MATISSE ANTERIOR CERVICAL INTERBODY FUSION CAGE SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

ACCEL SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Accel Spine with the FDA for Matisse Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121569
• 510k Number: K121569
• Device Name: MATISSE ANTERIOR CERVICAL INTERBODY FUSION CAGE SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: ACCEL SPINE 14850 Quorum Dr Ste 220 Dallas, TX 75254
• Contact: Daniel Chon
• Correspondent: Daniel Chon; ACCEL SPINE 14850 Quorum Dr Ste 220 Dallas, TX 75254
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-05-29
• Decision Date: 2012-07-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732121478	K121569	000
00841732120921	K121569	000
00841732120914	K121569	000
00841732120907	K121569	000
00841732120891	K121569	000
00841732120884	K121569	000
00841732114531	K121569	000
00841732114524	K121569	000
00841732113633	K121569	000
00841732113626	K121569	000
00841732120938	K121569	000
00841732120945	K121569	000
00841732121461	K121569	000
00841732121454	K121569	000
00841732121447	K121569	000
00841732121430	K121569	000
00841732120990	K121569	000
00841732120983	K121569	000
00841732120976	K121569	000
00841732120969	K121569	000
00841732120952	K121569	000
00841732113619	K121569	000
00841732113602	K121569	000
00841732113596	K121569	000
00841732139312	K121569	000
00841732139305	K121569	000
00841732139299	K121569	000
00841732139282	K121569	000
00841732139275	K121569	000
00841732139268	K121569	000
00841732139251	K121569	000
00841732139244	K121569	000
00841732139237	K121569	000
00841732139329	K121569	000
00841732139336	K121569	000
00841732113589	K121569	000
00841732113572	K121569	000
00841732113565	K121569	000
00841732105676	K121569	000
00841732105607	K121569	000
00841732105454	K121569	000
00841732139367	K121569	000
00841732139350	K121569	000
00841732139343	K121569	000
00841732139220	K121569	000
00841732135505	K121569	000
00841732123724	K121569	000
00841732123717	K121569	000
00841732122123	K121569	000
00841732122116	K121569	000
00841732121911	K121569	000
00841732121904	K121569	000
00841732121898	K121569	000
00841732121881	K121569	000
00841732121874	K121569	000
00841732123731	K121569	000
00841732123748	K121569	000
00841732135499	K121569	000
00841732135482	K121569	000
00841732135475	K121569	000
00841732135468	K121569	000
00841732135451	K121569	000
00841732135444	K121569	000
00841732131699	K121569	000
00841732123885	K121569	000
00841732123755	K121569	000
00841732121867	K121569	000
00841732121706	K121569	000
00841732121690	K121569	000
00841732121577	K121569	000
00841732121560	K121569	000
00841732121553	K121569	000
00841732121546	K121569	000
00841732121539	K121569	000
00841732121522	K121569	000
00841732121515	K121569	000
00841732121508	K121569	000
00841732121492	K121569	000
00841732121584	K121569	000
00841732121591	K121569	000
00841732121683	K121569	000
00841732121676	K121569	000
00841732121669	K121569	000
00841732121652	K121569	000
00841732121645	K121569	000
00841732121638	K121569	000
00841732121621	K121569	000
00841732121614	K121569	000
00841732121607	K121569	000
00841732121485	K121569	000
00841732139213	K121569	000
00841732138759	K121569	000
00841732138636	K121569	000
00841732138629	K121569	000
00841732138612	K121569	000
00841732138605	K121569	000
00841732138599	K121569	000
00841732138582	K121569	000
00841732138575	K121569	000
00841732138568	K121569	000
00841732138551	K121569	000
00841732138643	K121569	000
00841732138650	K121569	000
00841732138742	K121569	000
00841732138735	K121569	000
00841732138728	K121569	000
00841732138711	K121569	000
00841732138704	K121569	000
00841732138698	K121569	000
00841732138681	K121569	000
00841732138674	K121569	000
00841732138667	K121569	000
00841732138544	K121569	000
00841732125155	K121569	000
00841732122246	K121569	000
00841732105836	K121569	000
00841732105829	K121569	000
00841732105805	K121569	000
00841732165069	K121569	000
00841732165052	K121569	000
00841732165045	K121569	000
00841732165038	K121569	000
00841732165021	K121569	000
00841732165014	K121569	000
00841732122130	K121569	000
00841732122147	K121569	000
00841732122239	K121569	000
00841732122222	K121569	000
00841732122215	K121569	000
00841732122208	K121569	000
00841732122192	K121569	000
00841732122185	K121569	000
00841732122178	K121569	000
00841732122161	K121569	000
00841732122154	K121569	000
00841732123762	K121569	000
00841732139206	K121569	000
00841732139084	K121569	000
00841732139077	K121569	000
00841732139060	K121569	000
00841732139053	K121569	000
00841732139046	K121569	000
00841732139039	K121569	000
00841732139022	K121569	000
00841732139015	K121569	000
00841732139008	K121569	000
00841732139091	K121569	000
00841732139107	K121569	000
00841732139190	K121569	000
00841732139183	K121569	000
00841732139176	K121569	000
00841732139169	K121569	000
00841732139152	K121569	000
00841732139145	K121569	000
00841732139138	K121569	000
00841732139121	K121569	000
00841732139114	K121569	000
00841732138995	K121569	000
00841732138988	K121569	000
00841732138971	K121569	000
00841732138858	K121569	000
00841732138841	K121569	000
00841732138834	K121569	000
00841732138827	K121569	000
00841732138810	K121569	000
00841732138803	K121569	000
00841732138797	K121569	000
00841732138780	K121569	000
00841732138773	K121569	000
00841732138865	K121569	000
00841732138872	K121569	000
00841732138964	K121569	000
00841732138957	K121569	000
00841732138940	K121569	000
00841732138933	K121569	000
00841732138926	K121569	000
00841732138919	K121569	000
00841732138902	K121569	000
00841732138896	K121569	000
00841732138889	K121569	000
00841732138766	K121569	000
00841732135512	K121569	000
00841732105195	K121569	000
00841732138490	K121569	000
00841732138483	K121569	000
00841732138476	K121569	000
00841732138469	K121569	000
00841732138452	K121569	000
00841732138445	K121569	000
00841732138438	K121569	000
00841732138421	K121569	000
00841732138414	K121569	000
00841732138506	K121569	000
00841732138513	K121569	000
00841732105188	K121569	000
00841732105171	K121569	000
00841732105164	K121569	000
00841732105157	K121569	000
00841732105140	K121569	000
00841732105133	K121569	000
00841732105126	K121569	000
00841732138537	K121569	000
00841732138520	K121569	000
00841732138407	K121569	000
00841732138391	K121569	000
00841732138384	K121569	000
00841732138261	K121569	000
00841732138254	K121569	000
00841732138247	K121569	000
00841732138230	K121569	000
00841732138223	K121569	000
00841732138216	K121569	000
00841732138209	K121569	000
00841732138193	K121569	000
00841732138186	K121569	000
00841732138278	K121569	000
00841732138285	K121569	000
00841732138377	K121569	000
00841732138360	K121569	000
00841732138353	K121569	000
00841732138346	K121569	000
00841732138339	K121569	000
00841732138322	K121569	000
00841732138315	K121569	000
00841732138308	K121569	000
00841732138292	K121569	000
00841732138179	K121569	000
00841732116979	K121569	000
00841732105539	K121569	000
00841732105522	K121569	000
00841732105515	K121569	000
00841732105508	K121569	000
00841732105492	K121569	000
00841732105485	K121569	000
00841732105478	K121569	000
00841732105461	K121569	000
00841732105447	K121569	000
00841732105546	K121569	000
00841732105553	K121569	000
00841732116962	K121569	000
00841732116955	K121569	000
00841732116948	K121569	000
00841732116931	K121569	000
00841732116924	K121569	000
00841732105591	K121569	000
00841732105584	K121569	000
00841732105577	K121569	000
00841732105560	K121569	000
00841732105430	K121569	000
00841732105423	K121569	000
00841732105416	K121569	000
00841732105294	K121569	000
00841732105287	K121569	000
00841732105270	K121569	000
00841732105263	K121569	000
00841732105256	K121569	000
00841732105249	K121569	000
00841732105232	K121569	000
00841732105225	K121569	000
00841732105218	K121569	000
00841732105300	K121569	000
00841732105317	K121569	000
00841732105409	K121569	000
00841732105393	K121569	000
00841732105386	K121569	000
00841732105379	K121569	000
00841732105362	K121569	000
00841732105355	K121569	000
00841732105348	K121569	000
00841732105331	K121569	000
00841732105324	K121569	000
00841732105201	K121569	000
00841732138162	K121569	000
00841732136267	K121569	000
00841732136144	K121569	000
00841732136137	K121569	000
00841732136120	K121569	000
00841732136113	K121569	000
00841732136106	K121569	000
00841732136090	K121569	000
00841732136083	K121569	000
00841732136076	K121569	000
00841732136069	K121569	000
00841732136151	K121569	000
00841732136168	K121569	000
00841732136250	K121569	000
00841732136243	K121569	000
00841732136236	K121569	000
00841732136229	K121569	000
00841732136212	K121569	000
00841732136205	K121569	000
00841732136199	K121569	000
00841732136182	K121569	000
00841732136175	K121569	000
00841732136052	K121569	000
00841732136045	K121569	000
00841732136038	K121569	000
00841732135918	K121569	000
00841732135901	K121569	000
00841732135895	K121569	000
00841732135888	K121569	000
00841732135871	K121569	000
00841732135864	K121569	000
00841732135857	K121569	000
00841732135840	K121569	000
00841732135536	K121569	000
00841732135925	K121569	000
00841732135932	K121569	000
00841732136021	K121569	000
00841732136014	K121569	000
00841732136007	K121569	000
00841732135994	K121569	000
00841732135987	K121569	000
00841732135970	K121569	000
00841732135963	K121569	000
00841732135956	K121569	000
00841732135949	K121569	000
00841732135529	K121569	000
00841732138155	K121569	000
00841732137929	K121569	000
00841732137851	K121569	000
00841732137639	K121569	000
00841732137622	K121569	000
00841732137615	K121569	000
00841732137608	K121569	000
00841732137592	K121569	000
00841732137585	K121569	000
00841732137578	K121569	000
00841732138049	K121569	000
00841732138056	K121569	000
00841732138148	K121569	000
00841732138131	K121569	000
00841732138124	K121569	000
00841732138117	K121569	000
00841732138100	K121569	000
00841732138094	K121569	000
00841732138087	K121569	000
00841732138070	K121569	000
00841732138063	K121569	000
00841732137561	K121569	000
00841732137554	K121569	000
00841732137547	K121569	000
00841732136366	K121569	000
00841732136359	K121569	000
00841732136342	K121569	000
00841732136335	K121569	000
00841732136328	K121569	000
00841732136311	K121569	000
00841732136304	K121569	000
00841732136298	K121569	000
00841732136281	K121569	000
00841732136373	K121569	000
00841732136380	K121569	000
00841732137530	K121569	000
00841732137523	K121569	000
00841732137455	K121569	000
00841732137448	K121569	000
00841732136434	K121569	000
00841732136427	K121569	000
00841732136410	K121569	000
00841732136403	K121569	000
00841732136397	K121569	000
00841732136274	K121569	000