CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK121680
510k NumberK121680
Device Name:CD HORIZON SPINAL SYSTEM
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactChris Mckee
CorrespondentChris Mckee
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
Subsequent Product CodeOSH
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSe - With Limitations (SESU)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-06-07
Decision Date2012-07-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169147386 K121680 000
00643169148734 K121680 000
00643169148741 K121680 000
00643169148758 K121680 000
00643169148765 K121680 000
00643169148772 K121680 000
00643169148789 K121680 000
00643169148796 K121680 000
00643169148802 K121680 000
00643169148819 K121680 000
00643169148826 K121680 000
00643169148833 K121680 000
00643169148840 K121680 000
00643169148857 K121680 000
00643169148864 K121680 000
00643169148871 K121680 000
00643169148888 K121680 000
00643169148727 K121680 000
00643169148710 K121680 000
00643169148703 K121680 000
00643169147393 K121680 000
00643169147409 K121680 000
00643169147416 K121680 000
00643169147423 K121680 000
00643169147430 K121680 000
00643169147447 K121680 000
00643169147454 K121680 000
00643169147461 K121680 000
00643169147478 K121680 000
00643169147485 K121680 000
00643169147492 K121680 000
00643169148659 K121680 000
00643169148666 K121680 000
00643169148673 K121680 000
00643169148680 K121680 000
00643169148697 K121680 000
00643169148895 K121680 000
00643169148901 K121680 000
00643169148918 K121680 000
00643169149113 K121680 000
00643169149120 K121680 000
00613994990686 K121680 000
00643169133587 K121680 000
00643169133594 K121680 000
00643169133600 K121680 000
00643169133617 K121680 000
00643169145108 K121680 000
00643169145115 K121680 000
00643169145122 K121680 000
00643169145139 K121680 000
00643169145146 K121680 000
00643169145153 K121680 000
00643169145160 K121680 000
00643169145177 K121680 000
00643169145184 K121680 000
00643169149106 K121680 000
00643169149090 K121680 000
00643169149083 K121680 000
00643169148925 K121680 000
00643169148932 K121680 000
00643169148949 K121680 000
00643169148956 K121680 000
00643169148963 K121680 000
00643169148970 K121680 000
00643169148987 K121680 000
00643169148994 K121680 000
00643169149007 K121680 000
00643169149014 K121680 000
00643169149021 K121680 000
00643169149038 K121680 000
00643169149045 K121680 000
00643169149052 K121680 000
00643169149069 K121680 000
00643169149076 K121680 000
00643169145191 K121680 000
00643169147379 K121680 000
00763000585280 K121680 000
00643169146822 K121680 000
00643169146839 K121680 000
00643169146846 K121680 000
00643169146853 K121680 000
00643169146860 K121680 000
00643169146877 K121680 000
00643169146884 K121680 000
00643169146891 K121680 000
00643169146907 K121680 000
00643169146914 K121680 000
00643169146921 K121680 000
00643169146938 K121680 000
00643169146945 K121680 000
00643169146952 K121680 000
00643169146969 K121680 000
00643169146976 K121680 000
00643169146815 K121680 000
00643169146808 K121680 000
00643169146792 K121680 000
00763000585297 K121680 000
00763000360085 K121680 000
00763000360092 K121680 000
00763000360108 K121680 000
00763000360115 K121680 000
00763000360122 K121680 000
00763000360139 K121680 000
00763000360146 K121680 000
00643169146716 K121680 000
00643169146723 K121680 000
00643169146730 K121680 000
00643169146747 K121680 000
00643169146754 K121680 000
00643169146761 K121680 000
00643169146778 K121680 000
00643169146785 K121680 000
00643169146983 K121680 000
00643169146990 K121680 000
00643169147003 K121680 000
00643169147201 K121680 000
00643169147218 K121680 000
00643169147225 K121680 000
00643169147232 K121680 000
00643169147249 K121680 000
00643169147256 K121680 000
00643169147263 K121680 000
00643169147270 K121680 000
00643169147287 K121680 000
00643169147294 K121680 000
00643169147300 K121680 000
00643169147317 K121680 000
00643169147324 K121680 000
00643169147331 K121680 000
00643169147348 K121680 000
00643169147355 K121680 000
00643169147195 K121680 000
00643169147188 K121680 000
00643169147171 K121680 000
00643169147010 K121680 000
00643169147027 K121680 000
00643169147034 K121680 000
00643169147041 K121680 000
00643169147058 K121680 000
00643169147065 K121680 000
00643169147072 K121680 000
00643169147089 K121680 000
00643169147096 K121680 000
00643169147102 K121680 000
00643169147119 K121680 000
00643169147126 K121680 000
00643169147133 K121680 000
00643169147140 K121680 000
00643169147157 K121680 000
00643169147164 K121680 000
00643169147362 K121680 000
00643169145962 K121680 000
00643169146167 K121680 000
00643169146174 K121680 000
00643169146181 K121680 000
00643169146198 K121680 000
00643169146204 K121680 000
00643169146211 K121680 000
00643169146228 K121680 000
00643169146235 K121680 000
00643169146242 K121680 000
00643169146259 K121680 000
00643169146266 K121680 000
00643169146273 K121680 000
00643169146280 K121680 000
00643169146297 K121680 000
00643169146303 K121680 000
00643169146310 K121680 000
00643169146150 K121680 000
00643169146143 K121680 000
00643169146136 K121680 000
00643169145979 K121680 000
00643169145986 K121680 000
00643169145993 K121680 000
00643169146006 K121680 000
00643169146013 K121680 000
00643169146020 K121680 000
00643169146037 K121680 000
00643169146044 K121680 000
00643169146051 K121680 000
00643169146068 K121680 000
00643169146075 K121680 000
00643169146082 K121680 000
00643169146099 K121680 000
00643169146105 K121680 000
00643169146112 K121680 000
00643169146129 K121680 000
00643169146327 K121680 000
00643169146334 K121680 000
00643169146341 K121680 000
00643169146549 K121680 000
00643169146556 K121680 000
00643169146563 K121680 000
00643169146570 K121680 000
00643169146587 K121680 000
00643169146594 K121680 000
00643169146600 K121680 000
00643169146617 K121680 000
00643169146624 K121680 000
00643169146631 K121680 000
00643169146648 K121680 000
00643169146655 K121680 000
00643169146662 K121680 000
00643169146679 K121680 000
00643169146686 K121680 000
00643169146693 K121680 000
00643169146532 K121680 000
00643169146525 K121680 000
00643169146518 K121680 000
00643169146358 K121680 000
00643169146365 K121680 000
00643169146372 K121680 000
00643169146389 K121680 000
00643169146396 K121680 000
00643169146402 K121680 000
00643169146419 K121680 000
00643169146426 K121680 000
00643169146433 K121680 000
00643169146440 K121680 000
00643169146457 K121680 000
00643169146464 K121680 000
00643169146471 K121680 000
00643169146488 K121680 000
00643169146495 K121680 000
00643169146501 K121680 000
00643169146709 K121680 000
00643169145955 K121680 000
00643169145207 K121680 000
00643169145405 K121680 000
00643169145412 K121680 000
00643169145429 K121680 000
00643169145436 K121680 000
00643169145443 K121680 000
00643169145450 K121680 000
00643169145467 K121680 000
00643169145474 K121680 000
00643169145481 K121680 000
00643169145498 K121680 000
00643169145504 K121680 000
00643169145511 K121680 000
00643169145528 K121680 000
00643169145535 K121680 000
00643169145542 K121680 000
00643169145559 K121680 000
00643169145399 K121680 000
00643169145382 K121680 000
00643169145375 K121680 000
00643169145214 K121680 000
00643169145221 K121680 000
00643169145238 K121680 000
00643169145245 K121680 000
00643169145252 K121680 000
00643169145269 K121680 000
00643169145276 K121680 000
00643169145283 K121680 000
00643169145290 K121680 000
00643169145306 K121680 000
00643169145313 K121680 000
00643169145320 K121680 000
00643169145337 K121680 000
00643169145344 K121680 000
00643169145351 K121680 000
00643169145368 K121680 000
00643169145566 K121680 000
00643169145573 K121680 000
00643169145580 K121680 000
00643169145788 K121680 000
00643169145795 K121680 000
00643169145801 K121680 000
00643169145818 K121680 000
00643169145825 K121680 000
00643169145832 K121680 000
00643169145849 K121680 000
00643169145856 K121680 000
00643169145863 K121680 000
00643169145870 K121680 000
00643169145887 K121680 000
00643169145894 K121680 000
00643169145900 K121680 000
00643169145917 K121680 000
00643169145924 K121680 000
00643169145931 K121680 000
00643169145771 K121680 000
00643169145764 K121680 000
00643169145757 K121680 000
00643169145597 K121680 000
00643169145603 K121680 000
00643169145610 K121680 000
00643169145627 K121680 000
00643169145634 K121680 000
00643169145641 K121680 000
00643169145658 K121680 000
00643169145665 K121680 000
00643169145672 K121680 000
00643169145689 K121680 000
00643169145696 K121680 000
00643169145702 K121680 000
00643169145719 K121680 000
00643169145726 K121680 000
00643169145733 K121680 000
00643169145740 K121680 000
00643169145948 K121680 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.