SMITH & NEPHEW, INC. SHOULDER SYSTEM INSTRUMENTS

Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Smith & Nephew, Inc. Shoulder System Instruments.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121714
• 510k Number: K121714
• Device Name: SMITH & NEPHEW, INC. SHOULDER SYSTEM INSTRUMENTS
• Classification: Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Contact: Bradley Heil
• Correspondent: Bradley Heil; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Product Code: HSD
• CFR Regulation Number: 888.3690 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-06-11
• Decision Date: 2012-09-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03596010592682	K121714	000
03596010436528	K121714	000
03596010409331	K121714	000
03596010403063	K121714	000
03596010403056	K121714	000
03596010403032	K121714	000
03596010189516	K121714	000
03596010189486	K121714	000
03596010189479	K121714	000
03596010189462	K121714	000
03596010189455	K121714	000
03596010189448	K121714	000
03596010189431	K121714	000
03596010189424	K121714	000
03596010189417	K121714	000
03596010438423	K121714	000
03596010438515	K121714	000
03596010480330	K121714	000
03596010480224	K121714	000
03596010472793	K121714	000
03596010466921	K121714	000
03596010466914	K121714	000
03596010466907	K121714	000
03596010466891	K121714	000
03596010466884	K121714	000
03596010460813	K121714	000
03596010460806	K121714	000
03596010460790	K121714	000
03596010460783	K121714	000
03596010448262	K121714	000
03596010438638	K121714	000
03596010189400	K121714	000
03596010189363	K121714	000
03596010189356	K121714	000
03596010036384	K121714	000
03596010036025	K121714	000
03596010000866	K121714	000
03596010000705	K121714	000
00885556646472	K121714	000
00885556646465	K121714	000
00885556646458	K121714	000
00885556646441	K121714	000
00885556646434	K121714	000
00885556646427	K121714	000
00885556154359	K121714	000
00885556154342	K121714	000
00885556154335	K121714	000
00885556154328	K121714	000
03596010039774	K121714	000
03596010180605	K121714	000
03596010189349	K121714	000
03596010189332	K121714	000
03596010189028	K121714	000
03596010189011	K121714	000
03596010189004	K121714	000
03596010188991	K121714	000
03596010188984	K121714	000
03596010188977	K121714	000
03596010188960	K121714	000
03596010181619	K121714	000
03596010181121	K121714	000
03596010180902	K121714	000
03596010180889	K121714	000
03596010180612	K121714	000
03596010036391	K121714	000
07611996115543	K121714	000
07611996083514	K121714	000
07611996083507	K121714	000
07611996083491	K121714	000
07611996083484	K121714	000
07611996083477	K121714	000
07611996083460	K121714	000
07611996083453	K121714	000
07611996076967	K121714	000
07611996076950	K121714	000
07611996070040	K121714	000
07611996059731	K121714	000
07611996059724	K121714	000
07611996059717	K121714	000
07611996059700	K121714	000
07611996083521	K121714	000
07611996083552	K121714	000
07611996115529	K121714	000
07611996115390	K121714	000
07611996112641	K121714	000
07611996112139	K121714	000
07611996112122	K121714	000
07611996111071	K121714	000
07611996084290	K121714	000
07611996084283	K121714	000
07611996084276	K121714	000
07611996083606	K121714	000
07611996083590	K121714	000
07611996083583	K121714	000
07611996083576	K121714	000
07611996083569	K121714	000
07611996059694	K121714	000
07611996059687	K121714	000
07611996056648	K121714	000
07611996038484	K121714	000
07611996038477	K121714	000
07611996038460	K121714	000
07611996037982	K121714	000
07611996037975	K121714	000
07611996037968	K121714	000
07611996037951	K121714	000
07611996037944	K121714	000
07611996037937	K121714	000
07611996037920	K121714	000
07611996037913	K121714	000
07611996037906	K121714	000
07611996037890	K121714	000
07611996037883	K121714	000
07611996038491	K121714	000
07611996038507	K121714	000
07611996056600	K121714	000
07611996056594	K121714	000
07611996056587	K121714	000
07611996056570	K121714	000
07611996039085	K121714	000
07611996039061	K121714	000
07611996039054	K121714	000
07611996039047	K121714	000
07611996039030	K121714	000
07611996038972	K121714	000
07611996038965	K121714	000
07611996038538	K121714	000
07611996038521	K121714	000
07611996038514	K121714	000
07611996037876	K121714	000