AN EVO 1, CS EVO 1, CONTACT MINI, APOLLON

Hearing Aid, Bone Conduction

AUDIFON-USA INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Audifon-usa Inc. with the FDA for An Evo 1, Cs Evo 1, Contact Mini, Apollon.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121793
• 510k Number: K121793
• Device Name: AN EVO 1, CS EVO 1, CONTACT MINI, APOLLON
• Classification: Hearing Aid, Bone Conduction
• Applicant: AUDIFON-USA INC. 403 CHAIRMAN CT., STE. 1 Debary, FL 32713
• Contact: Jane E Perrone
• Correspondent: Jane E Perrone; AUDIFON-USA INC. 403 CHAIRMAN CT., STE. 1 Debary, FL 32713
• Product Code: LXB
• CFR Regulation Number: 874.3300 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-06-19
• Decision Date: 2012-11-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
09120041050664	K121793	000
09120041050510	K121793	000
09120041050503	K121793	000
09120041050497	K121793	000
09120041050480	K121793	000
09120041050473	K121793	000
09120041050466	K121793	000
09120041050459	K121793	000
09120041050442	K121793	000
09120041050435	K121793	000
09120041050428	K121793	000
09120041050411	K121793	000
09120041050404	K121793	000
09120041050527	K121793	000
09120041050534	K121793	000
09120041050657	K121793	000
09120041050640	K121793	000
09120041050633	K121793	000
09120041050626	K121793	000
09120041050619	K121793	000
09120041050602	K121793	000
09120041050596	K121793	000
09120041050589	K121793	000
09120041050572	K121793	000
09120041050565	K121793	000
09120041050558	K121793	000
09120041050541	K121793	000
09120041050398	K121793	000
09120041050381	K121793	000
09120041050374	K121793	000
09120041050206	K121793	000
09120041050183	K121793	000
09120041050169	K121793	000
09120041050152	K121793	000
09120041050138	K121793	000
09120041050107	K121793	000
09120041050091	K121793	000
09120041050084	K121793	000
09120041050077	K121793	000
09120041050046	K121793	000
09120041050039	K121793	000
09120041050022	K121793	000
09120041050213	K121793	000
09120041050237	K121793	000
09120041050367	K121793	000
09120041050350	K121793	000
09120041050343	K121793	000
09120041050336	K121793	000
09120041050329	K121793	000
09120041050312	K121793	000
09120041050305	K121793	000
09120041050299	K121793	000
09120041050282	K121793	000
09120041050275	K121793	000
09120041050268	K121793	000
09120041050251	K121793	000
09120041050015	K121793	000
09120041051463	K121793	000
09120041051272	K121793	000
09120041051265	K121793	000
09120041051258	K121793	000
09120041051241	K121793	000
09120041051234	K121793	000
09120041051227	K121793	000
09120041051210	K121793	000
09120041051203	K121793	000
09120041051197	K121793	000
09120041051180	K121793	000
09120041051173	K121793	000
09120041051166	K121793	000
09120041051289	K121793	000
09120041051296	K121793	000
09120041051418	K121793	000
09120041051401	K121793	000
09120041051395	K121793	000
09120041051388	K121793	000
09120041051371	K121793	000
09120041051364	K121793	000
09120041051357	K121793	000
09120041051340	K121793	000
09120041051333	K121793	000
09120041051326	K121793	000
09120041051319	K121793	000
09120041051302	K121793	000
09120041051159	K121793	000
09120041051142	K121793	000
09120041051135	K121793	000
09120041050893	K121793	000
09120041050886	K121793	000
09120041050879	K121793	000
09120041050794	K121793	000
09120041050787	K121793	000
09120041050749	K121793	000
09120041050732	K121793	000
09120041050725	K121793	000
09120041050718	K121793	000
09120041050701	K121793	000
09120041050695	K121793	000
09120041050688	K121793	000
09120041050909	K121793	000
09120041050916	K121793	000
09120041051128	K121793	000
09120041051111	K121793	000
09120041051104	K121793	000
09120041051098	K121793	000
09120041051081	K121793	000
09120041051074	K121793	000
09120041051067	K121793	000
09120041051050	K121793	000
09120041051043	K121793	000
09120041051036	K121793	000
09120041050930	K121793	000
09120041050923	K121793	000
09120041050671	K121793	000