SM TENS & PMS

Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning

HONG QIANGXING (SHEN ZHEN) ELECTRONICS LIMITED

The following data is part of a premarket notification filed by Hong Qiangxing (shen Zhen) Electronics Limited with the FDA for Sm Tens & Pms.

Pre-market Notification Details

Device IDK121719
510k NumberK121719
Device Name:SM TENS & PMS
ClassificationStimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning
Applicant HONG QIANGXING (SHEN ZHEN) ELECTRONICS LIMITED ROOM 1706, NO. 128 SONGLE RD SONGJIANG AREA Shanghai,  CN 201600
ContactDoris Dong
CorrespondentDoris Dong
HONG QIANGXING (SHEN ZHEN) ELECTRONICS LIMITED ROOM 1706, NO. 128 SONGLE RD SONGJIANG AREA Shanghai,  CN 201600
Product CodeNGX  
CFR Regulation Number890.5850 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-06-11
Decision Date2013-05-10
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
06971712722372 K121719 000
06971712722518 K121719 000
06971712722877 K121719 000
06971712722563 K121719 000
06971712722549 K121719 000
06971712722754 K121719 000
06971712722730 K121719 000
06971712722839 K121719 000
06971712722952 K121719 000
6971712722976 K121719 000
06971712722716 K121719 000
06971712722938 K121719 000
06971712722891 K121719 000
06971712722853 K121719 000
06971712722594 K121719 000
06971712722617 K121719 000
06971712722334 K121719 000
06971712722433 K121719 000
06971712722358 K121719 000
06971712722662 K121719 000
06971712722471 K121719 000
06971712722457 K121719 000
06971712722495 K121719 000
06971712722570 K121719 000
06971712722822 K121719 000
06971712722808 K121719 000
06971712722785 K121719 000
06971712722693 K121719 000
06971712722631 K121719 000
06971712722990 K121719 000
06971712724567 K121719 000
06971712724673 K121719 000
06971712725038 K121719 000
06971712724970 K121719 000
06971712724956 K121719 000
06971712725052 K121719 000
06971712725090 K121719 000
06971712725076 K121719 000
06971712725137 K121719 000
06971712725014 K121719 000
06971712724789 K121719 000
06971712724765 K121719 000
06971712724741 K121719 000
06971712724727 K121719 000
06971712724697 K121719 000
06971712725281 K121719 000
06971712725304 K121719 000
06971712724833 K121719 000
06971712724819 K121719 000
06971712724796 K121719 000
06971712724888 K121719 000
06971712724864 K121719 000
06971712724994 K121719 000
06971712724949 K121719 000
06971712724925 K121719 000
06971712724901 K121719 000
06971712725113 K121719 000
06971712725267 K121719 000
06971712725229 K121719 000
06971712725205 K121719 000
06971712724604 K121719 000
06971712729876 K121719 000
06971712721276 K121719 000
06971712721122 K121719 000
06971712721078 K121719 000
06971712721672 K121719 000
06971712721238 K121719 000
06971712721399 K121719 000
06971712721375 K121719 000
06971712721214 K121719 000
06971712721603 K121719 000
06971712721627 K121719 000
06971712721566 K121719 000
06971712721658 K121719 000
06971712721580 K121719 000
06971712721450 K121719 000
06971712729975 K121719 000
06971712729937 K121719 000
06971712729913 K121719 000
06971712721092 K121719 000
06971712721108 K121719 000
06971712721351 K121719 000
06971712721337 K121719 000
06971712721177 K121719 000
06971712721412 K121719 000
06971712721498 K121719 000
06971712721146 K121719 000
06971712721252 K121719 000
06971712721191 K121719 000
06971712729999 K121719 000
06971712721313 K121719 000
06971712721290 K121719 000
06969717121795 K121719 000
06971712721962 K121719 000
06971712722136 K121719 000
06971712721924 K121719 000
06971712722150 K121719 000
06971712721948 K121719 000
06971712722075 K121719 000
06971712722198 K121719 000
06971712722310 K121719 000
06971712722099 K121719 000
06971712722259 K121719 000
06971712722396 K121719 000
06971712722211 K121719 000
06971712722174 K121719 000
06971712721986 K121719 000
06971712722112 K121719 000
06971712721436 K121719 000
06971712721689 K121719 000
06971712721474 K121719 000
06971712721870 K121719 000
06971712721894 K121719 000
06971712721818 K121719 000
06971712722006 K121719 000
06971712722020 K121719 000
06971712721740 K121719 000
06971712721726 K121719 000
06971712721900 K121719 000
06971712721764 K121719 000
06971712722051 K121719 000
06971712722297 K121719 000
06971712726417 K121719 000
06971712726806 K121719 000
06971712726783 K121719 000
06971712726738 K121719 000
06971712726714 K121719 000
06971712726769 K121719 000
06971712726547 K121719 000
06971712726820 K121719 000
06971712727063 K121719 000
06971712727025 K121719 000
06971712726844 K121719 000
06971712726943 K121719 000
06971712727001 K121719 000
06971712727087 K121719 000
06971712726868 K121719 000
06971712726882 K121719 000
06971712726394 K121719 000
06971712726363 K121719 000
06971712726509 K121719 000
06971712726660 K121719 000
06971712726646 K121719 000
06971712726622 K121719 000
06971712726523 K121719 000
06971712726691 K121719 000
06971712726608 K121719 000
06971712726585 K121719 000
06971712726745 K121719 000
06971712726929 K121719 000
06971712726905 K121719 000
06971712727100 K121719 000
06971712726981 K121719 000
06971712726967 K121719 000
06971712727445 K121719 000
06971712727667 K121719 000
06971712727643 K121719 000
06971712727575 K121719 000
06971712727490 K121719 000
06971712727476 K121719 000
06971712727940 K121719 000
06971712727919 K121719 000
06971712727872 K121719 000
06971712727858 K121719 000
06971712727735 K121719 000
06971712727889 K121719 000
06971712727384 K121719 000
06971712727469 K121719 000
06971712727605 K121719 000
06971712727124 K121719 000
06971712727056 K121719 000
06971712727162 K121719 000
06971712727148 K121719 000
06971712726561 K121719 000
06971712727209 K121719 000
06971712727186 K121719 000
06971712727247 K121719 000
06971712727261 K121719 000
06971712727315 K121719 000
06971712727285 K121719 000
06971712727322 K121719 000
06971712727629 K121719 000
16971712724656 K121719 000
06971712724581 K121719 000
06971712725519 K121719 000
06971712725373 K121719 000
06971712725397 K121719 000
06971712725472 K121719 000
06971712725434 K121719 000
06971712725731 K121719 000
06971712725717 K121719 000
06971712725601 K121719 000
06971712725564 K121719 000
06971712725540 K121719 000
06971712725649 K121719 000
06971712725625 K121719 000
06971712725793 K121719 000
06971712725533 K121719 000
06971712725359 K121719 000
06971712724550 K121719 000
06971712724529 K121719 000
06971712724505 K121719 000
06971712722914 K121719 000
06971712722419 K121719 000
06971712720453 K121719 000
00092237623756 K121719 000
06971712725427 K121719 000
06971712725175 K121719 000
06971712725236 K121719 000
06971712725168 K121719 000
06971712725311 K121719 000
06971712725335 K121719 000
06971712725687 K121719 000
06971712725663 K121719 000
06971712725595 K121719 000
06971712725984 K121719 000
06971712726172 K121719 000
06971712726158 K121719 000
06971712726042 K121719 000
06971712726004 K121719 000
06971712726202 K121719 000
06971712726189 K121719 000
06971712726271 K121719 000
06971712726295 K121719 000
06971712726233 K121719 000
06971712726318 K121719 000
06971712726455 K121719 000
06971712726349 K121719 000
06971712726028 K121719 000
06971712726066 K121719 000
06971712725847 K121719 000
06971712725823 K121719 000
06971712725861 K121719 000
06971712725885 K121719 000
06971712725922 K121719 000
06971712725908 K121719 000
06971712725816 K121719 000
06971712725946 K121719 000
06971712725977 K121719 000
06971712726127 K121719 000
06971712726103 K121719 000
06971712726080 K121719 000
06971712726240 K121719 000
06971712726431 K121719 000
06971712729890 K121719 000
10002018010803 K121719 000
00321911210198 K121719 000
06971712720040 K121719 000
06971712720026 K121719 000
06971712720101 K121719 000
06971712720088 K121719 000
06971712720064 K121719 000
00322001030214 K121719 000
06971712722013 K121719 000
06971712723003 K121719 000
06971712721009 K121719 000
15192003110304 K121719 000
06971712720019 K121719 000
15192001150098 K121719 000
06972497530015 K121719 000
00321910100100 K121719 000
01000016080606 K121719 000
00896546396351 K121719 000
00686790021090 K121719 000
00321908130010 K121719 000
00321907130035 K121719 000
00190119165001 K121719 000
00041611010008 K121719 000
00017041000036 K121719 000
00006853213024 K121719 000
00002018080333 K121719 000
51644190926166 K121719 000
00321910220112 K121719 000
00321911080500 K121719 000
06971712721054 K121719 000
85619081313728 K121719 000
06971712723041 K121719 000
06971712728145 K121719 000
06971712728107 K121719 000
06971712728121 K121719 000
06971712728183 K121719 000
06971712728169 K121719 000
06971712721535 K121719 000
06971712721511 K121719 000
06971712728206 K121719 000
06971712720293 K121719 000
06971712720279 K121719 000
06971712728220 K121719 000
06971712728251 K121719 000
00856324008617 K121719 000
06971712720231 K121719 000
06971712720255 K121719 000
06971712720125 K121719 000
06971712723065 K121719 000
06971712723058 K121719 000
06971712723089 K121719 000
06971712722228 K121719 000
06971712723164 K121719 000
06971712728046 K121719 000
06971712723140 K121719 000
06971712728060 K121719 000
06971712720491 K121719 000
06971712723188 K121719 000
06971712720217 K121719 000
06971712728084 K121719 000
06971712728282 K121719 000
00596742897256 K121719 000
00053176294087 K121719 000
00053176294063 K121719 000
10818323021773 K121719 000
10818323021766 K121719 000
00850632007188 K121719 000
05317629400002 K121719 000
05317629400001 K121719 000
05201803220336 K121719 000
10325190124020 K121719 000
80001807361000 K121719 000
70098723601924 K121719 000
45612896535899 K121719 000
25190119162016 K121719 000
00071706010024 K121719 000
00147753462508 K121719 000
00518021000007 K121719 000
00508556300136 K121719 000
00416100100005 K121719 000
00370914010991 K121719 000
00251805180001 K121719 000
00201808030132 K121719 000
00609224275852 K121719 000
00641361823251 K121719 000
00617113000024 K121719 000
00617103000025 K121719 000
00617006000025 K121719 000
00709311879939 K121719 000
00156753462036 K121719 000
25190119016036 K121719 000
25180809051010 K121719 000
25180809000001 K121719 000
10817101000036 K121719 000
10817061000036 K121719 000
10717051000036 K121719 000
10618022800003 K121719 000
10618013000036 K121719 000
10617101000036 K121719 000
10617061000036 K121719 000
10617051000036 K121719 000
10608225275036 K121719 000
10518021000036 K121719 000
10517101000036 K121719 000
10508225275036 K121719 000
10451906191090 K121719 000
10818013000036 K121719 000
10819030700036 K121719 000
19011108360505 K121719 000
10917121000036 K121719 000
10119042900036 K121719 000
10019050701000 K121719 000
00321906010758 K121719 000
00321909201108 K121719 000
00321909030142 K121719 000
00321908280036 K121719 000
10619090100100 K121719 000
81906281130724 K121719 000
25190830148030 K121719 000
23251908310048 K121719 000
19042072888016 K121719 000
10017073000024 K121719 000
06971712729203 K121719 000
06971712723751 K121719 000
06971712723683 K121719 000
06971712723607 K121719 000
06971712729289 K121719 000
06971712729616 K121719 000
06971712723904 K121719 000
06971712720712 K121719 000
06971712723966 K121719 000
06971712729302 K121719 000
06971712729326 K121719 000
06971712729265 K121719 000
06971712729678 K121719 000
06971712729401 K121719 000
06971712723805 K121719 000
06971712723836 K121719 000
06971712720699 K121719 000
06971712729425 K121719 000
06971712729449 K121719 000
06971712729579 K121719 000
06971712729548 K121719 000
06971712729524 K121719 000
06971712729500 K121719 000
06971712729487 K121719 000
06971712729463 K121719 000
06971712724192 K121719 000
06971712724178 K121719 000
06971712723881 K121719 000
06971712723867 K121719 000
06971712729388 K121719 000
06971712729241 K121719 000
06971712720774 K121719 000
06971712720781 K121719 000
06971712729821 K121719 000
06971712724093 K121719 000
06971712724161 K121719 000
06971712724147 K121719 000
06971712724123 K121719 000
06971712729852 K121719 000
06971712720903 K121719 000
06971712720934 K121719 000
06971712720880 K121719 000
06971712720941 K121719 000
06971712724239 K121719 000
06971712720996 K121719 000
06971712720842 K121719 000
06971712729715 K121719 000
06971712720750 K121719 000
06971712720736 K121719 000
06971712729630 K121719 000
06971712729340 K121719 000
06971712724024 K121719 000
06971712724000 K121719 000
06971712729777 K121719 000
06971712720804 K121719 000
06971712724987 K121719 000
06971712724215 K121719 000
06971712720866 K121719 000
06971712720828 K121719 000
06971712729692 K121719 000
06971712720965 K121719 000
06971712728343 K121719 000
06971712724055 K121719 000
06971712723126 K121719 000
06971712723102 K121719 000
06971712721030 K121719 000
06971712721016 K121719 000
06971712720378 K121719 000
06971712728640 K121719 000
06971712728701 K121719 000
06971712728688 K121719 000
06971712728664 K121719 000
06971712728749 K121719 000
06971712720347 K121719 000
06971712728725 K121719 000
06971712724079 K121719 000
06971712728022 K121719 000
06971712728329 K121719 000
06971712728367 K121719 000
06971712720330 K121719 000
06971712720316 K121719 000
06971712728466 K121719 000
06971712728442 K121719 000
06971712728503 K121719 000
06971712728473 K121719 000
06971712728558 K121719 000
06971712728602 K121719 000
06971712728626 K121719 000
71056191106203 K121719 000
52805191114207 K121719 000
06971712728763 K121719 000
06971712728787 K121719 000
06971712728800 K121719 000
06971712720576 K121719 000
06971712729029 K121719 000
06971712729005 K121719 000
06971712728985 K121719 000
06971712729081 K121719 000
06971712729043 K121719 000
06971712729128 K121719 000
06971712729104 K121719 000
06971712729142 K121719 000
06971712720651 K121719 000
06971712729180 K121719 000
06971712729166 K121719 000
06971712729227 K121719 000
06971712720552 K121719 000
06971712728961 K121719 000
06971712728824 K121719 000
06971712728886 K121719 000
06971712728909 K121719 000
06971712720439 K121719 000
06971712720415 K121719 000
06971712720392 K121719 000
06971712728862 K121719 000
06971712728848 K121719 000
06971712728923 K121719 000
06971712720514 K121719 000
06971712720538 K121719 000
06971712720477 K121719 000
06971712728947 K121719 000
06971712720675 K121719 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.