BIOMET MICROFIXATION NEURO PLATING SYSTEM

Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable

BIOMET MICROFIXATION

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Microfixation with the FDA for Biomet Microfixation Neuro Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121624
• 510k Number: K121624
• Device Name: BIOMET MICROFIXATION NEURO PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable
• Applicant: BIOMET MICROFIXATION 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville, FL 32218
• Contact: Sheryl Malmberg
• Correspondent: Sheryl Malmberg; BIOMET MICROFIXATION 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville, FL 32218
• Product Code: GWO
• Subsequent Product Code: GXR
• Subsequent Product Code: HBW
• CFR Regulation Number: 882.5320 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-06-01
• Decision Date: 2012-10-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00888233018210	K121624	000
00888233021562	K121624	000
00888233021876	K121624	000
00888233022330	K121624	000
00841036012373	K121624	000
00841036013691	K121624	000
00841036013707	K121624	000
00841036013714	K121624	000
00841036013721	K121624	000
00841036013905	K121624	000
00888233021555	K121624	000
00888233021517	K121624	000
00888233021432	K121624	000
00888233019989	K121624	000
00888233020091	K121624	000
00888233020121	K121624	000
00888233020145	K121624	000
00888233020404	K121624	000
00888233020428	K121624	000
00888233020442	K121624	000
00888233021302	K121624	000
00888233021418	K121624	000
00841036013912	K121624	000
00841036013929	K121624	000
00841036052904	K121624	000
00841036052911	K121624	000
00841036052928	K121624	000
00841036057671	K121624	000
00841036075033	K121624	000
00841036079604	K121624	000
00841036079826	K121624	000
00841036089757	K121624	000
00841036122904	K121624	000
00841036017460	K121624	000
00841036017453	K121624	000
00841036017392	K121624	000
00841036013936	K121624	000
00841036013943	K121624	000
00841036013950	K121624	000
00841036013967	K121624	000
00841036014575	K121624	000
00841036014582	K121624	000
00841036015893	K121624	000
00841036016043	K121624	000
00841036016050	K121624	000
00841036122935	K121624	000
00888233001595	K121624	000
00888233007320	K121624	000
00888233000222	K121624	000
00888233000239	K121624	000
00888233007221	K121624	000
00888233013239	K121624	000
00888233013253	K121624	000
00888233013277	K121624	000
00888233013413	K121624	000
00888233013437	K121624	000
00888233007306	K121624	000
00888233007269	K121624	000
00888233007245	K121624	000
00888233006743	K121624	000
00888233006767	K121624	000
00888233006804	K121624	000
00888233006828	K121624	000
00888233006873	K121624	000
00888233006897	K121624	000
00888233006934	K121624	000
00888233007184	K121624	000
00888233007207	K121624	000
00888233013574	K121624	000
00888233014076	K121624	000
00888233016087	K121624	000
00888233016155	K121624	000
00888233016476	K121624	000
00888233016568	K121624	000
00888233017183	K121624	000
00888233018050	K121624	000
00888233018098	K121624	000
00888233018111	K121624	000
00888233018135	K121624	000
00888233016025	K121624	000
00888233015851	K121624	000
00888233015714	K121624	000
00888233014151	K121624	000
00888233014175	K121624	000
00888233014434	K121624	000
00888233014472	K121624	000
00888233014724	K121624	000
00888233014748	K121624	000
00888233014762	K121624	000
00888233014779	K121624	000
00888233015691	K121624	000
00888233018159	K121624	000
00841036162474	K121624	000
00841036182557	K121624	000
00841036182564	K121624	000
00841036182571	K121624	000
00841036185992	K121624	000
00841036187415	K121624	000
00841036187422	K121624	000
00841036187637	K121624	000
00841036187644	K121624	000
00841036188054	K121624	000
00841036182540	K121624	000
00841036182533	K121624	000
00841036182526	K121624	000
00841036162481	K121624	000
00841036165901	K121624	000
00841036166779	K121624	000
00841036167004	K121624	000
00841036168520	K121624	000
00841036169312	K121624	000
00841036171100	K121624	000
00841036175856	K121624	000
00841036176310	K121624	000
00841036188818	K121624	000
00841036188825	K121624	000
00841036201289	K121624	000
00841036214104	K121624	000
00841036226503	K121624	000
00841036226510	K121624	000
00841036229986	K121624	000
00841036229993	K121624	000
00841036236724	K121624	000
00841036236731	K121624	000
00841036282639	K121624	000
00841036197742	K121624	000
00841036194451	K121624	000
00841036193881	K121624	000
00841036189952	K121624	000
00841036190583	K121624	000
00841036190590	K121624	000
00841036191146	K121624	000
00841036191153	K121624	000
00841036193843	K121624	000
00841036193850	K121624	000
00841036193867	K121624	000
00841036193874	K121624	000
00841036282653	K121624	000
00841036122980	K121624	000
00841036130022	K121624	000
00841036130039	K121624	000
00841036130428	K121624	000
00841036130862	K121624	000
00841036130879	K121624	000
00841036131043	K121624	000
00841036131067	K121624	000
00841036131937	K121624	000
00841036132781	K121624	000
00841036130015	K121624	000
00841036130008	K121624	000
00841036129323	K121624	000
00841036122997	K121624	000
00841036123277	K121624	000
00841036123543	K121624	000
00841036123901	K121624	000
00841036124687	K121624	000
00841036124885	K121624	000
00841036129019	K121624	000
00841036129026	K121624	000
00841036129033	K121624	000
00841036132873	K121624	000
00841036133344	K121624	000
00841036155643	K121624	000
00841036155650	K121624	000
00841036155667	K121624	000
00841036157173	K121624	000
00841036157180	K121624	000
00841036157241	K121624	000
00841036159368	K121624	000
00841036159375	K121624	000
00841036159788	K121624	000
00841036153663	K121624	000
00841036153656	K121624	000
00841036153649	K121624	000
00841036134914	K121624	000
00841036134969	K121624	000
00841036134976	K121624	000
00841036135041	K121624	000
00841036135058	K121624	000
00841036136307	K121624	000
00841036138097	K121624	000
00841036139384	K121624	000
00841036142704	K121624	000
00841036160838	K121624	000