OXFORD ANKLE FUSION NAIL(AFN) SYSTEM

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

ORTHO SOLUTIONS LIMITED

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Solutions Limited with the FDA for Oxford Ankle Fusion Nail(afn) System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121575
• 510k Number: K121575
• Device Name: OXFORD ANKLE FUSION NAIL(AFN) SYSTEM
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: ORTHO SOLUTIONS LIMITED 3150 EAST 200TH STREET Prior Lake, MN 55372
• Contact: Al Lippincott
• Correspondent: Al Lippincott; ORTHO SOLUTIONS LIMITED 3150 EAST 200TH STREET Prior Lake, MN 55372
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-05-30
• Decision Date: 2012-09-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05055662917437	K121575	000
05055662909920	K121575	000
05055662909913	K121575	000
05055662909906	K121575	000
05055662909890	K121575	000
05055662909883	K121575	000
05055662909876	K121575	000
05055662909869	K121575	000
05055662909852	K121575	000
05055662909937	K121575	000
05055662909944	K121575	000
05055662909951	K121575	000
05055662917420	K121575	000
05055662917413	K121575	000
05055662914672	K121575	000
05055662910001	K121575	000
05055662909999	K121575	000
05055662909982	K121575	000
05055662909975	K121575	000
05055662909968	K121575	000
05055662909845	K121575	000
05055662909838	K121575	000
05055662909821	K121575	000
05055662904987	K121575	000
05055662904970	K121575	000
05055662904963	K121575	000
05055662904956	K121575	000
05055662904949	K121575	000
05055662904932	K121575	000
05055662904918	K121575	000
05055662966381	K121575	000
05055662904994	K121575	000
05055662905007	K121575	000
05055662905014	K121575	000
05055662909814	K121575	000
05055662909807	K121575	000
05055662909791	K121575	000
05055662909784	K121575	000
05055662909777	K121575	000
05055662909760	K121575	000
05055662909753	K121575	000
05055662905021	K121575	000
05055662966374	K121575	000
05055662957013	K121575	000
05055662928754	K121575	000
05055662928747	K121575	000
05055662928730	K121575	000
05055662928723	K121575	000
05055662928716	K121575	000
05055662928709	K121575	000
05055662928686	K121575	000
05055662928679	K121575	000
05055662928761	K121575	000
05055662928778	K121575	000
05055662928785	K121575	000
05055662947670	K121575	000
05055662947663	K121575	000
05055662947656	K121575	000
05055662944785	K121575	000
05055662944761	K121575	000
05055662928853	K121575	000
05055662928846	K121575	000
05055662928792	K121575	000
05055662928655	K121575	000
05055662928648	K121575	000
05055662928631	K121575	000
05055662917727	K121575	000
05055662917710	K121575	000
05055662917697	K121575	000
05055662917680	K121575	000
05055662917666	K121575	000
05055662917659	K121575	000
05055662917468	K121575	000
05055662917451	K121575	000
05055662917741	K121575	000
05055662917758	K121575	000
05055662917772	K121575	000
05055662928594	K121575	000
05055662928570	K121575	000
05055662928495	K121575	000
05055662928488	K121575	000
05055662928471	K121575	000
05055662928464	K121575	000
05055662917802	K121575	000
05055662917796	K121575	000
05055662917444	K121575	000