690 K121567 000
00841732118683 K121567 000
00841732118676 K121567 000
00841732118669 K121567 000
00841732118652 K121567 000
00841732111592 K121567 000
00841732110748 K121567 000
00841732110403 K121567 000
00841732110397 K121567 000
00841732110380 K121567 000
00841732110373 K121567 000
00841732110366 K121567 000
00841732110359 K121567 000
00841732110342 K121567 000
00841732110335 K121567 000
00841732110410 K121567 000
00841732110427 K121567 000
00841732110731 K121567 000
00841732110496 K121567 000
00841732110489 K121567 000
00841732110472 K121567 000
00841732110465 K121567 000
00841732110458 K121567 000
00841732110441 K121567 000
00841732110434 K121567 000
00841732110328 K121567 000
00841732110311 K121567 000
00841732110304 K121567 000
00841732110199 K121567 000
00841732110182 K121567 000
00841732110175 K121567 000
00841732110168 K121567 000
00841732110151 K121567 000
00841732110144 K121567 000
00841732110137 K121567 000
00841732110120 K121567 000
00841732110205 K121567 000
00841732110212 K121567 000
00841732110298 K121567 000
00841732110281 K121567 000
00841732110274 K121567 000
00841732110267 K121567 000
00841732110250 K121567 000
00841732110243 K121567 000
00841732110236 K121567 000
00841732110229 K121567 000
00841732110113 K121567 000
00841732110755 K121567 000
00841732111165 K121567 000
00841732111059 K121567 000
00841732111042 K121567 000
00841732111035 K121567 000
00841732111028 K121567 000
00841732111011 K121567 000
00841732111004 K121567 000
00841732110991 K121567 000
00841732110984 K121567 000
00841732111066 K121567 000
00841732111073 K121567 000
00841732111158 K121567 000
00841732111141 K121567 000
00841732111134 K121567 000
00841732111127 K121567 000
00841732111110 K121567 000
00841732111103 K121567 000
00841732111097 K121567 000
00841732111080 K121567 000
00841732110977 K121567 000
00841732110960 K121567 000
00841732110953 K121567 000
00841732110847 K121567 000
00841732110830 K121567 000
00841732110823 K121567 000
00841732110816 K121567 000
00841732110809 K121567 000
00841732110793 K121567 000
00841732110786 K121567 000
00841732110779 K121567 000
00841732110854 K121567 000
00841732110861 K121567 000
00841732110946 K121567 000
00841732110939 K121567 000
00841732110922 K121567 000
00841732110915 K121567 000
00841732110908 K121567 000
00841732110892 K121567 000
00841732110885 K121567 000
00841732110878 K121567 000
00841732110762 K121567 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.