NUVASIVE POLYAXIAL SPINAL SCREWS

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

NUVASIVE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Inc. with the FDA for Nuvasive Polyaxial Spinal Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121619
• 510k Number: K121619
• Device Name: NUVASIVE POLYAXIAL SPINAL SCREWS
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: NUVASIVE, INC. 7475 LUSK BLVD San Diego, CA 92121
• Contact: Elias Ketchum
• Correspondent: Elias Ketchum; NUVASIVE, INC. 7475 LUSK BLVD San Diego, CA 92121
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-06-01
• Decision Date: 2012-08-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517396501	K121619	000
00887517394200	K121619	000
00887517393883	K121619	000
00887517393869	K121619	000
00887517393845	K121619	000
00887517393821	K121619	000
00887517393463	K121619	000
00887517393449	K121619	000
00887517393425	K121619	000
00887517393418	K121619	000
00887517393401	K121619	000
00887517393098	K121619	000
00887517393081	K121619	000
00887517393074	K121619	000
00887517393067	K121619	000
00887517393050	K121619	000
00887517393043	K121619	000
00887517393036	K121619	000
00887517394224	K121619	000
00887517394248	K121619	000
00887517394262	K121619	000
00887517396129	K121619	000
00887517396105	K121619	000
00887517395887	K121619	000
00887517395863	K121619	000
00887517395849	K121619	000
00887517395825	K121619	000
00887517395801	K121619	000
00887517395481	K121619	000
00887517395467	K121619	000
00887517395443	K121619	000
00887517395429	K121619	000
00887517395405	K121619	000
00887517395085	K121619	000
00887517394644	K121619	000
00887517394620	K121619	000
00887517394606	K121619	000
00887517394286	K121619	000
00887517393029	K121619	000
00887517393012	K121619	000
00887517393005	K121619	000
00887517151773	K121619	000
00887517151766	K121619	000
00887517151759	K121619	000
00887517151742	K121619	000
00887517151735	K121619	000
00887517151728	K121619	000
00887517151285	K121619	000
00887517151278	K121619	000
00887517151261	K121619	000
00887517151254	K121619	000
00887517151247	K121619	000
00887517151230	K121619	000
00887517151223	K121619	000
00887517151216	K121619	000
00887517151209	K121619	000
00887517150790	K121619	000
00887517150783	K121619	000
00887517151780	K121619	000
00887517151797	K121619	000
00887517152206	K121619	000
00887517392794	K121619	000
00887517392787	K121619	000
00887517247223	K121619	000
00887517247216	K121619	000
00887517247209	K121619	000
00887517246899	K121619	000
00887517246882	K121619	000
00887517246875	K121619	000
00887517246868	K121619	000
00887517246851	K121619	000
00887517246844	K121619	000
00887517152763	K121619	000
00887517152756	K121619	000
00887517152749	K121619	000
00887517152732	K121619	000
00887517152220	K121619	000
00887517152213	K121619	000
00887517175595	K121619	000
00887517450685	K121619	000
00887517449061	K121619	000
00887517398994	K121619	000
00887517398987	K121619	000
00887517398970	K121619	000
00887517398963	K121619	000
00887517398956	K121619	000
00887517398949	K121619	000
00887517398932	K121619	000
00887517398925	K121619	000
00887517398918	K121619	000
00887517398901	K121619	000
00887517398598	K121619	000
00887517398581	K121619	000
00887517398574	K121619	000
00887517398567	K121619	000
00887517398550	K121619	000
00887517398543	K121619	000
00887517449078	K121619	000
00887517449085	K121619	000
00887517449092	K121619	000
00887517450678	K121619	000
00887517450661	K121619	000
00887517450654	K121619	000
00887517450647	K121619	000
00887517450630	K121619	000
00887517450623	K121619	000
00887517449795	K121619	000
00887517449788	K121619	000
00887517449771	K121619	000
00887517449764	K121619	000
00887517449757	K121619	000
00887517449740	K121619	000
00887517449733	K121619	000
00887517449337	K121619	000
00887517449320	K121619	000
00887517449313	K121619	000
00887517449306	K121619	000
00887517398536	K121619	000
00887517398529	K121619	000
00887517398512	K121619	000
00887517397362	K121619	000
00887517397355	K121619	000
00887517397348	K121619	000
00887517397331	K121619	000
00887517397324	K121619	000
00887517397317	K121619	000
00887517397300	K121619	000
00887517396990	K121619	000
00887517396983	K121619	000
00887517396976	K121619	000
00887517396969	K121619	000
00887517396952	K121619	000
00887517396945	K121619	000
00887517396921	K121619	000
00887517396907	K121619	000
00887517396587	K121619	000
00887517396563	K121619	000
00887517397379	K121619	000
00887517397386	K121619	000
00887517397393	K121619	000
00887517398505	K121619	000
00887517398192	K121619	000
00887517398185	K121619	000
00887517398178	K121619	000
00887517398161	K121619	000
00887517398154	K121619	000
00887517398147	K121619	000
00887517398130	K121619	000
00887517398123	K121619	000
00887517398116	K121619	000
00887517398109	K121619	000
00887517397799	K121619	000
00887517397782	K121619	000
00887517397751	K121619	000
00887517397744	K121619	000
00887517397713	K121619	000
00887517397706	K121619	000
00887517396525	K121619	000